药品说明书翻译指南

药品说明书翻译指南1：药品名称DrugName“药品说明书”的英文表达方式有Instructions，Directions，Description。现在多用PackageInsert，或简称Insert，也有用Leeflet或DataSheets。Insert原意为“插入物，插页”。药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。本系列具体讲述了进口药品说明书的语言特点及翻译方法。虽然药品和食品不同，但通用的时候还是用得着的。“药品说明书”的英文表达方式有Instructions，Directions，Description。现在多用PackageInsert，或简称Insert，也有用Leeflet或DataSheets。Insert原意为“插入物，插页”。药品说明书即为附在每种药品包装盒中的一份用药说明。经过注册的进口药品一般是国家承认的有效药物，其说明书是指导医生与患者合理用药的重要依据，具有一定的法律效力。进口药的英文说明书随药品来源的不同，有以英语为母语的国家，也有以英语为外语的国家。说明书繁简难易不同。短者仅百余词，长者可达上万词。较简单的悦明书仅介绍成分、适应症、禁忌症、用法与用量等内容；较详尽的说明书中除上述内容外还包括：药品性状、药理作用、临床药理、临床前动物试验、临床经验、药代动力学、庄意事项、不良反应或副作用、用药过量、药物的相互作用、警告、有效期、包装、贮存条件、患者须知及参考文献等诸多项目。为了顺利阅读和正确翻译进口药英文说明书，读者除应具备较好的英语基础，掌握一定的专业知识（如医学、化学、药剂学、药理学、药物代谢动力学等）外，还应熟悉英文药品说明书的结构及语言待点等。大多数英文说明书都包括以下内容；①药品名称（DrugNameS），②性状（Description），③药理作用（PharmacologicalActions），④适应症（Indications），⑤禁忌证（Contraindications），⑥用量与用法（DOsageandAdministration）．⑦不良反应（AdverseReactions）。⑧注意事项（Precautions），⑨包装（Package），⑩贮存（Storage），⑾其他项目（Others）。有关药品说明书中主要项目的英文标题，不同的表示方法，结构特点，常用词，短语及句型等详见系列—药品说明书翻译指南1~11。掌握这些内容有助于了解英文说明书的脉络，但要完全理解说明书的全部内容还需要经过一番努力。药品说明书翻译指南1：药品名称DrugName药品说明书——药品名称的语言特点及翻译方法英文药品说明书中常见的药品名称有商品名（TradeName或ProprietaryName），通用名（GenericName）和化学名（ChemicalName），其中最常见的是商品名。例如，日本田边有限公司生产的熊去氧胆酸片，其商品名为Ursosan（Tablets）：通用名为UrsodesoxycholicAcid（熊去氧胆酸）；化学名为3a,7pdihydroxy-5p-Cholanoicacid（3a，7p二羟基5p胆烷酸）。有时同一种药品，不同的厂家使用不同的商品名称。药品说明书中的标题药名用其商品名。有时在其右上角（或在上角）有一（R）标记，例如ADRIBLASTNA（R）（阿霉素），TEGRETOL（痛痉宁）。“R”是Register（注册）的缩写，（R）表示该产品已经本国的有关部门核准．取得了此项专用的注册商标（RegisteredTradeMark）。有时在商品名之下（或后）又列有通用名或化学名.例如：Rulide（罗力得）之下列有（Roxithromycin，罗红霉素）：Minipress（脉宁平）之后列有（PraxosinHCI，盐酸哌唑嗪）；Nitro-Dur（护心贴片〕之下又列有（Nitroglycerin，硝酸甘油）。药品名称的翻译可采用音译、意译、音意合译及谐音译意等方法。1、音译：按英文药品名称的读音译成相同或相近的汉语。如：Tamoxitn它莫西芬，Ritalin利他林，Am－acin阿米卡星。音译较为方便，但不能表意。2、意译：按药品名称所表达的含意译成相应的汉语。例如：cholicAcid胆酸，Tetracyline四环素;也可以其药理作用翻译．如：Minidiab灭糖尿（治疗糖尿病药物），Natulan疗治癌（细胞生长抑制剂），Uraly消石素（治疗尿路结石药物）等。3、音意合译：药品名称中的一部分采用音译，另一部分采用意译.例如：Coumadin香豆定（coumarin香豆素），Neo-Octin新握克丁（neo-新）；Medemycin麦迪霉素（－mycin霉素），Cathinone卡西酮（－one酮）。4、谐音译意：以音译为原则，选用谐音的汉字，既表音，又表意，音意结合。例如：Antrenyl安胄灵，Doriden多睡丹，Legalon利肝隆，Webilin胃必灵。商品名称可以这样翻译，而法定名称则规定不可以这样翻译。药品的化学名称反映出该药品的化学结构组成成分，可借助英汉化学化工词典进行翻译。如果名称很长，可以分解开来，分别查出各个组成部分的名称，组合而成。例如：Catalin（卡他林）的化学名称是1－Hvdroxy-5－oxo-5H－pyrido（3，2－a）－Phenoxazine－3-carboxylicacid，译成汉语是1-羟基－5－氧－5H－吡啶开（3，2－a）吩嗪－3－羧酸。如能掌握一些常用的酸、碱、盐、基团、化合物的英文名称，以及常用的前缀、后缀等，翻译时会顺利得多。例如：chloride氯化物，sulfate（sulphate）硫酸盐，acetyl一乙酰基，amino氨基，di-二，dihydro-二氢。nitro-硝基，－ester酯，－lactone内酯，－one酮、－oxide氧化物，－urea脲等等.为了统一药品名称的译名，卫生部药典委员会已拟定出原料药和辅料命名原则，并刊行了药名词汇一书，可供翻译英文药品名称时参考。药品说明书翻译指南2：性状Description药品说明书翻译指南2：性状Description药品性状项的内容主要是介绍外观、理化性质、组成成分、结构、特征等。许多药品说明书的第一项是Description（性状），其原意是“叙述”、“描写”，在药品说明书及药典中一般都译为“性状”。这一项最常用的标题是Description，此外还可能有其他的表示法，如：ChemicalStructure化学结构Composition成分PhysicalandChemicalProperties理化性质这一项中的英语词汇除一部分化学专业词汇外，多为常用词，借助英汉化学化工词典及英汉词典即可通读。一、本项中常见的句型例1．Folicacidisayellowishtoorange,crystallinepowder;odourlessoralmostodourless.叶酸是淡黄色至橙色结晶粉沫，无臭或几乎无臭。例2．Intralipos10%isawhiteopaquefatemulsionforintravenousinjection,containing10W/V%ofpurifiedsoybeanoil.脂肪乳剂（10%）是白色，不透明，供静脉注射用的脂肪乳剂，含有10%（W/V）的精制大豆油。例3．UrsosanTablet50mgisawhiteplaintabletwhichcontains50mgofursodesoxycholicacid.熊去氧胆酸片为白色素片，每片含50mg熊去氧胆酸。例4．Sterilepyrogen-free,orangered,freeze-driedpowderinvialscontaining10mgand50mgofdoxorubicinhydrochloridewithlactose.（本品）为小瓶装，灭菌无热原，桔红色冻干粉沫，每小瓶含有10mg或50mg阿霉素盐酸盐与乳糖。例5．Itoccursasawhitetooff-white,crystallinesolid,poorlysolubleinwater,diluteacidandmostorganicsolvents.本品（炎痛息康）为白色至类白色结晶固体，难溶于水、稀酸及大多数有机溶剂中。例6．Pamine,chemicallyknownasepoxytropinetropatemethylbromide,hastheempiricalformulaC18H24NO4Brandthemolecularweight398.3.哌明的化学名称为环氧莨菪碱托品酸酯溴代甲烷，实验式为C18H24NO4Br，分子量为398.3.例7．Kanendomycinisaverystableantibiotic,anditsactivitydoesnotdecreasewhenthepowderisplacedinanairlightcontainerandkeptatroomtemperaturesformorethan2years.卡内多霉素是一种很稳定的抗生素，其粉沫置于密封容器中，在室温下保存二年以上，活性不减。例8．Thisproductispreparedfromunitsofhumanplasmawhichhavebeentestedandfoundnonreactiveforhepatitisassociated（Australia）antigen.本品由人血浆制备，此血浆业经检验，并且证明对肝炎（澳大利亚）抗原无反应。二、本项中常用的词语1、表示组成、制备的词及短语，如：bederivedfrom由……衍生consistof由……组成beobtained制得contain含有bepreparedfrom由……制备have(possess)有（具有）2、表示性质的一些词类，如：colo(u)r颜色stable稳定的taste味道molecularformula分子式odo(u)rless无臭的molecularweight分子量crystalline结晶的structure结构solubility溶解度injection注射剂insoluble不溶的solution溶液odo(u)r气味tablets片剂colo(u)rless无色的derivative衍生物tasteless无味的liquid液体sterile无菌的powder粉沫soluble可溶的solid固体还有许多其他词汇，不能一一列举。记住这些常用词对阅读本项内容大有益处。药品说明书翻译指南3：药理作用PharmacologicalActions药理作用项的内容主要包括：临床药理（ClinicalParmacology）、体外试验（invitroexperiments）、药物代谢（Metabolism）、药效（Potency）及毒性（Toxicity）等。有些说明书会较详细地介绍药品的药理作用（PharmacologicalActions）。这一项常用的标题是：PharmacologicalAction药理作用PharmacologicalProperties药理性质Pharmacology药理学ClinicalPharmacology临床药理其他的表示方法还有：Actions作用ActionsandProperties作用与性质ClinicalEffect(Use)临床效果（用途）MechanismofAction作用机理ModeofAction作用方式如果药品是一种抗生素，可能出现：BiologicalAction生物活性Microbiology微生物学此外，还有一些其他的表示方法，这里不一一列举。这一项目中涉及的词汇范围包括药理学、生理学、化学、毒理学、微生物学及医学等学科，专业词汇多，是较难阅读的一部