抗菌药物临床管理

抗菌药物临床应用管理背景卫生部：2011年4月11日新闻发布会主题：我国抗菌药物临床应用管理背景卫生部医政司副司长赵明钢：抗菌药物的合理使用和细菌耐药问题已经成为全球严重的公共卫生问题之一。今年的世界卫生日的主题：“今天不采取行动，明天就无药可用”背景全世界抗菌药物领域：医疗、农业、养殖、畜牧业导致细菌耐药性不断增强超级耐药菌：NDM-1(新德里金属酶)替加环素、多黏菌素MRSA（耐甲氧西林金葡菌）万古霉素ESBL(超广谱β–内酰胺酶)碳青霉烯类、酶抑制剂措施规章和规范性文件：《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《处方管理办法》等组建“全国抗菌药物临床应用监测网”、“全国细菌耐药监测网”和“全国合理用药监测系统”，加强药物临床应用的监测和评估措施2005年以来的“医院管理年”活动、2009年以来的“医疗质量万里行”活动全国2万余名基层医疗机构医务人员进行了抗菌药物临床合理应用和微生物检测技术培训国家食品药品监督管理局、农业部和工信部共同开展全国抗菌药物联合整治工作计划抗菌和其他药物合理使用多措并举抗菌药物不合理应用问题为突破口进行相应专项治理整顿长效管理机制计划制定《医疗机构抗菌药物管理办法》，药事与药物治疗学委员会、把抗生素分成限制类、非限制类和特殊管理类这三大类“三合理”完善抗菌药物临床应用技术规范：修订完善《抗菌药物临床应用指导原则》，制定《国家抗微生物指南》、《中国国家处方集（儿童药卷）》、计划进一步加强合理用药监测继续开展全国抗菌药物合理使用相关培训：临床药师制度加大监督检查力度：医疗质量万里行、“三好一满意”、抗菌药物临床应用专项整治活动卫生部三十八号文2009.3.23卫生部办公厅：关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知卫办医政发〔2009〕38号,同时废止2008年3月发布的卫办医发〔2008〕48号文件。继续推进抗菌药物临床合理应用卫生部三十八号文一、以严格控制Ⅰ类切口手术预防用药为重点，进一步加强围手术期抗菌药物预防性应用的管理改变过度依赖抗菌药物预防手术感染的状况《常见手术预防用抗菌药物表》一代头孢菌素：头孢唑啉、头孢硫眯、头孢替唑头孢噻吩二代头孢菌素：头孢尼西、头孢替安、头孢美唑头孢西丁、头孢呋辛、头孢孟多酯卫生部三十八号文Ⅰ类切口手术一般不预防使用抗菌药物（适应证、药物选择、用药起始与持续时间）术前0.5-2小时内，或麻醉开始时首次给药；手术时间超过3小时或失血量大于1500ml，术中可给予第二剂；总预防用药时间一般不超过24小时，个别情况可延长至48小时。二、严格控制氟喹诺酮类药物临床应用严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药对已有严重不良反应报告的氟喹诺酮类药物要慎重遴选，使用中密切关注安全性问题三、严格执行抗菌药物分级管理制度分级管理:非限制使用（医师以上职称）限制使用（主治以上职称）特殊使用（高级以上职称）特殊使用：第四代头孢菌素：头孢吡肟碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南/西司他丁（泰能）、美洛培南(美平)多肽类与其他抗菌药物：万古霉素抗真菌药物：伊曲康唑“特殊使用”抗菌药物：经由医疗机构药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录四、加强临床微生物检测与细菌耐药监测工作，建立抗菌药物临床应用预警机制超过30%将预警信息通报本机构医务人员；超过40%的抗菌药物，应慎重经验用药；超过50%的抗菌药物，应参照药敏试验结果选用；超过75%的抗菌药物，应暂停该类抗菌药物的临床应用注意事项Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑啉1-2g；头孢拉定1-2g；头孢呋辛1.5g；头孢曲松1-2g；甲硝唑0.5g。对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构，如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染。