1-疾病负担

哮喘的疾病负担CNRX/SFC/0046/14有效期至2016年6月全球哮喘的流行现状JohnRees.BMJ2006;332:767–71CNRX/SFC/0046/14有效期至2016年6月中国哮喘的患病率大幅度上升0.9%1990年2000年1.5%总体的哮喘患病率67%YangKD,etal.Cellular&MolecularImmunology.2004;1(6):436-439.CNRX/SFC/0046/14有效期至2016年6月轻度哮喘也会发生致死性急性发作BergströmSE,etal.RespirMed.2008Sep;102(9):1335-41.0%10%20%30%40%50%60%70%80%90%100%1-19岁20-29岁30-34岁死亡患者构成比重度中度轻度(n=12)(n=12)(n=13)研究调查了瑞典1994年-2003年间儿童和青年（1-34岁）的哮喘死亡率及其可能的危险因素，共收集了37例死于哮喘的病例。CNRX/SFC/0046/14有效期至2016年6月目前，全球范围的哮喘控制现状不容乐观AbstractdatafrompresentedfromERS07,ATS07,ATS0840.65047.4020406080100控制或ACT25分未控制或ACT19分患者比例（%）美国（AIA）西欧（AIRE）亚太（AIRAP2）部分控制或ACT20-24分1.950.74010CNRX/SFC/0046/14有效期至2016年6月AIRIAP2最新数据：亚太地区哮喘患者的控制率仅为3%•一项社区横断面调查，纳入了4805例来自亚洲（包括中国在内的12个国家和地区）多个大城市的哮喘患者，评估哮喘控制状态、ACT和紧急医疗保健资源使用之间的相关性。哮喘控制基于GINA定义的标准进行评估。LaiCK,etal.Respirology.2011;16(4):688-97.3.0%62.4%34.7%AIRIAP2研究（n=4805）完全控制部分控制未控制CNRX/SFC/0046/14有效期至2016年6月中国哮喘患者的控制率为28.7%28.7%45.2%26.2%控制部分控制未控制2008全国城区哮喘患者控制现状和疾病认知程度调查全国城区哮喘患者控制现状和疾病认知程度的调查中国哮喘联盟.中华医学会第六届全国哮喘学术会议暨中国哮喘联盟第二次大会2008CNRX/SFC/0046/14有效期至2016年6月控制不佳严重影响患者的生活质量DemolyP,etal.EurRespirRev.2010Jun;19(116):150-7.12.23036.245.85.615.419.325.305101520253035404550误工/误学就诊生产力丧失活动受限患者比例（%）未控制基本控制ACT≤19分ACT≥20分两组相比P0.0012008年欧洲国民健康状况调查中对欧洲5国的3619名年龄≥18岁的哮喘患者进行调查，利用ACT问卷评估患者的哮喘控制情况。CNRX/SFC/0046/14有效期至2016年6月ChapmanKR,etal.EurRespirJ.2008Feb;31(2):320-5哮喘未控制的患者过度利用医疗资源的风险35712.18(1.06,4.52)住院1.87(1.39,2.53)看专科医生3.50(2.63,4.66)急诊就诊5.83(4.92,6.90)计划外就诊5.68(4.91,6.58)医疗保健就诊比值比(95%CI)研究调查了10428例哮喘患者和354名医生，通过调查问卷了解患者的哮喘控制状况、医疗保健利用等情况。CNRX/SFC/0046/14有效期至2016年6月哮喘对中国患者的工作和生活造成了影响2008全国城区哮喘患者控制现状和疾病认知程度调查全国城区哮喘患者控制现状和疾病认知程度的调查中国哮喘联盟.中华医学会第六届全国哮喘学术会议暨中国哮喘联盟第二次大会2008过去1年内因哮喘加重的住院住院无住院20％过去1年内因哮喘加重的急诊就医急诊无急诊33.9％过去1年内因哮喘加重的请假误工误工无误工28.6％过去一年中因哮喘请假误学误学无误学13.4％CNRX/SFC/0046/14有效期至2016年6月总结提高哮喘控制率迫在眉睫目前哮喘控制现状不容乐观哮喘控制不佳严重影响患者的生活质量CNRX/SFC/0046/14有效期至2016年6月舒利迭®关键产品安全性信息CNRX/SFC/0046/14有效期至2016年6月舒利迭关键产品安全信息【药品名称】通用名称：沙美特罗替卡松粉吸入剂商品名称：舒利迭®【成分】本品为复方制剂，其组分为：沙美特罗（以昔萘酸盐形式）和丙酸氟替卡松每泡含沙美特罗50微克和丙酸氟替卡松100微克每泡含沙美特罗50微克和丙酸氟替卡松250微克【适应症】本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入皮质激素），用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。这可包括：接受有效维持剂量的长效β-激动剂和吸入型皮质激素治疗的患者。目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状的患者。接受支气管扩张剂规律治疗但仍然需要吸入型皮质激素的患者。注：本品50μg/100μg规格不适用于患有重度哮喘的成人和儿童患者。【用法用量】本品只供经口吸入使用。推荐剂量：成人和12岁及12岁以上的青少年：CNRX/SFC/0046/14有效期至2016年6月舒利迭关键产品安全信息每次1吸（50μg沙美特罗和100μg丙酸氟替卡松），每日2次或每次1吸（50μg沙美特罗和250μg丙酸氟替卡松），每日2次。4岁及4岁以上儿童：每次1吸（50μg沙美特罗和100μg丙酸氟替卡松），每日2次。尚无4岁以下儿童使用本品的资料。特殊患者群体：老年人或肾受损的患者无需调整剂量。尚无肝脏损害患者使用舒利迭®的资料。注：本品50μg/100μg规格不适用于患有严重哮喘的成人或儿童。其它用法用量详见说明书。【不良反应】所有与单个成分（昔萘酸沙美特罗和丙酸氟替卡松）有关的不良反应列表如下。与单个成分不良事件特征相比，未发现与复方制剂有关的其他不良反应。按系统器官分类和发生频率总结的不良事件列表如下，频率分为：十分常见（≥1/10）、常见（≥1/100和1/10）、偶见（≥1/1000和1/100）、罕见（≥1/10,000和1/1000）和十分罕见（1/10,000）。大部分事件发生频率基于23项哮喘和7项COPD研究的临床试验汇总数据。并非全部事件均报告于临床试验，部分事件发生频率计算基于自发报告数据。临床试验数据感染与侵染常见：口咽部念珠菌病、肺炎（COPD患者）。神经系统疾病十分常见：头痛呼吸、胸廓和纵隔疾病常见：声嘶/发音困难。CNRX/SFC/0046/14有效期至2016年6月舒利迭关键产品安全信息肌肉骨骼和结缔组织疾病常见：肌肉痉挛、关节痛。其它不良反应详见说明书。【禁忌】对本品中任何活性成分或赋形剂有过敏史者禁用。本品中含乳糖，对乳糖及牛奶过敏的患者禁用本品。【注意事项】运动员慎用。建议长期接受吸入型糖皮质激素治疗的儿童定期检查身高。本品不适用于缓解急性哮喘症状，而需要使用快速短效的支气管扩张剂（如沙丁胺醇）。应建议患者随时携带能够快速缓解症状的药物。不可突然中断本品的治疗。因为这样可能引起病情恶化。与所有吸入型皮质激素药物一样，肺结核患者慎用本品。甲状腺机能亢进的患者慎用本品。有糖尿病史的患者应慎用。其它注意事项详见说明书。【孕妇及哺乳期妇女用药】人类妊娠与哺乳期间使用沙美特罗和丙酸氟替卡松尚无足够经验。妊娠和哺乳期间，只有在预期对母亲的益处超过任何对胎儿或孩子的可能危害时才考虑用药。妊娠妇女用药，应将丙酸氟替卡松的剂量调整至可充分控制哮喘症状的最低有效剂量。尚无有关人类哺乳期用药的资料。只有当预期的对母亲的益处大于可能对儿童造成的危险时方可考虑将本品用于哺乳期妇女。其它孕妇及哺乳期妇女用药详见说明书。CNRX/SFC/0046/14有效期至2016年6月舒利迭关键产品安全信息【儿童用药】参见【用法用量】和【注意事项】。【老年用药】参见【用法用量】和【注意事项】。【药物相互作用】患哮喘的患者，除非迫不得已，应避免使用选择性及非选择性β-阻滞剂。与其它含β-肾上腺素药物合用会产生潜在的累积作用。酮康唑和SEREVENT®（有效成分为沙美特罗）合用时，将会导致血浆中沙美特罗的暴露量明显增加（Cmax的1.4倍，AUC的15倍），这可能引起心电图QTc间期延长。其它药物相互作用详见说明书。本科学信息摘要并非药品广告，仅供医疗保健专业人士学习参考。舒利迭（Seretide）和准纳器Accuhaler为葛兰素史克集团公司所拥有之商标。详细处方资料备索，使用前请参阅医师用药指南。为了帮助我们监测GSK药品的安全性，如您发现在使用GSK药品过程中发生任何不良事件或可疑的用药过量，请拨打葛兰素史克服务热线：800-820-3383或400-183-3383CNRX/SFC/0046/14有效期至2016年6月