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ISO/TS16949:2002基础知识培训讲师：张浩什么是ISO/TS16949●由国际汽车工作组IATF(InternationalAutomotiveTaskForceIATF）撰写。●以ISO9001为基础，适用于全球汽车工业的基本要求。●融合了欧洲、美州标准(QS-9000/美国，VDA6/德国，AVSQ/意大利，EAQF/法国）。●已为全球汽车业制造厂商接受。●比QS-9000较少具体要求，但仍要求完备的质量体系。●ISO/TS16949并不取代AVSQ,EAQF,QS-9000或VDA6.1，只是为供方提供多一种选择。什么是ISO/TS16949关于IATF：1）IATF是一个由汽车制造商及其各自的贸易协会组成的专门机构，旨在向全球的汽车顾客提供不断改进的高质量的产品。2）IATF的理念：实现单一的全球汽车质量体系标准和认证过程,即：★共同的标准★共同的第三方认证★相互认证什么是ISO/TS16949关于IAOB(InternationalAutomotiveOversightBureau)国际汽车监督机构：IAOB是IATF的监督机构，其成员包括：ChryslerFordGMAIAG成立IAOB的目的★代表IATF，实施并管理ISO/TS16949认证方案的监督活动；★与IATF的欧洲监督机构共同协调并管理，以确保ISO/TS16949认证方案的全球一致性；★协助IATF进一步与其他汽车制造商达成全球一体化；★建立并保持IATF有关战略信息的中央数据库，以协调对认证方案的管理。ISO/TS16949发展历程BS5750（SMMT：英国质量体系标准）ISO9001：1987（ISO9000系列国际质量体系标准）VDA6（VDA：德国汽车供应商质量体系标准）ISO9001：1994QS-9000：1994（AIAG：美国汽车供应商质量体系标准）EAQF94（CCFA/FIEV：法国汽车供应商质量体系标准）AVSQ94（ANFIA：意大利汽车供应商质量体系标准）VDA6.1（VDA：德国汽车供应商质量体系标准）VDA6.1(1998)QS-9000(3rd,1998)TL9000：1998（电信企业质量体系标准）ISO/TS16949:1999（国际汽车行业质量体系标准）ISO9001：2000(3rd)TL9000：2001ISO/TS16949:2002关于ISO/TS16949制订几点理解●TS16949所指的顾客是谁：ISO/TS16949：2002签署者包括：★8大汽车公司(BMW,Fiat,Fort,Chrysies,GM,PSAPeugot-Citroen,RenaultSA,VolkswagenAG）★AIAG/美国、ANFIA/意大利、CCFA/法国、FIEV/法国、SMMT/英国和VDA-QMC/德国等关于TS16949制订几点理解●TS16949是ISO9000族标准中的技术规范ISO9000核心标准其它ISO9000标准技术报告手册撤消或转移到其它技术委员会技术规范90001001210006**质量管理原则9000-3TS16949900110007**自我评价和应用9000-4900410013*小型商业结构90021901110014手册900310015*9004-2100179004-39004-410005*技术报告（TR）的文件状态在下次改版时再考虑关于TS16949制订几点理解ISO/TS16949:2002的要求架构专业化程度升高零件/供应商要求成品/市场要求部门/企业要求公司汽车整装厂要求各行业要求（ISO/TS16949等）基本的质量管理体系要求ISO9001ISO/TS16949:2002的架构4份国际认可的手册：●TS16949要求（颁布日期：2002年3月1日）★基于ISO9001:2000的文件架构★标准方框中文字内容即为ISO9001:2000标准要求★方框外的文字内容为特定的汽车工业要求★方框外的文字内容由国际汽车工作组（IATF）制定★附录A：控制计划●检查表●实施指南（颁布日期：2002年3月1日）●认证规定（颁布日期：2002年3月19日）TS16949:2002目的●旨在提供达到持续改进的质量体系，加强预防缺陷，减少供应链中的变差及浪费。●顾客特殊的要求仍然要被满足，并将由顾客个别提出。避免多重认证审核，为汽车工业提供共同的质量管理途径。TS16949:2002的适用范围●适用于（车厂）生产及（维修）服务所需产品供应者制造顾客规定产品的现场◆（产品：生产件和/（或）服务性，不包括售后服务）●支持现场活动的支援性机器部门（如公司总部，设计中心，分销站等等），无论厂内或外地，均须为生产现场审核的一部分，但不能单独接受验证注册符合技术规范●本文件可免除仅限于7.3款相关处◆不影响按照要求进行生产的能力或职责◆（还须在质量手册中说明合理的删减原因）●产品实现过程设计不在可免除之列◆有设计责任的组织◆有权限建立新的或更改现有产品规范的组织过程方法●ISO/TS16949鼓励采用过程方法★一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动★组织内诸如过程的系统应用，连同这些过程的识别和相互作用及管理●在开发、实施及改进质量管理体系的有效性●通过满足顾客要求来增强顾客满意输出什么是过程和产品？产品服务过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动产品：过程的结果输入转化活动DeptA新的以过程为核心的方式DeptCDeptDDeptB业务过程经过的部门•最初询问(输入)最终交付(输出)增值和非增值过程事例（复印过程）顾客导向过程和支持过程过程是为顾客(内部的/外部的)提供产品或服务的增值活动链过程开始于输入，结束于输出我们把过程分为两种类型：顾客导向过程和支持过程顾客导向过程（COP：CustomerOrientedProcess)–过程的输入和输出都是与外部顾客相联系的过程–会直接对顾客产生影响，因而会为公司带来经济效益。支持过程：–支持过程为支持顾客导向过程功能的过程–过程与过程之间的衔接、监控、支持等过程称之为管理过程组织顾客导向过程COP方法是一种被推荐的方法IO顾客要求顾客满意支持过程OIOIIO管理过程汽车行业的顾客导向过程清单市场分析/顾客要求投标订单/要求产品和过程设计产品和过程验证/确认产品生产交付支付担保/服务销售/顾客反馈IO10912345867章鱼图章鱼图过程识别（COP及支持过程矩阵图）顾客过程C1C2C3C4C5C6C7产品开发生产准备产品生产销售/交付担保/服务外部顾客抱怨处理过程更改支持过程S1文件管理◆◆◆◆◆◆◆S2质量目标管理◆◆◆◆◆◆◆S3管理评审◆◆◆◆◆◆◆S4沟通管理◆◆◆◆◆◆◆S5人力资源管理◆◆◆◆◆S6基础设施管理◆◆◆◆◆◆◆S7环境管理◆◆◆◆S8采购管理◆◆◆◆S9设备维护保养◆◆◆◆S10工装控制◆◆◆◆S11产品标识◆◆◆◆◆S12监视和测量装置控制◆◆◆◆S13检验和试验◆◆◆◆S14统计技术应用◆◆◆◆◆◆S15顾客满意度控制◆◆◆◆◆◆◆S16质量审核控制◆◆◆◆◆◆◆S17不合格品控制◆◆◆◆◆◆◆S18持续改进◆◆◆◆◆◆◆S19纠正和预防措施◆◆◆◆◆◆◆过程分析“乌龟图”过程名称输入（文件/材料/工具/计划…）实际输出（产品/文件/…)如何做？（方法/程序/技术）使用关键准则是什么？（测量/评估）谁进行？（能力/技能/培训）使用什么方式？（材料/设备）生产计划制定作业计划制定作业准备验证工序监控工序作业生产管理过程的输入•执行生产计划开始时；•顾客定单•产品技术要求（控制计划、产品图、作业指导书）过程的输出•产品入库/交付时结束•符合要求的产品使用什么方式？（材料/设备）生产设备、设施、、工装、测量设备等原材料和辅助材料如何做？（方法/程序/技术）控制计划、工序作业指导书、应急计划程序：设备维护、工装管理、培训、不合格品控制、纠正措施、生产环境控制谁进行？（能力/技能/培训）符合岗位职责和权限上岗培训特殊工种资格认可使用关键准则是什么？（测量/评估）生产计划进度控制计划中规定的过程评价方法外观标准/样件质量目标不合格处理工装管理设备维护岗位培训文件控制应急处理纠正措施生产环境入库/交付顾客订单过程确定过程评价过程评价的四个基本因素：过程是否被予以识别和适当确定；职责是否被予以分配；程序是否被实施和保持；在实现所要求的结果方面，过程是否有效。过程评价过程有效性提供需求的特征无缺陷过程效率在低成本竞争中较有效差错率精确度实际/计划服务水准及时性反应时间每笔交易的费用每次活动时间（循环时间）过程产出每个单元输出（空间、工厂实验设备，时间）总循环时间完成策划的活动和达到策划结果的程度达到的结果与所使用的资源之间的关系过程方法（过程单元）过程活动+各种资源输入输出控制（如：作业规范/指导书）产品过程方法●顾客导向过程◆任何组织及其顾客的接口相关的过程，包括来自顾客的输入以及面向顾客的输出过程：★输入：顾客要求★输出：顾客满意◆与实现顾客满意关系重大的过程◆每一个连接都是对过程模式的有效运用过程方法●IATF建议的顾客导向过程关注点：★市场分析/顾客需求★投标★订单/合同要求★产品和过程设计★产品和过程验证/确认★产品生产★交付★服务★销售/顾客反馈过程方法与PDCA过程模式（ISO9001:2000）输出质量管理体系的持续改进管理职责资源管理测量、分析、和改进顾客要求输入产品实现产品/服务顾客满意过程方法与PDCA过程模式（事例）●ISO9001:20004.1总要求程序、相互关系、准则和方法的识别（条款4.1a,b,c）策划的实施（条款4.1d）改进的实施（条款4.f）监视、测量和分析（条款4.e）P策划D实施C检查A处置管理过程●每个关键过程（或直接过程）都会有一个或个可以是支持过程来补充支持●支持过程（如：培训、文件控制）一般都有内部顾客或供方●管理过程也可以是支持过程★一般是对组织或其质量体系进行管理的过程（如：业务计划、管理评审、数据分析）★管理过程的关键因素分析：1.存在过程所有者（管理者）；2.过程已经被确定；3.已建立过程之间的联系；管理过程4.过程已被监测、分析及改进；（1）必须测量过程以确定其有效性；（2）应根据预先确定的目标来进行测量；5.适当时，保存记录。谢谢大家！