第三讲欧美医药产业与市场一、欧美医药发展史简介•制药行业始于德国,在19世纪末,有的染料工业和化学工业合并成为制药工业,其科学基础是药物化学和药理学。•德国的化学家处于垄断的地位。•在1930年代前,大部分药品销售不需要处方,一半的药品是由药剂师配制的,有时医生自己也为病人配药,制药企业也提供医生常用的一些处方药物,这和中国长期以来的情况一样。•20世纪30年代到60年代是制药行业的黄金时代。二次大战后,美国成为了世界制药工业的领导。•制药企业从研究天然物质发现新药,转向天然物质修饰,到合成化学合成全新化合物,从筛选化合物中得到新药。逐步出现“研究开发型制药企业”。•药物安全性受到重视。•药品生产更加规范。•美国FDA强化对于临床试验的管理。•1980-现在,市场竞争和企业兼并及生物技术等高新技术时期,新药的开发尽管有很多手段,但是仍然在很大程度上依靠运气,所以可以说,新产品的产生是理论研究和运气的结合,现今仍然没有改变。•生物技术,作为一种新的技术,已经成为制药行业不可或缺的一个重要组成部分。•第一家上市的生物技术企业Genentech公司在上市2分钟,股票就从35美元上升到89美元。1、市场规模状况•从90年代开始全球医药市场以至少7%的速度增长,并呈逐年上升的势头。2004年市场规模由1990年的1700亿美元增长至2004年的5500亿美元。从2004年的表现来看,全球医药市场的增长呈趋缓态势。主要原因是新药上市难度增加,药物安全性问题增多。二、全球医药市场概况•美国、欧洲和日本是全球最主要的医药市场。2004年,美国以1850亿美元的市场规模位列第一;欧盟中最大的5个国家的市场规模为870亿美元,日本以580亿美元的市场容量排行第三。2、全球仿制药市场状况•2004年,全球仿制药销售额占药品销售额的8%,仅为410美元。2009年,销售额已增加10~15%。•美、德、英国对仿制药的使用比较普遍,美国的仿制药市场占全球仿制药市场的54%;占美国处方量的50%。欧洲国家鼓励使用仿制药物。•2007年,已有35种“重磅炸弹”药品专利到期,为仿制药提供820亿美元的市场机会。•大型制药公司在新兴市场采取两个层次发展战略:一是向富裕阶层销售品牌药;二是提供价位适中的品牌仿制药。(山德士—全球第二大仿制药生产商)•2008年,FDA共批准24只新药上市销售,比2007年的19只大幅增加,但新药创造的平均收入正在下降。•目前,美国共有生物制药公司约1400家,其中形成规模生产的有20多家公司。日本在生物技术的开发上仅次于美国,目前共有生物制药公司约600家。目前欧洲的生物制药公司约有300家,但还处于发展的初级阶段。•生物技术药品目前在全球药品市场中占到9%。生物医药作为一个产业在发达国家已呈规模性发展。3、生物技术药品市场状况•诺华公司(Novartis)总部设在瑞士巴塞尔,业务遍及全球140多个国家和地区,员工约81,400人。公司的名字Novartis,源于拉丁文novaeartes,意指“新技术”。(一九九六年汽巴嘉基公司和山德士公司合并为诺华公司)产品有抗风湿镇痛药扶他林片剂、扶他林乳胶剂、抗高血压药洛汀、器官移植免疫抑制剂山地明。诺华公司目前在中国的投资额约1亿美元,在北京、上海等地建有4家企业,员工约1,700人。三、世界大型制药企业概览•投资数百万美元与上海药物研究所进行合作;•资助昆明植物研究所;•投资1亿美元在上海建立研发中心。天津大冢西安扬森苏州胶囊上海施贵宝公司研发费用(亿美元)占销售额的比例赛诺菲-安万特9329.2%辉瑞7516.3%罗氏5431.2%强生5223.5%葛兰素史克5216.6%默克4018.6%阿斯利康3817.8%诺华3518.9%百时美施贵宝2516.1%惠氏2517.9%2004年大型制药公司的研发支出•葛兰素史克公司(GlaxoSmithkline),由葛兰素威康(GlaxoWellcome)和史克必成(SmithKlineBeecham)强强联合,于2000年12月成立。•葛兰素史克公司总部设在英国,以美国为业务营运中心。•葛兰素史克公司在抗感染、中枢神经系统、呼吸和胃肠道/代谢四大医疗领域代表当今世界的最高水平,在疫苗领域和抗肿瘤药物方面也雄居行业榜首。•在中国,总公司位于北京,业务总部分设在上海、天津和香港,成立了7家公司,在32个主要城市(包括香港)设立了办事机构,目前拥有近2,000名员工。•赛诺菲-安万特是全球第3大制药集团,在法国和欧洲排名第一,产品涉及7大主要治疗领域,心血管,血栓,肿瘤,中枢神经系统,糖尿病,内科及疫苗。•安万特公司在中国拥有9家合资企业,在北京、深圳、广州、武汉、上海等地设有办事处,分别与华北制药集团、中国医药工业公司合资,在河北和北京建立了制药厂。其中北京的合资厂投资达四千万美元,是目前中国制药业最大的合资企业之一。•1999年4月6日,原瑞典阿斯特拉公司和原英国捷利康公司合并成立了阿斯利康公司(Astrazeneca)。•主要产品分为以下四大类:消化、心血管、呼吸和止疼。在中枢神经领域也有一些产品。公司还销售抗感染药等其它产品。下属的阿斯特拉科技公司从事医疗设备的生产和销售。阿斯利康中国生产基地坐落于无锡市高新技术产业开发区,总投资达1.34亿美元,是目前阿斯利康在亚洲最大的生产制造投资项目。•百时美施贵宝公司(Bristol-MyersSquibbCompany)全球总部:美国纽约致力于新药和营养品的研发,并在治疗癌症、心血管、代谢类综合症及传染病等领域享誉盛名。•百时美施贵宝在中国的主要业务:•1982年,建立中美上海施贵宝制药有限公司,1985年正式开业,生产销售医药产品•1992年,设立百时美施贵宝中国肿瘤药物部,销售进口抗癌药物•1995年,设立百时美施贵宝公司(中国)投资有限公司,中国区域领导机构•1997年,建立美赞臣(广州)有限公司,生产销售婴幼儿营养品等•1997年,设立百时美施贵宝(上海)贸易有限公司,进出口各类医药产品、原材料和设备中美上海施贵宝制药有限公司,是与中国医药对外贸易总公司和上海医药(集团)总公司共同投资,于1982年10月14日成立,1985年10月正式投产,是在中国成立的第一家中美合资制药企业。•惠氏(Wyeth)自19世纪60年代创立,最初是一家小型的药店——位于宾夕法尼亚州费城的约翰·惠氏药店。1931年,美国家庭产品公司(AHP)购买了惠氏,通过的70多年里对一系列优秀的卫生保健产品企业的合并和收购,使公司转变成以研究开发为基础的大型跨国制药企业。•惠氏公司在中国有二个项目的投资:惠氏公司独资的惠氏制药有限公司(WyethPharmaceuticalCo.,Ltd.),原名为苏州立达制药有限公司,成立于1991年;中美合资上海惠氏营养品有限公司(ShanghaiWyethNutritionalCo.,Ltd.),成立于1995年。美国惠氏药厂在中国和香港地区的员工己达一千余人。•罗氏(Roche)始创于1896年,总部位于瑞士巴塞尔,致力于两大核心业务--药品和诊断。•1994年,于上海成立首家合资企业--上海罗氏制药有限公司。•1997年,成立合资企业罗氏中亚(无锡)柠檬酸有限公司•2000年,在上海外高桥保税区注册了独资公司—罗氏诊断产品(上海)有限公司•2001年,罗氏(上海)维生素有限公司成立。•2004年1月,在上海设立药品研发中心。•美国强生公司(Johnson&Johnson)成立于1886年,是综合性及分布范围最广的卫生保健产品的制造商和相关服务的提供商。•与上海卫生材料厂于1988年合资成立、专门生产“邦迪”牌消毒弹性创可贴及其他卫生材料。•1995年,与上海第一生化药业公司联合组建了上海强生制药有限公司,专业生产自我保健药品。•与陕西省医药工业公司、陕西省汉江制药厂、中国医药工业公司和中国医药对外贸易总公司于1985年合资成立西安杨森制药有限公司,总投资额为1.9亿元人民币。第一部分欧美医药市场结构•市场结构-完全竞争如农林渔业、服务业-垄断竞争如服装、食品及其他日常生活用品行业(75%)-寡头垄断如可口可乐和百事可乐(20%)-完全垄断如曾经的美孚石油公司(5%)1、寡头垄断是发达国家医药市场结构的显著特点;2、市场存在明显的进入和退出障碍;3、专利、规模经济是最主要的两个进入壁垒;4、产品差别化程度很高。行业集中度指标的计算公式为:CRn=∑Xi/∑XiCRn表示产业中规模最大的前几家企业的行业集中度;Xi表示第i位企业的产值、销售额、资产总额;n表示产业内规模最大的前几家企业数;N表示产业内的企业总数。ni=1Ni=1市场集中度贝恩的市场结构分类C4值(%)C8值(%)寡占Ⅰ型C4≥75--寡占Ⅱ型75C4≤85或C8≥85寡占Ⅲ型50C4≤8575≤C885寡占Ⅳ型35≤C45045≤C875寡占Ⅴ型30≤C435或40≤C845竞争型C430或C840集中度市场结构公司名称排名市场占有率(%)辉瑞17.3葛兰素史克27.1默克35.1强生44.6阿斯利康54.6诺华64.0百时美施贵宝73.7安进83.6罗氏93.1法玛西亚103.0总计46.1全球制药公司十强排行榜1982年诺贝尔经济学奖得主乔治·施蒂格勒指出:原料药及药品制造业最小最佳规模的资产额应当是1亿美元,而最大有效规模则是敞开的。市场进入和退出壁垒•在专利期内仿制某种新药,开发方有权索取4~10亿美元的赔款,若买断一个专利新药的生产许可,亦需支付500~600万美元(专利壁垒)。1984年美国颁布的《哈奇—韦克斯曼法》(Hatch—WaxmanAct)是为了公平处理存在于以研发为基础的专利药公司和以仿制为主的通用名药公司之间的问题。通用名药的竞争30个月的保留期180天的专营期在专利到期之前削弱专利药的影响上市经改进的产品专利药公司阻止通用名药进入的策略30个月的保留权修改180天的专营期加强堵塞专利的漏洞缩短通用名药获批的时间加强对通用名药品的宣传有利于通用名药制造商的政策改革默克的舒降之“跳楼价”打压仿制药•产品差别化•发达国家医药产业集中度较高,1993年,英国医药产业销售额前4位企业的集中度为35%,1991年,德国医药产业销售额前4位企业的集中度为28%;•超大型企业的购并更具垄断性如葛兰素和史克必成在2000年12月刚完成合并,已位列世界药界排名第2位。•美国主要分销企业有三家,其运营收入占美国药品市场总量的98%。•美国制药企业不到200家,C10为70%。•1992年,世界十大制药公司销售额占全球销售额28%,到2002年,这一数字已跃升至46%,现在已基本接近50%。在美国市场上,这一数字达到了60%。•椐分析预测,21世纪中叶,现全球前70家大制药公司将合并为15家。第二部分欧美医药企业市场行为市场行为一、市场行为的定义市场行为是指企业在市场上为实现其目标(如利润最大化、更高的市场占有率)等而采取的适应市场要求不断调整其行为的行为。二、市场行为分类1、市场竞争行为2、市场协调行为三、市场竞争行为—定价行为•药品定价方式1、医疗保险制度:日本、加拿大2、专家报价制度:法国3、参考报价制度:荷兰、德国4、药品利润控制:英国5、根据欧洲平均药品价格(AEP):意大利成本加成法:平均成本+平均利润批发商零售药房美国制药公司健康维护组织保险公司医院联邦政府自主定价+谈判价值定价法(比较成本加成定价法)单一定价:一种物品无论卖给谁只有一种价格。•高定价:产品缺乏弹性,目标消费群体人数少但收入高,企业以利润率为目标。一般限量生产。•低定价:产品富有弹性,目标消费群体人数多,企业以利润量为目标。一般多生产。•定价时要注意消费者心理。•企业在选择提高药品价格来增加盈利时,应该选择需求价格弹性小的药品:1、市场没有代用药品或竞争者;2、治疗用必需药品;3、购买者不在意价格高低的药品;4、购买者购买习惯改变缓慢的药品。歧视定价:同一种商品向不同的消费者收取不同的价格。需具