20120630大连-标本兼治-重获心身

标本兼治重获“心身”--ED治疗新理念邓春华中山大学附属第一医院内容提要ED－男性健康的风向标ED治疗新理念－标本兼治、重获’心身’他达拉非全面改善性生活质量ED与全身系统性疾病密切相关FriedrichS.JUrol2000;163:Abstract655.LevineL,KlonerR.AmJCardiol2000;86:1210-1213.PritzkerMR.Circulation1999;100(supplI):I-711BraunMetal.IntJImpotRes2000;12:305-311.SeftelA.JUrol2004;171:2341-2345.ED血脂异常60%心血管应激试验(+)56%高血压42%冠脉闭塞40%20%糖尿病抑郁11%EDLUTS心血管疾病：冠心病、心梗性腺功能减退糖尿病其它健康状况？代谢综合症男性健康与整体健康冰山一角ED与许多慢性病有共同发病机制Yaoetal.InternationalJournalofAndrology.2012EnD内皮功能障碍与ED程度呈正相关Yaoetal.InternationalJournalofAndrology.201212-10-8-6-4-2-0-FMD%轻度ED中度ED重度EDFMD=血流介导的肱动脉内径变化率FMD(%)5-10-15-0.005.0010.0015.0020.0025.00IIEF-5评分线性回归R2=0.514R=0.714，p0.001EnD心脑血管疾病EDED-男性健康的风向标正常内皮PieroMontorsi,etal.EurUrolSuppll,2010,8:58-66.UlfSimonsena,etal.JVascRes2002;39:283–303.LingDeYoung,JournalofAndrology,2011ED=勃起功能障碍=内皮功能障碍=心血管疾病预警ED=ErectileDysfunction=EndothelialDysfunction=EarlyDetectionofcardiovasculardisease内容提要ED－男性健康的风向标ED治疗新理念－标本兼治重获‘心身’他达拉非全面改善性生活质量心理因素加剧了ED的恶性循环Buvatetal,AnnualReviewofSexResearch,1990羞愧、内疚、沮丧勃起失败焦虑表现压抑表现伴侣负面反应伴侣间误解加重不想谈性避免性生活避免身体接触亲密感丧失伴侣关系恶化挫败感治疗ED不仅限于改善勃起，应身心共治AdaptedfromKirbyM,JacksonG,SimonsenU.JSexMed2005提高双方满意度、更自信、更自然ED治疗新目标Hatzimouratidis.Etal.EurUrol.2010May;57(5):804-14.获得和维持足够勃起自然、满意的性生活改善整体健康“标本”兼治“心身”同治EUA指南2010:ED治疗Hatzimouratidis.Etal.EurUrol.2010May;57(5):804-14.ED治疗策略PDE5I一线用药短效/按需长效(36h)/按需长效/OAD西地那非25-100mg伐地那非5-20mg他达拉非5mgOAD他达拉非10/20mgED治疗策略PDE5I一线用药短效/按需长效(36h)/按需长效/OAD西地那非25-100mg伐地那非5-20mg他达拉非5mgOAD他达拉非10/20mg新趋势长效PDE5i/OAD--满足“身心”需求短效PDE5i了阴茎注射疗法的步骤◦限制了随性而为◦性生活＝完成“性交”◦一片药片意味着一次性尝试长效PDE5i/OAD了一种革命性的进步◦消除了“起效时间”的顾虑◦性生活＝自然满意、重获‘心’身完美体验◦改善内皮功能、提高整体健康◦回到没有ED的日子他达拉非如何重获‘心’身更自然：消除了服药与性活动之间的联系，宛如回到过去没有ED的日子更自信：当伴侣渴望时，能时刻准备、应对自如更随性：给非规律性生活或期望性活动频率较高者提供更适合替代方案增进双方亲密感：双方重获自然满意性生活,而非机械性地完成任务DeanJetal.JSexMed2006;3:650-661.P0.001性自信指数均值他达拉非显著提高性自信基线结束时PAIRSPAIRS量表一项比较他达拉非和西地那非治疗ED患者的疗效、患者偏爱及心理影响的多中心、开放、随机、交叉研究DeanJetal.JSexMed2006;3:650-661.他达拉非显著降低时间顾虑Studylimitation:open-labeldesignP0.001结束时时间顾虑指数均值结束时基线一项比较他达拉非和西地那非治疗ED患者的疗效、患者偏爱及心理影响的多中心、开放、随机、交叉研究更自然他达拉非OAD显著提高患者及伴侣满意度ERubio-Auriolesetal.JSexMed2009;6:1314–1323患者SEP5或伴侣SEP3回答“是”的平均百分率(%)0-10-20-30-40-50-60-70-80-90-100-安慰剂组他达拉非5mgOAD组患者(n=126)6.420.6伴侣(n=124)36.523.3患者(n=356)56.6*7.6伴侣(n=354)68.4*24.0P0.001vs安慰剂他达拉非5mgOAD组患者和伴侣总体满意度显著高于安慰剂组基线他达拉非5mgOAD组安慰剂组他达拉非显著改善各类ED患者勃起功能OAD治疗改善血管内皮功能，提高整体健康他达拉非如何重获‘心’身ForgueSetal.BrJClinPharmacol2006;61:280-8FMDRosanoGM,etal.EurUrol.2005;47(2):214-220长期使用显著改善ED患者内皮功能OAD他达拉非OAD显著减少内皮凋亡S.LaVigneraetal.Andrologia2012,44,152–156*p0.05使用他达拉非后VS对照组**p0.05使用他达拉非后VS使用前内皮凋亡小体（%）他达拉非5mgOAD前正常组0.250.200.1000.150.05***他达拉非5mgOAD后ED组JeffreyJ.Lysiaketal.JUrol.2008Feb;179(2):779-85.参数基线(T0)停药后1周(T1)停药后3个月(T2)停药后6个月(T3)IIEF-5评分6.5±1.016.2±1.0*15.0±2.0*12±2.0*收缩期峰流速(cm/S)24.5±0.637.5±2.0*35.0±3.0*33±4.0*EDV(cm/s)1.8±0.52.1±0.11.9±1.0*2.0±0.5加速时间(ms)153±5.5106.3±10.5*108±5.5*110.3±8.5*阻力指数0.92±0.030.94±0.050.95±0.030.94±0.03动脉内膜-中膜厚度0.48±0.020.47±0.030.46±0.050.49±0.05内皮凋亡小体(%)12.2±2.27.2±1.1*8.4±1.1*12.1±1.5**EDV=舒张末期流速*P0.05vs基线**P0.05vsT2基线和他达拉非5mgOAD停药后个时间点内皮相关参数的变化他达拉非OAD持续保护内皮功能S.LaVigneraetal.InternationalJournalofImpotenceResearch(2011)23,200–205OAD药效稳定、可靠时间(小时)400350300250200150100500024487296120144168他达拉非血浆浓度(ng/mL)他达拉非按需20mg/次他达拉非5mgOAD每日一次服药，5天后可达稳态血药浓度，相当于5mg单剂量的1.6倍55ng/mL可抑制90%PDE5酶WrishkoRetal.JSexMed2009;6:2039-48.他达拉非半衰期(17.5h)特别适合OAD1OAD内容提要ED－男性健康的风向标ED治疗新理念－标本兼治、重获‘心身’他达拉非OAD全面改善性生活质量他达拉非OAD全面改善性生活质量研究设计目的：比较他达拉非OAD5mg，他达拉非20mg或西地那非100mg按需治疗ED患者的疗效和性自信378名ED患者参与，三阶段交叉设计多中心随机开放对照研究，7个国家，34个中心纳入标准：≧18岁男性，有至少6个月的PDE5Is显效用药史，未接受过他达拉非OAD方案治疗，排除标准：正在接受或有过PDE5Is的OAD用药史，有RP手术史或其他盆腔手术史，有DM史，不适宜进行性生活的心血管疾病EusebioRubio-Auriolesetal.JSexMed.2012Mar16他达拉非OAD全面改善性生活质量研究开始4th随访交叉6th随访交叉研究终点2nd随访随机化时间(周)04*891317182226-4首次随访受试者筛选2nd随访受试者筛选3rd随访1st评估3rd随访2nd评估7th随访3rd评估处理效应1处理效应2处理效应3导入期洗脱洗脱1.他达拉非5mgOAD2.他达拉非5mgOAD3.西地那非100mg按需4.西地那非100mg按需5.他达拉非20mg按需6.他达拉非20mg按需1.西地那非100mg按需2.他达拉非20mg按需3.他达拉非5mgOAD4.他达拉非20mg按需5.他达拉非5mgOAD6.西地那非100mg按需1.他达拉非20mg按需2.西地那非100mg按需3.他达拉非20mgOAD4.他达拉非5mgOAD5.西地那非100mg按需6.他达拉非5mgPAD研究阶段123456EusebioRubio-Auriolesetal.JSexMed.2012Mar16他达拉非OAD全面改善性生活质量他达拉非显著改善勃起功能西地那非按需(n=347)他达拉非OAD(n=351)他达拉非按需(n=354)治疗后与基线相比IIEF-EF评分变化值8.0-0-2.0-P=0.0074.0-6.0-10.0-12.0-P=0.004EusebioRubio-Auriolesetal.JSexMed.2012Mar16他达拉非OAD全面改善性生活质量他达拉非显著改善患者性自信西地那非按需(n=347)他达拉非OAD(n=351)他达拉非按需(n=354)0.400.60.2P=0.001P=0.002性自信治疗后PAIRS评分变化的最小二乘均数±标准误差EusebioRubio-Auriolesetal.JSexMed.2012Mar16他达拉非OAD全面改善性生活质量他达拉非OAD显著消除患者性生活时间顾虑西地那非按需(n=347)他达拉非OAD(n=351)他达拉非按需(n=354)治疗后PAIRS评分变化的最小二乘均数±标准误差0--0.2--0.4-P0.001P0.001时间顾虑-0.1--0.3-0.1-全面恢复性自然EusebioRubio-Auriolesetal.JSexMed.2012Mar16更自然获得和维持足够勃起自然、满意的性生活小结他达拉非OAD全面改善性生活质量ED-心身疾病与整体健康密切相关ED治疗新理念--标本兼治心身同治ED用药新趋势--长效PDE5iOAD标本兼治重获心身——回到“没有ED”的日子OAD整体健康