药品篇

食品药品安全知识------药品篇国家食品药品监督管理局是一个什么样的部门？国家食品药品监督管理局是药品、医疗器械、保健食品、化妆品和消费环节食品安全的综合监督管理部门，负责对药品、医疗器械、保健食品、化妆品的注册审批，质量监督等，负责组织查处这些产品在研制、生产、流通、使用方面的违法行为等。国家食品药品监督管理局的简称是SFDA，官方网址是。从SFDA网上消费者可以了解到我国药品、保健食品、化妆品、医疗器械等产品的监管法规、合法产品记录，违法事件曝光、及安全用药相关知识等内容。各省（自治区、直辖市）、地（市）、县（区）也有当地的食品药品监管部门，消费者在遇到假劣药等问题时，可向他们反映，以维护自身的合法权益。药品安全基础知识（一）药品的定义药品是一种特殊商品，它的特殊在于药品不仅与人们的生命健康紧密相关，也受到政府相关部门的监督和管理。药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病或能有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。我们常用的中药饮片、中成药、各种西药制剂、抗生素、生物制品、放射性药品、血清及疫苗、血液制品等都属于药品。药品从研发到使用的过程都受国家食品药品监督管理局的监督和管理。（二）什么是药品批准文号？简单地说，药品批准文号就是药品的“身份证”。具体来说，它是国家药品监管部门经审查后发给生产的药品一个表示批准的文号。《药品管理法》规定：“药品生产企业在取得药品批准文号后，方可生产该药品”。国产药品的批准文号格式为：国药准字H（Z、S、J）＋4位年号＋4位顺序号，进口药品的批准文号格式为：H（Z、S）＋4位年号＋4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装等。购买药品时应认准药品批准文号。消费者有时会把药品和保健食品混淆，保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。保健食品对治疗病症可能起到辅助的效果，但不能代替药品。正式批准的保健食品具有天蓝色专用标志，像个小草帽，与保健食品的批准文号上下排列或并列。国产保健食品的批准文号是“卫食健字”或“国食健字”。因此，广大消费者在选择药品或保健食品时应注意他们各自的“身份证明”。辨别药品、保健食品的真假可以登录国家食品药品监督管理局网站（）中“数据查询”栏目进行查询。（三）日常生活中经常会有自行购药、自我药疗的情况，应该具备哪些知识？1、什么是处方药和非处方药？我们到药店去买药时，经常会遇到这样的情况，有些药物可以自行购买。而有些药物需要凭医生的处方才能购买。简单地说，要凭医生处方才能购买的是处方药，不需要医生处方就能购买的是非处方药，常简称为OTC。药店中的OTC标识即是指销售非处方药的柜台。处方药的适应症大都是一些复杂而严重的疾病，患者难以自我判断、自我药疗，因此在购买和使用时需要医生的处方来指导使用。非处方药是消费者可以自行判断、购买和使用的药品，通常非处方药比处方药的安全性要高一些。区分处方药和非处方药的主要方法是看药品外包装和说明书上是否有“OTC”字样。没有，就是处方药；有，就是非处方药。OTC标识又分为红色和绿色两种，绿色的表示药品的安全性更高一些。2、非处方药一定安全吗？非处方药具有下列特性：有较高的安全性、不易引起药物依赖性、耐药性或耐受性，也不易在体内蓄积，不良反应发生率低。非处方药虽说安全性较高，但只是相对于处方药而言。非处方药也是药品，同样具有药品的各种属性，因此非处方药并非绝对“保险”。同时，由于非处方药在使用时大多靠患者自已的判断，没有特定的医嘱，所以，在应用时更要多加小心。例如，常用的胃动力药多潘立酮片（吗丁啉），尽管长期服用也具有较高的安全性，大部分患者可放心服用，但对于胃肠道出血、机械性肠梗阻的患者是禁用的，因其可能加重病情，选择药物时应注意。3、自行到药店购药应该注意什么？到合法的药店买药。合法的药店是经过药品监管部门批准的，店堂内都悬挂着《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》和《营业执照》。一般合法的药店中配有执业药师或者其他经过资格认定的药学专业技术人员。如果知道买哪种药，可直接说出药品名称；如果不知道应该买哪种药，可向药店内的药师说明自己买药的目的，用药者的情况（是自己用，还是给孩子或老人买药），以及治疗什么病。应避免与不具备药学知识的促销人员过多接触。购买处方药时必须凭医生处方才可购买和使用。没有医生处方，药店为了您的用药安全不会随意卖给您处方药。在决定购买某种药品之前，应仔细阅读药品使用说明书，看是否对症。如果对说明书内容不明白，可向药店内的药师咨询，以免买错药、用错药。仔细查看药品包装上的生产日期、有效期等内容，不要买过期的药品。保管好购药凭证，万一药品质量有问题，购药凭证是维护自己权益的重要依据，可与当地药品监管部门联系。（四）如何识别假、劣药品？1、查看标签是否齐全：购买整瓶、整盒的药品，要先看标签印刷得是否正规、项目是否齐全。国家规定药品的标签必须印有注册商标、批准文号、药品名称、产品批号、生产企业。其中商标和批准文号尤为重要，如果没有或印刷得不规范，即可视为假药。２、查看效期及药品外观：无论注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、散剂、溶液剂及药材等，凡见有发霉、潮解、结块，或有异臭、异味，片剂色泽不一致等，即可视为劣药。药品标签上都印有有效期，凡超过有效期的药品，也可视为劣药。３、不从非法途径购药：游医和地摊药贩等这些人为了获得非法利益，大都习惯使用“奉送”或“无效退款”等骗术卖假药；街头张贴的药品小广告，吹嘘所谓“祖传秘方”、“包治”某种疾病的药，基本上都是假药。（五）如何判读药品包装上的有效期？有效期是指药品在规定的储存条件下，保证质量的最长使用期限。超过这个期限，则不能继续销售、使用，否则按劣药查处。药品包装上有效期的表示方式大致有两种：一是明确标明具体日期为有效期，如“有效期：2012.10”表示该药到2012年10月31日仍有效；二是标明失效日期，如“失效期：2012.11”表示该药到2012年11月1日就失效了。（六）如何识别药品广告？虚假的药品广告可能延误病情甚至危及生命。广大公众识别药品广告的真实性是非常重要的。国家对药品广告宣传管理有严格的规定，我们要学会识别这些“药品”的真与假。根据规定，药品广告要经药品监管部门审批，取得药品广告批准文号后才能发布,广告上应有药品批准文号(国药准字xxxxxxxxx号)及广告批准号(x药广审(文)第xx号)。马路上散发的或塞到你家信箱里的药品广告，绝大多数是非法的,未经审查，不能相信。药品广告的内容必须真实、合法，不得含有“根治”、“安全无副作用”、“疗效最佳”等绝对化的用语；也不得含有“国家级新药”、“最高科学，最新技术”等违反科学规律，明示或暗示包治百病、适应所有症状等内容；不得含有治愈率、有效率及获奖的内容；不得使用国家机关、医药科研单位、学术机构或者专家、医生、患者的名义作证明的内容；也不得以儿童为广告诉求对象，不得使用“无效退款”、“保险公司保险”承诺等内容；禁止出现有奖销售，让利销售、“某某指定产品”、“某某专用产品”等内容。当您看到一则药品广告时，要辨别真假，除了注意上述问题外，还可以登录国家食品药品监督管理局网站（）中“数据查询”的“药品广告”栏目查询；还可以查看“违法广告公告”专栏查询违法广告。药品不良反应基本知识药品能治病但也有可能有有害的反应，我们常常把这类有害的反应叫药品不良反应（英文AdverseDrugReaction，缩写为ADR）。药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关或意外的有害反应。这些反应不同程度地损害着人体健康，甚至危及生命。（一）确定药品不良反应因果关系的原则应该包括：1、了解患者的用药史，因为引起药品不良反应的根源，必定是药物在体内的反应；2、确定用药时间与出现反应时间的关系，虽然不同的药物开始用药与出现反应的时间范围很广，但经验和文献可以帮助我们分析可能的关联，例如青霉素的过敏反应可以在几分钟或数小时后发生；氯霉素可在1~4个月内引起致死性再生障碍性贫血等。3、尽可能的排除药物以外的因素，这包括患者等基础疾病、采取的其他治疗方法、饮食以及环境因素。4、定性反应性药物，尤其在多种药物同时应用时，应及时的排除药物相互作用于反应的关系，尽量定性出引起ADR的可能药物因素。大多数药品出现不良反应后，因有自限性特点，所以一般停用药物后无需特殊处理，可自行恢复正常。对于一些较严重的症状或者已经发展到了药源性疾病的现象，应给予及时处理和治疗。（二）处理的原则包括：1、及时停药，去除病因。通常对于较轻的不良反应，只要病因去除，及一般的支持疗法便可使病情迅速停止发展并痊愈。2、采取积极措施，迅速排泄出引起不良反应的药物，或延缓引起不良反应药物的吸收。可以采取洗胃、催吐、吸附或药物中和或解毒的方法。3、对症治疗，解除病痛。例如常见的抗过敏疗法或脱敏疗法、局部疗法、皮质激素疗法、抗感染疗法、抗休克疗法、支持疗法和其他的一些对症治疗的方法。家庭储药基本常识普通居民掌握的疾病和药物知识有限，自我药疗水平不高，因此一旦患病，建议及时到医院就诊。家庭药箱主要是应急和治疗一些常见的小伤小病。因此，建议居民遵循下列原则来构建自己的家庭药箱。（一）选择常用的非处方药物非处方药物是经医药学专家遴选，认为老百姓根据说明书或药师的口头指导即可以安全应用的药物。当然对于个别处方药物如胰岛素，通过医护人员培训，患者可以在家庭中完成治疗。其他处方药物尤其是注射剂是不能在家庭药箱中出现的。（二）根据家庭成员情况存储药品尽量选择单一品种，选择应用方便的药物剂型，储备最少量药品。家中有儿童，可以储备一些退热药和止咳药，还可以备些健胃消食中成药；家中有老年人，特别是有冠心病、心绞痛等患者，要准备硝酸甘油等急救药。口服制剂、喷雾剂以及外用药品是家庭药箱的首选剂型，不宜选用注射剂。婴幼儿服药困难，可以选择直肠栓剂，如退热栓等。药箱的储药量一定要少，以免造成浪费。例如，硝酸甘油一旦开启密封，３个月以后就不能保证药效了。（三）药物选择要根据季节变化而更新中药一般有其特定的适应证和适应季节，不能一成不变地服用。例如，感冒常备的感冒清热冲剂、银翘解毒片（丸）和藿香正气丸（胶囊、水）等。感冒清热冲剂是针对外感风寒内有伏热的感冒，这种感冒大多在冬天发生；银翘解毒片（丸）是针对外感风热的感冒，大多在春天发生；藿香正气丸（胶囊、水）主要针对夏秋外感寒邪、内伤湿滞的患者。家庭储药管理的注意事项（一）有效期管理是家庭药品管理的核心管理不好，容易误服过期的药品，影响疗效，甚至导致损害，也容易造成药品的浪费。（二）注明有效期在正确的保存条件下，将药品的有效期用醒目的字体标识在外包装上，用药时先用近效期的。如果是分包装的药品，一定在外包装上注明药品名称、用法、用量和有效期。一般来说，每3个月检查一下家庭药箱，查看药品是否超过有效期或变质。（三）药品变质如储备药品出现以下变质情况，则不能再用：1、片剂产生松散、变色；2、糖衣片的糖衣粘连或开裂；3、胶囊剂的胶囊粘连、开裂；4、丸剂粘连、霉变或虫蛀；5、散剂严重吸潮、结块、发霉；6、眼药水变色、混浊；7、软膏剂有异味、变色或油层析出等。（四）药品处置过期或变质的药品交到药店或医院药房委托它们帮助销毁。为了大家的安全和环境卫生，请不要乱仍过期药品。