搪玻璃反应釜使用、维护保养标准操作规程

FSBSOP·21·001搪玻璃反应釜使用、维护保养标准操作规程福和华星制药股份有限公司第1页共6页搪玻璃反应釜使用、维护保养标准操作规程文件编码FSBSOP·021·001Copy№版本号00颁发部门质量管理部你的签名表明你已清楚了解本文件及附件内容，充分理解并认可本文件的所有条款。起草：日期：审核：日期：批准：日期：生效日期：任何对本文件内容进行的改变或修正都必须起到改善的作用，并详细记录文件的修订及变更历史，并且在执行以前必须取得批准，修订沿革仅记录修订/变更主要内容。修订沿革修订序号修订原因及内容生效日期00此版为首版文件分发部门质量管理部[]质量控制室[]质量保证室[]生产技术部[]供应部[]销管部[]财务部[]仓储部[]行政人事部[]工程设备部[]研发部[]新小容量注射剂车间[]中药提取车间[]原料药车间[]口服液、口服溶液车间[]软膏、凝胶车间[]原料药二车间[]固体制剂车间[]大容量注射剂车间[]其他部门[]FSBSOP·21·001搪玻璃反应釜使用、维护保养标准操作规程第2页共8页福和华星制药股份有限公司第2页共6页1主题内容为正确使用、维护保养搪玻璃反应釜，使各项操作标准化、规范化，延长设备使用寿命，保障安全生产，稳定产品质量，特制订本规程。2适用范围本规程适用于公司所有搪玻璃反应釜使用、维护保养过程的管理。3职责设备部负责本规程的编制、修订和实施过程的监督，生产部搪玻璃反应釜使用、维护、清洁人员负责实施。本规程及其修订版本经总工程师批准后颁布实施。设备部负责将本规程及其修订版本报送行政部备案。设备部负责配合生产部组织本规程相关人员的培训考核。4．内容：4.1操作前准备4.1.1设备检查内容：目视检查并确认设备及附件的外观无异常，各连接处卡子数量足够、连接紧固，螺栓连接处无明显松动，视镜干净，各接口依要求密封好、无泄漏，搅拌桨锁紧螺母无松动。初次试车时，应先盘动电机，带动搅拌器转至少一圈以上，观察并确认搅拌器转动时无异常声响，且不与釜内件相碰。4.1.2电气检查内容：目视检查并确认搅拌电机外观完整、接地线接好、电源线完整、搅拌器开关完好、釜盖与釜体间及减速机、搅拌电机间的静电接线完好，试验并确认视孔灯完好。使用易燃易爆物料时，应确认搅拌电机为防爆电机，并已按防爆要求进行接线和配置防爆开关，否则严禁使用。4.1.3润滑系统检查内容：目视检查填料密封处填料压盖是否已到底、单端面机密封的油杯内是否有油、双端面机械密封的润滑系统中油量是否充足、减速机内油量是否到达油视窗1/3处、各润滑系统有无漏油处。4.1.4管线系统检查内容：检查各联接管线上的阀门、管线、管件和保温层是否完好、有无泄漏处,手动阀门的操作手柄或手轮是否完好，阀门是否处于关闭状态、阀门的开启和闭合是否顺利，安全阀是否处于关闭状态，所需用的公用工程是否已准备好。4.1.5仪表系统检查内容：检查并确认温度、压力及其他仪表的显示处于正常状态，相关指示正确。FSBSOP·21·001搪玻璃反应釜使用、维护保养标准操作规程第3页共8页福和华星制药股份有限公司第3页共6页4.2试启动：点动搅拌器开关，检查并确认搅拌器运转方向正确。（如采用外循环强制润滑系统进行减速机或密封的润滑，应在启动搅拌器前启动外循环装置。）4.3按工艺要求将物料投入釜内（一般釜内物料不宜超过全釜容积的2/3），启动搅拌电机，按工艺要求通入加热或冷却介质，控制温度、压力和反应时间，同时进行其他相关操作。反应完毕后，按工艺要求向夹套内进冷却水或冷冻冰盐水，将物料的温度降到工艺要求后，打开出料阀，放出或移走物料。4.4反应釜的操作：4.4.1开车前的准备：4.4.1.1准备必要的开车工具，如扳手、管钳等；4.4.1.2确保减速机、机座轴承、釜用机封油盒内不缺油；4.4.1.3确认传动部分完好后，点动电机，检查搅拌轴是否按顺时针方向旋转，严禁反转；4.4.1.4用氮气（压缩空气）试漏，检查锅上进出口阀门是否内漏，相关动、静密封点是否有漏点，并用直接放空阀泄压，看压力能否很快泄完；4.4.2开车时的要求：4.4.2.1按工艺操作规程进料，启动搅拌运行；4.4.2.2反应釜在运行中要严格执行工艺操作规程，严禁超温、超压、超负荷运行；凡出现超温、超压、超负荷等异常情况，立即按工艺规定采取相应处理措施。禁止锅内超过规定的液位反应；4.4.2.3严格按工艺规定的物料配比加（投）料，并均衡控制加料和升温速度，防止因配比错误或加（投）料过快，引起釜内剧烈反应，出现超温、超压、超负荷等异常情况，而引发设备安全事故。4.4.2.4设备升温或降温时，操作动作一定要平稳，以避免温差应力和压力应力突然叠加，使设备产生变形或受损；4.4.2.5严格执行交接班管理制度，把设备运行与完好情况列入交接班，杜绝因交接班不清而出现异常情况和设备事故。4.4.3停车时的要求：按工艺操作规程处理完反应釜物料后停搅拌，并检查、清洗或吹扫相关管线与设备，按工艺操作规程确认合格后准备下一循环的操作。4.5日常检查维护保养：FSBSOP·21·001搪玻璃反应釜使用、维护保养标准操作规程第4页共8页福和华星制药股份有限公司第4页共6页4.5.1听减速机和电机声音是否正常，摸减速机、电机、机座轴承等各部位的开车温度情况：一般温度≤40℃、最高温度≤60℃（手背在上可停留8秒以上为正常）。4.5.2经常检查减速机有无漏油现象，轴封是否完好，看油泵是否上油，检查减速箱内油位和油质变化情况，釜用机封油盒内是否缺油，必要时补加或更新相应的机油；4.5.3检查安全阀、防爆膜、压力表、温度计等安全装置是否准确灵敏好用，安全阀、压力表是否已校验，并铅封完好，压力表的红线是否划正确，防爆膜是否内漏；4.5.4经常倾听反应釜内有无异常的振动和响声；4.5.5保持搅拌轴清洁见光，对圆螺母连接的轴，检查搅拌轴转动方向是否按顺时针方向旋转，严禁反转；4.5.6定期进锅内检查搅拌、蛇管等锅内附件情况，并紧固松动螺栓，必要时更换有关零部件；4.5.7检查反应釜所有进出口阀是否完好可用，若有问题必须及时处理；4.5.8检查反应釜的法兰和机座等有无螺栓松动，安全护罩是否完好可靠；4.5.9检查反应釜本体有无裂纹、变形、鼓包、穿孔、腐蚀、泄漏等现象，保温、油漆等是不是完整，有无脱落、烧焦情况；4.5.10做好设备卫生，保证无油污、设备见本色；4.6操作注意事项4.6.1搪玻璃反应釜使用过程中严禁温度骤冷、骤热，以免损坏搪玻璃表面。搪玻璃反应釜耐温急变（即反应釜温与加热或冷却介质温度之间差）为：热冲击≤120℃，冷冲击≤110℃。在通入蒸汽加热时，夹套内的水要先放净。开启蒸汽或冷却水进口阀时，不可一次性全开，要预先通入至夹套压力在0.1MPa左右，保持数分钟后，再分次缓慢开启进口阀，以防止冷热冲击损坏设备。升温（或降温）速度应保持在3℃/分钟左右，最大不宜超过5℃/分钟。4.6.2严禁敲击搪玻璃面或其外壳，操作时应防止硬物掉入釜内损坏搪玻璃面。4.6.3操作中尽量避免釜体外壳与酸、碱等腐蚀性液体接触，一旦有物料接触应及时用抹布擦洗干净。4.6.4禁止用水冲洗设备，避免保温层损坏。4.6.5在开启人孔或手孔时，人孔或手孔盖的搪玻璃面应面向下放在由软木做成的支架上，不可使搪玻璃面直接放在硬地面或钢平台上，或是将搪玻璃面向上放置。拆下的卡子应就近整齐放好，不可妨碍操作或行走。4.6.6操作过程中应经常观察温度计套管是否与物料接触。由于搪玻璃管的热阻较大，一般罐内FSBSOP·21·001搪玻璃反应釜使用、维护保养标准操作规程第5页共8页福和华星制药股份有限公司第5页共6页的温度显示与实际温度有一定程度的滞后，升温、降温操作时应考虑到热惯性和显示滞后因素的影响。4.6.7最低气温≤0℃时，应在使用完毕后放尽夹套内的存水，避免设备因冰冻而损坏。4.6.8对于装配有机械密封的反应釜，密封部位应保持清洁。4.6.9出料时如遇釜底堵塞，不应用金属器具打，可用竹竿或塑料棒、木棒轻轻捅开。出料时如发现有搪玻璃碎屑，应立即开罐检查，修补后再用。4.6.10搪玻璃设备不适用于下列介质或物料的反应、聚合、贮存、换热等化工过程：4.6.10.1任何浓度和温度的氢氟酸及含有氟离子的介质或物料；4.6.10.2浓度大于30％、温度大于180℃的磷酸介质或物料；4.6.10.3PH值大于12且温度高于100℃的碱性介质或物料；4.6.10.4酸碱物料交替进行的反应过程。4.7维护操作4.7.1检查维护内容4.7.1.1检查接管、法兰、阀门，更换泄漏处的垫圈、阀门、填料，并紧固松动的螺栓。4.7.1.2检查传动系统各部件有无松动，搅拌器手动盘车是否轻松，搅拌桨摆动量是否过大。4.7.1.3检查在运行中有无异常声响。4.7.1.4检查润滑部位,第一次加油运转7天后更换新油，并将内部油污冲净。以后每到3-6个月更换一次。运转中减速机储油量必须保持油面高度（常温下，添加N68机油，如果温度过低的地方，可使用稀一点的润滑油）4.7.1.5检查填料和密封状况，检查外露的机械密封弹簧是否受腐蚀，调整机械密封动环压紧量。4.7.1.6检查各仪表工作是否正常并定期校验。4.7.1.7检查夹套有无泄漏、穿孔，修补保温层并补好油漆。4.7.1.8检查搪玻璃表面有无明显破损，设备的外表面有无腐蚀处。4.7.1.9定期检查电机接线是否完好，电机、电线绝缘是否完好，接地电阻值是否符合规定。注意：严禁带压紧固各部受压元件。4.7.2常见故障处理4.7.2.1超温、超压4.7.2.1.1仪表失灵，控制不严格检查、修复控制系统，严格执行仪表校验管理规定4.7.2.1.2原料配比不当造成剧烈反应FSBSOP·21·001搪玻璃反应釜使用、维护保养标准操作规程第6页共8页福和华星制药股份有限公司第6页共6页立即停止加热操作，注意保持反应釜放空阀通畅，必要时通过降温减缓或终止反应，按工艺要求处理物料。4.7.2.1.3密封不严、漏水、漏气、漏料4.7.2.1.3.1填料磨损或质量差：更换填料4.7.2.1.3.2阀门、法兰等密封面不严：更换阀门、法兰、垫片4.7.2.1.3.3机械密封泄漏或密封液向釜内泄漏：检查机械密封的密封面和静密封件，调整动环压紧量4.7.2.1.3.4设备本体发生腐蚀：修理或更换4.7.2.1.3.5设备联接附件或管件阀门泄漏：检查并处理。4.7.2.1.3.6罐卡子松动或数量不足，接口螺栓松动或数量不足：紧固或补足卡子或螺栓4.7.2.2釜内发生异常声响4.7.2.2.1搅拌器摩擦罐内附件、搅拌轴弯曲变形、搅拌器松动：停车检查、校正、修理并紧固螺栓4.7.2.2.2轴承损坏：修理或更换轴承4.7.2.2.3釜内有异物：停车，清理釜内异物4.7.2.2.4罐体或衬里鼓包：停止使用，由专业维修人员处理4.7.2.2.5联轴节响声大或振动：4.7.2.2.5.1螺栓松动：紧固联轴节螺栓4.7.2.2.5.2间隙过大：调整联轴节间隙或更换联轴节