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药品零售企业企业负责人岗位人员测试试题（568）答案一、单选题（60分，每题1分）1.药品使用说明书中未收载的不良反应属于（C）A：A类药品不良反应B：B类药品不良反应C：新的药品不良反应D：所有可疑不良反应E：药物相互作用引起的不良反应2.中药饮片保管、养护人员在熟悉中药饮片性质的同时应掌握（D）A：确保质量合格B：正确判断和处理C：有权拒收（发）D：保管方法和养护手段E：进、存、销各环节质量管理和监督3.从事销售假药企业的直接负责的主管人员和其他直接责任人不得从事药品生产和经营活动期限是（C）A：4年B：6年C：10年D：8年4.以下按劣药处理的情况是（B）A：无批准文号的药品B：无批号的药品C：被污染的药品D：国务院药品监督管理部门规定禁止使用的5.药物与医疗器械区别的界定是（D）A：产品的预期目的B：产品主要的预期作用与方法C：物理和化学作用D：产品的预期目的和主要的预期作用与方法6.中药饮片装斗前应做（D）A：质量检查B：卫生检查C：数量复核D：质量复核7.批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是（D）A：国务院药品监督管理部门B：国务院卫生行政部门C：国务院劳动和社会保障部门D：省级人民政府药品监督管理部门E：省级人民政府卫生行政部门8.《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，销售人员兼职在其它企业进行药品购销活动的应按（B）A：经营假药处理B：无证经营处理C：伪造出借许可证处理D：违反《药品流通监督管理办法(暂行)》规定，处以警告或并处罚款E：不正当竞争问题处理9.药品经营企业、医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的，应当（B）A：按照销售假劣药的规定给予行政处罚B：应当没收其销售或者使用的假劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚C：可以不予行政处罚D：给予警告E：按照销售假劣药的规定从轻处罚10.从无《药品经营许可证》企业购进药品，应受到处罚（D）A：责令改正、没收违法所得B：责令改正、并处违法所得二倍以上五倍以下的罚款C：责令改正、没收违法购进药品和违法所得，并处违法购进药品金额二倍以上五倍以下的罚款D：责令改正、没收违法购进药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款11.药品储存的基本原则（D）A：按剂型储存B：按批号储存C：按生产区域储存D：分类储存12.药品入库时，质量验收人员应严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品质量进行（D）A：抽样验收B：对照验收C：按照合同验收D：逐批验收13.药品的生产企业、经营企业、医疗机构违反《药品管理法》规定，给药品使用者造成损害的（A）A：依法承担赔偿责任B：依法给予行政处罚C：依法给予行政处分D：依法追究刑事责任E：不予行政处罚14.化学药品的批准文号的格式是（C）A：国药准字X00000000（8位数字）B：国药准字Z00000000（9位数字）C：国药准字H00000000（10位数字）D：国药准字S00000000（11位数字）15.处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，其中麻醉药品处方的印刷用纸应为（A）A：淡红色B：淡黄色C：淡绿色D：黑色16.药品生产和经营企业必须实施的质量管理规范是（C）A：GMP和GUPB：GSP和GAPC：GMP和GSPD：GUP和GAP17.下列那些采购活动是合法的（B）A：向无证的单位和个人采购药品、采购超范围经营的药品B：生产企业向有合法证照的生产、批发企业采购的药品C：乡镇个体行医人员和诊所为节省费用，直接向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品D：乡镇卫生院向有《药品生产企业许可证》的药品生产企业采购药品18.退货库（区）色标为（B）A：绿色B：黄色C：红色D：蓝色19.开办药品经营企业的合法程序是（A）A：先申领《药品经营许可证》，再办理工商注册登记B：先申请工商营业执照，再办理药品经营许可证，后变更营业执照C：药品经营许可证与工商营业执照同时办理D：申请人自行选择先办理药品经营许可证或先办理工商注册登记20.药品零售企业经营必须按医生处方销售的药品时,不正确的做法是（D）A：由药师对医生处方进行审核、签字后依据处方正确调配、销售药品B：对处方必须留存2年以上备查C：对处方不得擅自更改或代用D：为方便群众选购，可以开架销售21.下列在药品外包装标签不能全部注明，但应标出主要内容并注明“详见说明书”的是（B）A：药品的成份、性状B：药品的用法用量C：药品的规格D：药品的贮藏22.药品经营企业购销药品，必须有（A）A：真实完整的购销记录B：票、帐货相符的购销记录C：有效的购销记录D：合法的购销记录23.执业药师职责的基本准则是（A）A：对药品质量负责，保证人民用药安全有效B：带头执行医药法规C：不断更新知识，保持较高专业水平D：对药品疗效进行评价E：对违反《药品管理法》的行为提出处理意见24.药品经营企业（A）A：不得向任何单位或个人提供经营柜台和摊位B：可以向有《药品经营许可证》的单位或个人提供经营柜台和摊位C：可以向有《医疗制剂许可证》的单位或个人提供经营柜台和摊位D：可以向有《药品生产许可证》的单位或个人提供经营柜台和摊位25.具有《药品经营企业许可证》，但不得直接向病患者推荐销售处方药的企业是（B）A：药品生产企业B：药品批发企业C：药品零售企业D：普通商业企业E：医疗机构药房26.GSP认证不合格，重新申请认证的时间是（D）A：3个月B：4个月C：5个月D：6个月27.按《中国药典》2005年版规定，药品贮藏标示为阴凉处的指（B）A：不超过20℃B：避光并不超过20℃C：2～10℃D：10～30℃28.药品经营企业从无《无药品生产许可证》、《药品经营许可证》企业购进药品的应没收违法购进药品并处违法购进药品的罚款是（A）A：货值金额的二倍以上五倍以下罚款B：货值金额的一倍以上三倍以下罚款C：货值金额的百分之五十以上三倍以下罚款D：一万元以上三万元以下罚款29.根据《药品经营许可证管理办法》，经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，质量负责人应有几年以上药品经营质量管理工作经验（A）A：1年B：2年C：3年D：4年30.第一类精神药品（E）A：只限于医疗、教学和科研需要B：可供医疗单位配方使用C：可供各医疗单位使用D：国营药店供应和调配E：只限供应县以上卫生行政部门指定的医疗单位使用，不得在药店零售31.药店负责质量不合格药品的审核，对不合格药品的处理过程实施监督的是（A）A：质量管理员B：质量负责人C：法定代表人D：企业主要负责人32.药品广告内容必须（C）A：真实、合法、与药品说明书一致B：科学、合法、符合审批要求C：真实、合法、以SFDA批准的说明书为准D：真实、可靠、符合《广告法》要求33.药品批发企业从事质量管理的人员应具有（A）A：药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称B：药学专业技术职称C：专业技术职称D：执业药师或药师以上专业技术职称E：执业药师或主管药师以上专业技术职称34.《中华人民共和国药品管理法》规定，发运中药材包装上必须附有（D）A：说明书B：注册商标C：检验报告D：质量合格标志E：专用许可证明35.药品零售连锁企业GSP认证检查项目共有（D）A：109条B：132条C：176条D：186条36.更改生产批号超过药品有效期的（E）A：按无证经营处理B：处以警告或并处罚款C：按恶性竞争、竞争无序处理D：按乱发证照问题处理E：按销售劣药处理37.《中华人民共和国药品管理法》规定，不需使用注册商标的药品是（C）A：麻醉药品B：戒毒药品C：中药材D：生化药品E：诊断药品38.可以在大众传播媒介进行广告宣传的是（B）A：处方药B：甲类非处方药C：两者都是D：两者都不是39.骗取三证和药品批准文件，药监局不受理申请的时限是（A）A：5年内B：3年内C：1年内D：10年内E：7年内40.药品零售企业对所经营的质量负领导责任的人员是（C）A：药师B：质量负责人C：企业主要负责人D：专职质量管理人员41.主管全国药品监督管理工作的是（C）A：国务院食品药品监督管理部门B：国务院产品质量监督管理部门C：国务院食品药品监督管理部门D：国务院卫生行政部门42.调配中药饮片用的计量器具应定期校验，并有（D）A：复核签字手续B：验收制度C：报告制度D：合格标志E：检查记录43.负责组织GSP认证的部门是（B）A：国家药品监督管理部门B：省级药品监督管理部门C：省以上药品监督管理部门D：设区的市药品监督管理部门E：直辖市设的县药品监督管理部门44.必须获得乙类非处方药准销标志才能销售药品的企业是（D）A：药品生产企业B：药品批发企业C：药品零售企业D：普通商业企业E：医疗机构药房45.以病人为中心，为人民防病治病提供安全、有效、经济、合理的优质药品和药学服务是（B）A：药学职业道德的根本宗旨B：药学职业道德的基本特点C：药学职业道德的传统的精华D：药学职业道德的规范46.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的每个销售基本单元包装必须（C）A：印有国家指定的非处方药专有标记B：省级以上药品监督管理部门批准C：附有标签和说明书D：国家药品监督管理局批准E：具有《药品经营企业许可证》47.中成药药品批准文号格式为（B）A：国药准字HXXXXXXXB：国药准字ZXXXXXXXC：国药准字JXXXXXXXD：国药准字SXXXXXXX48.下列不属于药品监督管理机构管辖的是（D）A：药品使用监管B：药品注册监管C：药品广告监管D：药品价格监管49.购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业是（B）A：首营品种B：首营企业C：药品直调D：处方调配50.《药品管理法实施条例》按法律渊源划分属于（B）A：法律B：行政法规C：地方性法规D：部门规章和地方性政府规章E：其他规范性材料51.药品包装上附有质量合格标志的是（B）A：中成药和中药材B：中药材和中药饮片C：中成药和中药饮片D：处方药和非处方药52.按照《关于我国实施处方药与非处方药分类管理若干意见的通知》，购买非处方药由（C）A：医生处方B：社区医护人员处方C：消费者自行判断D：生产厂家销售人员推荐E：药店销售人员介绍53.药品说明书必须注明药品的（C）A：国际非专利名B：中文通用名C：中文法定名称D：商品名54.《药品经营质量管理规范》是药品经营质量管理的（B）A：指导原则B：基本准则C：实施指南D：验收细则E：原则要求55.对危及用药安全、有效、合理的处方拒绝调配是（A）A：执业药师的权力B：执业药师的义务C：执业药师的权利D：执业药师的执业行为规范E：执业药师的道德准则56.《处方药与非处方药分类管理办法》规定，非处方药的标签和说明书必须经（D）A：印有国家指定的非处方药专有标记B：省级以上药品监督管理部门批准C：附有标签和说明书D：国家药品监督管理局批准E：具有《药品经营企业许可证》57.药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员必须（D）A：经常进行健康检查B：每季度进行健康检查C：每半年进行健康检查D：每年进行健康检查58.在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时，有下列情形的，应从重处罚（A）A：擅自动用封存药品的B：药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的C：擅自进行生产、销售、使用的D：被污染不能药用的E：擅自为医疗单位加工制剂的59.销售处方药和甲类非处方药的零售药店必须配备（D）A：执业药师B：药师C：经有关部门考核合格的业务人员D：执业药师或药师以上的药学技术人员60.药品必须符合（C）A：行业标准B：地方标准C：国家标准D：国家标准和地方标准二、多选题（40分，每题2分）1.适用于《药品不良反应监测管理办法》的单位是（ABCDE）A：药品不良反应监测专业机构B：药品监督管理部门和卫生行政部门C：药品生产企业D：药品经营企业E：医疗预防保健机构2.包括中文名、汉语拼音和拉丁名的是（DE）A：商品名B：通用名C：化学药品名D：中药材名称E：中药制剂名称3.药品经营质量管理文件包括（ABCD）A：各部门及