生物药剂学与药物动力学

生物药剂学与药物动力学学时：32学时课程类型：选修课适用专业：制药工程参考书目•梁文权．生物药剂学与药物动力学(第一版)．人民卫生出版社,2000•魏树礼.生物药剂学与药物动力学（第二版）.北京大学医学出版社.2004•屠锡德.生物药剂学中国医药科技出版社.1998重点内容1、生物药剂学的概念2、药物吸收及影响吸收的因素3、药物的分布、代谢和排泄及影响因素4、药物动力学的概念、模型、参数5、单室模型药动学（IV,IN,血管外给药）次重点内容1、药物的非口服吸收及影响因素2、双室模型（IV）3、多剂量给药（IV）4、非线性动力学的特点及识别5、临床给药方案设计治疗药物监测（TDM）第一章生物药剂学概述•掌握生物药剂学的概念、药物的体内过程。•熟悉生物药剂学的研究内容。•了解研究生物药剂学的目的及意义、生物药剂学的发展状况。本章要求下一章第一章生物药剂学概述教学内容1生物药剂学的概念*2药物的体内过程*3生物药剂学的研究内容4生物药剂学的研究目的、意义第一章生物药剂学概述1概念生物药剂学（Biopharmaceutics）生物药剂学是研究药物及其制剂在体内的吸收、分布、代谢与排泄过程，阐明药物的剂型因素、机体的生物因素与药效间关系的学科。※下一节•吸收Absorption用药部位→体循环•分布Distribution体循环药物→组织、脏器•代谢Metabolism化学结构1→化学结构2（生物转化）（酶的作用）•排泄Excretion药物或代谢物→排出体外1概念A、D、EM、ED、M、E消除处置转运※1概念药效：药物效应（治疗作用、毒副作用等）剂型因素：药物性质药物剂型药物处方制剂工艺贮存条件生理因素：种族、年龄、性别、个体差异、疾病状态*2研究生物药剂学的目的•正确评价药物制剂质量•设计合理的剂型、处方及生产工艺•为临床合理用药提供科学依据•使药物发挥最佳的治疗作用，保证用药的有效性与安全性3生物药剂学研究内容•固体制剂的溶出速率与生物利用度研究•根据机体的生理功能设计缓控释制剂•研究微粒给药系统在血液循环中的命运，为靶向给药系统设计奠定基础•研究新的给药途径与给药方法•研究中药制剂的溶出速率与生物利用度•研究生物药剂学的研究方法※