中药饮片的质量管理

浅论中药饮片的质量管理上栗县中医院药剂科背景与机遇《健康中国》：发挥中医药独特优势！白皮书：推进中医药现代化！《中医药发展战略规划纲要》：人人享有中医药服务！现状与危机国家中医药管理局局长王国强：“有人说中医可能毁在中药上，这不是危言耸听。我着急的是，再好的大夫，即便是国医大师，你开的方子再好，但抓的药不行，百姓吃了没效果，那就会毁掉中医。！现状危机中医亡于中药！中药饮片管理立法规范进程2001年•《药品管理法》2002年•《药品管理法实施条例》2007年•《医院中药饮片管理规范》2009年•《中药煎药室管理规范》《医院中药房基本标准》2009年•《中药饮片处方用名与调剂给付有关问题的通知》2010年•《中药处方格式及书写规范》药事管理与药物治疗学委员会药剂科药品管理包含急救药品、特殊管理药品、抗菌药物、高风险药品药品品种选择药品采购药品贮存药品召回医师开具处方或医嘱药师审核处方药师调配药品药师核发药品门诊发药执行住院医嘱临床药学服务处方点评用药咨询患者教育临床药学监护监测药物安全5中药饮片采购验收药品遴选查缺制单制计划初审复审药委会仓库采购科长领导报计划货到验收是否合格通知退货入库贮存否是验收记录•审核目录•确认供货商验收记录保存超效期一年，不少于二年中药饮片的储存•温度分区–常温–阴凉–冷藏•功能分区–验收–退药–发药•色标管理–合格品（绿）–不合格品（红）–质量状态未确认品（黄）•贮存设备设施–温湿度控制系统–避光、通风、防火、防虫、防鼠、防盗设施–照明等•分类存放–分类定位–毒麻专柜（双人双锁、标识）–易混淆（听似、看似）品分开中药饮片的养护•合理制定养护计划•定期检查•温湿度监控•养护记录，发现问题及时处理•中药品种的重点养护年度中药饮片重点养护品种确定表（第季度）填表日期：年月日序号药品名称规格生产批号生产企业确定理由养护重点养护期备注12345678910111213141516负责人签字：年月日中药饮片养护记录记录日期：年月日养护监测重点养护方法序号检查日期药品名称规格单位数量虫蛀发霉泛油潮解变色晾晒烘干阴干密封干燥剂降氧法磷化铝熏蒸质量状况1234567891011121315养护员：中药饮片处方调剂•处方书写审核•用药适宜性审核•四查十对•工具校对•等量递减法•特殊煎煮处理•四查十对•重量复核•特殊煎煮处理核对•煎煮方法•服用方法•特殊注意事项审方调配复核发药交待不合理处方干预记录不合理中药饮片煎煮管理工作区备药区浸泡区煎煮区清洗区发药区生活区取药核对登记浸泡煎煮包装写签核对发药煎药流程煎药室布局中药饮片煎煮管理有记录不全无清洁清洁程度不够不清洁规程完范规程不够完范无穿工作服并清洁工作服不清洁未穿工作服规范不够规范不规范充分不够充分未浸泡（1）、是否根据方剂功能和药物功效确定煎煮时间是不完全否（2）、先煎后下等特殊要求是否按医嘱操作是不完全否（3）、药渣煎透程度无糊状块()无白心()无硬心()糊状（）白心（）硬心（）有糊状块()有白心()有硬心()有标识不清楚无准确/不准确复核并签收/没有复核签收能够/不能够检查时间：年月日检查综合评价7、每剂药品煎煮次数8、药品煎煮9、是否有标识区分内服药与外用药10、煎出药液量与方剂剂数是否相符且分装剂量是否准确优秀（）良好（）合格（）不合格（）检查人员签字：检查时间：年月日5、煎药工作人员操作是否规范6、待煎药品先行浸泡时间是否充分11、工作人员发放中药汤剂时是否复核并签收12、急煎汤剂在2小时内是否能够发放2、煎药设备、设施、容器使用前是否清洁3、有无设备、设施、容器清洁规程4、煎药人员是否穿戴工作服、工作服是否清洁上栗县中医院煎药质量、监测检查表检查项目检查情况1、有无领取待煎药品分类记录日期患者姓名科别和床号调剂人浸泡时间开煎时间特殊药物的用法起锅时间煎药人发药人发药袋数取药人签字年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日年月日上栗县中医院煎药登记册日期洗手穿戴工作衣帽清洗浸泡容器清洁煎煮设备清洁地面、墙面执行人12345678910111213141516171819202122232425262728293031煎药室清洁记录年月浸泡时间不少于30分钟每剂药煎煮2次煎煮时间视功效主治而定特殊煎煮执行到位煎药要点煎药人员资质要求•煎药室负责人–中药师以上职称•煎药人员–中药学专业人员或经培训取得资格人员中药饮片处方管理中药饮片处方书写要求1•体现君、臣、佐、使的特点2•药名应规范准确，以《药典》为据3•使用法定剂量单位，以g为主4•调剂、煎煮的特殊要求（）在药名右上角5•产地、炮制特殊要求注明在药名前6•药名排列整齐7•配伍禁忌及超量使用需加签名8•剂数统一规定以“剂”为单位9•用法用量随剂数后面，简洁明确10•毒麻药品依规使用中药饮片处方专项点评建立中药处方点评制度及实施细则成立药处方点评小组制定点评工作流程中药饮片处方点评领导小组•组成–组长：主管院长–副组长：医务科长、药剂科长–组员：临床药学、大内科、大外科、急诊科、护理部等组成•职责–负责中成药及中药饮片的处方点评及日常监督中药处方点评的方法前瞻性点评-即时点评（审方）同步性点评（治疗中）回顾性点评（事后）中药饮片处方点评的依据•《处方管理办法》•《医院处方点评管理规范（试行）》•《医疗机构药事管理规定》•《中药处方格式及书写规范》•处方书写规范•辨证用药•中药饮片处方名称•剂量、疗程•用药禁忌•有毒中药的合理使用•特殊中药饮片的使用（毒、麻、贵重）中药饮片处方点评的要点中药处方点评的流程抽取处方（代表性，全覆盖）药师初步点评并汇总初评结果提交点评小组讨论形成点评结果公布通报点评结果实施绩效考核中药饮片处方点评常见问题•药名不规范–如秋衣（蝉蜕）、法下（法半夏）、卜公英（蒲公英）、才胡（柴胡）•脚注遗漏、错误•用药禁忌：十八反、十九畏、妊娠禁忌•超剂量：信息化问题g-mg；外用-口服•签名问题：漏写，修改不签名•笔误：山茱萸-吴茱萸；黄芪-黄芩•重复用药：开金银花、忍冬花、双花；夜交藤、首乌藤；甚至一名开两次中药处方点评的作用促进药师人才的成长提高药学服务水平促进临床合理用药，提高合理用药水平减少医疗纠纷节约医疗资源谢谢！