申报麻醉药品和精神药品原料药需求计划报送资料

附件8申报麻醉药品和精神药品原料药需求计划报送资料一、加盖企业公章的《药品生产许可证》复印件（非药品生产企业除外）；二、加盖企业公章的《企业法人营业执照》复印件；三、加盖企业公章的药品注册批件（非药品生产企业提交产品证明文件）以及相应剂型GMP证书（非药品生产企业除外）复印件；四、企业麻醉药品和精神药品管理的组织机构图（注明各部门职责以及相互关系、部门负责人）；五、企业总平面布置图、仓储平面布置图（注明使用、储存麻醉药品和精神药品的位置）；六、麻醉药品和精神药品生产工艺布局平面图、工艺设备平面布置图并注明相应安全管理设施（非药品生产企业除外）；七、麻醉药品和精神药品安全管理制度文件目录。