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安徽心知药堂大药房连锁有限公司药品经营质量管理制度1安徽心知药堂大药房连锁有限公司经营管理手册（部门及岗位职责）ZYT-QD-2015发布时间：2015年10月1日实施时间：2015年10月8日安徽心知药堂大药房连锁有限公司药品经营质量管理制度2目录1、配送中心职责……………………………………………………32、配送中心负责人岗位职责………………………………………43、保管员岗位职责…………………………………………………54、复核员岗位职责…………………………………………………65、养护员岗位职责…………………………………………………76、收货员岗位职责…………………………………………………87、运输员岗位职责…………………………………………………98、营运部职责………………………………………………………109、营运部负责人职责………………………………………………1110、采购部职责………………………………………………………1311、采购部负责人岗位职责…………………………………………1412、采购员岗位职责…………………………………………………1513、财务部职责………………………………………………………2214、财务部负责人岗位职责…………………………………………2315、财务人员岗位职责………………………………………………2516、质量管理部职责…………………………………………………2917、质量管理部负责人岗位职责……………………………………3118、质量管理员岗位职责……………………………………………3619、验收员岗位职责…………………………………………………4020、计量员岗位职责…………………………………………………4121、不良反应专员岗位职责…………………………………………4222、行政部职责………………………………………………………4823、行政部负责人岗位职责…………………………………………4924、信息管理员岗位职责……………………………………………5125、董事长岗位职责…………………………………………………5326、企业负责人岗位职责……………………………………………5427、质量负责人岗位职责……………………………………………5628、质量领导小组职责………………………………………………58安徽心知药堂大药房连锁有限公司药品经营质量管理制度3文件名称配送中心职责编号：YY-QD-001-2015起草部门：配送中心起草人：审核人：批准人：制定日期：批准日期：执行日期：版本号：第一版配送中心职责职责及工作内容1.认真执行《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》（2012年修订），保证药品储存和运输质量安全2.合理利用人力资源，保证保管、复核、运输等工作的有序进行。合理安排适合药品属性要求的库容、满足经营需要3.按岗位落实公司制定的质量管理目标，完成公司各方面任务4.根据药品属性实行分库区储存，分类清楚，保证质量；作业区按色标管理，划分合理，方便管理和操作5.按制度要求对库存药品实行“三三四”循检，根据计算机系统提供的数据作出养护计划，重点养护品种每月检查质量6.严格执行质量管理制度和操作规程，协助质量管理部有效开展质量管理工作，严把在库保管关、出库复核关，运输关保证在库药品的账货准确性。定期盘点，纠正误差。7.加强保管员业务知识学习，做好库内近效期药品报告及不合格药品报损工作，在养护员的指导下提高养护工作水平，保证在库药品质量安全，降低药品在库质量变化的风险8.建立设施设备、运输车辆使用维护记录，确保设施设备性能正常安徽心知药堂大药房连锁有限公司药品经营质量管理制度49.定期对冷链设施设备进行验证，以满足其对冷藏药品温湿度的精准调控10.强化药品运输人员质量意识，按包装图示规定进行装卸；装卸作业轻拿轻放11.按药品属性合理使用保温箱及其他运输工具和包装材料12.根据配送门店数量和药品数量，合理制定运输路线，减少在途运输时间；充分预计运输途中各种因素的影响，应当制定紧急情况处理预案13.使用运输车辆实行派车单管理,制定运输管理制度、管理规程。建立药品运输车辆档案14.加强库区安全卫生管理，制定管理制度，以防为主，做好安全防范考核指标：出库复核准确率≥99.5%、纠正/预防措施落实情况100%、在库商品养护自查率100%仓库保管员入库合格率≥99.5%、过期失效报损率≤0.1%、全年重大事故率为“0”发货差错数≤6次/年、顾客投诉次数≤5次/年、运输差错数≤3次/年药品破损报损情况≤0.1%、质量问题报损情况≤0.05%安徽心知药堂大药房连锁有限公司药品经营质量管理制度5文件名称配送中心负责人岗位职责编号：YY-QD-002-2015起草部门：配送中心起草人：审核人：批准人：制定日期：批准日期：执行日期：版本号：第一版配送中心负责人岗位职责任职资格学历与专业药学相关专业中专以上学历工作经验及素质具有药品相关知识、仓储管理经验知识结构企业管理知识，相关法律知识工作能力协调沟通能力；表达能力；计算机操作能力职责1.认真学习落实药品经营管理相关的法律法规文件和专业知识，提高配送中心管理水平，降低业务过程中风险，结合实际，完善质量管理体系文件，保证工作行为有据可依，按规范操作2.在总经理领导下，负责配送中心人、财、物全面管理工作。完成公司年度质量管理目标，理解部门质量目标，分解岗位目标，力促完成公司整体质量目标，将质量目标与岗位绩效综合考核3.负责起草配送中心各岗位质量管理制度、职责、操作规程，并督促检查各岗位执行4.合理使用人力资源，确保保管、养护、出库复核以及运输等岗位人员正常履行岗位职责，使各岗位的工作能按GSP规范执行，完成质量目标5.负责安排储存、复核、冷藏运输设施设备、包装辅料、定点存放，并建立使用、维护档案，档案按规定期限保存6.对药品入库、在库、出库数量的准确性负责安徽心知药堂大药房连锁有限公司药品经营质量管理制度6工作内容考核指标标准分1.积极与其他部门沟通，了解业务情况，及时安排库容，满足业务物流储备需要，确保库存增大能规范储存，保证按药品属性储存152.负责仓库盘存数据的准确性，统计汇总各岗位操作误差，提出预防措施和改进措施；按操作规程处理误差。提高在库药品与系统数据准确率153.督促保管员做好库区安全防范，要求库区清洁卫生，按标准分类堆码存放，合理储存确保药品质量安全。154.加强对出库复核员工作的领导，经常检查和督促他们认真做好药品出库复核工作，保证出库药品的质量和数量、批号准确无误，杜绝差错发生155.督促养护员按制度进行定期养护，正确、合理使用各种养护设备，确保在库药品不因内外环境变化而影响质量，及时检查库内温湿度变化，保证温湿度符合药品属性要求，保证在库药品质量156.强化运输员职业道德和运输规程的教育；参与审查委托配送单位质量保证能力，制定运输应急预案，确保药品配送运输安全，保证在途药品质量157.完成公司领导交办的其他工作任务10安徽心知药堂大药房连锁有限公司药品经营质量管理制度7文件名称养护员岗位职责编号：YY-QD-003-2015起草部门：配送中心起草人：审核人：批准人：制定日期：批准日期：执行日期：版本号：第一版养护员岗位职责任职资格学历与专业具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历工作经验有质量管理经验，经过专业培训知识结构熟悉药品知识，对药品养护过程中发现的问题能及时做出正确的判断和处理工作能力分析问题能力；语言表达能力职责1.对药品入库、存储工作的规范性负责2.对入库、在库、出库药品的质量负相应责任工作内容考核指标标准分1.不断学习药品专业知识，提高养护水平102.按制度要求对库存药品实行“三三四”循检，根据计算机系统提供的数据作出养护计划，重点养护品种每月检查质量103.指导仓库保管员对所管辖库区药品进行养护104.建立重点养护品种档案，每季度对所养护品种进行养护汇总分析并出具报告上交质量管理部105.每日观察温湿度检测仪和计算机系统中显示的温湿度变化，使用相适应的设备，对库区温湿度进行调控。并建立设施设备使用记录106.日常发现设施设备性能故障，应及时和行政部联系进行维修，并建立记录10安徽心知药堂大药房连锁有限公司药品经营质量管理制度87.养护过程中发现质量异常药品立即在计算机系统中锁定该品种，发出停售通知，并上报质管部108.检查库区环境卫生，确保库存药品不受外界因素污染而导致药品出现质量问题109.负责备份配送中心温湿度电子记录数据，负责备份冷库温湿度数据1010.完成部门负责人、组长交办的其他工作任务10安徽心知药堂大药房连锁有限公司药品经营质量管理制度9文件名称保管员岗位职责编号：YY-QD-004-2015起草部门：配送中心起草人：审核人：批准人：制定日期：批准日期：执行日期：版本号：第一版保管员岗位职责任职资格学历与专业高中以上学历，药学相关专业优先工作经验物流或仓储相关经验知识结构物流管理知识，药品知识工作能力沟通表达能力；独立工作能力；组织协调能力职责1.对药品入库、存储工作的规范性负责2.负责理货发货，对药品的入库、在库、出库数量的准确性负责3.对入库、在库、出库药品的质量负相应责任4.对在库药品的合理存储条件负责工作内容考核指标标准分1.熟悉药品属性科学储存药品102.协助养护员对药品进行养护，在养护员指导下，进行翻垛、除湿、降温、通风等工作53.按照色标管理、规范“六距”和“三分开”要求存放药品104.按照药品包装图示进行堆码，搬运药品轻拿轻放；按药品批号远近存放105.保持药品储存区内整洁卫生，不得放置与药品无关的生活用品和杂物，制止无关人员进入储存区106.拆除外包装的药品及时放入零货架存放5安徽心知药堂大药房连锁有限公司药品经营质量管理制度107.接收经验收合格的药品入库时，应按入库通知单内容与实物对照无误后，进入计算机系统建立药品库存记录。负责商品架位号的维护，并进行动态的维护108.接到销售出库单后，应及时按单上品名、规格、数量、批号发货，送至出库复核区域待复核。具体发货步骤如下：发货前看药品的外包装是否完好，如有破损，漏液，霉变等不得发货；发货时要看清药品名称；看生产厂家是否相符；看药品规格是否相符；看批号效期，如无批号、效期或模糊不清不得发货；看数量多少进行发货，符合以上条件的才能开始发货109.发现药品质量异常情况应立即停止发货在计算机系统中作出停售通知并报告质量管理部。负责在库近效期药品和不合格药品的报告工作。做好药品的效期管理工作，凡效期在六个月内的药品要加强保管1010.按制度规定进行日常盘存、对账盘存、地毯式盘存1011.完成部门负责人交办的其他工作任务10安徽心知药堂大药房连锁有限公司药品经营质量管理制度11文件名称复核员岗位职责编号：YY-QD-005-2015起草部门：配送中心起草人：审核人：批准人：制定日期：批准日期：执行日期：版本号：第一版复核员岗位规范任职资格学历与专业高中以上学历，药学相关专业优先工作经验物流或仓储相关经验知识结构物流管理知识，药品知识工作能力沟通表达能力；独立工作能力；组织协调能力职责及工作内容考核指标标准分1.认真学习，了解药品经营有关的法律法规知识，熟知岗位操作规程和计算机系统操作规程102.根据计算机系统复核提示对保管员发出的药品外包装完好性进行检查，包装内是否有异常响动；液体制剂是否有渗漏，颗粒剂是否有泄露、标签是否脱落等不正常现象103.按出库单据进行复核，内容包括品名、规格、数量、生产企业、批号、有效期。复核准确后方可装箱104.复核完毕后在计算机系统建立出库复核记录。蛋白同化制剂、肽类激素出库复核必须双人签字105.药品装箱应该选用与药品属性要求的包装材料，做到防压，防震破、放混淆。包装箱体要严实，并且要加贴拼箱标志106.冷藏药品的复核要在出库时立即复核，并按数量安排合适的包装物品。冷藏箱的温度达到要求后才能装箱5安徽心知药堂大药房连锁有限公司药品经营质量管理制度127.使用重复使用的包装箱时，应当贴上明显标示108.负责工作区卫生、整洁