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NT-proBNP项目介绍总部市场部2012.07背景：庞大的患病人群中国内地•2.3亿心血管病患者，5成年人中有1人患病•每15秒即有1人，死于心脑血管疾病•每22秒即有1人，因病致残、失去工作能力•超过420万心力衰竭患者，并持续增加•超过3000亿的治疗费用/年项目快速增长2011年2012年•2012年上半年全集团销售额379万元，标本2.4万例，同比增长130%良好的盈利能力•上量空间大，医院单产高：＞100例/月/医院医院2011购入BNP试剂费用北京某部队医院5百多万广东某三级医院1百多万江苏某二级城市市级医院近1百万浙江某县中心医院近1百万目标客户锁定重点客户二级医院心内科病房及门诊呼吸科病房及门诊急诊科•三级医院规模一般，项目未开展产品知识•NT-proBNP——氨基末端脑钠肽前体•左心室压力负荷的升高•是心力衰竭的特异指标利钠肽的生理作用•左心室压力负荷的升高最终导致BNP的升高释放•通过NPR-A(acGMP受体),BNP调节:–钠尿排泄–血管舒张–RAS系统抑制–其他(如缺血)•BNP和NT-proBNP是心力衰竭的特异指标，从代偿期向失代偿期过渡阶段即有提示作用Baig,AmHeartJ1998;135:S217DPP-IV=dipeptidylpeptidase–IVDPP-IVBNP3-32pre-proBNP1-134单肽(26aminoacids)MeprinABNP7-32proBNP1-108NT-proBNP1-76BNP1-32proBNP1-108利钠肽的合成过程NT-proBNP与BNP的区别NT-proBNPBNP肽链长度76肽32肽半衰期长，60-120mins短，18mins有无生物学活性无有稳定性好一般rhBNP药物影响不受影响受影响NT-proBNP的开展条件•罗氏电化学发光法•没有国产厂家，医院难以低成本开展•100例/月以下，医院自行开展的可能性相对小•其它竞争：–BNP（贝克曼化学发光等）：半衰期短、不稳定、受治疗药物hn-BNP影响，学术界不推荐使用–床旁检测POCT：优势——快速。劣势——前期需购买仪器；结果准确性不如罗氏电化学发光；参考值问题。NT-proBNP的临床应用心衰诊断、鉴别ⅰ心衰预后评估ⅱ心衰治疗指导ⅲNT-proBNP的临床应用心衰诊断、鉴别ⅰ心衰预后评估ⅱ心衰治疗指导ⅲ00.10.20.30.40.50.60.70.80.9100.20.40.60.811–特异性(假阳性)敏感度(真阳性)NT-proBNP诊断心衰准确性优于临床判断联合诊断,AUC=0.96NT-proBNPvs临床诊断,P=.006联合诊断vsNT-proBNP,P=.04联合诊断versus临床诊断,P.001NT-proBNP,AUC=0.94临床诊断,AUC=0.90Januzzietal,AmJCardiol2005;95:948急性心衰的排除和诊断急性心衰的排除和诊断•NT-proBNP＜300pg/ml，可排除•NT-proBNP≥1800pg/ml，可诊断•300~1800pg/ml，根据年龄分层灰区NT-proBNP的临床应用心衰诊断、鉴别ⅰ心衰预后评估ⅱ心衰治疗指导ⅲNT-proBNP的临床应用心衰诊断、鉴别ⅰ心衰预后评估ⅱ心衰治疗指导ⅲ•5000ng/ml，提示心衰患者短期死亡率较高Januzzietal,EurHeartJ,2006;27:3300.850.900.951.00累计生存率P.000010.700.750.80发作天数NT-proBNP5,180ng/LNT-proBNP5,180ng/L01020304060508070LogrankPvalue.001急性心衰的预后评价0.91按年龄调整后的生存率0.60.70.8发作天数NT-proBNP986ng/LNT-proBNP986ng/L0100200300400•1000ng/ml，提示心衰患者长期死亡率较高NT-proBNP的连续检测可更好判断慢性心衰患者预后04Months05001000200015002500死亡率(%)因HF住院(%)n=1322高高25.626.8n=18017.221.1低高n=36813.610.1高低n=16188.66.7低低NT-proBNP(pg/mL)Massonetal,JAmCollCardiol,2008;52:997慢性心衰的预后评价NT-proBNP的临床应用心衰诊断、鉴别ⅰ心衰预后评估ⅱ心衰治疗指导ⅲNT-proBNP的临床应用心衰诊断、鉴别ⅰ心衰预后评估ⅱ心衰治疗指导ⅲ治疗目标：NT-proBNP较基线下降达30%Bettencourtetal,Circulation,2004;110:21681.00.80.60.40.20.0累计不住院生存降低30%改变30%升高30%时间(天数)0100200急性心衰的治疗指导急性心衰的治疗指导•对于缺少基线NT-proBNP值的患者–治疗后NT-proBNP值4,137ng/L，强烈预示较差的预后–在此阈值以上每增加1000ng/L的NT-proBNP值，死亡或6个月内再入院的风险就增加8%•为更好指导治疗，建议急性心衰患者应检测2次–入院时和治疗后•慢性心衰的重点随访对象，建议每3~6个月检测NT-proBNP及其它生化指标、心电图感谢聆听，欢迎交流！