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成都中医药大学硕士学位论文厚朴配方颗粒的药学研究姓名：黄兰芷申请学位级别：硕士专业：中药药剂学指导教师：周淑芳20060401厚朴配方颗粒的药学研究作者：黄兰芷学位授予单位：成都中医药大学相似文献(5条)1.期刊论文肖玉燕.宋剑锋.翁金月.蔡进章.樊建霜.张成川.XIAOYu-yan.SONGJian-feng.WENGJin-yue.CAIJin-zhang.FANJian-shuang.ZHANGCheng-chuan厚朴三物汤饮片汤剂与其配方颗粒汤剂厚朴酚含量比较-中华中医药学刊2008,26(5)目的:比较厚朴三物汤饮片汤剂与其配方颗粒汤剂中厚朴酚含量.方法:采用Shim-packVP-ODS(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱;流动相为甲醇-1%醋酸溶液(80∶20);检测波长为294nm;流速为1.0mL/min;柱温为40℃;峰面积外标法定量.结果:配方颗粒汤剂中厚朴酚平均含量为0.1191mg·mL-1,RSD为19.58%(n=3);饮片汤剂中厚朴酚平均含量为0.0753mg·mL-1,RSD为100.1%(n=3).结论:厚朴三物汤配方颗粒汤剂与饮片汤剂的色谱图基本一致,配方颗粒汤剂中厚朴酚含量比饮片汤剂高,而且配方颗粒汤剂较饮片汤剂稳定,相对容易控制质量,更有优越性.2.学位论文代琪厚朴配方颗粒原料药材质量标准规范化研究2006厚朴为常用中药，始载于《神农本草经》，其后历代本草均有记载。《中国药典》历有收载，为木兰科植物厚朴MagnoliaofficinalisRehd.etwils.或凹叶厚朴MagnoliaofficinalisRehd.etWi1s.var.bilobaRehd.etWils的干燥干皮、根皮及枝皮。具燥湿消痰，下气除满的功效。中药配方颗粒是近年来对传统中药饮片应用形式的突破。它是以优质中药饮片为原料，经现代工艺精制而成的单昧配方颗粒。在中医药理论的指导下用于临床，其性味，归经，功效与原饮片基本保持一致。要达到厚朴配方颗粒优质、安全、稳定的生产，其首要问题就是对原料药材及其饮片的质量加以控制，优选出质量最佳的品种、产地、采收期、加工方法，通过试验筛选出最佳炮制方法，确保厚朴配方颗粒原料药材的质量。质量优良、稳定的原料药材饮片才能达到配方颗粒的安全、优质、稳定和可控。本文首次对厚朴配方颗粒入选药材的品种进行了筛选，通过比较研究《中国药典》收载的厚朴与凹叶厚朴的质量，确定厚朴配方颗粒的原料药材为厚朴MagnoliaofficinalisRehd.etWils.的干燥干皮、根皮及枝皮。首次对厚朴配方颗粒原料药材厚朴的产地进行了筛选，通过比较采自全国厚朴主产地(四省、六个产地、三个年份)的厚朴和市售商品厚朴，最后确定厚朴配方颗粒的原料药材为四川省都江堰市产厚朴MagnoliaofficinalisRehd.etwils.的干燥干皮、根皮及枝皮。本文首次对姜厚朴炮制方法进行了规范，以厚朴酚与和厚朴酚总量、水溶性浸出物含量、醇溶性浸出物含量、挥发油含量为指标，用正交实验筛选并确定了加水量、炮制温度、炮制时间等姜厚朴炮制条件。通过试验研究，初步拟定厚朴配方颗粒原料药材(厚朴)的质量标准(草案)和厚朴配方颗粒原料饮片(姜厚朴)的质量标准(草案)，与《中国药典》2005年版一部厚朴项下相比，新增水分、灰分、酸不溶性灰分等检查项，其中重金属及有害元素、有机氯农药残留量虽未正式收入，但工作已经部分进行：新增加水溶性浸出物、醇溶性浸出物和挥发油的含量来控制药材的质量；此外，还将药典规定的厚朴酚与和厚朴酚的总量(按干燥品计算)不得少于2.0％，提高到不得少于3.0％，使厚朴配方颗粒原料药材和原料饮片质量标准得到了完善和提高，为厚朴配方颗粒的质量控制提供了保证。同时，改进了《中国药典》2005年版一部厚朴项下HPLC测定厚朴酚与和厚朴酚的方法。改进后的流动相使峰更加尖锐、峰形更对称、且缩短了出峰时间；将静置24小时改为超声提取1小时，不但节省了时间，还提高了效率；省去供试品溶液制备原方法中稀释一步，使试验中的误差减少。此外，本文初探了厚朴配方颗粒、厚朴药材和姜厚朴HPLC指纹图谱，利用高效液相，以厚朴配方颗粒为原料筛选了实验方法和条件，测定了厚朴配方颗粒、厚朴药材及姜厚朴的指纹图谱，分别建立了厚朴配方颗粒、厚朴药材和姜厚朴的共有模式。3.期刊论文周晖.刘萌不同厂家配方颗粒厚朴的质量比较-医药导报2004,23(8)目的:对不同厂家配方颗粒厚朴进行质量比较和分析,为制订统一的质量控制方法提供依据.方法:采用Alltech-C18(4.6mm×250mm,5μm),流动相为甲醇-水(78∶22),检测波长294nm,对10批配方颗粒厚朴和3批对照原料饮片厚朴进行有效成分厚朴酚与和厚朴酚进行高效液相色谱法(HPLC)含量测定.结果:不同厂家及同一厂家不同批号之间厚朴酚与和厚朴酚含量差异较大.结论:建议进一步研究工艺、厚朴的有效成分、配方颗粒与饮片的等效性关系,制定出科学、统一的质量标准.4.学位论文盛燕厚朴配方颗粒质量标准及高效液相指纹图谱研究2006厚朴配方颗粒为木兰科植物厚朴MagnoliaofficinalisRehd．etWils．的干燥干皮、根皮及枝皮经炮制后制成的配方颗粒，具有燥湿消痰、下气除满之功效，用于湿滞伤中、脘痞吐泻、食积气滞、腹胀便秘、痰饮喘咳。为了控制厚朴配方颗粒的质量，确保临床用药的安全性和有效性，本文对其质量标准、指纹图谱及稳定性进行了研究。本文系统地研究了厚朴配方颗粒质量控制的各项指标。性状项下，规定本品为棕褐色颗粒，气香，味苦；鉴别项下，分别对厚朴的酚类、生物碱类及挥发油化学成分进行了薄层层析并确定了色谱条件；检查项下，对《中国药典》2005年版一部颗粒剂项下的粒度、水分、溶化性、装量差异、微生物限度及重金属、砷盐、有害元素、农药残留量进行了检查；浸出物项下，对水溶性浸出物、醇溶性浸出物的浸出方法、浸出溶剂进行了研究，并确定它们的含量限度为65％～85％；含量测定项下，采用高效液相色谱法对厚朴酚、和厚朴酚进行了含量测定，进行了供试品溶液制备方法(提取方法、溶剂、时间)的考察，色谱条件(流动相、柱温、检测波长)的考察，系统适应性试验及方法学考察，并确定本品每袋含厚朴以厚朴酚(C,18H,180,2)与和厚朴酚(C,18H,180,2)的总量计不得少于90.Omg。此外，采用红外光谱法及薄层色谱法对所用辅料--糊精及干姜进行了检查，结果阴性均有一定干扰，故有关辅料检查还有待于进一步研究。本文参照《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》的要求，采用高效液相色谱法对厚朴配方颗粒的指纹图谱进行了研究，包括供试品溶液制备方法(提取方法、溶剂、时间)的考察，色谱条件(色谱柱、流动相、检测波长、柱温、流速)的考察，系统适应性试验、参照物的选择及方法学考察，确定了其指纹图谱共有模式。用“计算机辅助相似性评价系统”对十批中试样品、十二批厚朴药材及十六批姜厚朴药材的指纹图谱分别进行了全谱的相似度评价，结果中试样品指纹图谱相似度系数均大于0．9500，厚朴药材、姜厚朴药材指纹图谱相似度系数均大于O．9000。对厚朴配方颗粒与厚朴、姜厚朴药材之间的相关性进行了评价，结果表明三者之间具有一定的相关性。本文对三批中试样品进行了6个月的长期留样稳定性试验及加速稳定性试验，各项考察项目均符合规定，结果表明本品基本稳定，故本品有效期可暂定为二年。本文研究结果对建立厚朴配方颗粒质量标准提供了科学的依据；为指纹图谱技术的推广，及配方颗粒的临床大规模推广和使用奠定了基础。5.会议论文代琪.卫莹芳.李晨.龙飞.冉蓉.张盈娇厚朴配方颗粒原料药材筛选研究2008目的：筛选厚朴配方颗粒的原料药材。方法：用高效液相色谱法和挥发油测定法，以厚朴酚、和厚朴酚含量和挥发油含量为指标，对全国厚朴主产地4个省、6个产地、3个年份的2个品种共计22个样品药材进行质量对比研究。结果：厚朴药材因品种、产地、加工方法、药用部位等不同，质量有显著差异。结论：确定厚朴配方颗粒的原料药材为四川省都江堰市产厚朴MagnoliaofficcinalisRehd.etWils.的干燥干皮、枝皮及根皮。本文链接：授权使用：上海海事大学(wflshyxy)，授权号：58e46fba-b076-469f-ae94-9dfb015a11a1下载时间：2010年9月24日