fenwal Amicus 血细胞分离机

Amicus血细胞分离机2010年4月27日Fenwal(汾沃)公司2Fenwal（汾沃）公司前身是1945年成立的Fenwal实验室2007年2月从百特公司独立出来（中国独立时间2008年10月1日）全球输血医学领域最大的先进产品和技术供应商之一。3500名员工5个生产基地3Fenwal的创新历史1940s1950s1960s1970s1980s1990s2000-20061990:引进未稀释样品系统1961:第一个三联袋和四联袋1994:第一个500ml血液保存袋1981:第一个5天血小板保存袋2003:FlexRC去白滤器在美国第一个一体的flexiblesofthousing滤器系统2003:ALYX血液成分采集系统上市1947:生产第一个塑料血袋1945:成立Fenwal实验室1958:第一个多联袋•Fenwal是血液采集领域的先驱,60年来一直带来许多个第一1978:第一台血细胞分离机Fenwal产品链4ManualCollectionAutomatedCollectionFenwal是唯一提供一整套手工和自动血液成分采集产品的供应商技术最领先的血细胞分离机AmicusAmicus的工作原理Amicus的特有的优势Amicus的强大的功能技术最领先的血细胞分离机Amicus•利用梯度离心、界面监测、连续分离技术结合流体动力学原理，通过对分离腔和收集腔的精心设计，获得最大限度的优化采集效果。工作原理技术最领先的血细胞分离机AmicusOutletPRPOutletPRBCInletBloodHigh-GWallLow-GWall血小板采集中白细胞含量1X106避免了由于过滤引起的血小板丢失及激活技术最领先的血细胞分离机Amicus•1.采集时间短，分离效率高，70%•2.产品纯度高，无须过滤，白细胞污染率1×106•3.终产品体积小，且恒定•4.体外循环量少：单针：209ml,双针205ml，抗凝剂全程可控(采集过程盐水补充）•5.唯一的单、双针连续分离技术•6.完善的以太网数据管理系统特有优势技术最领先的血细胞分离机Amicus单针血小板采集（单份、双份、）双针血小板采集（单份、双份、）血小板（单份、双份）＋血浆采集血小板（单份、双份）＋血浆＋红细胞采集（单份（200ml）、双份）单个核细胞采集灵活多样的采集方案技术最领先的血细胞分离机Amicus技术最领先的血细胞分离机Amicus12单针连续分离技术提高分离机收集效率，在相同条件下，采集时间短。利于无偿成分献血的推广连续分离连续分离采血还输采血离心杯停止分离还输离心13MCS+IO=6IO=10DNSNVersion4.0Version5.1LRS例数25252525132525类型SNDNDNDNSNDNDN血小板采前计数(x103/uL)241250249240227245240全血处理量(ml)3522396138533528368952894816采集时间(minute)91868663718982血小板产量(x1011)3.64.64.64.44.75.64.7采集速度(血小板/分钟x1011)0.0450.0540.0540.0730.0680.0630.057%withplatelet:=3.0x101180100100881009696=6.0x1011016248155620AABB出版：分离技术与应用(第二版)CS3000PlusAmicusSpectra7种分离系统采集效率、时间比较Amicus–双份比例高14同样条件献血员,Amicus可以采集更多双份血小板来源：美国输血杂志2004年44期：FenwalAmicus与TrimaAccel针对同样献血员采集血小板的比较15过程中白细胞去除-高品质在美国，百特公司的AMICUS被FDA批准为可直接采集低白细胞浓缩血小板，而无需过滤的血细胞分离机无需过滤Amicus采集血小板白细胞残余量：1X106/U避免了由于过滤引起的血小板丢失及激活16高舒适性&安全性-体外循环量小-盐水初始化，血容量相对平衡-个体化抗凝剂控制-自动充、放气袖带-采集过程中参数可调适应性强，最大限度保留老献血者Amicus与TrimaAccel献血员安全性舒适性比较AmicusV2.51TrimaAccelVerion5采集方式单针/双针单针体外循环量单针：209毫升196毫升双针：205毫升献血员血容量变化由于采用盐水初始化，可保持献血员血容量相对平衡，保证献血员安全血容量有波动抗凝剂输注速率0.5-1.5毫克/公斤（体重）/分钟可调整范围更宽1.18-1.56毫克/公斤（体重）/分钟（0.9-1.2毫升/分钟/公升总血容量）对献血员血管条件要求对献血员血管条件无特殊要求无需特别挑选献血员要求高需特别挑选献血员进血、返血循环频率适度，献血员无不适感觉过于频繁，造成献血员不适袖带配有自动充、放气袖带无（需扎止血带）全自动提示抓具配有自动提示抓具更适合无偿新献血员无结论：Amicus与Trima相比，献血员感觉更舒适，更适合于无偿成分献血18献血员可选择范围广-献血员血管条件无特殊要求-献血员体重无特殊要求-献血员红细胞压积无特殊要求最大限度保证献血者上机率19人性化设计•大液晶触摸屏•安装方便•低噪音•舒适的操作高度安装高度/人机对话高度•便于移动•网络化监控操作人员操作简单方便Amicus在血站系统的优势单针连续分离且体外循环量小采集时间短根据献血员情况可随时调整的ACD输注比率单双针程序可根据献血员情况选择献血员更舒适在最短时间内实现多产品采集最适宜的无偿献血用血细胞分离机Amicus在血站系统的优势最合算的血站用血细胞分离机高采集效率实现相同时间内产出最高同样人力、时间条件下采集多份血小板--每份血小板成本降低时间的缩短、献血的舒适更吸引并保留献血员--保留并扩充献血员队伍实现同一献血员多成分多剂量采集Amicus在血站系统的优势白细胞污染低，纯度高终产品体积小，容量恒定--更利于临床输注易获得高剂量产品--病人接触更少献血员，减少输血并发症--使同一病人固定输注同一献血员血小板产品成为可能Intercept技术--产品更安全终产品最适于临床推广23•最大限度减少由于ABO不相容引起的输血反应•减少异型血浆蛋白引起的输血不良反应•更稳定的PH值，有利于血小板保存•提高产出能力，最大限度实现同一血员多剂量、多种成分采集•建立血小板病原体灭活(INTERCEPTSYSTEM)的技术平台独特的PAS应用技术24血小板7天保存Amicus分离管路血小板保存袋•保存7天的血小板参数符合标准•第8天PH值在可接受范围内•只有少白细胞血小板可保存7天•100%细菌检测目前输血存在的风险血浆中异型蛋白输血反应白细胞免疫反应细菌，假阴性，未知病毒等未来机采相关技术26白细胞去除输入含白细胞血小板的危害引起非溶血性发热反应引起HLA同种免疫引起血小板输注无效引起TA－GVHD引起输血相关性免疫抑制传播病毒：如CMV、HIV、HTLV等白细胞残余量现行标准：欧洲现行标准：《1X106/U日本现行标准：《1X106/U美国现行标准：《5X106/U中国现行标准：《1X108/U白细胞去除方法：采集过程中的白细胞去除过滤方法等未来机采相关技术27血小板添加液独特的PAS应用技术血浆含量降低，使ABO凝集素和滴度降低，最大限度减少由于ABO不相容引起的输血反应减少异型血浆蛋白引起的输血不良反应更稳定的PH值，有利于血小板5-7天保存提高产出能力，最大限度实现同一血员多剂量、多种成分采集未来机采相关技术28病原体灭活Mono-additionIntercalationCross-linking未来机采相关技术的平台--Amicus29白细胞去除病原体灭活血小板添加液