1全军抗菌药物临床应用专项整治活动需要重点把握的几个问题2011年7月14日23一、整治活动的原则标本兼治、重在治本突出重点、集中治理、健全机制、持续改进统一部署、统一安排、统一组织、统一实施4二、整治目标优化抗菌药物临床应用结构规范抗菌药物临床应用有效遏制细菌耐药解决突出问题完善措施建立有效的长效机制提高抗菌药物临床合理应用水平5四、重点内容(1)(一)开展抗菌药物临床应用基本情况调查抗菌药物品种、剂型、规格、使用量、金额,使用量排名前10位的抗菌药物品种,住院患者抗菌药物使用率、使用强度、I类切口手术和介入治疗抗菌药物预防使用率,门诊抗菌药物处方比例等6四、重点内容(2)(二)建立完善抗菌药物临床应用技术支撑、标准规范体系二级以上医院设置感染性疾病科和临床微生物室,配备微生物检验专业技术人员和临床药师感染专业医师、临床药师为医师提供抗菌药物临床应用相关专业培训,对临床科室抗菌药物临床应用进行技术指导,参与抗菌药物临床应用管理工作制订临床预防和治疗使用抗菌药物的规范、标准7四、重点内容(3)(三)严格落实抗菌药物分级管理制度和培训、授权使用制度(1)制定抗菌药物分级目录,非限制使用、限制使用、特殊使用。(目录卫生部另行制定)医师或药师经过抗菌药物临床应用培训并考核合格后,授予相应级别的抗菌药物处方权或调剂资格明确各级医师处方权限有明确的限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物临床应用程序8四、重点内容(3)(三)严格落实抗菌药物分级管理制度和培训、授权使用制度(2)明确各级医师处方权限中级及以上专业技术职务任职资格的医师,经培训并考核合格后,方可授予限制使用级抗菌药物处方权;临床使用特殊使用级抗菌药物应当经抗菌药物管理工作组认定的会诊人员会诊同意后,由经培训并考核合格的,具有高级专业技术职务任职资格的医师开具门诊处方不得开具特殊使用级抗菌药物紧急情况下,医师可以越级使用抗菌药物,但仅限于1天用量有明确的限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物临床应用程序9四、重点内容(4)(四)加强抗菌药物购用管理(1)清退抗菌药物品种严格控制抗菌药物购用品规数量三级医院抗菌药物品种原则上不超过50种,二级医院抗菌药物品种原则上不超过35种,同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过2种,处方组成类同的复方制剂1-2种;三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5个品规,注射剂型不超过8个品规,碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规,氟喹诺酮类抗菌药物口服剂型和注射剂型各不超过4个品规,深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规医疗机构抗菌药物采购目录(包括采购抗菌药物的品种、剂型和规格)要向各大单位卫生部门备案10四、重点内容(4)(四)加强抗菌药物购用管理(2)需采购的抗菌药物品种、规格超过规定,经备案的医疗机构提出申请,并详细说明理由,由大单位卫生部门核准其申请抗菌药物的品种、规格的数量和种类因特殊感染患者治疗需求,医疗机构需使用本机构采购目录以外抗菌药物的,可以启动临时采购程序。临时采购由临床科室提出申请,说明申请购入抗菌药物名称、剂型、规格、数量、使用对象和使用理由,经本机构药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后,由药学部门临时一次性购入使用。同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序不得超过5次。如果超过5次,要讨论是否列入本机构抗菌药物采购目录。调整后的采购目录抗菌药物总品种数不得增加。11四、重点内容(5)(五)抗菌药物使用率和使用强度控制在合理范围内医疗机构住院患者抗菌药物使用率不超过60%,门诊患者抗菌药物处方比例不超过20%,抗菌药物使用强度力争控制在40DDD以下I类切口手术患者预防使用抗菌药物比例不超过30%;住院患者外科手术预防使用抗菌药物时间控制在术前30分钟至2小时,I类切口手术患者预防使用抗菌药物时间不超过24小时12四、重点内容(6)(六)定期开展抗菌药物临床应用监测、评估与预警抗菌药物临床应用监测药物严重不良反应监测细菌耐药监测13四、重点内容(7)(七)加强临床微生物标本检测和细菌耐药监测二级以上医院根据临床微生物标本检测结果合理选用抗菌药物,接受抗菌药物治疗住院患者微生物检验样本送检率不低于30%14四、重点内容(7)开展细菌耐药监测工作,定期发布细菌耐药信息,建立细菌耐药预警机制,针对不同的细菌耐药水平采取相应应对措施(一)对主要目标细菌耐药率超过30%的抗菌药物,应及时将预警信息通报本机构医务人员。(二)对主要目标细菌耐药率超过40%的抗菌药物,应慎重经验用药。(三)对主要目标细菌耐药率超过50%的抗菌药物,应参照药敏试验结果选用。(四)对主要目标细菌耐药率超过75%的抗菌药物,应暂停该类抗菌药物的临床应用,根据追踪细菌耐药监测结果,再决定是否恢复其临床应用。15五、具体措施(2)(二)建立抗菌药物临床应用情况通报和诫勉谈话制度各大单位卫生部门根据监测情况对医疗机构抗菌药物使用量、使用率和使用强度进行排序,对于未达到相关目标要求并存在严重问题的,召集医疗机构第一责任人诫勉谈话,并将有关结果予以通报16五、具体措施(3)(三)严肃查处抗菌药物不合理使用情况(2)医疗机构对违规机构和人员的处罚对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的科室,医疗机构应当视情形依法依规给予警告、限期整改,问题严重的,撤销科室主任行政职务。对于存在抗菌药物临床不合理应用问题的医师,医疗机构应当视情形依法依规予以警告、限期整改、暂停处方权、取消处方权、降级使用。17五、具体措施(4)(四)处方点评与奖罚有谁点评:医疗机构组织感染、药学等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评点评数量与重点:每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评,每名医师不少于50份处方、医嘱,重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术和介入治疗病例18五、具体措施(4)点评结果奖罚:奖励:对合理使用抗菌药物前10名的医师,向全院公示,与晋职晋级挂钩,并给予一定的物质奖励处罚:对不合理使用抗菌药物前10名的医师,在全院范围内进行通报对出现抗菌药物超常处方3次以上且无正当理由的医师提出警告,限制其特殊使用级和限制使用级抗菌药物处方权;限制处方权后,仍连续出现2次以上超常处方且无正当理由的,取消其抗菌药物处方权点评结果作为科室和医务人员绩效考核的重要依据19六、活动方式(一)自查自纠(二)专项检查(三)重点抽查(四)总结交流