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团结奋进，敬业奉献聊城市精神卫生中心团队精神品质医院2019/8/19药品的储存与养护知识培训聊城市精神卫生中心药学部刘东义团结奋进，敬业奉献聊城市精神卫生中心团队精神品质医院什么是药品养护•药品养护是运用现代科学技术与方法，研究药品储存养护技术和储存药品的质量变化规律，防止药品变质，保证药品质量，确保用药安全、有效的一门实用性技术科学。团结奋进，敬业奉献聊城市精神卫生中心团队精神品质医院2019/8/19主要内容•一、药品的储存管理•二、药品易发生的变异现象和原因•三、药品的储存与养护•四、中药贮存中常见的质量变异现象•五、引起中药质量变异的因素•六、中药的贮存与养护团结奋进，敬业奉献聊城市精神卫生中心团队精神品质医院2019/8/19一、药品的储存管理：1、对储存面积的要求：（1）门诊调剂室。日门诊量1501-2500人次，调剂室面积200㎡-280㎡；日门诊量2500人次以上，每增加1000人次，调剂室面积递增60㎡；日门诊量大于4500人次，每增加1000人次，调剂室面积递增40㎡。（2）住院调剂室。病床501-1000张，调剂室面积180㎡-280㎡；病床1000张以上，每增加100张床位，调剂室面积递增20㎡。（3）药品库。病床501-1000张和门诊量1000-2000人次/日：药库面积300㎡-400㎡；病床1000张和门诊量2000人次/日以上，每增加150张床或者门诊量1000人次/日，药库面积在400㎡基础上递增30㎡。【《二、三级综合医院药学部门基本标准（试行）》卫医政发〔2010〕99号】团结奋进，敬业奉献聊城市精神卫生中心团队精神品质医院2019/8/192、药品储存应有以下设施和设备：(1)保持药品与地面之间有一定距离的设备（距离.ppt.）。(2)避光、通风和排水的设备。(3)检测和调节温、湿度的设备。(4)防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠等设备。(5)符合安全用电要求的照明设备。(6)适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。(7)储存麻醉药品、一类精神药品应具有相应的安全防盗措施。团结奋进，敬业奉献聊城市精神卫生中心团队精神品质医院2019/8/193、中药饮片的储存要求：（1）中药饮片调剂室的面积三级医院不低于100平方米，二级医院不低于80平方米；中成药调剂室的面积三级医院不低于60平方米，二级医院不低于40平方米。（2）中药房应当远离各种污染源。中药饮片调剂室、中成药调剂室、中药煎药室应当宽敞、明亮，地面、墙面、屋顶应当平整、洁净、无污染、易清洁，应当有有效的通风、除尘、防积水以及消防等设施。【《医院中药房基本标准》国中医药发〔2009〕4号）】团结奋进，敬业奉献聊城市精神卫生中心团队精神品质医院2019/8/194、色标管理待验库(区）－黄色标退货库(区）－黄色标合格品库(区）－绿色标不合格品库(区）－红色标团结奋进，敬业奉献聊城市精神卫生中心团队精神品质医院2019/8/195、药品的分类储存根据药品的治疗作用对药品进行分类（1）抗微生物药品青霉素、头孢类、大环内酯类，喹诺酮类（2）抗寄生虫药品肠虫清（3）心脑血管系统药品硝苯地平、卡托普利、单硝酸异山梨酯（4）消化系统药品奥美拉唑、铝碳酸镁（5）呼吸系统药品氨茶碱、强力枇杷露、泰诺（6）神经系统药品苯海索、溴隐亭、（7）治疗精神障碍药品卡马西平、碳酸锂（8）肿瘤用药品消癌平、阿霉素、华蟾素（9）血液系统药品肝素、安络血（10）免疫系统用药脾氨泰、转移因子、环孢素、胸腺五肽（11）内分泌系统药品促皮质激素（12）泌尿系统药品前列康舒、前列康、排石颗粒、热淋清（13）生殖系统药品妇科药、宫炎康、宫血宁（14）镇痛药品诺福丁、散利通、芬必得（15）麻醉药品盐酸普鲁卡因、（16）电解质及营养药品口服补液盐（17）眼科用药眼药水、障眼明片、复方诀明片、（18）耳鼻喉口腔用药品滴耳液、滴鼻液、（19）其他药品团结奋进，敬业奉献聊城市精神卫生中心团队精神品质医院2019/8/19根据剂型分类针剂类注射用粉针、注射液片剂类包衣片、肠溶衣片、咀嚼片、泡腾片胶囊剂类硬胶囊、软胶囊、肠溶胶囊膏剂类软膏、乳膏颗粒剂类其他团结奋进，敬业奉献聊城市精神卫生中心团队精神品质医院2019/8/19二、药品易发生的变异现象和原因（一）内在因素：1、药品物理性质发生的变异现象(物理性质变化不一定导致化学变化，化学变化常导致物理变化）•熔化、挥发、吸湿、潮解、结块、稀释、风化、升华、凝固、变形、分层、沉淀、蒸发2、药品化学性质发生的变异现象（水解、氧化、光化分解、碳酸化、变旋、聚合、异构化）•水解—脱羧酯键、酰胺键、苷键•被氧化—芳伯氨键、酚羟基、巯(qiú)基、酚噻嗪环•易发生置换反应——有机酸碱金属盐•差向异构化—四环素聚合—氨苄西林团结奋进，敬业奉献聊城市精神卫生中心团队精神品质医院2019/8/19（二）外在因素：1、空气（1）氧气（氧化）：亚铁、亚汞、碘化物、亚硝酸盐、硫代硫酸盐（铁盐、汞盐、碘、二氧化硫）（2）二氧化碳（碳酸化）：氨茶碱、磺胺类钠盐、巴比妥类钠盐、苯妥英钠2、光：光化反应，药品的疗效降低或失效，毒性增加3、温度：高温变质4、湿度：潮解、液化、稀释、水解、形状变化、变质或霉烂；湿度小使药品风华团结奋进，敬业奉献聊城市精神卫生中心团队精神品质医院2019/8/19三、药品的储存与养护•（一）散剂的储存养护•（二）片剂的储存养护•（三）胶囊剂的储存养护•（四）注射剂的储存养护•（五）糖浆剂的储存养护•（六）栓剂的储存养护•（七）软膏剂的保管养护团结奋进，敬业奉献聊城市精神卫生中心团队精神品质医院2019/8/19（一）散剂的储存养护散剂储存养护的重点：防止吸潮、结块和霉变。1、纸质包装的散剂，应严格注意防潮储存。2、塑料薄膜包装的散剂，仍需注意防潮，不宜久储。3、含吸湿组分的散剂，应密封储存于干燥处4、含贵重药品散剂、麻醉药品散剂应密封储存于密闭容器内、加吸潮剂5、挥发药品的散剂应密封干燥阴凉处密闭储存。6、遇光易变质的散剂应遮光密封干燥处储存7、有特殊臭和味的药品散剂应于其他药品隔离储存，以防串味8、内服、外用散剂应注意特别标识，分开储存。9、含结晶水散剂应注意库房的相对湿度。团结奋进，敬业奉献聊城市精神卫生中心团队精神品质医院2019/8/19（二）片剂的储存养护湿度对片剂的影响最大，温度，光线亦能影响某些片剂变质失效1、一般压制片：防潮2、包衣片：防潮、防热3、含糖片剂：防潮、防热4、含生药，脏器制剂：干燥处5、含挥发性片剂：凉处保存6、磺胺类：避光团结奋进，敬业奉献聊城市精神卫生中心团队精神品质医院2019/8/19（三）胶囊剂的储存养护1、一般胶囊剂注意防潮、防热。2、有颜色的胶囊更要注意防潮.防热.3、装有生药或脏器制剂的胶囊,密封置于干燥凉处保存.4、抗生素胶囊要注意效期规定.团结奋进，敬业奉献聊城市精神卫生中心团队精神品质医院2019/8/19（四）注射剂的储存养护1、根据药品的性质考虑保管方法（1）一般注射剂:避光贮存，并按药典规定的条件保管。（2）遇光易变质的注射剂：肾上腺素、盐酸氯丙嗪等要注意避光防紫外线.（3）遇热易变质的注射剂应按规定温度贮存，在夏季加强检查。抗生素类注射剂a、脏器制剂或酶类注射剂2℃-10℃b、生物制品：除冻干品外，一般不能在0℃以下保存。团结奋进，敬业奉献聊城市精神卫生中心团队精神品质医院2019/8/19c、钙、钠盐类注射液：久贮后药液能侵蚀玻璃，尤其是对于质量较差的安瓿，能发生脱片及浑浊，要注意“先产先出”,不宜久贮，并加强澄明度检查。d、中草药注射液：质量不稳定，在贮存过程中可因条件的变化或发生氧化、水解、聚合等反应，逐渐出现浑浊和沉淀。注意避光、避热、防冻保存，并注意”先产先出”，久贮产品应加强澄明度检查团结奋进，敬业奉献聊城市精神卫生中心团队精神品质医院2019/8/192、结合溶媒和包装容器的特点考虑保管方法（1）水溶液注射：注意防冻，大输液、代血浆在贮存过程中切不可横卧倒置。（2）油溶液注射剂，避光、避热保存。（3）其他溶媒的注射剂：如乙醇、丙二醇和甘油。注意“先产先出，近期先出。（4）注射液粉针：小瓶装和安培装。注意防潮，并且不能倒置。团结奋进，敬业奉献聊城市精神卫生中心团队精神品质医院2019/8/19（五）糖浆剂的储存养护1、糖浆剂的一般保管方法：密闭，并在30℃以下遮光保存。2、糖浆剂在储存期的防霉败措施：主要措施应以防热、防污染为主。3、糖浆剂沉淀的处理（1）如含有少量沉淀，摇匀后能均匀分散者，则仍可供药用。（2）如沉淀系无效物，可以过滤除去，但操作中应注意卫生，严防维生物污染。（3）复方制剂中所产的沉淀物，必须确定为无效物或对病者服用不利时，再作适当分离处理。（4）由于糖浆败坏产生的浑浊、沉淀则不可供药用。4、糖浆剂的防冻问题药用糖浆含量在60%以上，一般可不防冻；含糖60%以下的制剂，则应根据处方及温度情况考虑是否需要防冻。团结奋进，敬业奉献聊城市精神卫生中心团队精神品质医院2019/8/19（六）栓剂的储存养护•栓剂质量变异（1）软化变形由于栓剂基质的影响，使栓剂遇热、受潮后均可引起软化变形（2）出汗水溶性基质栓剂吸湿后表面有水珠（3）干化环境过于干燥，基质水分蒸发（4）外观不透明（5）腐败放置过久，基质酸败•栓剂的储存养护干燥凉处，25-30度，避免重压团结奋进，敬业奉献聊城市精神卫生中心团队精神品质医院2019/8/19（七）软膏剂的保管养护1、密闭在30℃保存。2、软膏剂中含有不稳定的药物或基质时，先产先出，避免久贮。3、有特殊臭味的软膏剂，与一般药物隔离存放，以防串味。4、眼用软膏包装已经过灭菌，不应随便启开，以防微生物污染。5、根据软膏剂包装容器的特点，保管中尚须注意：（1）锡管包装，避免受压；（2）塑料管包装，应避潮湿，避光储存，并避免重压和久贮；（3）玻璃瓶装，考虑遮光外包装，应密闭在干燥出储存，不得倒置，避免重摔。（4）扁形金属或塑料盒装，需密闭，防止重压，纸盒装不宜久贮；6、糊剂分为脂溶性和水溶凝胶糊剂，要求密闭、阴凉处储存。7、眼用半固体制剂应置遮光、灭菌容器中密闭，15度以下储存。团结奋进，敬业奉献聊城市精神卫生中心团队精神品质医院2019/8/19药品质量验收、养护、外观质量检查内容汇总表剂型类型外观质量检查项目片剂压制片（素片）（含脏器、蛋白制剂）性状（色泽）、明显暗斑（中草药除外）、麻面、黑点、色点、碎片、松片、霉变、飞边、结晶析出、吸潮溶化、虫蛀、异臭、其他。包衣片（糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片）性状（色泽）、花片、黑点、斑点、粘连、裂片、掉皮、脱壳、霉变、瘪片（异形片）、片芯变色变软、其他。胶囊剂硬胶囊剂性状（色泽）、褪色、变色、破裂、漏粉、霉变、异臭、查内容物无结块、其他软胶囊剂性状、胶丸大小均匀、光亮、粘连、粘瓶、破裂、漏油、异臭、畸形丸、霉变滴丸剂性状、胶丸大小均匀、光亮、粘连、粘瓶、破裂、漏油、异臭、畸形丸、霉变注射剂注射用粉针性状（色泽）、澄明度、粘瓶、吸潮、结块、溶化、色点、色块、黑点、白块、纤维、玻璃屑、封口漏气、铝盖松动冻干性粉针性状（色泽）、粘瓶、熔化、萎缩、铝盖松动、其他水针型性状（色泽）、长霉、白点、白块、玻璃屑、纤维、色点、结晶析出、瓶盖松动、裂纹、其他团结奋进，敬业奉献聊城市精神卫生中心团队精神品质医院2019/8/19滴眼剂溶液型滴眼剂性状（色泽）混浊、沉淀、结晶析出、长霉、裂瓶、漏药、白点、白块、纤维色点、色块、其他混悬型滴眼剂性状（色泽)、长霉、色点、色块、结块、漏药、胶囊、瓶盖松动、颗粒细度、散剂散剂性状（色泽)、溶解、结块、溶化、异物、破裂、霉变、虫蛀、其他含结晶水药物的散剂性状（色泽）、风化、潮解、异物、破裂、霉变、虫蛀、其他颗粒剂性状（色泽）、结块、潮解、颗粒均匀、异物、异臭、霉变、其他酊水剂酊剂性状（色泽）、澄清度、结晶析出、异物、混浊、沉淀、渗漏、其他口服溶液性状（色泽）、澄清度、结晶析出、沉淀、异物、异臭、酸败、渗漏、霉变、其他口服混悬剂性状（色泽）、酸败、