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SupplierQualitySystemAudit项目Item123456789101112131415品质系统稽核QualitySystemAudit80%项目Item稽核结果AuditResult目标Target%稽核成员Aduitteammember本次稽核发现的缺失DefectSymptom结论ConclusionConditionallyApprovedRejectedHKT稽核结果HKTAuditResult供应商名称Suppliername地址Address稽核日期DateApproved供应商代表Memberfromsupplier核准Approved:制定Marker:改善对策回函日期ReplyDate改善对策恢复负责人ResponsiblePerson项次No项目Item单项最高分HighestScore实际得分RealScore评鉴合格率QualifiedRate单项目标Target%1质量系统QualitySystemRequirement#DIV/0!80%2设计管理DesignControl#DIV/0!80%3文件管理与品质记录DocumentControl&QualityRecord#DIV/0!80%4供应商管理SupplierManagemant#DIV/0!80%5产品识别与追朔ProductIdentificationandLotTraceability#DIV/0!80%6检验与测量InspectionandTest#DIV/0!80%7仪器校验EquipmentCalibration#DIV/0!80%8制程控制ProcessControl#DIV/0!80%9不合格品控制NonconformingProductControl#DIV/0!80%10仓库管理WarehouseManagement#DIV/0!80%11生产排程管理ProductionSchedule#DIV/0!80%12合同评审ContractReview#DIV/0!80%13采购Purchasing#DIV/0!80%14RoHS管理RoHSmanagement#DIV/0!80%#DIV/0!80%分数S380~100%265~79%165%0缺失的分布DefectDistributionChart综合品分Total评分标准Standard有文件且执行良好Documentandimplementationarewell-done有文件,绝大部份确实执行,少部份未执行Documentokbutimplementationwithsmallpart有文件,少部份执行,绝大部份未执行Documentokbutimplementationwithmostpart无文件,亦无执行NOdocumentandnoimplementationApprovedConditionallyApprovedRejected质量系统QualitySystemRequirement设计管理DesignControl文件管理与品质记录DocumentControl&QualityRecord供应商管理SupplierManagemant产品识别与追朔ProductIdentificationandLotTraceability检验与测量InspectionandTest仪器校验EquipmentCalibration制程控制ProcessControl不合格品控制NonconformingProductControl仓库管理WarehouseManagement生产排程管理ProductionSchedule合同评审ContractReview采购PurchasingRoHS管理RoHSmanagement评鉴合格率:QualifiedRate#DIV/0!得分Sroce实际得分:RealScore0单项最高分：RealScore0(0-3)为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据，是否建立并保持了有关记录？A）标识；b）存放；c）检索；d）保护；e）保留期；f）处置问题点:Question1.06是否确保文件保持清新、和易于识别？外部文件及其分发是否得到标识并受控？为防止作废文件的非预期使用，是否对作废文件进行适当的标识？问题点:Question1.031.04质量管理体系所需的文件是否受控？为使文件是充分和适宜的，其下发前是否得到批准？必要时，是否对文件进行评审与更新，并再次批准？是否确保文件的更改和现行状态得到批准？是否确保在使用处能够得到适用文件和相关版本？问题点:QuestionISO9001所要求的形成文件的程序？组织为保证其过程得到有效的策划、运行和控制所需的文件？ISO9001所要求的记录？质量管理体系的范围，包括任何删减的细节及原因？是否对质量管理体系或其引用建立了形成文件的程序？质量管理体系个各过程间的相互作用的具体描述？问题点:Question问题点:Question1.021.05备注Remark1.01文件明确定义质量政策与质量目标;组织是否按ISO9000要求建立、规定、实施和保持质量管理体系Qualitypolicyandqualitytargetisexplicitlydeifinedindocument问题点:Question问题点:Question1.07确保质量政策让组织内所有阶层了解并展开为各部门目标，从而实施推行Assuringthequalitypolicybeunderstoodbyeverymemberoftheorgnizationandworktogethertorealizethetarget.问题点:Question1.08客户满意度与质量目标之间，具有相关的客观资讯予以证实Thereisrelativeobjectiveinformationtotestifycustomersatisfactionandqualitytarget.问题点:Question1.09从事质量管理、执行、验证人员，均需明文定义其责任、授权与相互关系Personalresponsibility,authorization,inter-relationshipshouldbeexplicitlyidentifiedamongthosemembersresponsibleforqualitymanagement,policycarryingoutandqualitytesting.问题点:Question1.10指派管理代表之其中一员，完全授权推展质量系统运作并不受其它职务责任影响，并定期向管理阶层报告以供审查Appointonememberandfullyqualifyhimtocarryoutqualitysystemandreporttosupervisorsperiodicly.问题点:Question1.11质量手册应定义各项书面程序以符合质量系统与质量政策需求，并对于文件架构予以概要说明Thequalityhandbookshouldincludeawrittenprocessdocumentsoastoconformtothequalitysystemandpolicy,andgiveageneralinstructiontothedocumentframe.问题点:Question1.12先期产品的管制计划应包括原型样品、试产、量产三个阶段(QC工程图)Procductcontrolplansshouldincludethreeprocess:samplerun,pilotRunandmassproduction(QCflowchart).问题点:Question1.13订定管制计划检讨、更新与确认程序，同时可依照程序提供客户产品管制状况。(包括产品变更、制程变更、检验方式频率变更)AproceduremustbeusedtocheckandupdatethecontrolplanincludingECN,PCN,andinspectionfrequentchange.问题点:Question1.14制定内部稽核程序以规划及实施内部稽核，从而验证各项质量活动与相关结果的有效性Setupinternalauditproceduresoastoconfirmthevalidityofqualityactivitiesandrelatedresult.问题点:Question针对所有影响质量活动的人员，制定明确程序以鉴定其训练需求，并同时提供相关训练WorkoutthetrainingrequirementofQCmembersandgivethemtherelatedtrainings.问题点:Question稽核者Auditor:_____________被稽核者Auditee:_____________问题点:Question明确定义仪器设备操作资格程序Setupanexamtoconfirminstrumentoperationqualification.质量系统要求QualitySystemRequirement1.18明确定义统计工具技术使用的时机，并规定需明订于管制计划Vendorsshoudorderthereasonabletimetousestatisticmethodandwrittenintothecontrolplan.1.171.16训练有效性的评估Assessthetrainingeffectivenessregularly.问题点:Question1.15评鉴合格率:QualifiedRate#DIV/0!得分Sroce实际得分:RealScore0单项最高分：RealScore0(0-3)稽核者Auditor:_____________被稽核者Auditee:_____________设计管理DesignControl2.13如果客户工程标准/规格变更时，有明确的书面作业程序规范，让变更内容能被即时记录、审查、分发、执行Ifanymodificationoccuredonengineeringstandard,theremustbeexplicitstandardoperationprocessinwrittenformtorecord,check,distributeandcarryoutthemodifiedsection.问题点:Question2.12设计文件与资料在分发之前，应该透过文件管制程序核准与发送，避免无效或作废的文件误用(工程图面、工程标准、CAD数据资料、承认书、检验指导书、测试程序书、工作指导书、作业程序书、物料规范)Designdocumentshouldbecheckedbeforeitisdistributedtoavoidmisusingtheinvaliddocuments(engineerdrawings,engineerstandard,CADdata,acknowledgement,inspectionguidance,testprocess,SOP,andmaterialstandard)问题点:Question2.11设计变更和修改必须经过权责人员审查与核准，并同时获得客户书面核准或同意其变更内容Anydesignmodificationmustbeapprovedbytheauthoritiesandagreedbythecustomers.问题点:Question2.10设计确认的执行应配合客户专案时程要求，确认的结果应该被记录下来Designconfirmationshouldmatchwiththecustomer'sscheduleandtheconfirmresultshouldbewrittendown.问题点:Question2.09对生产制程中工艺参数的选择以及优化，需留下适当的书面记录Needtowritedowntheresultforhowtochooseandoptimiz