知识产权与医药生物技术(1)

知识产权与医药生物技术中国医学科学院药物研究所冯剑波一财产及其归属二知识产权概况三专利制度及其作用四关于专利五发明与发现六中国专利法及其修订七中国已加入的国际组织和公约八建立专利制度后取得的成绩与存在问题九世贸组织及与贸易有关的知识产权协定十医学研究与知识产权十一药物研究与知识产权十二医疗器具的专利保护十三生物技术与知识产权十四结束语一财产及其归属：动产有形财产不动产财产无形财产（精神财产）有形财产的产权归属是通过物质交换或货币交换完成的，一般不需要法律程序;而无形财产的产权归属不能简单地通过物质交换或货币交换来完成，它一般需要法律程序完成。对有形财产的侵权一般是明显的、清楚的，主要通过民法或刑法来解决；而对无形财产的侵权一般是隐蔽的、复杂的，需通过知识产权法及民法、刑法或国际法的混合运用来解决。随着经济的发展、社会的进步，特别是科技水平的迅速提高，相对于物质权利来说，对精神权利的尊重与保护越来越重要。特别是我国已经加入世贸组织的环境下，我们更要学好用好知识产权法，以保护国家、集体和个人的知识产权不被侵犯。二知识产权概况：1知识产权的定义(Intellectualpropertyrights,IPRs)：知识产权是公民或法人对其在科学、技术、文化、艺术等领域里创造的精神财富依法所享有的专有权。即，人们对通过脑力劳动创造出来的智力活动成果依法所享有的权利。2知识产权的特点：A知识产权是一种集人身权和财产权为一体的特殊民事权利，它具有双重性。财产权是有限的，而人身权是无限的；B知识产权是一种无形的财产权；C知识产权的核心是创新；D知识产权须依法确立；E知识产权具有专有性；F知识产权具有地域性；G知识产权具有时间性；3知识产权的内容：版权发明知专利权实用新型识外观设计产商标权权厂商标记工业产权标记名称权服务标记货源标记原产地标记制止不正当竞争工业秘密技术秘密权商业秘密管理秘密4知识产权的历史:公元前授予烹调方法特许权萌授予多色织布特许权芽授予染布方法特许权时授予钟表匠经营特许权期开始用PatentLetters作为授权文件威尼斯第一部专利法（1474年）“独占事件”英国颁布《垄断法》（1624年）西方各国纷纷建立专利制度建英国颁布《版权法》（1709年）立法国实施《商标法》（1857年）和“专利制度废止论”（荷兰）发“专利制度批判论”展.期.十九世纪中晚期巴黎公约（1883年）国伯尔尼公约（1886年）际海牙协定（1925年）协植物新品种公约（1961年）调WIPO（1967年）统PCT（1970年）一EPO（1973年）期TRIPS协定图1欧洲专利制度发展简史•公元前，雅典执政官授予一个橱师烹调方法的独占使用权；•1236年，英王亨利三世授予波尔多市民织布方法的垄断权15年；•1331年，英王爱德华三世授予佛兰德斯人约翰肯普（JohnKempeofFlanders)染布技术的特许权国王早期签发的授权文件有两种形式：密诏文件（CloseLetters），它只授予个人，不公开；公开文件（LettersPatent），也称为OpenLetters。它来源于拉丁文LitterasPatentes，其原意是公开文件。1474年威尼斯专利法的主要内容如下：“在十年期限内，未经发明人同意与许可，禁止其他任何人再制造与该发明相同及相似的装置。若他人冒然仿制，将赔偿专利权人金币百枚，仿制品也将立即销毁”“独占事件”（CaseofMonopolies）：1602年，英王伊丽沙白授予其近臣Dr。Darcy专营制造销售纸牌的特许权，用以增加王室收入。此举遭到了以Mr。Allein为首的伦敦市杂货商人的反对，并上告法院。经法庭审理后宣布，英王授予Darcy的特许权无效。在西方各国建立专利制度的早期，专利申请程序不完善，甚至没有专门的专利管理机构（如英国1852年才设了专利局）。因此，当时在英国，发明人申请专利不仅要花很多钱（21磅7先令），还要跑很多政府部门。为此，英国作家狄更斯在1852年专门写了一篇小说，题目是“APoorMan’sTaleofaPatent”。主要描写当时发明人申请专利之辛苦。1624年英国颁布的«垄断法»StatuteofMonopoly荷兰于1817年建立专利制度。在专利制度“废止论”和“批判论”的影响下，1869年废除了专利制度。1912年又恢复了专利制度。公元前周厉王时已出现”专利”一词《国语.周语》萌宋代已出现保护版权的思想洪仁千提倡现代专利制度《资政新篇》芽康有为等力陈建立专利制度《公车上书》中美”筹议通商行船条约”时（1903第十款）北洋政府、民国政府颁布一系列奖励发明的条例期（1912-1944）颁布《中华民国专利法》（1944年,未正式实施）新中国颁布一系列奖励发明创造条例（1949--1985年）建立知识产权法律保护体系建颁行《商标法》（1983年）立颁行《专利法》（1985年）与颁行《著作权法》（1990年）发颁行《反不正当竞争法》展（1995年）期.建立起较为完整的知识产权法律保护体系（1995年）修各已颁行的法律法规的修改改中美知识产权谈判及其备忘及录（1992年）国GATT及WTO中有关知识际产权多边谈判协Trips的生效调法律法规的新一轮修改期..图2中国专利制度的发展简史周厉王时，大夫芮良夫说：“匹夫专利，犹谓之盗，王而行之，其归鲜矣。”«国语。周语»宋代保护版权的措施有：对书籍进行翻版者即“追版劈毁，断罪施刑”。有的出版物上已写明“已申上司，不许复版”的字样。1903年«中美筹议通商行船条约»第十款规定：“美国允许中国公民将其创造之物在美国注册，发给创造执照，以保自给自用之权利。中国政府今亦允许将设立专管创制衙门，并定有创制专律之后，凡在中国售卖之创制各物，已经美国给予执照者，若不犯中国人所先出之创制，可由美国人缴纳规费后，即给以专照保护，并以所定年数为限，与所给中国人之专照一律无异”。在上述条款中：创制专律专利法专管创制衙门专利局专照专利证书规费专利申请费所定年数专利有效期不犯前制专利审查5知识产权的理论：A自然权学说(Naturrechtstheorie)：该学说认为发明人自然对他的发明创造获得独占的权利。它认为发明权是公民的自然权利之一，国家和法律的责任就是要保护这一权利不受第三者的侵犯。自然权学说是专利制度早期“登记制”的理论基础。自然权学说又分为财产权学说和受益权学说B工业产权说(Industrypropertyrights)：该学说认为人类劳动所创造的物质财富和精神财富都是其创造人的劳动成果，应该是他的私有财产，他有权任意支配和处理，他人不得侵犯。工业产权说是现代知识产权制度的理论基础。秘密公开学说（代赏论）工业产权说发明奖励学说（刺激论）竞争秩序学说（秩序论）C知识产权说(Intellectualpropertyrights,IPRs)：该学说强调了“精神产权”的特殊性和重要性。D专利契约说(Patentcontracttheory)：它是对上述理论的综合运用。即，发明人与国家签订“契约”，国家承认发明人在一定期限内对其的发明创造享有独占权，用以获利，以换取发明人公开其发明创造的内容。专利契约说对国家、、社会和发明人均有利。三专利制度及其作用：1一对矛盾：在科学技术发展过程中，人们发现有一对矛盾，即：技术的使用者要求新技术应快速充分地公开；而技术的拥有者希望新技术尽量独占与保密。为合理解决这一矛盾，建立了保护知识产权（特别是专利、商标、版权）的法律体系。2专利制度：专利制度就是以法律的手段对发明创造给予保护，用以调整发明人、发明持有人及使用人之间利益关系的制度。3基本特征：法律保护科学审查公开通报国际交流4主要作用：鼓励发明创造，促进科技进步打破技术垄断，加速成果推广保障发明实施，推动经济增长发展技术贸易，繁荣国际交流四关于专利(Patent)：1专利是什么：专利是专利权、专利技术和专利文献的总称。在法律上，它指的是一项发明创造的权利归属；在技术上，它指的是一项发明创造的技术内容；在形式上，它指的是一项发明创造的记载方式；专利文献首先是一种法律文件，其次才是技术文献，这是它与其他学术文献的性质区别；专利文献又是最早的技术文献，这是它与其他学术文献的时间区别；专利文献又是新产品的孵化器，这是它与其他学术文献的功能区别；在医药生物技术研发领域中要特别重视专利和专利文献的作用，反过来正说明了申请专利的重要性和紧迫性。2专利的种类：中国专利法将专利分为以下几种：物质（产品）发明发明方法（用途）发明专利实用新型外观设计发明：指对产品，方法或者其改进所提出的新的技术方案。实用新型：指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新技术方案；外观设计：指对产品的形状、图案、色彩或者其结合所提出的富于美感的并适于工业上应用的新设计；物质（产品）发明也称为大发明、母发明或基本发明。实用新型和外观设计称为小发明、子发明或从属发明。专利数量多是科技大国大发明数量多才是科技强国。中国？据2002年5月9日«北京晚报»报道：中国有关部门就生产DVD的专利使用费一事与6C联盟达成协议。6C联盟最初要求每台DVD抽取20美元专利使用费，现为3-5美元。早在今年年初，因未缴纳专利使用费，英国海关已扣押了我出口该国的DVD机3864台；德国海关扣押了3900台。核心技术受制于人自主研发才是出路。3专利的申请：法律根据：中华人民共和国专利法及其实施细则。申请过程：申请人提出申请初步审查定申请日自申请日起18个月初次公开自申请日起3年内请求实审否视为撤回实质审查否驳回申请授权公告获专利权专利实施无效请求权利终止4专利的实施：A实施概况：申请实审授权实施。造成上述情况的原因有：发明本身问题（发明高度不够）申请经费问题（主指国际申请）专利战略问题（拦路、破坏等）技术进步问题（新技术的出现）专利管理问题（由于工作失误）B实施的方法：自己实施独占许可专利实施独家许可普通许可专利许可交叉许可强制许可混合许可分许可证计划许可5专利申请人：自然人（非职务发明）专利申请人法人（职务发明）职务发明：执行本单位的任务或者主要是利用本单位的物质技术条件所完成的发明创造为职务发明创造。职务发明创造申请专利的权利属于该单位；申请被批准后，该单位为专利权人。非职务发明：非职务发明创造，申请专利的权利属于发明人或者设计人；申请被批准后，该发明人或者设计人为专利权人。专利权归申请人所有。6专利发明人：发明人一定是自然人，是对该项发明创造作出了突出的实质性贡献的人。7授权的条件：形式条件条件新颖性实质条件创造性实用性新颖性(Novelty)：定义：新颖性，是指在申请日以前没有同样的发明或者实用新型在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知，也没有同样的发明或者实用新型由他人向国务院专利行政部门提出过申请并且记载在申请日以后公布的专利申请文件中。绝对新颖性（国际+国际）新颖性相对性新颖（国内+国内）混合新颖性（国际+国内）创造性(Inventivestep/Nonobviousness)：定义：创造性，是指同申请日以前已有的技术相比，该发明有突出的实质性特点和显著的进步，该实用新型有实质性特点和进步。欧美各国也把创造性称为“非显而易见性”，俗称“发明高度”首创性发明创造性解决了长期存在的技术难题取得了意想不到的技术效果实用性(Utility)：定义：实用性，是指该发明或者实用新型能够制造或者使用，并且能够产生积极效果。实用性也称“工业实用性”是技术方案而不是纯理论实用性有再现性和重现性有用性、有益性专利三性总结：专利三性是专利法及专利制度的内在要求和灵魂；专利三性是专利制度推动科技进步和社会发展的根本；专利三性是衡量科研成果及发明创造的主要标准。新颖性解决的是有没有的问题；创造性解决的是好不好的问题；实用性解决的是能造不能造的问题。举例说明：洗衣机、带橡皮的铅笔、月球梯8专利的特点：独占性、时间性、地域性举例说明：9专利法不予保护的内容：A对违反国家法律，社会公德或者妨碍公共利益的发明创造，不授予专利权。B对下列各项