药事质控

有关药事质控的几点思考思路与内容问题与对策质控的组织机构建立框架体系--人、事目标、计划实施、检查评估与改进--PDCA学习：相关法律、法规、规章、规范--作业《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《麻醉药品和精神药品管理条例》《处方管理办法》《医疗机构处方点评管理规范（试行）》《抗菌药物临床应用指导原则》《三级综合医院医疗质量管理与控制指标（2011年版）》《抗菌药药物临床管理办法》制定质量标准思考：基层医院药事质量监控1、质量管理组织2、质控运作状况3、质量信息反馈4、质量持续改进初步制定基层医院药事管理质量考核指标参考请改！！！（作业）基层医疗机构药事管理存在的普遍问题1、药事管理组织；2、普通药品管理；3、特殊药品的管理；4、处方质量；5、临床药学；6、ADR监测。1、药事管理组织按照规定的要求，基层医疗机构应根据自身实际情况，成立药事管理与药物治疗学组织，并认真履行其相应的职责，监督、指导本机构科学管理药品和合理用药；机构的组织与管理制度基本健全、不健全；基层医疗机构药事管理组织或流于形式，或抓而不实，药事管理委员会徒有虚名，未充分发挥其应有的职能，明显滞后于医院的其他工作。1、药事管理组织药学专业技术人员《药品管理法》规定：医疗机构必须配备依法经过资格认定的药学技术人员。非药学技术人员不得从事药剂技术工作。《规定》也明确指出：按照国家有关规定取得药学专业技术职务任职资格的人员，方可在医疗机构内从事相应的药学专业技术活动。1、药事管理组织《处方管理办法》的第三十一条规定：具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药以及安全用药指导；药士从事处方调配工作。1、药事管理组织由药士单独值班，担任审方、核对、发药及用药指导服务，存在严重的安全隐患。除诊所、卫生所、医务室、卫生保健所、卫生站以外的其他医疗机构药学部门负责人应当具有高等学校药学专业专科以上或者中等学校药学专业毕业学历，及药师以上专业技术职务任职资格的相关规定。2、普通药品管理基层医疗机构在药品供应与管理方面缺乏完善的药事管理规章制度，职责不明确，管理较混乱；各种记录应健全。主要表现在几个方面药品储存缺乏正确的药品保管制度，未采取必要的冷藏、防冻、防潮、防虫、防鼠等措施，无法保证药品质量。合格药房备用药品存放不规范，未使用地脚架，直接置于地面。甚至因为冷藏柜容积过小，将部分药品存放于冷冻柜。！！！2、普通药品管理硬件设施--药库、药房的结构和布局药品库房、药房的房屋结构不合理，实际使用面积严重不足，药品存放过度拥挤，堆垛太高，挤压现象严重，药品出入库不方便，且影响其养护、周转；药房与挂号、收费、出院结账、医保合为一体，没有独立的药房。2、普通药品管理药品存放和调剂设备药柜、货架不具备防尘、防潮、防污染、防虫蛀、防鼠咬的要求，不利于药品的储存；缺药品调剂台，或中药饮片柜与成药混合摆放，不利于药品的调剂。2、普通药品管理药库、药房的安全设施药库或药房缺乏必要的防盗设施，存在严重的安全隐患。2、普通药品管理工作区和生活区的设置医疗机构药房和值班室没有隔开，工作区和生活区不分，与《药品管理法》的相关要求不符。3、特殊药品的管理特殊药品的管理何谓“特殊管理药品”？缺乏相应的管理制度，岗位职责不明确。麻醉药品和一类精神药品没有按照五专及双人双锁的要求管理。尚对麻醉药、麻醉药品和精神药品的概念不明晰，开具处方时往往混淆处方标准或超限量规定。3、麻醉药品、一类精神药品管理《麻醉药品和精神药品管理条例》中第三十六条：医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的，应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准，取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡（以下称印鉴卡）。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品的相关采购管理规定，直接从其他医疗机构调入；3、麻醉药品、一类精神药品管理对多余麻醉药品和精神药品未做及时处理，不符合《麻醉药品和精神药品管理条例》中第六十一条：医疗机构对存放在本单位的过期、损坏麻醉药品和精神药品，应当按照本条规定的程序向卫生主管部门提出申请，由卫生主管部门负责监督销毁的相关规定。3、高危药品的管理高危药品的管理缺乏高危药品的安全防患意识，对高危药品的概念不明晰，高危管理执行不到位，或完全未建立高危药品管理制度。普遍存在高危药品没有单独，没有设置应有的警示标示等现象。4、处方质量处方标准的执行处方标准和格式尚未执行到位，使用老处方或处方的前记、后记有缺项，或处方用纸不是《处方管理办法》规定的颜色。4、处方质量处方用药医嘱的书写处方与病区医嘱单的用药医嘱书写情况缺陷较多。4、处方质量处方缺前记，尤其是缺诊断；处方后记药学专业人员未签名或签名不完善；处方正文和病区用医嘱单中缺剂型、药名书写不规范（使用商品名或分子式）及用法用量不详或使用含糊字句的现象较普遍；修改用药医嘱未双签名并注明日期，药品数量表示不清，或单张处方超过5种药品等情况也都存在。合理用药情况用药与诊断不符：如乏力查因，医嘱质子泵抑制剂；足部感染，医嘱丹参注射液；外阴术后，医嘱抗病毒药等；内痔，医嘱头孢曲松加甲硝唑或头孢哌酮钠舒巴坦钠加奥硝唑；腹泻，医嘱头孢呋辛；其他诸如冠心病、高血压、脑梗死、血管神经性头痛应用抗菌药物，前列腺增生应用抗菌药物的情况也较普遍。治疗（预防）性应用抗菌药物基层医疗机构所提供的处方中，抗菌药物不合理的现象较严重；外科围手术期预防用药问题；5、临床药学开展临床药学工作，建立临床药师制度。配备专兼职人员具体做此项工作。兼职人员，开展诸如处方审核、用药咨询、编印临床药物信息等临床药学初级工作。6、ADR监测药物不良反应监测小组建立制定药物不良反应监测和报告制度；不仅仅流于纸面上，具体实际工作开展得到位。加大日常监管力度，尽快跃上新台阶。现状分析与应对对策转变观念，重视并强化基层医疗机构的药事管理；加强政策法规的学习，提高管理能力；加大对硬件设施的投入，为药品质量管理保驾护航；严格药学人员的准入制度并着力提升其水平，构筑合理用药的首要屏障；积极作为，强化督导，以考核制度为契机，全面推进合理用药。