现代中药研究的发展思路与方向

现代中药研究的发展思路与方向江西中医学院现代中药制剂教育部重点实验室刘荣华现代中药研究思路现代中药中药活性物质基础现代研究中药剂型制剂工艺现代研究中医病症动物模型现代研究中药质量控制现代研究中药疗效评价体系现代研究中药资源现代研究一中药活性物质基础的现代研究中成药组合效应研究中成药化学成分的研究中成药含药血清的研究1、中成药组合效应的研究四气五味升降沉浮归经君臣佐使中医药理论药物化学成分物理效应+化学效应生物效应1、中药化学成分提取，分离，纯化与结构鉴定2、中药化学成分活性（药效与毒性）筛选3、先导化合物结构优化（1）化学合成（2）生物转化4、应用（1）1类与5类新药的开发（2）指导中药及中成药质量评价（3）道地药材的挖掘与开发2．中成药化学成分的研究2．中成药化学成分的研究成药中各成分含量的变化规律成药中是否有新成分产生各成分的协同作用产生疗效因此建立中成药化学研究的简便快速、高效规范、微量鉴定的新方法尤为迫切瓶颈化学成分研究的技术和方法3．中成药含药血清的研究发挥药效的直接化学成分口服前复方化学成分进行血清药理研究揭示复方药效的物质基础二、中药疗效评价体系现代化存在问题依靠整体实验而缺乏局部和微观的评价手段，评价指标随意性大，缺乏定量和客观标准数据，方法也不够规范二、中成药疗效评价体系现代化解决办法建立一个科学的、能准确评价中药疗效的评价系统，并严格按照《药品临床试验管理规范》（GCP）进行临床试验，使之科学化、规范化。评价体系1、中药材质量对中成药疗效的影响及评价方法2、生产工艺技术对中成药疗效的影响及评价方法3、剂型、辅料对中成药疗效的影响及评价方法4、质量控制指标与疗效相关性的影响及评价方法5、影响疗效关键因素的综合评价和优化方法二、中成药疗效评价体系现代化三、中医病症动物模型的现代化研究中医病症动物模型四、中药剂型及制剂工艺现代化常规制剂更深入的研究开发，使得一部分常规剂型具有现代剂型特点加强中成药基础研究加快中成药药物传输系统的发展加快中成药剂型现代化两条途径1．常规剂型的现代应用：常规剂型片剂胶囊剂颗粒剂软膏剂＋新技术新设备新辅料“不平常”剂型2．药物传输系统现代科技结晶经皮给药系统靶向给药系统缓释和控释给药系统脉冲速释缓释透皮巴布剂胃漂浮肝靶向脑靶向结肠靶向。。。。五中药质量控制现代化缺乏对照品，专属性差创建具有我国自主知识产权的现代中成药质量控制体系缺乏多指标控制检测手段相对滞后缺乏质量监控，产品均一性差中药质量标准存在一些不足1、质量控制方法学研究2、质量评价体系研究（1）化学评价（2）生物学评价（3）物理学评价（4）谱效、谱毒关系3、中药质量在线控制4、新药质量标准制定5、上市品种标准化体系的建立五中药质量控制现代化六中药资源现代化研究濒危药用资源野生变家种GAP种植可持续发展质量稳定谢谢