OIE动物卫生法典

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OIE动物卫生法典刘志刚TerrestrialAnimalHealthCode.Mammals,BirdsandBeesTerrestrialAnimalHealthCode(2014)前言FOREWORD•《陆生动物卫生法典》(TerrestrialAnimalHealthCode,以下简称《法典》)是OIE的国际动物卫生法典委员会具体负责制定的,在其制定和修改过程中,征求动物疫病的国际知名专家和所有成员国兽医机构的意见和建议。•规定了动物及动物产品贸易时最基本的卫生要求,以避免动物和人类病原微生物的国际间传播。TerrestrialAnimalHealthCode•国际贸易卫生标准•目的:确保陆生动物(哺乳动物、鸟类和蜜蜂)和动物产品国际贸易中的卫生安全。进口国和出口国应用详细的卫生措施防止病原传播给动物或人,同时避免国际贸易中不公平的卫生壁垒。陆生动物卫生法典内容框架VOLUME1(一)动物疫病诊断、监测和通报(二)风险分析(三)兽医服务质量(四)疾病预防和控制的一般推荐程序(五)贸易措施,进/出口程序和兽医出证(六)兽医公共卫生(七)动物福利VOLUME2适用于oie所列疾病和其他疾病重要国际贸易准则词汇表•为各成员国制定规范和标准时,提供统一、规范和科学的术语定义。•2009版《陆生法典》从兽医机构、动物及动物产品、疫病和疫病控制、国际贸易四个方面解释限定了126个术语。(一)动物疫病的诊断监视和通报•通报的要求各国应通过OIE向其它国家提供控制重要动物疾病扩散,并协助世界范围内更好地控制疾病所必须的信息,因此,各国应该遵守本《法典》规定的向OIE寄送通报要求。为简明清楚地交换信息,报告应尽可能与OIE官方疾病报告模式相符。鉴于病原和疾病相互关系的科学知识的不断发展,而且感染因子的存在并不一定意味着疾病的出现,各国应通过报告确保遵守OIE的精神和意向。除通报新发现外,各国还应通报为防止疾病传播所采取措施的信息;包括检疫措施,动物和生物制品及其它有传播动物疾病特性的物品流通的限制措施。若有媒介传播疾病的情况,还须说明所采取的媒介控制措施。1.日报发生下列情况时,兽医行政管理部门应在24小时内用电报、传真或电子邮件向OIE寄送通报:(1)在某国或某地区第一次发生或感染本《法典》所列疾病;(2)在某一国家或地区/隔离区宣布某一疾病暴发结束后重新发生或感染;(3)在某国或某地区第一次发现OIE所列疾病病原的新毒株;(4)在某国或某地区/隔离区OIE所列疾病的分布范围、发生、发病率和病死率突然增加,普遍流行;(5)在发病率、病死率和人兽共患危险方面有重要意义的突发疾病;(6)OIE所列疾病在流行病学方面有显著变化(包括宿主范围、致病性和毒株),尤其有人兽共患病的危险。•成员国向OIE寄送通报的规定•成员国向OIE寄送通报的规定2.周报按照上述1款通报后,每周用电报、传真或电子邮件报告,继续提供事件的进展信息,直至疾病根除或情况稳定。此后,成员国有义务每半年向OIE报告一次,还必须提交一次事件的最终报告。3.半年报对OIE所列疾病的有无及进展情况以及对其他国家有重要流行病学意义的疾病每半年向OIE报告一次。4.年报OIE对于任何对其他国家有重大意义的其他信息每年做一次问卷调查。OIE向成员国的通报和优先待遇1.OIE中央局以电报、传真、电子邮件或《疫病信息》方式向有关兽医行政管理部门发送根据根据《法典》规定所接收的所有通报。OIE中央局将通过“通报”(Bulletin)发布所列疾病的新暴发次数。OIE中央局将根据所收到的信息及官方通报编制有关《法典》实施及对国际贸易产生影响的年度报告。2.兽医行政管理部门根据《法典》有关规定所发送的电传、电报或传真须根据情况优先受理。在法定申报动物疫病存在扩散风险的特别紧急情况下,用电传、电话、电报或传真发送的通报,根据“国际电讯协议”应予最优先待遇。(二)动物卫生监测和监视•监测(Surveillance)是指对某一动物群体或亚群检测病原或疾病存在的情况,监测的频率和类型根据病原和疾病的流行病学特点和要达到的目标决定的。•meanstheinvestigationofagivenpopulationorsubpopulationtodetectthepresenceofapathogenicagentordisease;thefrequencyandtypeofsurveillancewillbedeterminedbytheepidemiologyofthepathogenicagentordisease,andthedesiredoutputs(二)动物卫生监测和监视•监视(Monitoring)则是指在特定的畜群及其环境中连续检测某种疾病的流行变化或者某种病原的特征。•meansthecontinuousinvestigationofagivenpopulationorsubpopulation,anditsenvironment,todetectchangesintheprevalenceofadiseaseorcharacteristicsofapathogenicagent.(三)进口风险分析•危害确认•风险评估•风险管理•风险交流(四)其他内容•兽医机构•疾病预防和控制的一般建议•贸易措施、进出口程序和兽医出证•兽医公共卫生•动物福利(五)国际贸易义务和出证一般要求1.因为动物卫生状况多变,所以《法典》提供了多种不同的选择,并且只有充分考虑出口国、过境国和进口国的动物卫生状况,再确定应达到的卫生要求。为最大程度地协调国际贸易中的卫生问题,各成员国的兽医行政管理部门提出的进口要求应以OIE标准、准则和建议为依据。这些要求在《法典》第四部分OIE认可的证书格式中注明。(五)国际贸易义务和出证•一般要求2.出证要求应简明准确,应清楚传达进口国的意愿,因此,进口国和出口国兽医行政管理部门事先进行磋商是有益和必要的,这有利于制定确切要求,在必要时可给签字兽医提供解释有关兽医行政管理部门之间达成谅解的指导性说明。3.若某成员国兽医行政管理部门要对另一国兽医行政管理部门进行有关业务访问时,应事先通知对方。1.国际兽医证书中所注明的进口要求应确保输入进口国的商品符合根据动物和人类健康而制定的国家保护水平。进口国的要求只能限于符合这种保护水平要求的范围。2.国际兽医证书不应包含排除进口国领土内业已存在的及/或没有列入官方控制计划的病原体或动物疾病的要求。对某国家或区域中列入官方控制计划的病原或疾病所提的要求不应超过该国或地区对相同病原或疾病所采取的进口保护措施。进口国义务进口国义务3.官方兽医证书不应包含对OIE未列疾病或病原的要求,除非进口国根据本《法典》的指导方针,按照科学的方法进行进口风险分析后证明该病原或疾病对本国存在显著的风险。4.兽医行政管理部门向另一国家兽医行政管理部门之外的人员传送证书或通知进口要求时,须将文件副本寄送给兽医行政管理部门。这一重要程序可避免因证书或许可证可靠性未确定时,贸易商与兽医行政管理部门之间可能造成的延误和困难。出口国义务1.出口国应按要求向进口国准备并提供以下信息资料:(1)有关动物卫生状况和国家动物卫生信息系统的信息,确定该国是否为无疫区或者无oie所列疫病,信息还应包括保持无疫病状态所实施的条例及方法;(2)传染病发生的常规信息及快报;(3)国家控制和预防相关疾病采取措施能力的细节;(4)兽医机构及当局的信息;(5)技术资料,特别是该国家全部或部分地区应用的生物学试验和疫苗。出口国义务2.出口国兽医行政管理部门应该:(1)有授权出证兽医的正式程序,规定其作用、职能及可能中止和终止委任的条件;(2)确保对出证兽医的有关指导及培训;(3)监督出证兽医的活动,确保他们的诚信和公正。3.出口国兽医机构的首脑对国际贸易兽医出证负最终责任。进口后万一发生事故时的责任1.国际贸易涉及到一系列的道德责任,因此,如果出口后在各种疾病的正常潜伏期内,出口国兽医行政管理部门就应了解国际兽医证书中特指的某种疾病在畜群的发生或再发生情况,并有义务通知进口国,以便进口国对进口牲畜进行检查或试验,万一意外引进了疾病,可采取适当的措施防止疾病扩散。2.同样,如进口畜群发生了疫病,就应通报出口国的兽医行政管理部门,以便进行调查,因为这是原先无疫病畜群发生疾病的首次有效信息。进口国兽医行政管理部门有权知道调查结果,因为感染源不一定就在出口国。出证程序1.确保出证兽医职业诚实性•出证应尽可能建立在最高道德标准基础上,其中最重要的是尊重和保护出证兽医职业诚实性。•在要求中不得包含兽医无法准确和诚实签字的特别附加事项。例如,要求中不应包括证明签字兽医不一定了解的某一地区没有发生过非法定申报疾病的信息。同样,要求证明在文件签署以后将要发生的事件也是难以接受的,因为这类事件不受签字兽医的直接监督和控制。出证程序1.确保出证兽医职业诚实性•单纯根据临床上无病及畜群历史证明没有疾病的价值有限,这也适用于无特异性诊断试验,或诊断试验缺乏价值的疾病。•一般要求中所指的指导性说明不只是为了通知签字兽医,而且也在于确保职业诚实性。出证程序2.国际兽医证书的准备证书起草原则包括:证书应预先印制好,若有可能要按顺序编号,并由兽医行政管理部门用有官方抬头的公文纸颁发,如果可能,最好用防伪技术印制。尽可能用简单、易懂、明白无误,同时不失法律意义的言辞写成。若有要求,证书应该用进口国的语言写成,这种情况下,同时还要用签证兽医知晓的语言填写。出证程序2.国际兽医证书的准备要求动物和动物产品标记适当,但无法标记的除外(如初孵雏)。不应要求兽医证明其知识范围外或不能确定的事项。证书在交给出证兽医时应尽可能附指导性意见,说明在签字前,要查询的范围,要进行的试验或检查。证书不得修改,但经出证兽医签字盖戳可以注销,签名和盖章的颜色与证书印刷颜色应不相同。只有证书正本才有效。出证程序3.出证兽医责任出证兽医应当由出口国兽医行政管理部门授权签发国际兽医证书;仅证明在签发证书时其所了解范围内的事项或由另一有资格方证明的事项;只在适当时签发填写完全和正确的证书;若证书是根据附加文件签发,则出证兽医须在签字前应获得这类文书;与要证明的动物或动物产品的商务活动无利益冲突并独立于商业各方。出证程序4.电子出证•出口国兽医行政管理部门可通过电子文件直接向进口国兽医行政管理部门传送证书。这类系统通常还有商业机构为发证机构提供的商品销售信息的界面,出证兽医必需能得到所有信息,如试验结果和动物标识数据。电子证书所载的信息应与常规证书相同。兽医行政管理部门必须设置确保电子证书安全的系统,防止非授权人员和单位获取。出证兽医必须对其电子签字的安全使用负责。(六)疾病预防和控制的一般建议---------地区区划和区域区划•某个地区发生疫情就视为疫病感染国家的方法不合理:过去,为出口动物或动物产品而评价某国家动物疫情时,常以国家为整体加以判断,如果某国家境内存在或怀疑存在某种传染病,就视为感染国家,往往就不再进行风险评估,而采取风险规避政策,这就大大限制了国际贸易。从卫生角度讲,这也是不合适的。如福建省某县发生FMD就说整个中国发生FMD这肯定不合适,反之亦然。•气候和地理屏障限制动物疫病比国界更加有效:随着人们对动物疫病传播规律的认识深入,国际动物疫情分析专家普遍认为,人口密度、媒介分布、动物流动及管理等诸多因素,在决定动物疫病的国内和国际分布中起着主要作用,如1998年ASF在葡萄牙发生时,但却很难传播到澳门,因为这是一种媒介传播的动物疫病。基于这种情况,国际疫情风险分析专家普遍建议将地区和区域划分概念应用于国际动物贸易卫生法规中无疫区(Freezone)•指某一国内确定的区域,在《法典》规定期限内报告没有发生过《法典》所列的某种疫病,在该区域内及其边界,对动物和动物产品及其运输实施有效的官方兽医控制。关于非疫区的要求1.疫区所在地的兽医行政管理部门在该地区成为无疫区时应通知OIE中央局。2.在前次病例报告后,超过《法典》规定的感染期,并为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