搜索
第九章医疗机构的药事管理•医疗机构药事管理暂行规定（2002版）、（2010征求意见稿）•处方管理办法•医疗机构制剂—（1）注册管理办法（2）配制质量管理规范第一节概述一、医疗机构药事管理的概念•医疗机构的定义•医疗机构的类别•医疗机构分类管理制度•医疗服务体系•（一）医疗机构的概念•医疗机构（institutions)的定义：是以救死扶伤、防病治病、保护人们健康为宗旨，从事疾病诊断、治疗活动的社会组织。开办医疗机构《医疗机构执业许可证》申请、审批、登记•医疗机构的类别1.各类型医院2.妇幼保健院3.乡、镇卫生院4.门诊部5.疗养院6.诊所7.村卫生室8.急救中心（站）9.其他诊疗机构•医疗机构分类管理制度医疗机构非营利性（主导地位）享受相应税收优惠同级财政补助按扣除财政补助和药品差价收入后的成本制定医疗服务价格营利性不享受政府补助医疗服务价格执行政府指导价•医疗服务体系1.社区卫生服务组织2.综合医院3.专科医院（二）医疗机构药事管理•医疗机构药事管理的概念•医疗机构药事管理组织和药学部门•医疗机构药事管理的概念医疗机构药事（institutionalpharmacyaffairs)泛指在以医院为代表的医疗机构中，一切与药品和药学服务有关的事宜。医疗机构药事管理（institutionalpharmacyadministration)指医疗机构内以服务病人为中心，临床药学为基础，促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。•二、医疗机构的药事管理的内容p233第二节医疗机构药剂科的作用、任务和组织管理•医疗机构药剂科的作用•医疗机构药剂科的任务•药剂科的组织管理一、医疗机构药剂科的作用p234专业技术性管理职能性二、医疗机构药剂科的任务p235三、药剂科的组织机构医院院长药剂科主任（副主任）调剂部门制剂部门药品保管部门药品检验部门临床药学部药品信息室药事管理委员会门诊调剂室普通制剂室西药库化学分析室实验室资料室住院调剂室灭菌制剂室中药库仪器分析室治疗药物监测咨询室中药调剂室中药制剂室危险品库热原检查室工作室急诊调剂室冷藏库卫生学检查室计算机室动物实验室图1我国综合性医院药剂科组织机构图•四、医疗机构药剂科各级人员的职责p236•五、新时期医院药师职能的扩展p238第三节医疗机构药事管理委员会药事管理委员会（PharmacyAdministrationCommittee）《医疗机构药事管理暂行规定》：二级以上的医院应成立药事管理委员会，其他医疗机构成立药事管理组。——监督、组织本机构科学管理药品和合理用药。药事管理委员会（组）的组成•具有初级以上技术职务的药学、临床医学、医院感染管理和医疗行政管理方面的专家组成，人数一般5～7人。•委员会设主任委员1名，副主任委员若干名，医疗机构医疗业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。•药事管理委员会（组）的日常工作由药学部门负责。药事管理委员会（组）的组成医疗机构药事管理组成人员机构名称药学专家临床医学专家医院感染专家行政管理专家三级医院药事管理委员会高级职务高级职务高级职务高级职务二级医院药事管理委员会中级以上职务中级以上职务中级以上职务中级以上职务其他医疗药事管理组初级以上职务初级以上职务初级以上职务初级以上职务机构医疗机构药学部门药学部门负责人的任职条件医疗机构任职条件专业学历技术职务三级医院药学专业本科以上本专业高级技术职务或药学管理专业二级医院药学专业专科以上本专业中级以上技术职务或药学管理专业一级医院药学专业中专以上药师以上技术职务其他医疗机构医疗机构药事管理委员会的任务p239第四节处方制度与调剂业务管理•处方制度•调剂的概念、流程和步骤一、处方管理•处方（prescription)：是指由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由取得药学专业技术职务任职资格的药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为患者用药凭证的医疗文书。处方内容前记——医疗单位全称、患者姓名、性别、年龄、就诊日期、科别等。正文——药物名称、剂型、规格、数量、用法用量等。签名——医师、配方人员、检查发药人签名（盖章）。•处方权限只有取得执业医师或执业助理医师资格的人员经注册后具有处方权资格，具有资格的人员需经院领导批准方具有处方权。•处方的印制四色处方•处方书写规则每张处方仅限一人用药；用中文或英文书写，修改处应有医师签名；药品名称应与药品标准所列名称一致；特殊管理药品应书写全名；处方中数量应用阿拉伯数字书写，液体用毫升、固体（半固体）用克；用法应写明口服、皮内注射、肌内注射、静脉注射以及每次用药量与每日用药次数等，外用药还应写明用法与用药部位；化学药品每行只列一种药品；内服药与外用药不得同开一张处方；特殊管理药品与普通药不得使用同一张处方。•处方限量急诊处方——3日量；门诊处方——7日量；慢性病或特殊情况经批准——1个月用量。特殊管理药品——限量开写毒性药品：不得超2日极量；精神药品：二类不超过7日常用量；麻醉药品、一类精神药品：注射剂处方为一次用量，其他剂型处方不超过3日用量，控释制剂处方不得超过7天。•处方的有效时间：急诊处方——当天有效；门诊处方——原则上当天有效，必要时可保留1-3天。•处方保管：普通处方保存1年；毒、精二保存2年；麻、精一保存3年。二、调剂工作概述调剂的概念调剂（dispensing）意指配药、配方、发药，又称为调配处方。它是从接受处方至给患者（或护士）发药并进行交代和答复询问的全过程。调剂住院部调剂门诊调剂（包括急诊调剂）中药配方调剂的流程与步骤处方收方审查处方划价收费调配处方核对检查发药指导用药正确调剂正确使用正确处方医师药师患者图2调剂活动的流程示意图调剂工作的步骤1.收方：从患者或病房护理人员处接受处方或药品请领单。2.审查处方：主要审查处方书写是否正确与合理。3.按处方调配药剂或取出药品。4.包装与贴标签：标签上标示病人姓名、药品名称、规格、用法用量等。5.核对处方。6.发药：解释、交代。三、调剂业务管理（一）门诊调剂室的布局设计1、发药窗口的设置2、配方室室内布局•（1）药品合理定位排列•（2）缩短取药路线•（3）平面布局设计（二）调剂室工作管理及差错事故的预防1、收方与审方•（1）药品名称•（2）用药剂量•（3）给药方法•（4）药物的配伍变化2、配方p247•3、核对处方“四查十对”查处方，对科别、姓名、年龄；查药品，对药名、剂型、规格、数量；查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；查用药合理性，对临床诊断。•4、发药•5、差错事故的预防•（1）差错事故的种类p248•（2）发生差错事故的原因p248•（3）差错事故的预防p248（三）住院调剂室的配方发药方式•（1）凭处方发药•（2）病区小药柜制•（3）中心摆药制（四）静脉药物配置p250-251第五节制剂业务与药品检验管理医疗机构制剂定义：是指医疗机构根据本单位临床需要经过批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构制剂的特点:药剂科自配；医院自用；质量合格；配制规范；品种补缺。一、申请《医疗机构制剂许可证》实行《医疗机构制剂许可证》制度“医疗机构配制制剂，须经所在省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门审核同意，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准、发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。”（一）申请《医疗机构制剂许可证》程序p252•1、申请•2、审查（二）自配制剂必须具备条件p252-253•1、机构•2、人员•3、房屋、设施与设备二、自配制剂的品种与管理p2541、医疗机构制剂品种审批制度1)“医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种。”2)“医疗机构配制制剂，必须按照国务院药品监督管理部门的规定报送有关资料和样品，经所在省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给制剂批准文号后，方可配制。”2、医疗机构制剂检验、使用规定1)“医疗机构配制的制剂必须按照规定进行质量检验”；2)“合格的，凭医生处方在本医疗机构使用”。3)“医疗机构配制的制剂，不得在市场销售或者变相销售，不得发布医疗机构制剂广告”。4)“经国务院或省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准、医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用”。三、自配制剂的质量管理p254-255（一）建立药品检验室与药品检验室管理制度（二）制剂配制及工艺管理（三）卫生管理（四）建立健全规章制度第六节药品采购和库存管理•采购药品管理•药品保管制度•药品的经济管理一、采购药品管理《药品管理法》规定：医疗机构必须从具有药品生产、经营资格的企业购进药品。医疗机构购进药品，必须建立并执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识；不符合规定要求的，不得购进和使用。医疗机构购进药品，必须有真实、完整的药品购进记录。个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得配备常用药品和急救药品以外的其他药品。二、库存管理P261-264（一）药品库存量控制（二）药品的保管养护（三）有效期药品的管理药库人员岗位责任制入库验收、出库验发制度在库药品检查养护制度有效期药品检查管理制度病区药柜管理制度不合格药品处理制度药品档案制度链接－－药品的经济管理•“金额管理、重点统计、实耗实销”•三级管理•一级管理----麻醉药品、毒性药品原料药处方单独存放、每日清点，帐物相符。•二级管理----精神药品、贵重药品、自费药品专柜存放、专帐登记，贵重药品每日清点、精神药品定期清点。•三级管理----普通药品金额管理、季度盘点、以存定销。第七节临床药学业务管理•临床药学概述•临床药学概念•临床药学主要任务•药学监护•药学监护的定义•药学监护的功能及意义一、临床药学概述（一）临床药学概念是一门以患者为对象，研究安全、有效、合理地使用药品，提高药物治疗质量，促进患者健康的学科。•临床药学的核心是合理用药合理用药（rationaldruguse)以当代药物和疾病的系统知识和理论为基础，安全、有效、经济、适当地使用药品。合理用药的基本要求将适当的药物，以适当的剂量，在适当的时间，经适当的途径，给适当的病人使用适当的疗程，达到适当的治疗目标。（二）临床药学发展过程以调剂为主的传统时期临床药学时期临床药学的3个主要内容是：•药师参与临床•治疗药物监测•药物信息咨询以改善病人生活质量为目标的药疗保健时期二、临床药学的主要任务•（一）药学信息资料的收集和提供咨询服务•（二）实施治疗药物监测及参与个体给药方案的制订•（三）深入临床实践，参与药物治疗•（四）参与药物不良反应监测及管理工作•（五）进行药物配伍工作和相互作用的研究•（六）建立病人药历，进行处方、药历分析，了解本院用药情况三、临床药学的发展趋势•（一）第一阶段---药物咨询服务•（二）第二阶段---血药浓度监测•（三）第三阶段---药疗保健•药疗保健(PharmaceuticalCare)（药学保健或药学监护、药疗监护）药疗保健是直接、负责地提供与药物治疗相关的保健，其目的是达到改善病人生命质量的确切效果（美国药剂师协会）。药疗保健中的“care”包涵四种情形•①治愈疾病；•②消除或减轻病人症状；•③减缓病程；•④防止疾病的发生。药师要从事一系列复杂的监护活动必须具备以下3项职能（1）确定患者目前及潜在的与药物相关的问题;（2）解决目前的药物问题;（3）预防潜在问题的发生。实现药师职业的重新设计传统的药师职业是“以药品为中心”设计的。药学人员必须更新观念，强化“以病人为中心”的观念。实现由对保障药品质量和供应负责向对病人的用药结果负责转变。实施药疗保健，药师授权参与用药决策，不再是单纯向医师提建议，而是真正意义上的出谋划策。此外，药师还要负责监控给药过程，观测病人的用药反应，实行必要的调整，追踪药物使用的最后结果，并进行必要的评价。