生产企业药品不良反应报告和监测检查指南

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生产企业药品不良反应报告和监测检查指南深圳市药品不良反应监测中心地址:深圳市罗湖区北环大道1024号202电话/传真:83193978检查内容迎检检查三四监测现状指南框架一二CONTENTS目录第一章节监测现状2013年全国生产企业ADR报告数据分析共计18803份,占1.4%2013-2014年深圳市生产企业ADR报告数据分析2013年深圳市生产企业ADR报告数据分析共计6404份,占0.45%2014年深圳市生产企业ADR报告数据分析共计7003份,占0.49%2013年全国生产企业ADR报告数据分析涉及生产企业不足千家,覆盖率约20%;排名前10位企业报告占53.8%,国内企业仅1家。国内生产企业情况大于100例,1家100-10例,160余家10-5例,150余家少于5例,绝大多数企业2013年全国生产企业ADR报告数据分析生产企业报告数量整体仍处于低位,其中国内生产企业报告数量更低,因此需进一步落实生产企业药品安全第一责任人制度,强化报告意识,提高监测水平和能力。第二章节指南框架ABDC检查类型检查内容检查实施检查管理TableofContents第三章节检查内容第四章节迎检准备谢谢大家!联系电话:83193978联系电话:83193978QQ群:6637855QQ群:6637855THANKSTHANKS

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