肿瘤特异性生长因子

特异性生长因子PPT长沙海润生物技术有限公司CompanyLogo一、肿瘤概述肿瘤（Tumor）是机体在各种致癌因素作用下，局部组织的某一个细胞在基因水平上失去对其生长的正常调控，导致其克隆性异常增生而形成的异常病变。学界一般将肿瘤分为良性和恶性两大类。目前，我国恶性肿瘤的死亡率以每年1.8%的速率递增，发病率以每年2.5%的速度增加，发病年龄趋于年轻化。恶性肿瘤现已经上升为我国十大病种第二位（约22.17%），很快将超过心脑血管疾病在我国的发病率。恶性肿瘤发病前十位主要是肺癌、消化系统癌（胃癌、结直肠癌、肝癌、食管癌、胰腺癌）、乳腺癌、淋巴瘤、膀胱癌、甲状腺癌。这十类肿瘤占全部恶性肿瘤发病的76.39%CompanyLogo一、肿瘤概述肿瘤尤其是恶性肿瘤以期高发病率，高致死率，高复发率，使人们谈其变色。现有主要治疗手段包括手术、放疗、化疗等肿瘤治疗突显三早，早发现，早诊断，早治疗CompanyLogo二、特异性生长因子概述肿瘤相关物质（TumorSuppliedGroupofFactors）原名肿瘤特异性生长因子。特异性生长因子是不同于其他肿瘤标志物的一类独立物质，由4种小分子（糖类物质、氨基酸及代谢产物等）组合而成。能刺激恶性肿瘤血管生成，能促进恶性肿瘤的生长及周边毛细血管大量增生，并且随着恶性肿瘤的形成和增长，逐步释放到外周血液中。在肿瘤早期血清中TSGF含量即会明显升高，这一特性使其成为广谱恶性肿瘤早期辅助诊断的理想指。CompanyLogo三、特异性生长因子----显色原理本试剂通过特殊的识别物在37℃检测条件下与样本中的特异性生长因子(特定带氨基基团的糖脂、糖蛋白的代谢产物及游离α-氨基酸等物质)进行叠加偶联反应，反应剩余的识别物又与试剂中的特定显色剂在同一反应条件下进行显色反应，形成蓝色产物，在波长570nm处测定该显色产物的吸光度值，并通过标准浓度曲线及公式换算出样本中特异性生长因子的含量。CompanyLogo四、特异性生长因子检测的方法学定位1、先物质后形态近30年来，诊断肿瘤设备较过去有了很大进步，如超声、CT、核磁共振、细胞形态学确认等技术的应用，使许多过去发现和诊断的病症得到及时确诊。但是，以上所有方法都是基于病变部位已有形态学的改变，才能得以发现。任何形态学的变化必须以物质变化为基础，物质变化先于形态变化。在发生形态学改变以前，已存在肿瘤相关物质（TSGF）的增加和蓄积。TSGF可以在物质变化之时即做出诊断，这无疑是早期的。这时进行治疗和干预，预后效果肯定是更优。CompanyLogo四、特异性生长因子检测的方法学定位2、先定性后定位人们认识其他任何事物一样，必须先明确其性质，然后再研究部位、性状、程度、危害性。否则，研究工作无法开展。通过多次反复检测TSGF的含量，可以初步确定肿瘤的良、恶性情况。CompanyLogo四、特异性生长因子检测的方法学定位3、早期而广谱目前各种肿瘤诊断试剂很多，但大多数是以肿瘤代谢产物为媒介，而不是促使形成肿瘤的物质。因此，所诊断出来的肿瘤都是有形态学变化的中晚期患者。TSGF是一种新的、独立的肿瘤标志物，是一种大多数恶性肿瘤的共性物质，这种物质在病变的早期出现，特别是一期或癌前疾病期明细增高。CompanyLogo五、特异性生长因子的临床特点----灵敏度病种例数阳性例数阳性率（%）肺癌3976346887.2胃癌4193366287.3肝癌2654233988.1食道癌1925172089.3卵巢癌118294179.6乳腺癌1421110978.0宫颈癌105680876.5鼻咽癌1537136588.8恶性淋巴瘤51839576.3结/直肠癌1522131786.5胶质瘤12710784.3其他恶性肿瘤2834240584.7总计229451963685.61、国内部分医院特异性生长因子检测结果汇总表CompanyLogo2、特异性生长因子检测的恶性肿瘤种类消化系统口底鳞癌、食管癌、贲门癌、胃癌、肝癌、胆囊癌、结肠癌、直肠癌、胰头癌呼吸系统喉癌、鼻咽癌、肺癌泌尿系统膀胱癌、肾癌生殖系统乳腺癌、宫颈癌、子宫内膜癌、卵巢癌、绒癌、前列腺癌、睾丸癌、精原细胞瘤造血系统白血病、多发性骨髓瘤、恶性淋巴瘤、非霍奇金淋巴瘤运动及软组织系统椎管肿瘤、颅脑恶性肿瘤内、外分泌腺甲状腺癌、腮腺癌检测的恶性肿瘤种类包括各主要脏器的常见肿瘤，结果说明特异性生长因子检测具有很好的灵敏度和广谱性。五、特异性生长因子的临床特点----广谱性CompanyLogo五、特异性生长因子的临床特点----特异性组别例数阳性阳性率（%）良性肿瘤1762011.4炎性疾患244946818.7正常人群36311955.41、良性肿瘤中，阳性率11.4%远低于恶性肿瘤检测率。2、炎性疾患阳性率虽高，但是可以通过多次TSGF连续检测可排除。一般为检测后1到3周进行随访和复查，经过三次随访后，其阳性率可降为0.2%。炎性疾患的假阳性率，随着疾病的转归，绝大多数在一个月内转阴。3、正常人群假阳性也可以通过多次连续检测排除。3、部分医院门诊非恶性肿瘤患者的特异性生长因子检测结果CompanyLogo五、特异性生长因子的临床特点----预见性组别例数5年发病例数5年发病率TSGF阳性1322015.2TSFG阴性186810.05组别例数肺癌例数发生率（%）TSGF阳性1404230.0TSGF阴性706002000例TSGF检测普查人群5年随访哈医大二院呼吸内科对846例支气管易发人群TSGF检测一年随访结果CompanyLogo五、特异性生长因子的临床特点----对肿瘤治疗疗效的观察病种例数治疗前阳性率（%）治疗后阳性率（%）肺癌8682.717.4鼻咽癌5685.315.8肠癌（直肠、结肠）4886.222.2卵巢癌4774.212.5宫颈癌5868.28.3乳腺癌2270.016.7非霍奇金淋巴瘤1776.925.0食道癌（胃癌）2475.00其他癌3974.125.0各种恶性肿瘤患者治疗前后的阳性率比较CompanyLogo五、特异性生长因子的临床特点----对肿瘤患者复发和转移的监控结果表明，75例肿瘤术后病人特异性生长因子检测49例阳性病例，经3年观察和临床复查证实全部发生复发、转移肿瘤例数TSGF检测结果复发、转移阳性（%）可疑阴性第1年第2年第3年乳腺癌1914（74.7）23563肺癌1612（75.0）40471胃癌126（50.0）60132大肠癌82（25.0）42011其他癌2015（75.0）05663总计7549（65.3）1610162310CompanyLogo五、特异性生长因子的临床特点----对良恶性肿瘤的区分组别例数±S（U/ml）正常人176053.7±8.4良性肿瘤12362.4±9.1恶性肿瘤24880.2±12.5恶性肿瘤患者血清中TSGF含量显著升高，不同种类的恶性肿瘤间差异不明显；而良性肿瘤与健康人群间无显著差异CompanyLogo特异性生长因子临床意义1、可用于肿瘤的诊断，作为常规诊断方法的辅助诊断，对早期癌的优势，可用作早诊的手段2、作为良、恶性肿瘤的鉴别3、用于肿瘤的筛查，门诊患者的检测可视为初筛，体检和普查中可视为前筛方法4、用于疗效观察的指标5、癌前病变的筛查及其转归的监控6、肿瘤患者治疗后复发、转移的监控指标7、肿瘤化学预防中作为监控指标CompanyLogo特异性生长因子对肿瘤的意义由自然发现变为有效监控由被动就诊变为主动寻觅由医学行为变为社会行为CompanyLogo结果判断＜65U/ml阴性正常人群64-66U/ml临界值可疑阳性＞66U/ml阳性偏高人群CompanyLogo注意事项检查前禁忌：停止服用肿瘤的治疗药物，以及停止经行肿瘤放射治疗24小时检查时要求：保持血样纯度，及时提取血清样本。CompanyLogo适用仪器本试剂盒适用于日立7060/7600/7180、罗氏DPP、西门子1650、奥林巴斯2700、东芝40全自动生化分析仪。如使用其他系列的全自动生化仪，建议用户在使用本产品前根据实验室情况进行验证。长沙海润生物技术有限公司