标准编写常见问题与注意事项

标准编写常见问题与注意事项常见问题注意事项标准文本1.目次2.前言3.标准名称4.范围5.规范性引用文件6.术语和定义、缩略语7.标题8.正文内容9.公式、表、图10.附录目次前言…………………………………………………………………………………Ⅱ1范围………………………………………………………………………………12术语和定义……………………………………………………………………13诊断依据……………………………………………………………………….14诊断原则……………………………………………………………………….25诊断……………………………………………………………………………..,26鉴别诊断……………………………………………………………………….2附录A（资料性附录）病原学………………………………………….3附录B（资料性附录）流行病学………………………………………4附录C（资料性附录）临床表现……………………………………….5附录D（规范性附录）实验室检查……………………………………6参考文献……………………………………………………………………………9常见问题举例1.前言为资料性必备要素，不应包含要求和推荐，也不应包含公式、图和表。2.起草单位写全称并不少于3家，起草单位中不建议写公司。3.非全文强制的要明确强制（或推荐）条款前言•本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。•本标准除第7项为推荐性条款外，其余为强制性条款。•本标准的附录A、D为资料性附录；附录B、C为规范性附录。•本标准负责起草单位：中国疾病预防控制中心寄生虫病预防控制所、河南农业大学和华东理工大学。、删除常见问题举例前言•本标准按照GB/T1.1-2009给出的规定起草。•本标准替代GB16882-1997《动物鼠疫监测标准》。GB16882-1997自本标准实施之日起废止。•本标准与GB16882-1997相比，主要内容变化如下：•——删除了术语“鼠疫自然疫源地、主要宿主、聚集性、最适生境。•——增加了青海田鼠和大沙鼠鼠疫监测内容。•——删除了旱獭疫源地以目测法调查旱獭数量的方法。•——附录部分增加了被检材料的采集方法、鼠疫细菌学检验方法。•本标准起草单位：中国疾病预防控制中心鼠疫布氏菌病预防控制基地、中国疾病预防控制中心卫生应急中心、中国疾病预防控制中心传染病预防控制处、云南省地方病防治研究所、河北省鼠疫防治所、西藏自治区疾病预防控制中心、内蒙古自治区地方病防治中心、新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心、中国疾病预防控制中心传染病预防控制所。•本标准主要起草人：•本标准所代替标准的历次版本发布情况为：•——GB16882-1997。•问题:未指出强制条款•示例：5前言名称示例成人腹股沟疝、股疝和腹部切口疝质量控制第1部分：腹壁切口疝诊断和治疗的质量控制成人腹股沟疝、股疝和腹部切口疝质量控制第2部分：成人腹股沟疝、股疝质量控制修改为：成人腹股沟疝、股疝和腹壁切口疝质量控制第1部分：成人腹股沟疝、股疝成人腹股沟疝、股疝和腹壁切口疝质量控制第2部分：腹壁切口疝不一致常见问题举例•医疗机构患者活动场所及安全要求第1部分：坐卧设施•医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求第2部分：活动场所修改为:•医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求第1部分：活动场所•医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求第2部分：坐卧设施常见问题举例•免疫血液学参比实验室规范指南改为：免疫血液学参比实验室规范•改良加藤厚涂片法检测肠道蠕虫改为：肠道蠕虫检测改良加藤厚涂片法•血涂片镜检法检测疟原虫改为：疟原虫检测血涂片镜检法内容条款助动词规范规定产品、过程或服务需要满足的要求要求型应、不应指南给出一般性、原则性、方向性的信息、指导或建议陈述型可、不必能、不能示例:临床微生物尿道感染实验室操作规范常见问题举例“范围”的表述问题：界定不清、不严谨。两部分：规定了…….适用于……(特殊情况下补充标准不适用的界限）（适用范围应与标准名称相符)常见问题举例例：医院医用气体系统运行管理1、范围本标准规定了…………本标准适用于各级各类医院医用气体系统的运行管理,也适用于其它有医用气体系统的医疗机构。改为：本标准适用于各级各类医院医用气体系统的运行管理,有医用气体系统的其他医疗机构可参照执行。常见问题举例范围示例：本标准规定了常见肠道寄生虫检测鉴定操作方法、步骤。对方法的局限性及质量控制和报告结果有关的信息进行了阐述。本标准不提供与人体寄生虫生活史、寄生虫工作形态学、临床疾病、发病机理、治疗、流行病学和疾病预防有关的教学培训。本标准适用于包括医疗、保健行业人员，其中包括实验室工作者、微生物学检验人员、寄生虫学检验人员、医师、公共卫生人员和那些参与者诊断医学寄生虫学教学的人员。修改后：本标准规定了常见肠道寄生虫检测鉴定的操作方法、步骤、质量控制及结果报告。本标准适用于检验人员进行常见肠道寄生虫的检测。常见问题举例脊髓灰质炎诊断1范围本标准规定了脊髓灰质炎的诊断依据、诊断原则、诊断和鉴别诊断。本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其工作人员对脊髓灰质炎的诊断、报告。常见问题举例规范性引用文件的问题•将与标准理解有关的文件均放入第二章，不管正文中提及与否•规范性引用文件在正文中未提及•正文中有引用某一标准而规范性文件中未提及•正文中标示到所引用文件的具体条款，而规范性引用文件中未标示具体年份•引用过期作废的•标准名称与号、规范性文件名称与发布日期、发布单位错误（排列顺序：先国标再行标；均是国标则按号的大小排序；引用多部门的行业标准则按行标第一个字母顺排。不论是强制或推荐）•如有内容与别的标准重复,则尽量引用•如抄录,引用的标准改了,不能随着改,•引用不易矛盾•责任问题.如不引用,其数据基础的问题对于标准中引用到文件的具体章节时，应写出引用文件的年代号示例：规范性引用文件中：错误：正确：GBZ1—2010工业企业设计卫生标准标准文本中：GBZ1工业企业设计卫生标准标准文本中：规范性引用文件中：6.4.2.2原材料的选择应遵循GBZ16.1.1.1条款6.4.2.2原材料的选择应遵循GBZ1—20106.1.1.1条款。8常见问题举例规范性引用文件在标准条款中被引用，并且被规范性引用。不要将下列文件列入“规范性引用文件”一章a)起草标准过程中参考过或遵循的标准、文件。b)标准中资料性引用的文件，包括：1)标准条文中提及的文件；2)标准条文中的注、图注、表注中提及的文件；3)标准中资料性附录提及的文件；4)标准中的示例所使用或提及的文件；5)在“术语和定义”一章中标示术语所出自的标准；6)其他被抄录的文件。c)不能公开得到的文件。常见问题举例•2规范性文件•下列文件对本文件的应用是必不可少的。……•YY/T0186医用中心吸引系统通用技术条件•GB50030氧气站设计规范•GB50029压缩空气站设计规范•GB50333医院洁净手术部建筑技术规范•GB50016建筑设计防火规范•GB50045高层民用建筑设计防火规范•GB16912氧气及相关气体安全技术规程•GB5099钢质无缝气瓶••YY/T0187医用中心供氧系统通用技术条件•YY/T0298医用分子供氧设备通用技术规范•JB6898低温液体贮运设备使用安全规则•TSGD0001压力管道安全设计监察规程•JGJ49综合医院建筑设计规范常见问题举例定义的问题•将与标准理解有关的定义均放入第三章，无论正文中提及与否•将正文的内容放入定义中描述是对一个对象或事物准确认识之后，进而对其进行准确描述的过程，使人们能够看到该定义就能对该事物或对象的基本情况有准确的把握。就是解释清楚这个东西是什么，什么样的东西叫这个。易有歧义的才列入常见问题举例定义示例：2.1精神科医师psychiatrist经卫生行政管理部门注册，取得精神科专业执业资格的医师。2.2眼科医师ophthalmologist经卫生行政管理部门注册，取得眼科专业执业资格的医师。常见问题举例•3.3糖化血红蛋白HbA1cHemoglobinA1c•糖化血红蛋白（HbA1c）是人体血液中葡萄糖与血红蛋白β链N末端缬氨酸残基以共价键结合的稳定的化合物，全称为：血红蛋白β链（血液）-N-（1-脱氧果糖-1-基）血红蛋白β链。•HbA1c是糖化血红蛋白的主要组成成分，占总糖化血红蛋白（glycatedHemoglobin，GHb）的60%，目前临床定量测定及应用的是HbA1c结果。HbA1c由葡萄糖的游离醛基与HbA的β链N末端缬氨酸的氨基经非酶促结合反应，先形成不稳定的Schiff碱（醛亚胺），然后经过Amadori（葡糖胺）重排，最后形成稳定的酮胺化合物，其含量主要取决于血糖浓度及血糖与血红蛋白的接触时间，可以反映测定前120天的平均血糖水平,糖化血红蛋白的个体内生物学变异小于2%。•为避免混淆，国际专家组织建议：糖化血红蛋白的术语应为HbA1c，在指南或教育资料中可以使用缩写A1C来描述糖化血红蛋白。•糖基化蛋白的测定，目前首选糖化血红蛋白。HbA1c是评价糖尿病患者长期血糖控制水平的金标准，控制目标为小于7.0%HbA1c，血糖控制达标的，每年检测2次HbA1c，控制不达标或调整治疗方案的，至少每3个月检测1次HbA1c。控制HbA1c达标，对于控制糖尿病并发症的发生、发展尤为重要。HbA1c还是国际专家委员会、世界卫生组织（WHO）和一些国家糖尿病学会推荐的糖尿病诊断标准，是二十世纪九十年代中期在国际上逐步推广应用的一个指标。•常见问题举例定义示例：2.2夏科-莱登结晶Charcot-Leydencrystals菱形无色透明结晶，其两端尖长，大小不等，折光性强，为嗜酸粒细胞破裂后嗜酸性颗粒相互融合而成。可以在粪便、痰、组织中发现；可能与寄生感染引起的免疫反应有关。常见问题举例示例定义:感染率在受检人群中,土源线虫病现有感染人数所占的比率。常见问题举例下列缩略语适用于本文件。•PTC：初级创伤救治(PrimaryTraumaCare)•IV:静脉注射(Intravenous)•IM:肌肉注射(ntIramuscular)•PaCO2:动脉二氧化碳分压(PartialPessureofCarbonDioxide)•ABCDE：创伤的初级评估顺序（A-Airway,气道；B-Breath,呼吸；C-Circulation,循环；D-Disability,神经功能障碍；E-Exposure,全身检查）•改为：下列缩略语适用于本文件。•ABCDE：创伤的初级评估顺序（A-Airway,气道；B-Breath,呼吸；C-Circulation,循环；D-Disability,神经功能障碍；E-Exposure,全身检查）•IM:肌肉注射(Intramuscular)•IV:静脉注射(Intravenous)•PaCO2:动脉二氧化碳分压(PartialPessureofCarbonDioxide)•PTC：初级创伤救治(PrimaryTraumaCare)•4.3.1平板计数（10CFU/mL）•用加样器取100μL……•4.3.2平板计数（102CFU/mL）•用加样器取10μL……•4.3.3平板计数（103CFU/mL）•……•修改为:•4.3.110CFU/mL平板计数•用加样器取100μL……•4.3.2102CFU/mL平板计数•用加样器取10μL……•4.3.3103CFU/mL平板计数•……标题的问题常见问题举例悬置段章标题或条标题与下一层次章或条之间设段常见问题举例常见问题举例3.3实验室检查检查项目、内容与方法详见附录D3.3.1动物肉类检查在患者敷贴或吃剩的…………3.3.1.1在患者敷贴或吃剩的……悬置段•4.1.1急性胆囊炎的诊断依据•4.1.1.1症状•右上腹或剑突下疼痛，可向右肩背部放射。部分患者出现恶心、呕吐、发热、轻度黄疸。•4.1.1.2体征•右上腹胆囊区域可有压痛，炎症波及腹膜时可有腹肌紧张及反跳痛，Murphy征阳性。部分患者可触及肿大胆囊。•4.1.1.2.1辅