化验室剧毒试剂、易制毒试剂管理制度

管理标准题目：化验室剧毒试剂、易制毒试剂管理制度编号：MS-ZL-02200制定人：制定日期：年月日版本号：00页数：共3页审核人：审核日期：年月日颁发部门：质量部批准人：批准日期：年月日生效日期：年月日分发部门：质量部、生产部、物料部、档案室一、目的：规范化验室剧毒试剂、易制毒试剂的管理。二、适用范围：化验室剧毒试剂、易制毒试剂。三、责任者：质量部、化验室、采购人员。四、正文1剧毒试剂、易制毒试剂的购买1.1依据年度生产品种计划和库存情况，由化验室做出购买计划，报质量部经理批准后购买。1.2需要经公安部门批准的，应报公安部门批准，领取剧毒试剂、易制毒试剂购买证方可购买。1.3采购人员购买运送途中需实行有效的防犯措施，安全交至质量部。剧毒试剂、易制毒试剂购买证严禁转借他人。2剧毒试剂、易制毒试剂的接收2.1剧毒试剂、易制毒试剂保管员由质量部授权2人担任，负责剧毒试剂、易制毒试剂的管理工作。2.2保管员须具备较高的素质和品质，工作认真负责，有一定的专业知识和安全知识。2.3剧毒试剂、易制毒试剂的验收2.3.1两位保管员先后核对实物与购买计划应一致。2.3.2检查包装完好，封口严密，标签清晰，文字完整，易于辨认，无污染，无渗漏、无破损、无混杂、无启封痕迹。2.3.3精密称定内包装（未开口状态）重量，4人（2位保管员、2位采购员）核对确认。以上有一项验收不合格，保管员拒绝接收，报质量部经理进行调查，直至得到满意结果方可接受。2.3.4验收合格，填写接收记录，4人先后签名。内容：品名、规格、数量（标示重量）、日期、称重、标签、包装、验收结果、验收者签名、采购员签名。2.3.5瓶外贴上状态标记。内容：购进日期、重量、有毒标志。3贮存保管3.1须置于保险柜或专柜中贮存，分类码放整齐，有发放记录。3.2贮存环境及条件：严格按各品种项下要求贮存。3.3保险柜或专柜要双人、双锁保管，2人各有1把锁的钥匙。3.4氰化物严禁与酸混存。一旦发生火灾，不能使用酸碱灭火器、泡沫灭火器，可用砂土灭火，灭火时须戴防毒面具。3.5保管员对化学性质不够稳定的剧毒试剂、易制毒试剂每月检查一次，性质稳定的每季检查一次。帐、卡、物相符，并做记录，发现问题及时采取措施，并报告主管负责人。3.6不准在剧毒试剂、易制毒试剂存放室内休息、饮食、严禁吸烟。3.7严禁无关人员进入剧毒试剂、易制毒试剂存放室内。所有涉及剧毒试剂、易制毒试剂的人员应掌握所保管剧毒试剂、易制毒试剂的理化特性、毒性和防护办法，应急救治措施等。4发放4.1使用者需2人填写领用单，交质量部经理审核（包括名称、规格、用量、领用日期、检验样品名称、化验室负责人签名，二位领料人签名）。4.2质量部经理批准签名。4.3两位保管员（发料人）核对领料单批准手续符合规定要求后签名，二人开锁，取出试剂，交给领料人。4.4领料人复核原包装重量（在分析天平上称重），须与原包装验收重量或上次取用封口条标注重量相符，否则不准开封，并立即报告质量部经理调查处理，直至满意。4.5检查原包装的完整性，封口严密，封口条完好，标签完整，外标识完整等无误后方可开封取样。4.6取样完毕后加贴封口条，注明封口人、封口日期、剩余毛重等，退回保管员处。4.7保管员填写发放记录，注明剩余量（毛重），4人签字确认。4.8无批准手续的领料单不得发放。4.9所有的记录、领料单均保存至试剂用完后5年方可销毁。5剧毒试剂、易制毒试剂的销毁5.1凡超过有效期或使用期的剧毒试剂、易制毒试剂须销毁。5.2因某种原因致使其改变理化性质的剧毒试剂、易制毒试剂须销毁。5.3使用完毕后的剧毒试剂、易制毒试剂内包材严禁擅自丢弃，必须交由保管员统一管理、销毁。5.4每一剧毒试剂、易制毒试剂及其内包材均须制定书面销毁工作程序及批准程序，批准后遵照执行。5.5剧毒试剂、易制毒试剂保管提出书面销毁申请报告，报质量部经理审核。内容：名称、规格、数量、购进日期、销毁原因、销毁方法、安全措施、申请日期、申请人。5.5.1销毁申请报告经质量部经理审核，报行政部批准，由行政部征得当地公安部门和环保部门同意后，由质量部销毁，行政部监督执行。5.6剧毒试剂、易制毒试剂采用深埋方法销毁。5.7销毁须严格记录。内容：除同上销毁报告外，还须注明销毁执行人、监督执行人、销毁日期、当地公安部门意见、当地环保部门意见。记录清楚、完整，归档保存至销毁后十年为宜。6.易制毒化学品的分类和品种目录6.1第一类：1－苯基－2－丙酮；3,4－亚甲基二氧苯基－2－丙酮；胡椒醛；黄樟素；黄樟油；异黄樟素；N－乙酰邻氨基苯酸；邻氨基苯甲酸；麦角酸＊；麦角胺＊；麦角新碱＊；麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸膏、麻黄浸膏粉等麻黄素类物质＊6.2第二类：苯乙酸；醋酸酐；三氯甲烷；乙醚；哌啶6.3第三类：甲苯、丙酮、甲基乙基酮、高锰酸钾、硫酸、盐酸说明：一、第一类、第二类所列物质可能存在的盐类，也纳入管制。二、带有＊标记的品种为第一类中的药品类易制毒化学品，第一类中的药品类易制毒化学品包括原料药及其单方制剂。7.剧毒化学品名录：溴化汞、三氧化二砷、五氧化二砷、三氯化砷、汞。