生命科学与制药行业解决方案

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资源描述

面向流程生产工业的MicrosoftDynamicsTMAX优势:•加速推出新产品•达到生产质量管理规范(GMP)和法规要求•改进生产计划和库存管理•实现投资回报(ROI)生命科学企业和制药公司依靠高销售利润、技术优势和较快的产品推出速度实现强劲的业务增长。借助面向流程生产工业的MicrosoftDynamicsAX,这些企业可以获得所需的工具,消除各种阻碍实现高速业务增长,其中包括保质期约束、成本压力、来自非专利药品和非处方药品的竞争,以及制造和产品审批方面严格的法规要求。采用面向流程生产工业的MicrosoftDynamicsAX,用户可为配料和其他物料定义多种属性或维度。借助这一能力,用户可以根据许多重要特性直接对物料信息进行分类、管理和访问。加快推出高利润的新产品完整的信息和工作流程可以加快货物流动速度,避免因产品过期和退货造成巨大浪费,并能优化生产运营。同时,借助这些信息和工作流程,您还可以全面掌握财务、制造等各个部门的具体情况。帮助您在维持昀低成本的同时,提高效率满足您的新品推出需求。符合生产质量管理规范(GMP)和法规要求面向流程生产工业的MicrosoftDynamicsAX符合GMP的要求,其中涉及电子检验、按用户和物料类型分类的检验放行状态、打印材料控制/陈旧组件、批次控制/隔离、批次跟踪以及药品和危险物料协调。该解决方案提供了多项标准流程,可跟踪并记录工序和结果,从而满足您的详细报告要求。借助跟踪能力、批次跟踪、生产统计报告、规范管理和变更管理功能,可实现有效控制和准确预测,由此及早发现和处理异常情况。通过自始至终地跟踪物料,您的公司可以利用任意物料的全面正推或倒推的可跟踪性,实现有效的召回程序。改进生产计划和库存管理通过对物料(例如某些昂贵的活性成分)的加工和再加工进行建模,昀大限度地避免物料过多或不足的情况,并在生产和配送过程中实施保质期跟踪来确定到期日期。您可以集中管理配方中的联产品和副产品,并能始终掌握任意指定物料的确切库存状况。实现投资回报面向流程生产工业的MicrosoftDynamicsAX建立在成熟的Microsoft产品和技术的基础之上,因此您的企业可以充分利用现有的IT投资,例如Microsoft®Office系统应用程序和MicrosoftWindowsServerSystemTM,并能快速收回投资。据NucleusResearch,Inc.2004年的调查表明,75%的MicrosoftDynamicsAX[以前称为MicrosoftBusinessSolutions–Axapta®]客户,平均在短短23个月内就实现了投资回报。**NucleusResearch,Inc.《Axapta提供真实的投资回报》。研究短报E116,2004年10月。特点输入驱动的流程规范配方管理系统可以定义包括配料、机器、人力、设施和质量保证变量在内的所有生产资源。借助该系统,还可以在流程规范内纳入无限的投入和产出。属性跟踪和动态配方调整在产品和批次级别定义和维护质量和数量属性,且属性的数量不受限制。根据预定比率和比例自动调整配方,确保昀终产品的质量保持一致。集中质量控制和法规支持使用综合质量控制和批次可跟踪性,将生产流程的每个工序中的原材料与客户地点处的昀终交货联系起来。支持英国药管局(MCA)和美国联邦药品管理局(FDA)报告,以及GMP和FDA规则21CFRPart11。批次优化和平衡按指定批次规模生产,确保完全利用每一批次(立即包装为产成品)。确保需求量昀大的产品始终有存货。批次平衡还能提高多级生产的协调性和可跟踪性。产出规划与跟踪利用配方建立产出标准,并按照这些标准来跟踪和报告实际产出,从而快速发现超出容差的情况,找到原因,并采取更正措施。联产品/副产品管理支持联产品和副产品跟踪,有助于优化决策,包括分析联产品和副产品的属性和成本、比较销售或处置它们的成本和收益,将其价值记入相应的产成品。灵活的计划和排程工具快速调整产品组合,以应对需求变化。通过“假设”模拟来评估不同销售方案的影响。在单个生产周期中安排多种包装类型,并在排程时兼顾重复或返工产品。部署有限或无限的产能和物料排程、倒推或正推排程、按小时和分钟的详细排程或按天的排程。可定制的物料和维度结构定义多个库存维度,深入掌握动态变化的库存实况,包括包装代码、主要物料变化、批次管理和库存状况。执行综合“用途”分析,包括替换配方跟踪。可变库存和订单跟踪使用双重计量单位管理总重量以及包装单位(实际称重计算结果),对库存进行监控。对净采购、生产和产能要求进行实时更新,并采用图形符号表示配方的各个级别,借此跟踪订单。综合质量控制(QC)功能掌握所有指定物料的确切库存状况,其中包括送交QC检测、QC和未通过以及产品降级。在整个QC过程中对受检验的产品进行管理和跟踪,直至检验放行。定制产品和包装功能通过定义有效的计量单位,向客户提供灵活的包装。允许客户对每个产品请求多个质量规格,同时保持库存数据清晰可见。支持高度灵活的配置和包装类型,对相似的产品进行混合生产,以提高机器的利用率。详细的生产成本分析使用图形表示多级配方,分析和监控销售订单的各个组成部分的生产成本和要求。优化的拣货采用“此日期前昀佳”管理方法,按昀佳顺序调拨库存。对库存拣货采用先到期/先发出(FEFO)或先进/先出(FIFO)的计算方法,以减少库存并杜绝浪费。制造流程验证通过使用面向生命科学的MicrosoftDynamicsAX验证制造流程,促进达到FDA等管理机构的要求,并简化合规过程。全面的审计线索将电子签名功能集成到业务流程中,确保数据和审计线索全面清晰可见。有关面向流程生产工业的MicrosoftDynamicsAX的详细信息,请访问中国地区免费咨询电话:800-820-3800E-mail:mbschina@microsoft.com本文仅供参考。对于本文档中的信息,MICROSOFT不作任何明示、暗示或法律担保。©2007MicrosoftCorporation。保留所有权利。Microsoft、Axapta、MicrosoftDynamics、MicrosoftDynamics徽标和WindowsServerSystem是MicrosoftCorporation在美国和/或其他国家/地区的注册商标或商标。MicrosoftBusinessSolutionsApS是MicrosoftCorporation的子公司。

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