药品说明书翻译

医药说明书翻译指导INSTRUCTONS第一节《药品说明书》基本结构《药品说明书》英文表达方式有：•Instructions，•Directions，•Description•现在多用PackageInsert，或简称Insert，•也有用Leaflet或DataSheets•包括下列内容:•药品名称(Drugname)•性状(Description)•药理作用(PharmacologicalActions)•适应症(Indication)•禁忌症(Contraindication)•注意事项(Precaution)•副作用(Sideeffects)•剂量和用法(Dosageandadministration)•包装(Packing)•有效期(Expirydate)•出厂日期(Manufacturingdate)•参考文献(References)药品名称有商品名(Tradename)、通用名（GenericName）化学名（ChemicalName）药品说明书上最常用的名称是商品名。有时在商品名之下（或后）又列有通用名或化学名.例如：Rulide（罗力得）之后列有（Roxithromycin，罗红霉素）；Minipress（脉宁平）之后列有（PraxosinHCl，盐酸哌唑嗪）一．药品名称(DrugName)1.商品名(Tradename)••商品名是由生产厂家命名并向该国政府有关部门(国家食品药品管理局)注册的药品名.商品名右上角往往有一符号®,意思是注册商标，是Register的缩写。•商品名因厂而异,因国而异,一种药物可以有几个,几十个商品名,因此仅根据商品名很难确定该药为何种药物,需要查阅其化学结构.•药物说明书一开头,除了商品名外,还有时标有“Issuedto/forthemedicalprofessiononly”意思为“仅供医学界专业参考”2.商品名译法•药品名称的中文翻译方法有多种，包括音译、意译、音意合译、谐音译以及按药理作用或药物成分翻译。•a.音译Penicilin盘尼西林，Cediland(西地兰),Persantin(潘生丁),aspirin(阿司匹林)•b.意译Chlorimycin氯霉素；Tetracyclin四环素；CholicAcid胆酸•c.音意合译Medemycin麦迪霉素（－mycin霉素）•d.谐音Legalon利肝隆，Webilin胃必灵•e.按药理作用或药物成分翻译二．药品性状（Description）药品性状：包括药品的外观、理化性质、成分、结构、特征等。除了用Description外，还常用Property/Properties;Physicalandchemicalproperties;Characteristics(性状)；有些说明书介绍很简单，仅给出化学结构或成分，标题为：•Chemicalstructure(化学结构);•Composition(成分)•Activeingredients(有效成分)等此部分结构差异较大，长短不一。介绍药物多用被动语态。除了普通性和描述性词汇外，还常涉及到化学化工词汇。由于是对药物性质的一般描述，故多用一般式。1．结构特点：Example1Description•BuflomedilHydrochloride(丁咯地尔盐酸盐[脑功能改善药]),theactiveingredientofIkelan(麦道可兰(含buflomedilhydrochloride)血管扩张药),isavasoactive(血管活性的)andnerveprotectivedrug.Theempiricalformular(实验组成)isC17H25NO4.HCl,representingamolecularweightof343.8.Eachampoule（一次用量的针剂，安瓿）ofIkelaninjectioncontains50mgBuflomedilHydrochloride.Itisaclear,colorlessorlightyellowsolution（溶液）.Eachfilmcoatedtablet（薄膜衣片剂）fororaladministrationcontains150mgor300mgofBuflomedilHydrochloride.Eachmloftheoralsolutiondropscontains150mgBuflomedilHydrochloride.Example2PropertiesThisdrugisanangiotensinconvertingenzymeinhibitor（ACEI，血管紧张素转换酶抑制剂）.•Example3•Description•KirinSterilePowdercontainsspectinomycinhydrochloride（盐酸奇放线菌素）whichisanaminocyclitolantibiotics（卡那霉素B）producedbyaspeciesofsoilmicroorganismdesignatedasStreptomycesspectabilis（紫色团孢链霉菌）.•例1．Folicacidisayellowishtoorange，crystallinepowder;odourlessoralmostodourless.•叶酸是淡黄色至橙色结晶粉沫，无臭或几乎无臭。•例2．Intralipos10%isawhiteopaquefatemulsionforintravenousinjection，containing10W/V%ofpurifiedsoybeanoil.•脂肪乳剂（10%）是白色，不透明，供静脉注射用的脂肪乳剂，含有10%（W/V）的精制大豆油。•例3．UrsosanTablet50mgisawhiteplaintabletwhichcontains50mgofursodeoxycholicacid.•熊去氧胆酸片为白色素片，每片含50mg熊去氧胆酸。•例4．Sterilepyrogen-free，orangered，freeze-driedpowderinvialscontaining10mgand50mgofdoxorubicinhydrochloridewithlactose.•（本品）为小瓶装，灭菌无热原，桔红色冻干粉沫，每小瓶含有10mg盐酸阿霉素和50mg的乳糖。•例5．Itoccursasawhitetooff-white，crystallinesolid，poorlysolubleinwater，diluteacidandmostorganicsolvents.•本品（炎痛息康）为白色至类白色结晶固体，难溶于水、稀酸及大多数有机溶剂中。•例6．Pamine，chemicallyknownasepoxytropinetropatemethylbromide，hastheempiricalformulaC18H24NO4Brandthemolecularweight398.3.哌明的化学名称为环氧莨菪碱托品酸酯溴代甲烷，实验式为C18H24NO4Br，分子量为398.3。•例7．Kanendomycinisaverystableantibiotic，anditsactivitydoesnotdecreasewhenthepowderisplacedinanairtightcontainerandkeptatroomtemperaturesformorethan2years.卡内多霉素是一种很稳定的抗生素，其粉沫置于密封容器中，在室温下保存二年以上，活性不减。•例8．Thisproductispreparedfromunitsofhumanplasmawhichhavebeentestedandfoundnonreactiveforhepatitisassociated(Australia)antigen.•本品由人血浆制备，此血浆业经检验，并且证明对肝炎（澳大利亚）抗原无反应。2.常用词语•(1)性状部分常用词语表达•color颜色taste味道•tasteless无味colorless无色•crystalline结晶的solubility溶解度•yellowish淡黄色bitter苦味•whitish微白色的odour气味•greenish淡绿色的odourless无嗅•sterile灭菌，无菌的•orangered桔红色的•pyrogen-free无热原的•soluble可容的insoluble•brown棕色•brownish浅棕色的•transparent透明的•opaque不透明的•off-white类白色或黄白色的•stable稳定的•molecularformularinjectionliquid•molecularweightsolutionpowder•chemicalstructuretabletsolid(2)表示组成、来源、制备方法的常用表达•constituents组成;•prepare制备,•bederivedfrom由……衍生;•beobtainedfrom由……制的;•bepreparedfrom由……制备;•obtainedby由……获得;•consistof由……组成;•becomposedof由……组成;•contain;have;possess有（具有）三.药理作用(PharmacologicalActions)•较详细的药品说明书一般要介绍药品的临床药理、体外实验、药效、药物代谢、毒性和毒理作用等。该部分常用的标题为：•PharmacologicalActions药理作用•Pharmacology药理学•PharmacologicalProperties药理性质•Actionsandproperties作用与性质•MechanismofAction作用机理•ModeofAction作用方式•ClinicalExperiments临床实验•Pharmacologyandtoxicology药理学与毒理学•BiologicalActivity生物活性（若为抗生素类药品，常用之）•有时还列出小标题，例如：•ClinicalPharmacology•临床药理学;•Clinicaleffect/use•临床效果/用途;•Pharmacodynamics药效学;•Pharmacokinetics•药物代谢动力学。•1．结构特点•该部分涉及到多学科的词汇，如药理学（药效学，药物代谢动力学）、生理学、毒理学、化学与微生物学等专业的词汇，有时较难理解。•此外，在本部分还经常遇到一些医学缩略词，如：CNS（中枢神经系统）、EEG（脑电图）、LD50（半数致死量）、ED50（半数有效量）、t1/2(半衰期)等。该项一般用陈述句，句子结构有时比较复杂。2．常用词语（1）动词：•Indicate表明，提示；•Maintain维持；•Demonstrate显示；•exert(actionon)起一作用•Exhibit显示；•Inhibit抑制；•Accumulate积蓄（积累）；•metabolize代谢；•Administer给药；•Excrete排泄；•Tolerate耐受（2）形容词：•average／mean平均的；•beeffectiveagainst对…有效；•berelatedto与…有关；•（be）sensitiveto对…敏感；•（be）resistantto对…有耐药（3）名词•Activity活性；•Mechanism机理；•Absorption吸收；•Distribution分布；•Elimination清除；•Excretion排泄，•Serumconcentration血清浓度；•Tolerance耐受性;•Clearancerate廓清率；•Toxicity毒性；•Plasmalevel血浆浓度（水平）；•Halflife半衰期；•Effecton…对…的作用;•Invitro体外；•