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梦戴维角膜塑形镜术的介绍单击此添加副标题梦戴维讲义要点•什么是“角膜塑形术”•角膜塑形术的有效性•角膜塑形术的适用人群•角膜塑形术的安全性•国内角膜塑形术应用现状•现代角膜塑形术比“OK镜”的进步•标准片库•基础验配要点什么是“角膜塑形术”•让近视患者配戴一种特殊的透气性硬质接触镜－－角膜塑形镜,暂时性地改变角膜几何形态,降低甚至消除近视•主要作用–每天配戴8-10小时,其它时间裸眼视力清晰–有效减缓近视加深，降低高度近视的发病率•性质–是一项近视矫治和控制技术–是在医师指导下的医疗行为，不是销售镜片。梦戴维角膜塑形镜为何能降低近视梦戴维角膜塑形作用原理•基弧区在眼皮作用下对角膜的中央区施以下压的力量•反转弧区通过泪液流体效应对角膜组织产生外拉的作用•定位弧区保障光学中心的居中及稳定性•周弧区有利于泪液的顺畅交换戴镜前戴镜一天戴镜一周戴镜两周梦戴维角膜塑形术的适用人群•眼部：无眼病，如角膜炎、结膜炎、青光眼、干眼症、严重沙眼，无角膜外伤，未做过角膜屈光手术等；12㎜Hg＜眼压＜21㎜Hg;角膜中央厚度0.4㎜；瞳孔不过大;角膜弹性正常;眼皮不过紧;角膜表面张力较均匀•全身:无造成免疫力低下的全身性疾病；•个体条件：卫生条件良好、卫生习惯良好，依从规则，最好10岁以上；•屈光条件：降度低于600度，顺规散光小于175度；逆规散光小于75度；近视度数：散光度数＞2：1;角膜平坦K值＜46D;角膜平坦K值-降度36D;e值0.3•试戴后安全有效(2小时降幅1D;或更长时间试戴)。梦戴维角膜塑形术的有效性-降度矫治前度数矫治2周后预期效果裸眼视力或度数降幅-3.0D以下1.0(含)90%-3.0D--5.0D0.8(含)80%-5.0D--6.0D0.6(含)70%降度速度•平均2小时降低1.0D以上•第一夜降幅达到最终降幅的50-75%•1-2周达到最终降幅并稳定梦戴维角膜塑形镜为何能控制近视加深美国休斯敦大学视光学院Smith教授的近视发展理论指出，配戴框架镜，入射光在角膜中央区重新聚焦在视网膜上，从而提高了视力，但在中周部却成像在视网膜的后方，因此，“成像壳”与视网膜仅在中心区吻合（见图2-2A）。由于视网膜有向“成像壳”靠拢的倾向，眼轴将加速增长。配戴角膜塑形镜后，角膜瞳孔区趋于球面化，“成像壳”不仅在中央，同时在中周部也更靠近视网膜（见图2-2B），从而导致眼轴增长减缓。（眼轴的增长在发育期是不会停止的，只能减缓他的增长）图2-2B图2-2A梦戴维角膜塑形术的有效性-近视控制•多项独立研究表明：长期配戴角膜塑形镜–眼轴增长平均减缓50%以上–度数增长平均减缓60%以上•香港理工大学–经过两年的观察，戴角膜塑形镜的实验组较戴框架镜的对照组相比，眼轴每年增长平均值下降60%以上；•美国俄亥俄大学–经过2年的观察，戴角膜塑形镜的试验组较戴普通RGP和软性角膜接触镜的对照组相比，眼轴每年增长的平均值下降60%以上。梦戴维角膜塑形术的有效性-近视控制•美国SMART研究课题（设计观察5年，现只完成两年）–经过2年的观察，配戴角膜塑形镜的试验组（128）较配戴软性角膜接触镜的对照组（83），近视加深明显减缓。配戴角膜塑形镜的试验组右眼平均每年增长9度，左眼增长8度，而对照组右眼平均增长81度，左眼73度。•西班牙MCOS研究课题–经过12个月的观察，配戴角膜塑形镜的欧洲白人儿童试验组（31），平均近视降低193度，而配戴单光框架镜的欧洲白人儿童对照组（30）平均近视增加了46度。梦戴维角膜塑形术的有效性-近视控制•北京大学医学部–经过3年的观察，戴角膜塑形镜的试验组每年近视度数增长的平均值为8度，而配戴框架镜的对照组则为67度。•广州中山大学–使用角膜塑形镜3年后停戴一个月的近视度数平均值较使用角膜塑形镜前仅增加了49度，年增幅为15度。•韩国–经过3年的观察，戴角膜塑形镜的试验组每年近视度数增长的平均值为25度，而配戴框架镜的对照组则为62度。梦戴维角膜塑形术的有效性-近视控制•香港理工大学ROMIO研究–随机抽选了年龄在6—10岁之间儿童分成实验组（39人）和对照组（40人），分别配戴角膜塑形镜和单光框架镜–12个月后的观察结果为，实验组的平均眼轴增长为0.22±0.14mm，而对照组平均眼轴增长为0.37±0.17mm（t-test，P0.001）,显示角膜塑形能够显著减缓眼轴的增长。梦戴维角膜塑形术的有效性-近视控制•澳大利亚研究–东亚青少年（8-16岁）为样本–一只眼睛白天配戴普通RGP镜片，另一只眼睛则睡觉时配戴角膜塑形镜。六个月后，两只眼睛配戴的镜片互换，即原先配戴日戴型RGP的眼睛改成睡觉时配戴角膜塑形镜，而原先睡觉时配戴角膜塑形镜镜片的眼睛改为配戴日戴型RGP镜片，时间也是六个月。–结果显示,无论哪只眼睛，配戴日戴型RGP镜片时，眼轴始终呈现增长，而配戴角膜塑形镜眼轴则先是变短，然后呈现较缓慢的增长。表明角膜塑形确实有减缓眼轴增长的效果。梦戴维角膜塑形术的有效性-近视控制塑形镜普通RGP软镜塑形镜框架镜0.15±0.220.35±0.360.35±0.270.16±0.200.34±0.16美国Ohio大学研究香港理工大学研究眼轴变化/年（mm)角膜塑形术有效性－角膜复原周期–一旦停戴镜片，大部分用户的角膜将在7—10天内恢复到原有的状态–所有的用户在停戴30天后都会恢复到原有的状态–验配的镜片合适如此，验配的镜片不合适也是如此–长期戴镜才能维持塑形效果–不用担心角膜塑形会对角膜形态有永久性的不良改变角膜塑形术的安全性•安全性取决于镜片质量（生产）、镜片适配度（验配）和使用规范性（用户）•对角膜以内的眼部组织无负作用•前二周由于不适应，5~10%的用户会出现上皮点状染色，属正常•持续出现上皮剥脱应主动退片•规范验配可以保证角膜塑形的安全规范化的验配流程1问诊对度数和年龄符合条件的，介绍角膜塑形，让其阅读《角膜塑形相关知识》2初检对有兴趣接受角膜塑形治疗的进行适配初检3评估对初检结果进行评估，排除不适配者4试戴对初检适配的进行30分钟－２小时的试戴观察，找出最佳标准片5特殊检查对于较难找到标准片或试戴后效果不佳、偏位的试戴者进行角膜地形、A超或角膜厚度检查和分析，以找出适配标准片或进行特殊设计6签约试戴者有效签署《有效性确认书》和《三方责任书》7订制镜片填写《订制镜片参数表》，包括对试戴片参数优化的建议。医师签名8验收镜片收到制作好的镜片后，应对镜片的表面和边缘光洁度进行检查验收，清洗和浸泡。对不合适的镜片修正或退回。9交片试戴、交付镜片、使用指导清洗消毒镜片后让用户戴镜，检查戴镜视力和荧光染色，确认镜片适配。对不适配的镜片应与生产机构核对镜片制作参数的准确性并重新制作。确认镜片适配后，对用户进行镜片戴片、摘片、护理培训，直至用户能规范操作，处方抗生素眼药水让用户每天使用，同时告知患者特别注意事项和复诊时间，让用户签署《镜片领取说明书》。10复诊检查戴镜视力、裸眼视力、角膜上皮状况、镜片状况。并根据用户的自述，进行其它检查，积极妥善的处理各种疑义和投诉。避免角膜感染的七大要素•禁用自来水冲洗镜片•生病时暂停戴镜•戴镜时眼睛不适即停戴检查•先点舒润液，确认镜片活动后摘镜•镜片完好适配，但上皮持续脱落应坚决退片•镜片状态不良或不适配及时更换•定时复查眼睛和镜片梦戴维角膜塑形术应用现状–国家食品药品监督管理局、美FDA批准–国内唯一批准生产–300多家医院合作–十多万成功案例，无安全事故–＞95%成功率–第四代塑形技术–现代验配体系–验配人员培训体系–配后服务体系–《中美角膜塑形高峯论坛》、《现代角膜塑形学》推荐现代角膜塑形术较“OK镜”的进步项目传统OK镜现代角膜塑形术合法性未经批准、走私等已有合法订货途径材料透氧率大多不合夜戴要求透氧率符合夜戴要求作用原理机械压迫泪液的流体力学效应设计四弧七-十弧、吻合性提高生产加工混乱，国内外无序生产已有SFDA批准的国内生产处，可追溯验配无规范；从业人员无培训规范化验配和复检流程，培训合格后上岗使用与护理产品混乱，使用不规范对用户培训，配套护理产品厂家技术支持无培训、保险、验配指导等角膜塑形镜的历史–第一代•1960年代；平坦RGP；PMMA•6个月减150度；角膜散光–第二代•反转几何；三弧•单片减150度；3-6个月降300度–第三代•反转几何；四弧；平压角膜•日戴；10-30天降400度•“OK”镜–第四代•反转几何；四区多弧；流体力学作用•夜戴；3-10天降600度•30个国家和地区开展，已规模应用–三次全球大会，专家肯定角膜塑形镜的历史•９０年代ＲＧＰ材料的发展，解决了镜片过夜配戴角膜缺氧的问题•梦戴维角膜塑形镜的DK值达到100以上•逆几何型镜片设计的出现使快速改变角膜弧度成为可能临床应用人群•欧美国家成年人配戴以期白天无需戴镜•华人配戴希望控制近视的发展适配患者的选择•Rx范围从–0.50到–6.00D–可治疗高度数但是预测性差•1.75D角膜散光•近视度数与散光度数之比大于2•角膜中央e值大于0.3•角膜平坦K值与希望降低的近视度数之差大于36D•预测视力时需要考虑晶体散光–全部晶体散光是一个问题–角膜平坦K值小于46D•角膜周边部平坦–例如非球性、扁长的椭圆角膜病人选择•需要验配动机•病人对视力的要求–对视力下降过程的期望•原先隐形眼镜配戴史•瞳孔直径–在不同的照明情况下测量–大瞳孔是有问题的–眼皮过紧也有问题理想的患者选择•低到中度的屈光不正–4.00D•高“e”值•大角膜直径•陡峭的角膜•顺规散光•患者动机-儿童和早期近视患者-不耐受接触镜的运动员-患者需要提高视力以符合工作标准不理想的患者•屈光不正-6.00D•低偏心度(e)值•K读数41.00D和46.00D•内散光(逆规性)•对试戴镜片反应大•大瞳孔术前检查•验光•裂隙灯评估•角膜曲率仪•泪液测试•眼底、眼压检查•角膜地形图–很重要•测量角膜偏心度–辅助预测近视减少程度•筛除差的候选人–圆锥角膜、角膜营养不良等角膜矫型术必需的检查•角膜地形图仪•精确验配–丰富的验配镜片的知识•大的试戴镜片系列试戴常规•选择镜片第一弧度半径/设计–比角膜K值度数平坦0.3到0.5毫米–基于地形图测量结果•用局麻药–防止镜片过多泪流•评估荧光素图案–角膜中央接触–泪液蓄积–边缘宽度和翘起–发现镜片中央定位•过夜试戴试戴常规•过夜配戴优点–减少镜片适应时间–减少不舒适感觉–增加角膜矫型术效果–病人方便试戴评估•第一付镜片产生的效果:–快速变化–角膜中央平坦–近视度数减少–荧光素配适图案最小变化理想的配适•中央接触3-4.5毫米•宽、深的泪液蓄积在中央平坦区•好的中心定位–利于成功–完全的瞳孔覆盖•眨眼后较少的镜片运动–取决于直径•较好的泪液交换–镜片下没有气泡或只有小的气泡验配•BOZR越大，配适越松•泪液蓄积弧度(BPR1)越陡峭，配适越紧•镜片直径(TD)越大，配适越紧•不要只单独考虑BOZR–配适时镜片后表面设计的综合效应验配•试戴镜片后15-20分钟评估–最好闭眼，眼向下看，这样舒服•用荧光素进行镜片评估•戴镜视力情况验配随访•确认镜片适配后，对用户进行洗片、戴片，摘片，护理培训，直至用户能规范操作。发给用户《角膜塑形术相关知识》和《用户使用手册》•可以给用户开处方药托百氏或爱丽等抗生素眼药水，主要是防止感染。•嘱咐用户复诊时间和特别注意事项。验配随访•复诊时间，戴镜的第二天早晨，戴镜第７－８天一次，戴镜前半年内的每个月一次，以后每三个月一次。验配随访•第一夜戴镜过夜后需要随访–确定镜片是否吸附角膜–裂隙灯显微镜检查–确定裸眼视力–进行检影验光–测量角膜地形图验配随访•理想的角膜矫型术终点–轻度远视眼0.50D–规则性角膜地形图•牛眼图案–取出镜片后10－12小时内较少回复–在2－3个月有稳定的结果期望的结果•快速角膜改变•在15分钟内明显变化•戴镜过一夜后减少近视70%•过几夜后裸眼视力可能差或不稳定•在7－14天有最大的屈光变化期望的结果•85%病人成功•80%第一付镜片成功配适