药品市场与价格管制

2012-4-161国家基本药物制度建立！2012-4-1622012-4-163《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)(以下简称《国家基本药物目录(基层版)》正式公布，包括化学药品和生物制品205种、中成药102个品种，共307个药物品种，以及一些中药饮片。卫生部就此公布了第69号“卫生部令”，明确这一版基本药物目录自2009年9月21日起施行。2012-4-164国家基本药物制度政策框架主要包括：国家基本药物目录遴选调整管理；保障基本药物生产供应；合理制定基本药物价格及零差率销售；促进基本药物优先和合理使用；完善基本药物的医保报销政策；加强基本药物质量安全监管；健全完善基本药物制度绩效评估。2012-4-1652012-4-166药物将全部纳入政府定价2012-4-167基层用药实行零差率销售2012-4-1682012-4-1692012-4-1610第十一章药品市场与价格管制第一节药品市场及其发展趋势第二节药品价格管制2012-4-1611贵,贵在何方?45%36%19%0%10%20%30%40%50%药费其它03年卫生部人均医疗费用构成比检查治疗费用2012-4-16122012-4-16132012-4-1614药品的两重性药品质量的严格性药品的限时性药品的专属性一、药品的特殊性第一节药品市场及其发展趋势药品的特殊消费方式2012-4-1615沙利度胺灾难(thalidomidedisaster)海豹样畸形(phocomelia)沙利度胺事件2012-4-1616二、国际药品市场及其发展趋势（一）药品消费情况占世界人口25%的发达国家消费了世界药品的约80%，而占世界人口75%的发展中国家仅消费了不到20%的世界药品。2012-4-1617（二）药品市场的主要特点1、新药研究与开发（R&D）是市场发展的动力2、药品费用分摊是市场常见形式——共付制3、各国市场竞争力差异较大二、国际药品市场及其发展趋势61%12%5%3%2%8%7%2%CanadaFranceGermanyItalySwedenSwitzerlandUKUSA各国药品研发投入（2000）2012-4-1618壹贰叁肆政府支持力度加大R&D投入呈集中势态产业规模化发展市场稳步增长二、国际药品市场及其发展趋势（三）国际趋势2012-4-1619R&D投入呈集中态势—主要市场药品研发费用（百万欧元）05000100001500020000250003000019901995200020042005欧洲美国日本来源：EFPIAmenberassicoations,PHRMA,JPMA2012-4-1620R&D投入呈集中态势—全球生物技术产业研发费用分布美国78%欧洲16%加拿大4%亚太地区2%2012-4-1621政府支持力度加大-公共部门投资占生物技术研发总投资的比例（%，2005）020406080冰岛丹麦加拿大芬兰韩国新西兰西班牙挪威2012-4-1622三、我国药品市场及其发展趋势目前医药产销用的特点:1处方药(Rx)和非处方药(OTC)刚刚试行2农村药店多有医生坐诊咨询,而城市药店缺乏医药人才3“小病进药店,大病进医院”已经有一定的人群4医院药价比药店药价高已成共识5品牌竞争激烈6病人向医生要求开某某药的现象很普遍2012-4-1623目前医药产销用的特点7医疗补偿体制滋长了医院药价高,开大处方,开贵药,进口药,吃回扣的不良倾向8厂家和经营单位均把医院作为市场竞争的主战场,而药店零售业相对受到冷落9农村用药水平较低,与城市用药水平相差过大10中药受到冷落2012-4-16242012-4-1625药品目前，中国西药97.4％是仿制药品。原创性新药几乎为零。结果，同一个通用名下，往往有几十家、上百家企业在生产。诺氟沙星有120多家企业生产，氟派酸有1000多家企业在生产，一般普通药品有好几家乃至几十家企业生产更是十分常见。2012-4-1626中国药品产业出口结构化学原料药医疗器械生物制品卫生材料中成药中药饮片化学药物制剂来源：国家发改委网站2012-4-1627药品流通目前全国有药品批发企业18000家。其中销售额超过10亿的企业有10多家，超过50亿元只有3～5家,前十强在市场份额中所占比例偏小。而同期,医药市场容量是我国近十倍的美国,仅有批发企业700余家,其中95%的市场份额被前三家批发公司所垄断2012-4-1628药品流通我国医药批发企业的费用率高达12.15%,是美国企业的4倍左右。虽然我国企业的毛利润率较高,约12.16%,可净利润率却只有0.15%,还不到美国企业的一半。2002年上半年,全国25个省的医药商业利润总额下降20%。全国有超过一半的省市呈汇总性亏损。医药批发企业毛利只有2～3个百分点，净利不足1个百分点；零售药店不超过8到9个百分点2012-4-1629一盒批发价为100元，零售价为115元药品的价格构成资料来源：《经济》杂志10月号资料来源：新华网药厂7元医药公司15元医院20元药剂科10元医生20元药房5元吃饭、送礼5元代理商业务开销8元代理商最后的净赚20元药厂7元医药公司15元医院20元药剂科10元医生20元药房5元吃饭、送礼5元代理商业务开销8元代理商最后的净赚20元2012-4-1630总结：小剩低少弱缺降多我国医药行业的基本情况2012-4-1631第二节药品价格管制一、价格管制（一）定价控制（pricecontrols）（二）价格冻结或削减（pricefreezesandcut）（三）保险药品参考定价（referencepricing）（四）利润控制（profitcontrols）采取这种政策的国家在制定药品价格是多考虑药品本身的治疗价值、替代疗法的成本、药品销售对国民经济的贡献以及该药在其他国家的销售价格等因素是一套与药品消费量相联系的价格削减方案，如法国当价格昂贵的药品在财务上威胁到药品的全面补偿时，药品预算价格被削减，削减幅度常在3%～20%之间。参考定价体系是保险机构为一组疗效相同或相近的药品设定一个参考价格。制药公司可以自主决定药品的上市价格及药品价格的涨跌。保险公司只为病人支付每种药品的参考价格，病人配药时需要支付药品实际价格高于参考价格的那部分费用。药品利润控制允许厂家自行设定药品销售价格，只要求厂家的总利润率保持在规定范围内。2012-4-1632二、我国药品价格管制计划价格阶段(20世纪80年代末以前)药品价格放开阶段(20世纪80年代末—1996年)药品价格控制完善阶段(1997年至今)2012-4-16332012-4-1634国家发改委定价的药品列入《国家基本医疗保险药品目录》的甲类药品；生产经营具有垄断性的药品，即专利药品创新类新药麻醉药品及一类精神药品避孕药具计划免疫药品2012-4-1635省级政府部门定价的药品《国家基本医疗保险药品目录》的乙类药品《医保目录》中规定的民族药品中药饮片医院自配制剂纳入地方计划供应的预防免疫药品2012-4-1636实行单独定价的药品列入政府定价范围的药品，若产品的有效性和安全性明显优于或治疗周期和治疗费用明显低于其他企业生产的同种药品，该企业可向国家有关主管部门申请单独定价。申请单独定价的药品生产企业首先向所在地省级价格主管部门提出申请，初审同意后，转报国家发改委，经有关专家论证，最后确定单独定价药品的具体价格水平。2012-4-1637实行市场调节价的药品除政府定价的药品外，其它产品应由药品生产企业根据生产经营成本和市场供求状况制定其零售价格药品的批发、零售企业以及医疗机构应在不超过零售价格的前提下，确定药品的实际销售价格。2012-4-1638我国药品定价权责框架未列入定价范围的其他药品市场定价发改委省级价格主管部门有垄断性质的药品医保目录甲类药品医保目录乙类药品民族药、部分中药饮片和医院制剂政府确定最高零售价格由于“优质优价”原则，创新程度高的药品可以享受单独定价。2012-4-1639问题一:政府定价品种覆盖面小目前我国制药企业生产的药品有十几万种，其中属于政府定价的，仅限于列入《国家基本医疗保险药品目录》及少量具有垄断性的特殊药品，约占药品总量的20%、销售总额的60%，已经放开由市场调节的药品，占所有药品的80%以上，这些药品的价格高低，取决于企业意愿，政府管不了其虚高定价。2012-4-1640问题二:政府无法掌握真实成本我国的价格体制是药厂自报成本消耗来定药价，虽然发改委定了一个原则：不许虚报，但是药厂价格管理部门不能逐个产品去核定每个药品的真正成本，于是，政府定价部门对生产企业虚列成本、多计费用缺少有效的审查和监管手段，处于成本价格信息严重不对称的地位，经政府价格主管部门审定的价格或制定的最高限价，常常大大高于市场成交价，留下了过大的价格空间。