药品的特殊性

卫生经济学第12章药品经济学中国医药市场卫生经济学第12章药品经济学卫生经济学第12章药品经济学目录•世界和中国药品市场概览•药品分类管理•FDA•中国医药产业卫生经济学第12章药品经济学药品的特殊性药品是特殊的产品：（1）药品的两重性，即它既可以防治疾病、健康保健,又有不同程度的毒副作用，如失于管理,使用不当,就有可能危及人们的生命安全。（2）药品具有很强的专用性，即人们一般要通过医生的检查、诊断并在医生或药师的指导下合理使用药品，若滥用药品则可能造成中毒或产生药源性疾病。据世界卫生组织统计,目前全世界有1／3的患者是死于用药不当。(3)药品的质量至关重要。不符合质量标准要求的药品可直接危害患者的生命。(4)因药品有特殊的使用价值,其经济效益高于普通商品,因此有被不法分子作为牟利工具的可能性。据世界卫生组织统计报告,全世界每年有近100亿美元的假劣药品。卫生经济学第12章药品经济学Thisfacilitydepictstheconditionsinwhichmanycounterfeitsaremanufactured.Source:PharmaceuticalResearchManufacturersAssociationThankstoDr.MarvinShepherdCounterfeitPanadolManufacturing卫生经济学第12章药品经济学InOctober2002,1,233packagesofunapprovedViagrawerefoundattheMiamiinternationalmailfacility.Over80,000tabletswerefoundatJFKairport.Counterfeitboxandtabletpackageisexcellent.ReplicatedthePfizerlogo,blistercard,foilbackingandhologram.CounterfeitViagra卫生经济学第12章药品经济学CounterfeitZantacSource:PharmaceuticalResearchManufacturersAssociationThankstoDr.MarvinShepherd卫生经济学第12章药品经济学世界和中国医药产业发展趋势卫生经济学第12章药品经济学来源：《财富（中文版）》年财富500强中的制药企业卫生经济学第12章药品经济学NorthAmericaBiotechRevenues($,Bn)0510152025199519961997199819992000卫生经济学第12章药品经济学利润和资产的比率,2002《财富》500强利润最大的7个行业7.2%7.5%8.2%9.3%9.5%10.7%14.0%0%2%4%6%8%10%12%14%16%ConsumerFoodProductsApparelPublishing,PrintingFoodServicesMedicalProducts&EquipmentHouseholdProductsPharmaceuticalsSource:FortuneMagazine,April14,2003卫生经济学第12章药品经济学中国医药市场营销内外环境•目前医药产销用的特点:1处方药(Rx)和非处方药(OTC)刚刚试行2农村药店多有医生坐诊咨询,而城市药店缺乏医药人才3“小病进药店,大病进医院”已经有一定的人群4医院药价比药店药价高已成共识5同类药品甚至同种药品的现象很普遍6病人想医生要求开某某药的现象很普遍卫生经济学第12章药品经济学中国医药市场7医疗补偿体制滋长了医院药价高,开大处方,开贵药,进口药,吃回扣的不良倾向8厂家和经营单位均把医院作为市场竞争的主战场,而药店零售业相对受到冷落9农村用药水平较低,与城市用药水平相差过大10中药受到冷落卫生经济学第12章药品经济学61%12%5%3%2%8%7%2%CanadaFranceGermanyItalySwedenSwitzerlandUKUSA各国药品研发投入（2000）Data:PatentedMedicinePricesReviewBoard,December2002卫生经济学第12章药品经济学美国、欧洲、日本的药品研发费用（百万欧元，1990-2005）05000100001500020000250003000019901995200020042005欧洲美国日本来源：EFPIAmenberassicoations,PHRMA,JPMA卫生经济学第12章药品经济学1986-2005年产生的新化学实体和生物实体数10478945151548361707331231363140204060801001201986-901991-951996-20002001-2005欧洲美国日本其他来源：ThePharmaceuticalIndustryinFigures,2006卫生经济学第12章药品经济学人用药品其他业务案例:辉瑞公司的销售收入亿美元*1999-2001numbersreflectPfizer/Warner-LambertmergerSource:PfizerInc.19901991199219931994199519961997199819992000$48$54$58$61$68$87$99$111$135$274$296$3222001$4502002在过去十年中，销售额平均每年以18%的速度增长卫生经济学第12章药品经济学案例:辉瑞公司的研发投入22253340445052710102030405060708019961997199819992000200120022003辉瑞用于研发的投入，从1991年到2001年增加了7倍单位：亿美元卫生经济学第12章药品经济学国际趋势•市场稳步增长–2003年10月，全球医药市场年销售总额达4300亿美元；到2005年，全球主要国家药品市场规模已达6020亿美元；医药产业成为各行业发展中增长最快的行业，远远高于同期GDP增长速度。–其中生物医药产业在医药工业发展中所占的比例和增长份额越来越突出。上世纪90年代以后，全球生物药品销售额以年均30%的速度增长，这个速度大大高于全医药行业年均不到10%的增长速度。生物技术药品目前在全球药品市场中占到9%。生物医药作为一个产业在发达国家已呈规模性发展。–美国作为现代生物技术的发源地，生物技术市场资本总额超过400亿美元，市场销售逐年增长，1997年的销售额为60多亿美元，2001年销售额超过100亿美元，2005年利润达到477亿美元，年增长率大约在20％以上。迄今为止，美国在生物技术产业占绝对的统治地位。–欧洲在发展生物药品方面也进展较快，据欧洲Frost＆Sullivan公司的最新市场研究报告估计，欧洲由于新产品的不断上市和适应症的增加，EPO、集落刺激因子、干扰素、人体胰岛素和人体生长素等领域的生物技术派生市场规模由1995年的23.4亿美元增加到2002年的41.5亿美元。卫生经济学第12章药品经济学国际趋势•市场稳步增长--全球药品市场增长率全球药品市场增长率，1990-20047%12.50%4.80%10%2.90%0%2%4%6%8%10%12%14%欧洲美国日本按照名义价格按照可比价格来源：ThePharmaceuticalIndustryinFigures,2006，EuropeFederationofpharmaceuticalindustryandassociations卫生经济学第12章药品经济学国际趋势•市场稳步增长-全球药品市场规模预测（亿美元）全球药品市场规模预测(亿美元），2005-20100200040006000800010000200520062007200820092010来源:IMSpharmaceuticalreport2006卫生经济学第12章药品经济学国际趋势•市场稳步增长—美国生物制药业利润增长卫生经济学第12章药品经济学国际趋势•产业规模化发展–目前，美国共有生物制药公司约1400家，其中形成规模生产的有20多家公司。日本在生物技术的开发上仅次于美国，目前共有生物制药公司约600家，而且不断加强世界市场的开拓，进入欧洲和亚洲市场。欧洲在生物技术的开发上稍落后于日本，虽然近两年来欧洲在生物技术的投入和新公司成立的数量上急速增长，目前欧洲的生物制药公司约有300家，但还处于发展的初级阶段。•大型跨国集团推动医药经济全球化–这些医药企业凭借雄厚的资本和技术实力，在全球范围内进行了大规模的购并重组，使市场份额增加，市场控制力增强。卫生经济学第12章药品经济学国际趋势•R&D投入呈集中态势–目前，国际生物药品市场已呈现出投资热、战略联盟日趋频繁、新药不断出现等特点。从1992年至2002年的10年间，生物医药领域已经成为资本比拼的竞技场。从R&D费用来看，其所占销售收入的比例一直居高不下，保持在15%至20%之间。以新药研发上市来统计，则单个新药研发上市的费用已从1976年的0.54亿美元猛增到8.02亿美元，增长了将近40倍！其中2001年欧美在药物研发方面的投入高达451.84亿美元。日本目前已有65%的生物技术公司从事于生物医药研究，日本麒麟公司生物医药方面的实践已走在了世界前列，新加坡政府开始巨资启动世界性生物医药科技园。医药产品研发呈现出区域性和研发领域等方面的动态集中。卫生经济学第12章药品经济学国际趋势•R&D投入呈集中态势—主要市场药品研发费用（百万欧元）05000100001500020000250003000019901995200020042005欧洲美国日本来源：EFPIAmenberassicoations,PHRMA,JPMA卫生经济学第12章药品经济学国际趋势•R&D投入呈集中态势—全球生物技术产业研发费用分布美国78%欧洲16%加拿大4%亚太地区2%卫生经济学第12章药品经济学国际趋势•政府支持力度加大政府支持是生物技术发展的最重要因素之一。许多国家的政府都将21世纪国家经济的发展希望寄托在生物技术。如新加坡政府，将计划在5年内投入17亿美元用于行业的建设，这一举措吸引了许多西方的生物和制药公司重新部署了研发和生产实施计划。在美国，国家卫生研究所(NIH)用于生物技术基础研究的预算在今后5年内要翻一番达230亿美元，全国超过40个州政府颁布新政策以鼓励科学研究的商业价值的实现。在欧洲，许多国家如法国、爱尔兰、芬兰和丹麦都调拨专款以扶持生物技术产业。来源：卫生经济学第12章药品经济学国际趋势•政府支持力度加大-公共部门投资占生物技术研发总投资的比例（%，2005）020406080冰岛丹麦加拿大芬兰韩国新西兰西班牙挪威卫生经济学第12章药品经济学中国历年药品费用状况1995199619971998199920002001药品费用（亿元）1169.111418.681599.031783.491976.442197.162303.27门诊药品收入（亿元）700.90831.94926.971028.051071.081205.871247.18占药品费用％59.9558.6457.9757.6454.1954.8854.15住院药品收入（亿元）359.74428.30482.79535.34605.79681.20709.12占药品费用％30.7730.1930.1930.0230.6531.0030.79零售药品（亿元）108.46158.45189.27220.10299.57310.1346.98占药品费用％9.2811.1711.8412.3415.1614.1115.06人均药品