药品知识及仓储管理

与民同富与家同兴与国同强名以清修利以义制绩以勤勉汇通天下李安平新晋商理念与民同富与家同兴与国同强山西振东集团系列培训教材之ZD－YW－01：山西振东医药物流版权所有药品知识及仓储管理赵宗新与民同富与家同兴与国同强主要内容与民同富与家同兴与国同强一、药品基本知识1、药品的概念药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证、主治、用法、用量的物质。与民同富与家同兴与国同强2、药品的特殊性⑴、专属性药品是专用于防病治病的，其经营者必须经有关部门认可，其使用应在医生或药师的指导下进行，即什么病用什么药，不像一般商品那样彼此间可以相互替代。与民同富与家同兴与国同强⑵、两重性药品管理有方使用得当，可以达到治病救人的目的，反之，则可危害人民健康甚至致命。例如链霉素，使用得当可以抗菌治病，使用不得当会使病人导致永久性耳聋。与民同富与家同兴与国同强⑶、质量的重要性药品的质量只有合格品与不合格品之分。质量好的药品，能达到防防病治病的目的，质量不好的药品，轻则延误病情，重则危及生命。因此，国家除制订了药品标准外，还制订和颁布了《药品管理法》对药品质量施行严格的控制和管理，确保用药安全有效。与民同富与家同兴与国同强⑷、限时性药品的限时性有两个概述，一是人到病时方用药，药品生产部门和经营部门平时应有适当数量的生产和储备，只能药等病，不能病等药；二是药品都有失效期，一旦有效期到达，立即报废销毁，绝不能使用，有的药品有效期很短，且用量少，无利可图，即使如此也要保证生产、供应，适量储备，以防急用。与民同富与家同兴与国同强3、药品的名称药品名称是药品质量标准的首要内容，药品的命名也是药品管理工作标准化中的一项基础工作。目前常见的药品名称的种类有三种：通用名、商品名（商标名）、化学名。与民同富与家同兴与国同强⑴、通用名称：指列入国家药品标准的药品名称。通用名称不可用作商标注册。⑵、商品名：又称商标名，经国家药监部门核准用于某一药品生产企业专用的药品名称。通用名可以帮助识别药品，避免重复用药。商标名通过注册即为注册药名，常用®表示。⑶、化学名：根据药物的化学结构式予以命名。与民同富与家同兴与国同强《药品管理法》规定：在药品包装或说明书上应标有药品通用名。药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体不得大于通用名称所用字体的二分之一。与民同富与家同兴与国同强如感冒药：通用名称复方氨酚烷胺片不同药厂生产的含有复方氨酚烷胺的复方制剂，商品名有感康、感叹号等。与民同富与家同兴与国同强4、药品的分类⑴、自然属性的分类包括中药材，中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药。与民同富与家同兴与国同强⑵、药品的使用安全性及流通使用的监管分类处方药与非处方药；内服药与外用药；麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理药品。与民同富与家同兴与国同强处方药处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。处方药警示语：凭医师处方销售、购买和使用与民同富与家同兴与国同强非处方药非处方药：不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。非处方药警示语：请仔细阅读药品使用说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用与民同富与家同兴与国同强非处方药分为甲类非处方药和乙类非处方药。甲类非处方药乙类非处方药OTCOTC与民同富与家同兴与国同强甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用；对于非处方药中安全性更高的一些药品则划为乙类非处方药，乙类非处方药除可在药店出售外，还可在超市、宾馆、百货商店等处销售。与民同富与家同兴与国同强5、药品的剂型⑴、药物剂型就是药物的应用形式，药物剂型与其疗效关系密切。⑵、同一药物、不同的剂型可导致药物作用的快慢、强度、持续时间不同，药物副作用、毒性作用也不同。⑶、药物剂型的分类方法有：按形态分类；按分散系统分类；按给药途径分类。与民同富与家同兴与国同强⑷、常见的药物的剂型主要有：注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂、口服溶液剂、混悬剂、乳剂、酊剂、栓剂、软膏剂、眼膏剂、滴眼剂、气（粉）雾剂和喷雾剂、膜剂、滴耳剂、滴鼻剂、洗剂、搽剂、凝胶剂、贴膏、透皮帖剂等。与民同富与家同兴与国同强6、药品的规格药品的规格是指一定药物制剂单元内所含药物成分的量。药品规格的表示通常用含量、容量、浓度、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。与民同富与家同兴与国同强同一种药品常常不仅有不同的规格，还有各级不同大小的包装单位。一般药品包装常可分为最小包装、中包装、大包装等三到四级包装单位。阿莫西林胶囊：0.25g*10s*2板/盒400盒/件与民同富与家同兴与国同强与民同富与家同兴与国同强与民同富与家同兴与国同强7、药品的批准文号药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。与民同富与家同兴与国同强国产药品批准文号格式国药准字+1位字母+8位数字H—化学药品S—生物制品B—保健品Z—中成药J—进口分包装F—药用辅料数字含义：1-2位：10（卫生部）；19、20（药监局），省级区域代码前位；3-4位：换发批准文号之年公元年号的后两位数字；5-8位：顺序号。与民同富与家同兴与国同强举例说明药品批准文号：原卫生部核发的化学药品批准文号，如“卫药准字(1997)X-01(1)号”，现为“国药准字H10970001”，（“H”为化学药品，“10”表示原卫生部核发的批准文号，“97”为原批准文号年份的后两位数字，“0001”是顺序号）与民同富与家同兴与国同强知柏地黄丸：国药准字Z41020414拉米夫定片：国药准字H20103283重组乙型肝炎疫苗：国药准字S20100002补肾温阳酒：国药准字B20020572与民同富与家同兴与国同强进口药品批准文号未经过分包装的进口药品进口药品注册证号：H(Z、S)+4位年号+4位顺序号医药产品注册证号：H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号经过分包装的进口药品用大包装的注册证号前+B；国药准字J+4位年号+4位顺序号医药产品注册证号ZC20100004进口药品注册证号BH20030184与民同富与家同兴与国同强8、药品的批号批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该批药品的生产历史。药品的生产批号并不一定是用药品生产的时间表示，因此药品的包装标签上应同时注明药品的生产日期。生产日期：20070403；批号：20070402：与民同富与家同兴与国同强9、药品的效期药品的有效期是指药品被批准使用的期限其含义是药品在一定贮存条件下能够保证质量的期限。药品有效期是涉及药品稳定性和使用安全性的标识，必须按规定在药品说明书中予以标注。目前一般药品包装标签上的有效期表示方法都是用有效期至某年某月。与民同富与家同兴与国同强如有效期至2009.04的药品，其有效的终止日期是2009年04月30日，该药品从2009年05年01日起失效。药品的失效期是指导药品失效不能使用的日期。如失效期为2009.04的药品该药品从2009年4月01日起失效。与民同富与家同兴与国同强二、药品储存与民同富与家同兴与国同强货到仓库验收员接货外观数量批号检查入库验收通知单采购采购订单保管员外观数量检查质量验收员质量验收合格WMS验收入库按条件储存WMS上架不合格放不合格品区按不合格程序处理药品验收入库与民同富与家同兴与国同强色标管理零货称取区发货区待验区退货区不合格品区合格品区与民同富与家同兴与国同强常温库：0-30℃阴凉库：不超过20℃冷库：2-8℃湿度：35%-75%与民同富与家同兴与国同强阴凉处贮存概念：系指在不超过20℃的温度下贮存药物的方法。对象：凡易升华的药物、低熔点的药物、易挥发的药物以及温度升高而易被氧化分解的药物等采用本法贮存。与民同富与家同兴与国同强凉暗处贮存概念：系指避光并不超过20℃条件下贮存药物的方法。对象：通常既受温度升高影响又遇光加速氧化、分解的药物应采用本法贮存。与民同富与家同兴与国同强冷处贮存概念：系指在2℃～10℃温度范围内贮存药物的方法。对象：大多数生物制品应采用本法贮存，如人血白蛋白注射液。与民同富与家同兴与国同强干燥处贮存概念：《中国药典》未作规定，参考USP：平均相对湿度40%，不超过45%。对象：凡吸潮及吸湿后易引起潮解、稀释、发霉、氧化或分解等的药物需采用本法贮存。与民同富与家同兴与国同强避免冻结或避免冰冻贮存概念：是指需在冷处保存，但又防止冻结的贮存方法。对象：凡冰冻后可变性失效的药物如中性胰岛素注射液、破伤风联合疫苗等生物制品需采用此种方法贮存。与民同富与家同兴与国同强防冻贮存概念：是指可在正常温度条件下贮存，但在天气变冷时需要防冻的贮存方法。对象：如甲醛溶液过冷可以聚合，某些液体药物制剂冻结后体积膨胀可使容器破裂等。与民同富与家同兴与国同强搬运和堆垛要求应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品控制高度。不同品种或同品种不同批号药品不得混跺。与民同富与家同兴与国同强与民同富与家同兴与国同强药品的标识简介：N轻放切勿倒置堆码层数极限防潮大家要在工作中善于观察和学习与民同富与家同兴与国同强药品堆垛距离1、主通道应不小于2m；2、垛与垛的间距不小于1m；3、药品与屋顶、墙、设施设备间距不小于30cm；4、药品与地面间距不小于10cm；5、药品与药品的间距不小于5cm。与民同富与家同兴与国同强药品墙屋顶地面30cm10cm30cm30cm药品5cm与民同富与家同兴与国同强安全要求三不倒置：轻重不倒置、软硬不倒置、标志不倒置留足五距，做到五不靠：四周不靠墙、柱，顶不靠棚和灯保持“三条线”：上下垂直，前后、左右成线与民同富与家同兴与国同强方便要求“垛垛成活”一垛货不被另一垛货围成“死垛”节约要求做到“三个用足”面积用足，高度用足，荷重定额用足与民同富与家同兴与国同强零货架管理：采取纸板等有效隔断，防止混批、混规、混品。针剂散装10盒一捆。中包装拆零的要撕掉外包装，防止误发。*做到药品、货位、标签准确对应，内容相符。与民同富与家同兴与国同强与民同富与家同兴与国同强与民同富与家同兴与国同强与民同富与家同兴与国同强分类储存管理：药品与非药品应分开摆放内服药与外用药应分开摆放特殊管理药品应专库存放与民同富与家同兴与国同强特殊药品及其特点根据《药品管理法》的规定，国家对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品实行特殊管理。另外，根据有关行政法规，对药品类易制毒化学品和兴奋剂也实行一定的特殊管理。与民同富与家同兴与国同强与民同富与家同兴与国同强本公司经营的特殊管理药品：蛋白同化制剂、肽类激素：胰岛素类含麻黄碱类复方制剂：复方甘草片、复方（氨氛）甲麻口服液、复方福尔可定口服液、伪麻类等与民同富与家同兴与国同强行政法规《麻醉药品和精神药品管理条例》2005年《易制毒化学品管理条例》2005年《反兴奋剂条例》2004年《放射性药品管理办法》1989年《医疗用毒性药品管理办法》1988年含麻黄碱类复方制剂蛋白同化制剂及肽类激素与民同富与家同兴与国同强经营条件：依照药品管理法的规定取得《药品经营许可证》的药品批发企业，具备下列条件，并经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门批准，方可经营蛋白同化制剂、肽类激素：⑴、有专门的管理人员；⑵、有专储仓库或者专储药柜；⑶、有专门的验收、检查、保管、销售和出入库登记制度；⑷、法律、行政法规规定的其他条件。蛋白同化制剂、肽类激素的验收、检查、保管、销售和出入库登记记录应当保存至超过蛋白同化制剂、肽类激素有效期2年。与民同富与家同兴与国同强蛋白同化制剂、肽类激素的批发企业只能向医疗机构、蛋白同化制剂、肽类激素的生产企业和其他同类批发企业供应蛋白同化制剂、肽类激素。除胰岛素外，药品零售企业不得经营蛋白同化制剂或者其他肽类激素。禁止使用现金交易。储存条件要与经营的品种相适应。与民同富与家同兴与国同强建立健全客户档