20年专利皮肤科用药----除湿止痒洗液介绍通园制药公司介绍•通园制药成立于1992年,主要生产现代中药和特色西药的高科技制药企业,经过18年的高速发展,现已经拥有四川省通园制药有限公司、通园新药研发中心、四川省通园保健食品有限公司、四川省蜀卫药业有限公司、西安美邦药业有限公司共5家全资及控股子公司。已经形成了以现代化中药、化学药、原料药、营养保健品等为一体的研发、生产、销售一体化的现代化企业。一.除湿止痒研发简介二.中医药治疗皮肤病的原则三.20年专利产品除湿止痒介绍四.除湿止痒洗液临床验证五.总结目录除湿止痒研发简介•2001年四川大学华西医学院在《医宗金鉴》中的蛇床子汤、《汤科心得集》中的苦参汤、《外台秘要》中的黄连解毒汤三大名方基础上,兼优并蓄,研制而成。经过大量临床验证,治疗湿疹等皮肤病、妇科疾病疗效确切,因此取得国家20年保护专利。中医药治疗皮肤病的原则•皮肤湿热疮毒、湿症热痹、湿疹、风疹、疥癣疥疮、外阴湿疹、阴痒带下症等病因病机上为湿热蕴于肌肤不得疏泄而致。•风湿、热、虫、毒等是致皮肤病的主要病因•清热解毒、祛风除湿、杀虫止痒、消肿止痛为治疗皮肤病之根本。20年专利产品除湿止痒介绍适应症:清热除湿,祛风止痒。用于急性、亚急性湿疹证属湿热或湿阻型的辅助治疗。特点:华西大学结合三大名方研制20年专利新药纯中药品制剂,无毒副作用皮肤科、妇科使用范围广基本知识•急性湿疹:急性发病、皮损呈红斑、丘疹、睡袍、糜烂、结痂等多型性改变,易有渗出、边界不清。常发于头、面、手足、腋窝、肛门等某个局部、多瘙痒剧烈。•亚急性湿疹:常由于急性湿疹未能及时治疗演变而成,症状比急性湿疹轻。皮损有小丘疹,兼少数丘疱疹、小水疱、轻度糜烂、结痂及鳞屑、瘙痒仍剧烈。若有心刺激或处理不当可再呈急性病变。基本知识•湿热症:皮损潮红、丘疹、水疱、糜烂、边界弥漫、瘙痒剧烈、伴胸闷纳呆,大便干结,小便黄赤,舌红、苔黄腻、脉象滑数。•湿阻症:皮损色暗、淡红或不红、水疱不多,但滋水浸淫,常伴胃纳不香、饮食减少,面色萎黄、舌淡、苔白腻、脉。滑。发明专利说明书•本发明药物临床用于治疗预防各种皮肤病,尤其治疗预防急性湿疹、亚急性湿疹、过敏性皮肤瘙痒症和癣症等疗效显著,安全可靠,使用方便。为此批准发明专利,专利号码:200510021922.1成分分析•君药:蛇床子燥湿,祛风,杀虫,外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎。••臣药:黄连、黄柏清热躁湿、清热解毒、消肿清热解毒、杀虫、趋风止痒、外治湿疹、湿疮,耳道留脓,疮疡肿毒,湿疹瘙痒。•佐药:白癣皮清热燥湿、祛风解毒,用于湿热疮毒,黄水淋漓,湿疹,风疹、疥癣。•苦参、虎杖清热燥湿、杀虫,阴肿阴痒,湿疹、湿疮,皮肤瘙痒,疥癣、滴虫性阴道炎;•紫花地丁清热解毒、凉血消肿之功,用于疥疮肿毒,丹毒。•使药:苍术、地肤子、茵陈、花椒、冰片为使药,•萹蓄清热利湿、祛风止痒用于风疹,湿疹,皮肤瘙痒;•茵陈、苍术燥湿健脾、祛风散寒用于风湿痹痛。•花椒杀虫止痒、止痛外治湿疹瘙痒;•冰片开窍醒神、清热止痛。•205g主要药材制成1000ml,每瓶药品含纯药材41g.高科技提取,有效物质含量高,作用明显。其中每毫升含蛇床子素不得低于0.1mg黄柏抗菌有效成分为小檗碱,体外试验对金黄色葡萄球菌、肺炎球菌、白喉杆菌、草绿色链球菌、痢疾杆菌(宋内氏除外)、溶血性链球菌、脑膜炎球菌、霍乱弧菌、炭疽杆菌均有效或有较强的抑制作用;对新型隐球菌和红色发癣菌具有较强的抑菌作用,其作用比制霉菌素强,但对白色念珠菌的抑制作用比制霉菌享弱。黄柏:蛇床子:温肾壮阳,燥湿,祛风,杀虫。用于阳痿、宫冷、寒湿带下、湿痹腰痛;外治外阴湿疹、妇人阴痒、滴虫性阴道炎。抗菌作用金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌、肺炎球菌、脑膜炎双球菌、痢疾杆菌、炭疽杆菌抗病毒作用抑制流感病毒、乙肝病毒等。抗原虫作用体外抑制阿米巴原虫、阴道滴虫、锥虫。黄莲苦参1、苦参碱可降低过敏介质的释放,为免疫抑制剂,其抑制50%T细胞增殖的浓度为0.55-0.56mg/ml;抑制IL-2产量的浓度为0.1mg/kg。2、治疗带下阴痒。对妇女带下色黄,以及男性阴肿阴痒均有很好的治疗作用。3、治疗湿疹疥癣。苦参浴能够清除下焦湿热,并且杀虫止痒,对湿疹疥癣引起的皮肤瘙痒有很好的缓解作用。冰片主散郁火,能透骨热,治惊痫、痰迷、喉痹,舌胀、牙痛、耳聋、鼻息、目赤浮翳、痘毒内陷、杀虫、痔疮、催生,性走而不守,亦能生肌止痛。然散而易竭,是终归阴寒也。”抗菌作用:体外试验1:4的水浸液对多种致病真菌如堇色毛癣菌、同心性毛癣菌、许兰氏黄癣菌,均有不同程度的抑制作用,但有报告本品的乙醚、乙醇和水提取物对金黄色等球菌、大肠杆菌绿脓杆菌和草分枝杆菌均未见效果。1:20煎剂对阴道毛滴虫并无杀灭作用。临床验证“除湿止痒洗液”治疗皮肤病的疗效观察重庆医科大学附属附属第一医院皮肤科:李桂明张法听等•总病例80,其中男性35例,女性45例,年龄5-75岁,平均年龄38岁,病程2天半,平均5-12月。•所有病人均有不同程度的瘙痒症状。皮疹主要是红斑、丘疹、水泡、肿胀、结节、抓痕、结痂、鳞屑、糜烂、渗液等,主要分布于上下肢、躯干、腹部及手部等部位。丘疹性荨麻疹29例,•其中轻度2例,中度20例,重度7例。夏季皮炎等27例,其中轻度9例,中度17例,重度1例。湿疹20例,其中轻度3例,中度9例,重度8例。.瘙痒症4例,其中轻度0例,中度1例,重度3例。•治疗方法•药品“除湿止痒洗液”。以原液直接涂搽患部。每日3-4次,如有渗出,可将原液用水稀释成25%的浓度作冷湿敷,每小时换一次。治疗1-2周。观察其疗效及副作用。•结论:•“除湿止痒洗液”治疗丘疹性荨麻疹的总有效率96.50%,皮炎为100%,湿疹为95%,瘙痒症为75.0%,以丘疹性荨麻疹,皮炎的疗效为佳,其次为湿疹,瘙痒症。“除湿止痒洗液”治疗上述皮肤病期间,没有其他副作用发生。病种例数痊愈(%)显效(%)有效(%)无效(%)总有效率%丘荨29轻度22(100)000100.0中度2012(60.0)6(30.0)1(5.0)1(5.0)95.0重度73(42.8)4(57.2)00100.0皮炎27轻度97(77.7)1(11.1)1(11.1)0100.0中度179(52.9)2(11.7)6(35.2)0100.0重度11(100)000湿疹20轻度41(25.0)1(25.0)2(25.0)0100.0中度132(15.3)7(53.9)3(23.0)1(7.7)92.0重度31(33.0)02(66.6)0100.0瘙痒症4轻度0000中度101(100)00100.0重度3002(66.6)1(33.3)66.5“除湿止痒洗液”治疗妇科病的疗效观察重庆医科大学附属第一医院妇产科•本次临床观察的治疗对象为18-67岁的已婚妇女,其中20-39岁占79%。既有细菌性阴道炎病62例,滴虫性阴道炎58例,霉菌性阴道炎48例,老年性阴道炎32例。合计200例。•用药方法:•首次治疗时以除湿止痒洗液擦洗阴道,其后则以20%溶液冲洗,每日1-2次,7天为一疗程,观察期间不用其他药物.病种痊愈显效有效无效总有效率%细菌性阴道炎622428198.4滴虫性阴道炎581225198.3霉菌性阴道炎48814295.8老年性阴道炎3211140100疗效验证结论•结论•“除湿止痒洗液”主要以清热解毒的中药提炼制成,对女性常见的阴道炎症有很好的治疗效果,总有效率皆在98%以上,尤以细菌性阴道炎及老年性阴道炎为佳。•“除湿止痒洗液”在本次临床观察中未发现任何毒副作用及过敏现象。•“除湿止痒洗液”使用方便,并且使用时舒适宜人,值得推广应用。除湿止痒洗液治疗亚急性湿疹78例疗效观察江苏省如皋市中医院邹继英•从门诊患者随机选择78例亚急性湿疹患者作为治疗组。其中男性52例,女性26例,年龄20-59岁,病程1个月-2年。对照组62例,其中男性39例,女性23例,年龄22-55岁,病程1个月-2年。•治疗方法:•治疗组先将局部用温水洗净后,将药液直接外搽于患处,每日3-4次。渗出者将药液稀释到25%,作冷湿敷,3h换1次;皮损较多者,稀释到10%洗浴,每日1-2次.对照组内服马来酸氯苯那敏片,每次4mg,每日3次。全部病例用药2周为1个疗程,治疗过程中忌食辛辣、海鲜。组别疗效痊愈显效有效无效总有效率%治疗组57109297%对照组4098591%结论除湿止痒洗液以蛇床子、苦参、黄连、黄柏、虎杖、白藓皮、冰片等13味中药组成。其中蛇床子祛风、燥湿、杀虫;苦参清热、燥湿、杀虫;白藓皮清热凉血;黄柏、黄连清热燥湿、泻火解毒;虎杖祛风利湿;冰片通诸窍、散郁火。诸药合用具清热解毒、祛风燥湿、杀虫止痒之功效,可以很快地改善亚急性湿疹患者的各种症状。现代医学治疗亚急性湿疹多以抗组胺药加外用类固醇激素,副作用较多,不含激素的中药制剂日益受到广大患者欢迎。除湿止痒洗液为纯中药制剂不含激素,无明显不良反应,并且使用时舒适宜人。值得推广应用。除湿止痒洗液与派瑞松联合治疗婴儿湿疹疗效观察吕玉华1.21.三峡大学第一临床医学院2.宜昌市中心人民医院(湖北宜昌443003)•本组66例门诊患儿,男28例,女38例;年龄15天~2岁,平均5.35月;病程5天~14个月,平均病程16.5天。其中属渗出型者31例,干燥型者35例。•2.治疗方法•采用除湿止痒洗液1:10稀释后,洗浴或湿敷患处10—15min/次,3次/d,晚上加用派瑞松涂于患处,1次/d,若为急性湿疹患儿,先仅湿敷除湿止痒洗液,待渗液明显减少后再外涂派瑞松,连用3天后停用派瑞松,继用除湿止痒洗液,1周为1疗程。治疗结果•治疗一个疗程后观察疗效,本组66例中痊愈45例(68.18%),好转19例(28.79%),无效2例(3.03%),总有效率为96.97%。•3.3不良反应治疗期间未见毛细血管扩张等不良反应。•除湿止痒洗液与派瑞松联合治疗婴儿湿疹,可以各取优点,不良反应少,疗效满意,故值得临床推广应用。除湿止痒洗液治疗530例皮肤病、性病临床疗效观察云南省个旧市人民医院皮肤科•年龄:年龄最小者为出生10天的新生儿,年龄最大者为68岁的女性患者,平均年龄约32岁。•治疗方法:单独使用“除湿止痒”洗液治疗,使用时根据皮损情况和部位,直接用药液外搽患部,或按1:10比例对水稀释后搽浴皮损,冲洗阴道,浸欲前后阴等,用药次数每日2-4次不等。•结论:本次使用除湿止痒洗液临床治疗530例皮肤病、性病患者,治愈率12.26%,有效率84.72%,总有效率96.98%,对致病细菌、病毒和真菌感染性皮肤病、性病有较满意的临床疗效。除湿止痒洗液临床疗效统计表尿疹(尿布疹)•尿布疹是婴儿中常见的皮肤病,它是婴儿臀部的一种炎症,表现为臀红,皮肤上有红色的斑点状疹子,甚至溃烂流水。患有尿布疹的婴儿爱哭闹,表现不安,烦躁,睡不踏实。•尿布疹是由于尿布被粪便尿液污染后,分解产生氨,刺激和损伤皮肤所致。•除湿止痒洗液属于纯中药制剂,不含激素、无刺激小儿皮肤物质,使用后不会造成色素沉着。•PH为4-6,弱酸性,中和碱性颗粒。•止痛、修复表皮。临床应用•1、皮肤科•2、妇科•3、产科消毒•4、儿科(儿童皮肤病)洗液治疗皮肤病的优势•1、直接接触病患,起效迅速,尤其是止痒效果。•2、不会造成色素沉着。•3、不污染衣物。•4、方便使用大面积病患。处方资料•通用名称:除湿止痒洗液【成份】蛇床子、黄连、黄柏、白鲜皮、苦参、虎杖、紫花地丁、地肤子、萹蓄、茵陈、苍术、花椒、冰片。辅料为乙醇、枸橼酸。【性状】本品为黄棕色的液体;具冰片香气。【功能主治】清热除湿,祛风止痒。用于急性、亚急性湿疹证属湿热或湿阻型的辅助治疗。【规格】每瓶装200毫升•【用法用量】外用,一日3~4次,涂抹患处;亦可用水稀释10倍后洗浴。总结•华西大学结合三大名方研制•20年专利新药•纯中药品制剂,无毒副作用•皮肤科、妇科使用范围广样板医院•1、湖北省人民医院月销售7200瓶•2、中山大学第一附属医院6000瓶•3、昆明儿童医院•4、义乌妇幼保健院