种用药方案治疗帕金森病的成本-效果分析

ChinaPharmacy2010Vol.21No.2中国药房2010年第21卷第2期3种用药方案治疗帕金森病的成本-效果分析奚月芬＊，李建#（江苏省原子医学研究所附属江原医院，无锡市214063）中图分类号R956；R971+.5文献标识码C文章编号1001-0408（2010）02-0102-03摘要目的：评价3种用药方案治疗帕金森病（PD）的成本-效果。方法：94例PD患者随机分成3组，分别给予多巴丝肼片+卡左双多巴控释片（A组）、多巴丝肼片+卡左双多巴控释片+司来吉兰片（B组）、多巴丝肼片+卡左双多巴控释片+恩他卡朋片（C组）治疗，疗程均为8周。运用药物经济学方法分析其成本-效果。结果：A、B、C组成本分别为448.78、803.89、1559.89元，有效率分别为56.67%、83.33%、85.71%，成本-效果比分别为791.92、964.71、1819.96；B、C组相对于A组的增量成本-效果比分别为1332.00、3826.14。结论：B组用药方案治疗PD较佳。关键词帕金森病；治疗方案；成本-效果分析Cost-EffectivenessAnalysisof3TherapeuticSchemesforParkinson’sDiseaseXIYue-fen，LIJian（TheAffiliatedJiangyuanHospital，JiangsuInstituteofNuclearMedicine，Wuxi214063，China）ABSTRACTOBJECTIVE：Toevaluatethecost-effectivenessof3therapeuticschemesinthetreatmentofParkinson’sdisease（PD）.METHODS：Atotalof94PDcaseswererandomlyassignedinto3groups：GroupA（Benserazidetablets+carbidopaandLevodopacontrolledreleasetablets），GroupB（Benserazidetablets+CarbidopaandLevodopacontrolledreleasetablets+Selegilinetablets）andGroupC（Benserazidetablets+CarbidopaandLevodopacontrolledreleasetablets+Entacaponetablets）.Aftertreatmentfor8weeks，thecost-effectivenessanalysiswereconductedforallthe3groups.RESULTS：ForGroupA，BandC，thecostswere448.78，803.89，1559.89yuan，respectively；thetotaleffectiverateswere56.67%，83.33%and85.71%，respectively；thecost-effectivenessratioswere791.92，964.71，1819.96，respectively.Theincrementalcost-effectivenessratiosofGroupBandCwere1332.00and3826.14，respectivelyasagainstGroupA.CONCLUSION：GroupBispreferableforPDamongthe3groups.KEYWORDSParkinson’sdisease；Therapeuticschemes；Cost-effectivenessanalysis帕金森病（PD）是一种常见的中老年人神经系统变性疾病，以静止性震颤、运动徐缓、肌强直和姿势步态异常为主要特征，主要病变在黑质和纹状体[1]。复方左旋多巴是目前治疗PD的最有效药，但长期应用疗效降低[2]。笔者对我院3种用药方案治疗PD的疗效、安全性及成本-效果进行分析，旨在从中找出较佳治疗方案。1资料与方法1.1病例选择与分组选取我院2008年收治的PD患者94例，均符合PD诊断标准[1]，并应用复方左旋多巴（多巴丝肼片+卡左双多巴控释片）治疗后出现：（1）疗效降低；（2）严重症状波动、剂末效应、“开关”现象；（3）Hoehn-yahr评分Ⅱ～Ⅳ级。排除病例：（1）对入选组所用药物过敏者；（2）严重心、肝、肾功能不全者；（3）严重精神及神经系统等疾病；（4）妊娠及哺乳期妇女。将患者随机分成3组。A组30例中，男性19例，女性11例，年龄44～82岁，病程（5.0±2.0）年；B组36例中，男性20例，女性16例，年龄47～82岁，病程（5.5±2.5）年；C组28例中，男性18例，女性10例，年龄44～82岁，病程（6.5±2.5）年。3组患者的性别、年龄、病程等指标差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。1.2给药方法A组：调整复方左旋多巴（多巴丝肼片+卡左双多巴控释片）的剂量、给药次数，多巴丝肼片（上海罗氏制药有限公司，··102中国药房2010年第21卷第2期ChinaPharmacy2010Vol.21No.2每片含左旋多巴200mg与苄丝肼50mg）1/3，qid；卡左双多巴控释片（杭州默沙东制药有限公司，每片含左旋多巴200mg与卡双多巴50mg）1/2，qid。B、C组原复方左旋多巴（多巴丝肼片1/3，tid；卡左双多巴控释片1/2，tid）服用剂量不变，B组加服司来吉兰片（南京思科药业有限公司），第1周起每天5mg，无不良反应则第2周起每天10mg；C组加服恩他卡朋片（诺华制药），第1周起每天200mg，无不良反应则第2周起每天400mg。观察周期为8周。收集患者治疗前、后安全性资料，包括询问和观察患者服药后有何不良反应，定期监测血压、心率、心电图及血、尿常规等。3组患者同时服用苯海索片（常州康普药业有限公司）1.0mg，tid；金刚烷胺片（上海衡山药业有限公司）100mg，bid。1.3疗效判断标准治疗前和治疗第2、4、8周后进行帕金森病运动功能评分量表（MDRSPD）[3]评定，求出进步率。进步率＝（治疗前评分－治疗后评分）/治疗前评分×100%。疗效评定标准：进步率100%为痊愈，进步率50%～100%为显效，进步率20%～49%为进步，进步率1%~19%为稍有进步，进步率0%为无效。总有效率＝（痊愈+显效+进步+稍有进步）例数/本组总例数×100%。1.4统计学方法计数资料采用χ2检验。2结果2.1临床疗效3组疗效比较见表1。表13组疗效比较（n）Tab1Comparisonoftherapeuticefficacyamong3groups（n）组别A组B组C组例数303628显效31210进步4108稍有进步1086无效1364总有效率/%56.6783.3385.71经χ2检验，A组与B、C组总有效率之间差异有统计学意义（P＜0.05），B、C组总有效率之间差异无统计学意义（P＞0.05）。2.2安全性评价3组不良反应比较见表2。表23组不良反应比较（n）Tab2Comparisonofadversedrugeffectsamong3groups（n）组别A组B组C组例数303628头晕、乏力111失眠111恶心、食欲减退111轻微排尿困难1口干221总不良反应发生率/%16.6716.6714.29经χ2检验，3组不良反应发生率之间差异无统计学意义（P＞0.05）。2.3成本的确定成本分为直接成本、间接成本和隐性成本。直接成本包括药品费用、不良反应处理费、挂号费、检查费、住院费等；间接成本包括交通费、误工费等；隐性成本是指因疾病而遭受的痛苦、悲伤、精神创伤等引起的费用，因其计算缺乏统一方法，故对其忽略不计。由于患者均为门诊病例，其它费用基本相同；治疗过程中虽有药品不良反应发生，但都较轻微且无须治疗，故该项成本可视为0，因此本研究中的成本可以简化为药品费用。按2008年12月无锡市药品价格计算每位患者的用药费用，其中恩他卡朋片11.63元/200mg，司来吉兰片4.43元/5mg，苯海索片0.016元/2mg，金刚烷胺片0.065元/100mg，多巴丝肼片2.55元/粒，卡左双多巴控释片2.23元/粒。A组＝（4/3×2.55+2×2.23+1.5×0.016+2×0.065）×56＝448.78元；B组＝（2.55+1.5×2.23+1.5×0.016+2×0.065）×56+4.43×（7+2×49）＝803.89元；C组＝（2.55+1.5×2.23+1.5×0.016+2×0.065）×56+11.63×（7+2×49）＝1559.89元。2.4成本-效果分析当不同药物治疗方案效果之间的差异有统计学意义时，应比较不同方案的成本-效果比（C/E），并进行增量成本-效果分析[4]。增量成本-效果比（ΔC/ΔE）表示每增加1个效果单位所需花的费用，这一比例越小，表明每增加1个效果单位所需追加的费用越低，该方案的实际意义越大[5]。本文以A组为参考，其它2种治疗方案与之比较，计算ΔC/ΔE。成本-效果分析详见表3。表33组成本-效果分析Tab3Cost-effectivenessanalysisof3groups组别A组B组C组成本（C）/元448.78803.891559.89总有效率（E）/%56.6783.3385.71C/E791.92964.711819.96ΔC/ΔE-1332.003826.142.5敏感度分析药物经济学中所用的数据具有不确定性，这会对分析结果产生影响，故需进行敏感度分析以验证不同假设条件对分析结果产生的影响[6]。假设药品价格下降10%，进行敏感度分析，结果见表4。表4敏感度分析Tab4Sensitivityanalysisof3groups组别A组B组C组降价后成本（C）/元403.90723.501403.90总有效率（E）/%56.6783.3385.71C/E712.72868.231637.97ΔC/ΔE-1198.803443.53由表4可见，B方案的ΔC/ΔE低于C方案，与表3一致。3讨论PD患者长期应用左旋多巴制剂，常出现疗效减退、症状波动等长期左旋多巴综合征。目前应用增加左旋多巴剂量及给药次数、在左旋多巴治疗的基础上添加司来吉兰或恩他卡朋来提高左旋多巴的疗效。司来吉兰为B型单胺氧化酶（MAO-B）抑制剂，可减少多巴胺（DA）的降解，提高突触间隙DA浓度，有效改善各阶段PD患者的运动症状[7]。恩他卡朋属于儿茶酚-O-甲基转移酶（COMT）抑制剂，通过抑制COMT酶来减少左旋多巴代谢[8]。本研究结果表明，加服司来吉兰（B组）、恩他卡朋（C组）治疗PD疗效较佳，总有效率在83%以上；调整给药剂量及服药次数的A组成本最低，但总有效率只有56.67%。增量成本-效果分析表明，在A组的基础上要多获得1个效果单位，C组需花费3826.14元，B组仅花费1332.00元。敏感度分析得出了类似结果。从药物经济学的角度分析，B组方案较佳。参考文献[1]王维治，罗祖明，丁新生，等.神经病学[M].第4版.北··103ChinaPharmacy2010Vol.21No.2中国药房2010年第21卷第2期京：人民卫生出版社，2001：206～213.[2]蒋雨平，丁正同，薛元媛，等.国产盐酸司来吉兰添加治疗原发性帕金森病[J].中国临床神经科学，2002，10（4）：428.[3]陈海波，曾湘豫，张文记，等.帕金森病运动功能评分量表及一致性和敏感性检验[J].卒中与神经疾病，2001，8（1）：1.[4]何志高，张玲，周东.药物经济学国外研究现状及国内运用中存在的问题[J].中国药房，2001，12（12）：708.[5]冯璇，童科梅，徐翔.三种钙通道阻滞剂治疗高血压的费用-效果分析[J].中国临床药理学与治疗学，2001，6（3）：232.[6]邢建生.2种用药方案治疗心房颤动的成本