特殊管理的药品(自考)

第十一章特殊管理的药品第一节药物滥用与管制药物滥用Drugabuse:指人们反复，大量的使用与使用与医务目的的无关系的具有依赖性潜力的药物，是一种悖于社会常规的非医疗用药。后果：松弛快感戒断症状严重危害：1．个人：人格变异，猪狗不如2．家庭：妻离子散，家破人亡3．社会：暴力横行，腐败政府，经济虚空美国：《毒品网络》“Traffic”毒品：narcotics毒药poison/toxicant吸毒：takeondrugs/useondrugs/beondrugs瘾君子：drugaddict药物依赖性：反复用药引起的状态精神依赖性psychicdependence身体依赖性physicaldependence耐受性tolerance毒品的国际管制11.公约1912海牙《禁止鸦片公约》1961纽约《麻醉药品单公约》singleconventiononnarcotic1971《精神药物公约》1988维也纳《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药品公约》1990纽约联合国禁毒特别大会《政治宣言》《全球引动》国际麻醉品管制机构:UNCND联合国麻醉药品委员会(unitednationscommissionofnarcoticdrugs)INCB国际麻醉药品管制局internationalnarcoticcontnlboard(独立半司法机构)UNDCP联合国国际药物管制规划署WHO世界卫生组织我国毒品管理鸦片：阿芙蓉，阿片，罂粟壳禁毒：虎门硝烟（1893，237公斤），鸦片战争清朝管理:国民党：寓禁于征根据地新中国：禁种，禁吸，禁止贩运OpiumWarThenameOpiumWarstemmedfromthedominantobjectoftradeintheeconomictriangleofIndia,BritainandChina.Incontrasttotea,opiumwasimportedintoChinaandbecamethemostimportantcommoditybythe1830s.WhentheimperialcommissionerLinZexu(1785-1850,picturedontheright)cametoCantoninMarch1839hetookharshactionagainstthewidespreadillegaltradebyorderingtoburnthousandsofchestsofopium.吸毒的猖獗：人数2000年，100万，79.2％为35岁以下，AIDS感染者72.4％为静脉注射毒品有关法律法规：刑法,药品管理法，治安管理处罚条例修订的《麻醉药品管理办法》《精神药品管理办法》1999《戒毒药品管理办法》2000《医疗机构麻醉药品，精神药品管理办法》2001《咖啡国际管理办法》第二节麻醉药品管理根据《药品管理法》规定，国务院制定颁布了《麻醉药品管理办法》麻醉药品(narcoticdrugs)定义:指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾癖的药品。麻醉药品是具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生身体依赖性和精神依赖性麻醉药品与麻醉药(剂)不同，麻醉药(剂)是指医疗上用于全身麻醉和局部麻醉的药品，如乙醚、氯仿或普鲁卡因、利多卡因等，这些药品在药理上虽具有麻醉作用，但不具有依赖性。区别于麻醉药（剂）:1.全身麻醉药：使机体功能广泛抑制，引起意识，感觉消失，肌肉松弛。2.局部麻醉药：用于局部，感觉和疼痛消失麻醉药品应用：多为镇痛药，能选择性缓解或减轻痛苦，作用于疼痛感觉中枢，提高痛阈，还可减轻由于疼痛引起的恐惧、紧张、焦虑等反应。例如:阿片生物碱类:盐酸吗啡人工合成镇痛药:哌替定(度冷丁)戒断症状：流泪，流涕，兴奋，腹泻，虚脱，意识丧失麻醉药剂应用：1.全身麻醉：大型手术。（如乙醚，氟烷）2.局部麻醉：小型手术。(如利多卡因)3.中药麻醉药：公元二世纪：华伦“麻沸散”麻醉药品－品种阿片类可卡因类大麻类合成麻醉药品类其他主要品种目录:(P.251)鸦片（opium、阿片）也称阿片，俗称大烟。鸦片取自罂粟花落之后结出的蒴果。割开罂粟果，从中流出的白色浆液在空气中氧化风干，变成棕褐色的粘稠物，即鸦片。鸦片中含有20多种生物碱，其中吗啡的含量约10%。罂粟原生植物高罂粟原生植物罂粟原生植物罂粟蒴果罂粟蒴果罂粟壳公安人员铲除罂粟鸦片鸦片吗啡医用吗啡海洛因海洛因，学名二乙酰吗啡，俗称白粉。它是鸦片的衍生物，是吗啡与其它化学物品混合加工合成。海洛因海洛因可用鼻嗅、吸食、I.h、iv。后两较常见。海洛因毒性吗啡五倍以上，大多数吸食二次后上瘾，产生依赖。戒断症状：焦虑、烦躁不安、易激动、流泪、周身酸痛、失眠、起“鸡皮疙瘩”、有灼热感、呕吐、喉头梗塞、失水、精神亢奋、抽搐、出汗或发冷，男性还会出现阴茎勃起甚至射精。海洛因中毒主要症状：瞳孔缩小如针孔，皮肤冷而发黑，呼吸慢，深度昏迷，呼吸中枢麻痹，呼吸循环衰竭致命。吸毒者易发皮肤及全身感染，如脓肿、败血症、破伤风、肝炎、艾滋病等，甚至因急性中毒死亡。大麻：属大麻科，为一年生草本，生长于北非、北美、中东、印度、西印度群岛及中亚部分地区。雌、雄异株，雌株花叶含有丰富的大麻脂，吸食后能产生致幻作用。麻醉药品的种植和生产管理1．生产：生产计划审批规定麻醉药品的年度生产计划(含原植物药用罂粟等种植计划)由国家食品药品监督管理部门会同有关部门审查批准，联合下达执行。不按麻醉药品管理的含麻醉药品复方制剂年度计划由省级药监部门下达。种植单位、生产单位不得擅自改变计划。生产企业：SFDA批准（原植物种植:SFDA，农业部，公安部）。2．对成品、半成品、罂粟壳及种子等必须有专人管理。只能将产品销售给认定的符合条件的单位，严禁自行销售和使用。3．麻醉药品的生产要加强质量管理，产品质量须符合国家药品标准。4．麻醉药品不得委托生产。麻醉药品经营管理：经营企业：SFDA批准，（药用罂粟壳）经营计划：1SFDA下达。2不得自制。3药用罂粟壳管理。麻醉药品运输管理：1SFDA颁发国内运输执照。2押运。3运货物单加盖麻醉药品专用章。4.丢失24小时内报告当地公安、药监部门。麻醉药品进出口管理:1.计划报SFDA审批。2.进口:持有《麻醉药品进口准许证》出口:持有《麻醉药品出口准许证》麻醉药品的使用管理（一）使用单位采购麻醉药品管理:1．麻醉药品购用印鉴卡麻醉药品只限用于医疗、教学和科研需要。医疗单位和计划生育服务机构使用麻醉药品，需填报“麻醉药品购用印鉴卡申请表”，由所在地县级卫生行政部门审查同意后，经同级药监机构审核批准，发给《麻醉药品购用印鉴卡》，向指定的麻醉药品经营单位购用。《麻醉药品购用印鉴卡》有效期3年，留存2年备查。教学、科研单位所用麻醉药品，由需用单位向所在地省级药监部门提出申请，经批准后，向麻醉药品经营单位购用。所需的麻醉药品原料药、标准品、对照品由国家食品药品监督管理部门批准。2．《麻醉药品申购单》医疗机构采购麻醉药品时，须填送《麻醉药品申购单》，经营单位必须详细核对各项印章及数量。申购卡留存2年备查。（二）医疗机构配制麻醉药品制剂管理医疗机构不得自行配制麻醉药品制剂。医疗机构特殊需要而市场无供应的麻醉药品制剂，经国家药品监督管理部门批准，可由持有《医疗机构制剂许可证》并有麻醉药品使用权的医疗机构配制。（三）医疗机构使用麻醉药品管理1.麻醉药品处方权开具麻醉药品处方的医务人员必须具有执业医师资格，经省级卫生行政部门考核合格，并能正确使用麻醉药品，授予麻醉药品处方权。进行计划生育手术的医务人员处方权授予相同。2.麻醉药品处方限量管理:麻醉药品每张处方注射剂不得超过2日常用量，片剂、酊剂、糖浆剂等口服制剂不得超过3日常用量，连续使用不得超过7天。麻醉药品处方应书写完整，字迹清晰，签属开方医生姓名，配方应严格核对，配方和核对人员均应签名，并建立麻醉药品处方登记册。医生不得为自己开处方使用麻醉药品。疼痛病人：县以上医院确证，凭诊断书及户口本，由药监局批准发《麻醉药品专用卡》开方配药，用药增加，医疗机构确定增加量，经所在地药监部门的上一级药监部门批准后，可增加供应量。3．加强安全管理禁止非法使用、储存、转让或借用麻醉药品。安全管理五专:专人负责，专柜加锁，专用账册，专用处方，专册登记。处方保存：处方保存3年备查。医疗单位对违反规定、滥用麻醉药品者有权拒绝发药，并及时向当地药监部门报告。WHO药物治疗癌痛主要原则:⑴按时⑵按阶梯轻:非阿片类+/-辅助药中:弱阿片类+/-非阿片类止痛药+/-辅助药重:强阿片类+/-NSAID+/-辅助药⑶以口服为主⑷剂量由小到大，根据止痛疗效确定⑸个体化给药第一阶梯：轻度疼痛给非甾类抗炎药(NSAID)+辅助药，常用:阿司匹林、扑热息痛、消炎痛+百服宁、意施丁等。第二阶梯：中或轻度疼痛持续或加剧给弱阿片类+NSAID+辅助药，常用:可待因、强痛定、曲马多、奇曼丁(曲马多缓释片)、科洛曲等。第三阶梯：重或中度疼痛持续或加剧给阿片类+NSAID+辅助药，常用:即释吗啡、长效缓释吗啡(美菲康、路泰、美施康定)、多瑞吉贴剂(芬太尼缓释透皮剂)。法律责任:1.走私、贩卖、制造、运输毒品:（视情节轻重15年以上、无期或死刑）2.生产、经营，销售、种植、擅自进出口等违法处罚:吊销许可证、罚金。3.非法开处方处罚:单位行政处分。第三节精神药品的管理精神药品(psychotropicsubstances)定义:直接作用于中枢神经系统，使兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。分为第一类和第二类管理。各类品种由国家药品监督管理部门确定并公布。WHO对精神药品的定性:1能产生依赖性者。2使中枢神经兴奋或者抑制：幻觉运动障碍知觉情感障碍。3药物滥用和同样恶果者。精神药品(psychotropicsubstances)(1)镇静、催眠和抗焦虑药:如巴比妥类、苯二氮卓类及酚噻嗪类药等。(2)中枢兴奋药如苯丙胺和甲基苯丙胺；(3)致幻药麦角二乙胺等。(4)其他：烟草、乙醇、挥发性有机溶剂等。精神药品种类(P.251~253)要求熟悉《精神药品品种目录》、《1971年精神药物公约》重要品种介绍：1冰毒MAM2摇头丸3咖啡因4苯巴比安5地西萍6麻黄素冰毒：学名是去氧麻黄碱或甲基安非他明，属安非他明类兴奋剂的一种。冰毒冰毒具强烈中枢兴奋作用。滥用表现为：不吃不睡、活动过度、情感冲动、不讲道理、偏执狂、妄想、幻觉和暴力倾向。过量→急性中毒，表现为不安、头昏、震颤、腱反射亢进、话多、易激惹、烦躁、偏执性幻觉或惊恐状态，有的会产生自杀或杀人倾向。心血管病症状:头痛、寒战、面色苍白或发赤、心悸、心律不齐、心绞痛、血压↑、血压↓、脱虚；肠胃症状:口干、口中金属味、厌食、恶心、呕吐、腹泻、胃肠绞痛；严重者惊厥、脑出血、昏迷致死。慢性中毒→体重↓及精神异常（苯丙胺精神病，或称妄想障碍，出现幻觉、妄想状态，酷似偏执性精神分裂症)。滥用合并感染:肝炎、细菌性心内膜炎、败血症和性病、爱滋病等。摇头丸：学名二亚甲基双氧苯丙胺，属安非他明类兴奋剂的一种，具有强烈的中枢神经兴奋作用，有很强的精神依赖性，对人体产生严重的危害。服用后表现：活动过度、感情冲动、性欲亢进、嗜舞、偏执、妄想、自我约束力下降、幻觉和暴力倾向等。该毒品主要在迪厅、卡拉OK厅、夜总会等被一些疯狂的舞迷滥用。→幻觉、性冲动，行为失控，俗称“摇头丸”、“快乐丸”、“劲乐丸”、“狂喜”、“忘我”、“疯药”、“强奸药片”等，也有按药片、药丸的不同颜色和上面的不同图案、字母称为“蓝精灵”、“白天使”、“蝴蝶”等。摇头丸：全球最大冰毒案在广东宣判首犯一审被判死刑2004年10月11日01:23南方都市报本报讯(记者吴秀云)昨天上午，轰动一时的全球最大冰毒案在广州市中级法院宣判(本报2003年11月28、29日曾有连续报道)。贩卖、运输200多公斤海洛因的第一被告人张启生被判处死刑，而制造冰毒12.36吨的罗建光、江炳鑫、纪文龙、纪文城、纪文生等人分别被判处无期徒刑至4年有期徒刑不等12吨冰毒农药厂里制造199