社区常用中药注射剂的合理应用内容简介一.中药注射剂的定义二.中药注射剂的分类三.社区常用中药注射剂简介四.中药注射剂不良反应影响因素五.中药注射剂典型不良反应案例六.中药注射剂临床安全合理应用一.中药注射剂的定义•中药注射剂是以中医药理论为指导,采用现代科学技术和方法,从中药、天然药物的单方或复方中提取的有效物质制成的,可供注入体内,包括肌内、穴位、静脉注射和静脉滴注使用的灭菌制剂,以及供临用前配制成溶液的无菌粉末或浓溶液。二.中药注射剂的分类•按分散系统分:溶液型、混悬液型、乳浊液型和注射用无菌粉末等。•按注射方式分:静脉注射、静脉滴注、肌内注射、穴位注射或局部病灶注射等。二.中药注射剂的分类按作用用途分类:(基本药物目录)解表剂:•柴胡注射液--肌内注射•清热开窍--清开灵注射液•益气复脉--参麦注射液、生脉注射液•活血祛瘀--血栓通注射液、注射用血栓通(冻干)血塞通注射液、注射用血塞通(冻干)丹参注射液•滋阴活血--脉络宁注射液北京市社区医保目录涉及的注射剂•柴胡注射液•银黄注射剂•三七皂苷注射制剂•血栓通注射剂、血塞通注射剂•抗病毒注射剂•莲必治注射剂•丹参注射液三.社区常用中药注射剂简介•柴胡注射液:•【成分】柴胡、聚山梨酯80、氯化钠•【功能主治】清热解表。用于治疗感冒、流行性感冒及疟疾等的发热。•【用法用量】注射剂:每次2-4ml,日1-3次肌肉注射;儿童酌减。•【不良反应】柴胡注射液可引起过敏性反应;过敏性休克;固定性药疹。清开灵注射液•【成分】胆酸、珍珠母(粉)、猪去氧胆酸、栀子、水牛角(粉)、板蓝根、黄芩苷、金银花。辅料为依地酸二钠、硫代硫酸钠、甘油。•【功能主治】清热解毒,化痰通络,醒神开窍。用于热病,神昏,中风偏瘫,神志不清;急性肝炎、上呼吸道感染、肺炎、脑血栓形成、脑出血见上述证候者。清开灵注射液•【用法用量】肌内注射,一日2~4ml。重症患者静脉滴注,一日20~40ml,以10%葡萄糖注射液200ml或氯化钠注射液100ml稀释后使用。清开灵注射液•【不良反应】以各种类型过敏反应为主,其中严重过敏反应包括过敏性休克、急性喉头水肿、过敏性哮喘、过敏性间质性肾炎。一般过敏反应,偶见皮疹、面红、局部疼痛等。清开灵注射液•【注意事项】(1)新生儿,婴幼儿禁用。有表证恶寒发热者、药物过敏史者慎用。(2)如出现过敏反应应及时停药并做脱敏处理(3)本品如产生沉淀或浑浊时不得使用。如经10%葡萄糖或氯化钠注射液稀释后,出现浑浊亦不得使用。清开灵注射液(4)药物配伍:已确认清开灵注射液不能与硫酸庆大霉素、青霉素G钾、肾上腺素、阿拉明、乳糖酸红霉素、多巴胺、山梗菜碱、硫酸美芬丁胺等药物配伍使用。(5)清开灵注射液稀释以后,必须在4小时以内使用。清开灵注射液(6)输液速度:注意滴速勿快,儿童以20~40滴/分为宜,成年人以40~60滴/分为宜。(7)药液的浓度:用5%葡萄糖注射液、氯化钠注射液按每10ml药液加入100ml溶液稀释后使用。(8)本品不宜与其他药物在同一容器内使用。参麦注射液•【成分】红参、麦冬。•【功能主治】益气固脱,养阴生津,生脉。用于治疗气阴两虚型之休克、冠心病、病毒性心肌炎、慢性肺心病、粒细胞减少症。能提高肿瘤病人的免疫机能,与化疗药物合用时,有一定的增效作用,并能减少化疗药物所引起的毒副反应。•【规格】100ml;50ml;20ml;每瓶10ml。参麦注射液•【用法用量】•肌内注射,一次2~4ml,一日1次。•静脉滴注,一次10~60ml(用5%葡萄糖注射液250~500ml稀释后应用)。•治疗休克,用本品20ml加入50%葡萄糖注射液50ml中,静脉注射,然后用本品40ml加入5~10%葡萄糖注射液500ml中,静脉滴注维持。•治疗心血管疾病,用本品10~40ml加入5~10%葡萄糖注射液250~500ml中,静脉滴注,每日一次,10~15天为一疗程。治疗癌症病人,用本品40~60ml加入5~10%葡萄糖注射液500ml中,静脉滴注,每日一次,10~15天为一疗程。参麦注射液•【不良反应】偶见过敏反应。•【禁忌】•对本类药物有过敏史患者禁用。•本品不能与中药藜芦、五灵脂及其制剂同时使用。参麦注射液•使用注意•严格掌握功能主治,辩证用药。•用药前应仔细询问患者用药史、过敏史、过敏体质者慎用。•加强用药监护(特别是开始30分钟),密切观察用药反应,发现异常,立即停药,必要时采取积极救治措施。参麦注射液•使用前应对光检查,如发现溶液有浑浊,沉淀、变色、异物或瓶身细微破裂漏气者,均不可使用。•严格按照说明书推荐剂量、疗程及调配要求用药,给药速度不宜过快。一般不宜使用静脉推注的方法给药。•本品禁止与其他药物在同一容器内混合使用。如确需联合使用其他药物时,应间隔一定时间或在两种药物之间输入适当液体为宜。生脉注射液•【成分】红参、麦冬、五味子•【功能主治】益气养阴,复脉固脱。用于气阴两亏,脉虚欲脱的心悸、气短,四肢厥冷、汗出、脉欲绝及心肌梗塞、心源性休克、感染性休克等具有上述证候者。•【用法用量](1)肌内注射:一次2-4ml,一日1-•2次。(2)静脉滴注:一次20-60ml,用5%葡萄糖注射液250-500ml稀释后使用,或遵医嘱。•【禁忌】对本品过敏者禁用。•本品不能与中药藜芦、五灵脂及其制剂同时使用。生脉注射液•【注意事项】1、如出现不良反应,应立即停药,对症处理。2、孕妇及过敏体质者慎用。3、本品不宜与其他药物在同一容器内混合使用。4、如发现药液出现混浊、沉淀、变色等异常情况,禁止使用。5、本品有升压作用,高血压患者使用时需注意观察血压变化。6、请将此药品放在儿童不能接触的地方。•【不良反应】静脉滴注时偶见皮疹、发热等过敏反应。血栓通注射液•【成分】三七总皂苷。•【功能主治】活血祛瘀;扩张血管,改善血液循环。用于视网膜中央静脉阻塞,脑血管病后遗症,内眼病,眼前房出血等。•【用法用量】静脉注射一次2-5ml,以氯化钠注射液20-40ml稀释后使用,一日1-2次。肌内注射一次2-5ml,一日1-2次。理疗一次2ml,加注射用水3ml,从负极导入。血栓通注射液•【不良反应】偶有过敏反应,如皮疹等。•【禁忌】大剂量使用时,需观察血压变化,低血压者慎用,不推荐本品与其它药物在同一容器内混合使用。•【注意事项】本品遇冷可能析出结晶,可置50~80℃热水中溶解,放冷至室温即可使用。注射用血栓通(冻干)•【成分】三七总皂苷。•【功能主治】活血祛瘀,通脉活络。适用于瘀血阻络,中风偏瘫,胸痹心痛及视网膜中央静脉阻塞症。注射用血栓通(冻干)•【用法用量】临用前用注射用水或氯化钠注射液适量使其溶解。(1)静脉注射:一次150mg,用氯化钠注射液30-40ml稀释。每日1-2次,或遵医嘱。(2)静脉滴注:一次250~500mg,用5-10%葡萄糖注射液或氯化钠注射液250-500ml稀释。每日1-2次,或遵医嘱。(3)肌内注射:一次150mg,用注射用水稀释至40mg/ml。每日1-2次。或遵医嘱。(4)理疗:一次100mg,加入注射用水3ml,从负极导入。注射用血栓通(冻干)•【注意事项】孕妇慎用:连续给药不得超过15天;头面部发红、潮红,轻微头胀痛是本品用药时常见反应;若发现严重不良反应,应立即停药,并进行相应处理。•【禁忌】禁用于脑溢血急性期、禁用于既往对人参、三七过敏的患者;禁用于对酒精高度过敏的患者,用药期勿从事驾驶及高空作业等危险作业。注射用血栓通(冻干)•【不良反应】偶有过敏反应,如皮疹、荨麻疹、斑丘疹、皮肤瘙痒、皮肤溃疡、溃疡性口炎;发热、寒颤、畏寒、多汗、呼吸困难、胸闷、心悸、面色发青、面色潮红、血压升高、过敏样反应、过敏性休克;头晕、头痛、嗜睡;恶心、呕吐、口苦、口干;静脉炎、关节痛、局部疼痛.血塞通注射液•【成分】三七总皂苷制成的灭菌水溶液,主要成分为人参皂苷Rb1、人参皂苷Rg1、三七皂式R1。•【功能主治】活血祛瘀,通脉活络。可用于中风偏瘫,瘀血阻络证;动脉粥状硬化性血栓性脑梗塞、脑栓塞、视网膜中央静脉阻塞见瘀血阻络证者。•【用法用量】肌内注射:一次100mg,一日1-2次;静脉注射:一次200-400mg,用5%-10%葡萄糖注射液250-500ml稀释后缓缓滴注,一日1次。血塞通注射液•【不良反应】个别患者出现咽干、头昏、心慌和皮疹,停药后均能恢复正常。偶见过敏性反应。•【禁忌】出血性脑血管病急性期禁用。人参、三七过敏患者禁用。血塞通注射液•【注意事项】•孕妇慎用。•肌内注射若出现疼痛、肿块时,应改为静脉注射或静脉滴注。•若发现严重不良反应,应立即停药,并进行相应处理。•糖尿病患者可用0.9%氯化钠注射液代替葡萄糖注射液稀释后使用。十五天为一疗程,停药1-3天后可进行第二疗程。血塞通(冻干)•【成分】三七总皂苷。•【功能主治】活血祛瘀,通脉活络。用于中风偏瘫、瘀血阻络及脑血管疾病后遗症、视网膜中央静脉阻塞属瘀血阻滞证者。血塞通(冻干)•【用法用量】临用前加专用溶剂使其溶解;静脉滴注:一日1次,一次200~400mg,以5~10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后缓慢滴注;静脉注射:一日一次,一次200mg,以25%-50%葡萄糖注射液40-60ml稀释后缓慢注射;糖尿病患者可用0.9%氯化钠注射液代替葡萄糖注射液稀释后使用;十五天为一疗程,停药1~3天后可进行第二疗程。血塞通(冻干)•【不良反应】头面部发红,潮红,轻微头胀痛是本品用药时常见反应。•【禁忌】禁用于脑溢血急性期;禁用于既往对人参,三七过敏的患者;禁用于对酒精高度过敏的患者。•【注意事项】孕妇慎用;连续给药不得超过15天;若发现严重不良反应,应立即停药,并进行相应处理。莲必治注射液•【成分】本品为亚硫酸氢钠穿心莲内酯制成的灭菌水溶液。•【功能主治】清热解毒,抗菌消炎。用于细菌性痢疾,肺炎,急性扁桃体炎。•【用法用量】肌内注射,一次0.1~0.2g,一日2次。静脉滴注,一日0.4~0.75g,加于5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液中滴注。莲必治注射液•【不良反应】本品可能引起皮疹、头晕、胃肠道反应、过敏样反应等,少数患者可能出现急性肾功能损伤。•【禁忌】(1)肾功能不全者禁用。(2)对本品有过敏史者禁用。•【注意事项】(1)老年人、儿童、孕妇、哺乳期妇女及有肾脏疾病的患者应慎用。(2)本品不宜与氨基糖苷类药物及其他可能造成肾损害的药物合用。(3)用药期间注意监测肾功能。如果出现肾功能损伤情况,应立即停药,并作相应处理。(4)用药过程中建议尽量多饮水。(5)发现药液出现浑浊、沉淀、变色等现象时不能使用。丹参注射液•【成分】丹参•【功能主治】活血化瘀,通脉养心。用于冠心病胸闷,心绞痛。•【规格】每支装(1)2ml(2)10ml•【用法用量】肌内注射,一次2~4ml,一日1~2次;静脉注射,一次4ml(用50%葡萄糖注射液20ml稀释后使用),一日1~2次;静脉滴注,一次10~20ml(用5%葡萄糖注射液100~500ml稀释后使用),一日1次。或遵医嘱。丹参注射液•【注意事项】•本品不宜与抗癌药、止血药、抗酸药、阿托品、细胞色素c、维生素B1、维生素B6、麻黄碱、络贝宁、士的宁、雄性激素等药联合使用。•本品不宜与中药藜芦同时使用。•本品不宜与其它药物在同一容器内混合使用。本品是中药制剂,保存不当可能影响产品质量。使用前必须对光检查,如发现药液出现浑浊、沉淀、变色、漏气或瓶身细微破裂者,均不能使用。四.中药注射剂不良反应原因分析•生产和流通环节:中药注射剂质量与存储问题•患者原因:过敏体质、疾病状态等•使用过程中的问题生产与流通环节的问题•刺五加注射液•2008年10月,云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液出现严重不良反应,其后3例患者死亡。•原因:药物被水淹污染。药品质量问题•亮菌甲素-齐二药事件•患者使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产的“亮菌甲素注射液”后,出现严重不良反应。导致多人出现急性肾功能衰竭•原因:将不能作为药用的二甘醇代替丙二醇配制亮菌甲素患者因素•过敏问题不容忽视•过敏性疾