药品生产企业监督管理档案

药品生产企业监督管理档案基本信息企业名称天茂实业集团股份有限公司生产地址湖北荆门市杨湾路132号法定代表人刘益谦企业负责人付永进质量负责人李勋军许可证编号鄂HabQ20050278证书有效期2010年12月31日生产范围原料药、医用氧气、大容量注射剂质量认证情况通过GMP认证证书有效期2010年09月11日邮编448000联系电话[phone]企业类型股份有限（公司）品种名称批准文号品种名称批准文号氧国药准字H42022922巴柳氮钠国药准字H20030747托拉塞米国药准字H20040074加替沙星国药准字H20052482氟罗沙星葡萄糖注射液国药准字H20055092甘油果糖注射液国药准字H20057101替硝唑葡萄糖注射液国药准字H20057765甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液国药准字H20052129更昔洛韦葡萄糖注射液国药准字H20060225药品生产企业监督管理档案基本信息企业名称湖北百科亨迪药业有限公司生产地址湖北荆门市杨湾路122号法定代表人肖云华企业负责人肖云华质量负责人李勋军许可证编号鄂Hab20050066证书有效期2010年12月31日生产范围片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药质量认证情况通过GMP认证证书有效期2008年05月07日邮编448000联系电话[phone]企业类型中外合资品种名称批准文号品种名称批准文号奥沙普秦国药准字H10970398维生素B1片国药准字H42020992布洛芬国药准字H42020998维生素B6片国药准字H42020993右旋布洛芬国药准字H20010640维生素C片国药准字H42020994奥沙普秦胶囊国药准字H19991133盐酸小檗碱片国药准字H42020995奥沙普秦片国药准字H10970256异烟肼片国药准字H42021003布洛芬片(0.1g)国药准字H42020989呋喃唑酮片国药准字H42021004布洛芬片(0.2g)国药准字H19994035吡哌酸片国药准字H42021005布洛伪麻片国药准字H10970129盐酸雷尼替丁片国药准字H20045137巴柳氮钠颗粒国药准字H20030748非诺贝特胶囊国药准字H20045138托拉塞米片(5mg)国药准字H20040075红霉素肠溶片国药准字H20045139托拉塞米片(20mg)国药准字H20040076卡托普利片国药准字H20045140加替沙星胶囊国药准字H20052429尼群地平片国药准字H20045141盐酸格拉司琼胶囊国药准字H20020328西嘧替丁片国药准字H20045142氨茶碱片国药准字H42020996硝苯地平片国药准字H20045143安乃近片国药准字H42020997盐酸雷尼替丁胶囊国药准字H20045144复方磺胺甲噁唑片国药准字H42020999依托红霉素片国药准字H20045145复方乙酰水扬酸片国药准字H42021000琥乙红霉素片国药准字H20045146肌苷片国药准字H42020990萘普生片国药准字H20045147甲硝唑片国药准字H42021001吡拉西坦片国药准字H20045148联磺甲氧苄啶片国药准字H42022486阿司匹林双嘧达莫片国药准字H20045149氯霉素片国药准字H42021002多维元素片（21）国药准字H20045150马来酸氯苯那敏片国药准字H42020991监督检查情况企业名称天茂实业集团股份有限公司湖北百科亨迪药业有限公司第一季度人员与组织机构健全，生产、检验设备与所生产的品种相适应，但存在以下问题：质量管理部门未严格履行审核不合格药品处理程序的职责;洁净室墙壁有裂缝，地面有积水;灭菌制剂易燃易爆物品未按规定储存保管。2006年3月22日第二季度人员与组织机构健全，生产、检验设备与所生产的品种相适应，但存在以下问题：对物料供应商审计把关不严，部分证件已过期失效；领用的标签、说明书未用完的未及时退库；产品审核放行职责不明确。2006年6月5日第三季度人员与组织机构健全，生产、检验设备与所生产的品种相适应，但存在以下问题：按照省局2006年7月11日传真要求我局核查果糖原料药供应商一事，当日已对该公司使用的果糖原料购进情况进行了检查。经查，进货渠道有两个，一是从四川新元制药有限公司购进（有该公司的资质证明），二是从天津太平（集团）有限公司药品综合经营分公司购进。核查情况已报省局。2006年7月11日第四季度人员与组织机构健全，生产、检验设备与所生产的品种相适应，但存在以下问题：原料药精烘包二车间洁净室个别地漏未清洗；清洁工具未按规定存放；回风口清洁不彻底；铝塑包装室清场不彻底。2006年10月31日综合评定生产质量管理基本符合GMP要求信用等级守信药品生产企业监督管理档案基本信息企业名称湖北太子药业有限公司生产地址湖北省京山县工业园法定代表人杨元喜企业负责人杨元喜质量负责人赵贤宏许可证编号鄂HbZb20050068证书有效期2010年12月31日生产范围片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服液、露剂、糖浆剂、煎膏剂质量认证情况通过GMP认证证书有效期2010年2月28日邮编431800联系电话7321280企业类型有限责任公司品种名称批准文号品种名称批准文号脑心舒口服液国药准字Z42020329杞菊地黄口服液国药准字Z42020334三蛇胆川贝糖浆国药准字Z42020330益母草膏国药准字Z42020333清热解毒口服液国药准字Z42020328胃乐舒口服液国药准字Z42026593四子健脾口服液国药准字B42020133川贝止咳露国药准字Z42020332银黄口服液国药准字Z42020327脑宁糖浆国药准字Z42027965金银花露国药准字Z42020331益气强身胶囊国药准字B42020953盐酸雷尼替丁胶囊国药准字Z42020346诺氟沙星胶囊国药准字Z42020345吡拉西坦胶囊国药准字Z42022527西咪替丁胶囊国药准字Z42020347川贝清肺露国药准字Z42020317阿归养血糖浆国药准字Z42020308强力枇杷露国药准字Z42020301监督检查情况企业名称湖北太子药业有限公司第一季度人员与组织机构健全，生产、检验设备与所生产的品种基本相适应，但存在以下问题：中药材、中药饮片验收人员对真伪、优劣识别能力差；中药材、中药饮片的前处理与生产规模不相适应；空气净化系统未按规定清洁、维修、保养，并作记录；不合格物料未及时处理；质量管理部门对相关的记录未进行审核；质量管理部门对物料供应商的质量体系审查不严。2006年3月15日第二季度人员与组织机构健全，生产、检验设备与所生产的品种基本相适应，但存在以下问题：对物料供应商审计把关不严，部分资料内容不全；委托检验未及时备案。2006年6月6日第三季度人员与组织机构健全，生产、检验设备与所生产的品种基本相适应，但存在以下问题：罂粟壳入库验收记录完整;未与物料供应商签订合同。2006年9月15日第四季度人员与组织机构健全，生产、检验设备与所生产的品种基本相适应，但存在以下问题：从事药品生产操作人员专业技术培训不到位；生产厂房周边杂草丛生，绿化面积不够；检验用仪器未定期效验；待验、合格、不合格物料未按规定管理；残损标签销毁无记录；已发生变化的设备未进行再验证。2006年11月8日综合评定生产质量管理基本符合GMP要求信用等级守信药品生产企业监督管理档案基本信息企业名称湖北金龙福药业有限公司生产地址湖北省荆门市屈家岭管理区汉宜公路易家岭法定代表人杨毛志企业负责人杨毛志质量负责人王志兰许可证编号鄂HbZb20050069证书有效期2010年12月31日生产范围片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、口服液、露剂、糖浆剂、丸剂质量认证情况通过GMP认证证书有效期2009年6月8日邮编431821联系电话7413181企业类型有限责任公司品种名称批准文号品种名称批准文号金龙舒胆颗粒国药准字Z10980028肌醇烟酸酯片国药准字H42020198天麻丸国药准字Z42020582利福平片国药准字H42020199牙痛一粒丸国药准字Z42020330红霉素肠溶片国药准字H42020196乌鸡白凤丸(大蜜丸)国药准字Z42020572异烟肼片国药准字H42020195板兰根颗粒国药准字Z42020575双氯酚酸钠肠溶片国药准字H42020193知柏地黄丸国药准字Z42020571复方磺胺甲口恶唑片国药准字H42020185复方丹参片国药准字Z42020584利福平胶囊国药准字H42020184香砂六君丸国药准字Z42020577盐酸雷尼替丁胶囊国药准字H42020537穿心莲片国药准字Z42020573诺氟沙星胶囊国药准字H42020186大山楂颗粒国药准字Z42020574小儿复方磺胺甲口恶唑片国药准字H42020187补中益气丸国药准字Z42020570吡哌酸片国药准字H42020192健儿素颗粒国药准字Z42020578盐酸小檗碱片国药准字H42020207喉痛消炎丸国药准字Z42020586盐酸林克霉素胶囊国药准字H42020190锁阳补肾胶囊国药准字Z42020581盐酸克林霉素胶囊国药准字H42020189金青感冒颗粒国药准字Z42020583阿苯达唑颗粒国药准字H42020205脑心舒口服液国药准字Z42020579联磺甲氧苄啶片国药准字H42020191维C银翘片国药准字Z42020587硝苯地平片国药准字H42020197维生素B6片国药准字H42020538布洛芬片国药准字H42020540维生素C片国药准字H42020539金银花露国药准字Z42021968安乃近片国药准字H42020204金银花糖浆国药准字Z42021966维生素B1片5mg国药准字H42020206三蛇胆川贝糖浆国药准字Z42021967维生素B1片10mg国药准字H42020536利福定胶囊国药准字H42022593肌苷片国药准字H42020194氯咖黄敏胶囊国药准字H42022591肌苷片国药准字H42020569小儿氨酚黄那敏颗粒国药准字H42022595氯霉素片国药准字H42020202氯酚黄敏片国药准字H42022594盐酸土霉素片国药准字H42020200大蒜素肠溶胶囊国药准字H42022592四环素片国药准字H42020201萘普生胶囊国药准字H42022762三黄片国药准字Z42020585盐酸土霉素片(糖衣片)国药准字H42020200乌鸡白凤丸(水蜜丸)国药准字Z42022067监督检查情况企业名称湖北金龙福药业有限公司第一季度人员与组织机构健全，生产、检验设备与所生产的品种基本相适应，但存在以下问题：中药材、中药饮片验收人员对真伪、优劣识别能力差；前处理车间部分地面、墙壁油漆脱落并有裂缝；储存区物料、中间品存放无防止差错和交叉污染的措施；中药材、中药饮片每件包装上未按规定标明产地、品名、规格、数量、来源、采收（加工）日期；质量管理部门未严格履行对药品生产全过程的监督。2006年3月14日第二季度人员与组织机构健全，生产、检验设备与所生产的品种基本相适应，但存在以下问题：对供应商审计不严，部分证件已过期失效，部分资料内容不全；液体原料药仓库有天津市搏迪化工有限公司生产的吐温80拾壹瓶。2006年6月2日第三季度年月日第四季度人员与组织机构健全，生产、检验设备与所生产的品种基本相适应，但存在以下问题：该公司使用的咖啡因，库存与帐面相符，使用的药包材入库前未做相容性试验；从事药品生产的各级人员培训考核评价不到位；未严格按照规定管理待验、合格、不合格物品；缺布洛芬原料药及制剂检验用的红外仪器2006年11月6日综合评定生产质量管理基本符合GMP要求信用等级警示药品生产企业监督管理档案基本信息企业名称湖北美宝药业有限公司生产地址湖北省京山县石龙镇太子山法定代表人陈丽芬企业负责人方少纳质量负责人张浩许可证编号鄂HbZb20050067证书有效期2010年12月31日生产范围片剂、颗粒剂、胶囊剂质量认证情况已通过片剂、颗粒剂GMP认证证书有效期2009年12月29日邮编431822联系电话0724