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报告人：杨波中瑞审核整改报告中瑞审核情况2013年9.5-9.5芜湖中瑞公司对我司进行了第二方审核，此次审核中瑞公司严格按照过程审核标准，对我司的质量管理体系进行了全面的审核并针对不符合项提出了改进的要求和改善的建议。为了持续改善质量管理体系，我司进行了积极的对应改善计划作成审核批准序号不符合描述中瑞建议措施我司纠正处置计划/改善措施纠正措施确认人1生产工艺报表（P1111）工艺标准有变更，表单未及时更新（如记录表上规定挤出喂料40-25，实际测量值为80）建立工艺变更管理规定，对工艺变更的评审、验证、实施进行规定品质部建立过程稽核小组，加强对现场使用的生产工艺报表与技术标准符合性的确认检查，如有不符合的将马上向责任部门提出改进要求。如有4M变更情况要求按《4M变更程序》执行。2和供应商恒泰的技术协议中，环氧值：0.120-0.127，软化点：90-94，内部原料检验规程：环氧值：0.109-0.137，软化点：88-93内部检验标准应和供方技术协议中的要求保持一致质检部重新修订原辅材料检测标准3对供应商的原料检验只验证供方的来料报告缺乏有效的检测和评价手段应对供方进行划分，对重点供应商的原料重点控制（如增加检测手段，对供方定期审核，供方每年提供第三方检测报告等）增加对重点供应商的审核4供应商、公司内部使用的产品名称，代号无法一一对应应建立对照表并保证供应商及公司内部使用的产品名称一致性和对应性所有原料的对照表有建立，但是考虑到保密原则，此对照表不提供给所有员工，仅对需要的员工提供，所以没有公布在公共区，在岗位知识培训时培训给相关的员工。如环氧树脂（604）对应为：环氧E-12/增光剂对应为：931/CT-P对应为：有机土5只有A线、H线划分，没有对现场生产设备进行编号和有效标识（很多相同设备）对生产现场设备进行编号和有效标识已经对生产现场设备进行编号和有效标识。设备标号清单和生产线的明确标识图片将在2月内提交。6设备维护，检修记录中设备的保养内容都一样，如保养项目电器，没有针对不同的设备（尤其是重点设备）列出需要保养的内容；设备保养没有按照计划日期有效实施设备保养内容应根据不同的设备设计适合的保养项目，并按计划日期实施，未实施的应有说明工务部已经着手对设备保养表进行修订，并且品质部正在计划建立过程稽核制度，稽核内容包括设备维修保养计划达成情况检查，督促各部门按计划执行并对没有执行的进行说明。修订后的设备保养表和我公司的过程稽核计划将在2月内提交。7原材料库、成品库、配料室，生产车间都没有进行区域划分和进行有效的产品标识，状态标识进行区域划分和进行进行有效的产品标识，状态标识我司正在完善对相关区域的划分，并且采取更适合的产品标识，此项改善正在进行中，改善好的图片将在2月内提交。8现场和试验室均没有有效的工艺文件和检验文件工艺文件和检验文件应受控下发并，放置在操作人员易于得到的地方我公司技术人员正在修订工艺文件和检验文件，修订好的指导文件将会放置在便于操作人员得到的地方，证据将在2月内提交。9人员培训不到位，如设备，操作人员、新员工的培训缺乏，另质量、技术文件下发的培训也不到位，如关于夏季粉末涂料的特殊规定，未下发至具体的操作人员和进行培训根据不同岗位的技能要求进行有效培训，文件下发也应对操作的人员进行培训我司已经重新修订了2013-2014年度培训计划，培训计划内包括对各岗位工人的培训和新员工培训。公司下发的文件将在员工的班组会议上组织学习。新的培训计划和相关人员的学习记录将在2个月内提交。10现场使用的电子称有几台上面的刻度已经模糊，灰尘严重。应建立量具和检测设备的日常维护保养规程，以保证量具的准确性品质部建立过程稽核小组，加强对现场机械设备点检和现场计量设备点检的检查稽核，加强控制。11配料单中有些料重量要求精确到0.0001，电子称无法称量应考虑技术要求的合理性和量具的精确度我司技术部对原材料分类制定称量的公差标准。12不合格内部联络单缺少不合格品发生的地点，每月的品质分析内容和不合格品内部联络单中不合格品出现的日期和重量不能完全统一，并没有对不合格品进行分类缺陷分析和改善计划每月的品质分析内容应对不合格品进行分类缺陷分析和改善计划修订《不合格品控制程序》以加强对不合格品的管理。对不合格品的分析也进行分类，按严重度进行改善。13顾客退货的产品很多进行了再加工，没有对其作出有效规定：隔离/标识，如何返工返修，如何检验顾客退货，内部不合格品的报废，返工应规定清晰的处理流程并确保实施已对顾客退货产品进行了有效的标识和隔离。目前我司品质部正在制订《返工作业处理流程》，制订好的文件将在2月内提交。14原材料（成品）（道序）检验规程应优化，检验方法，检验项目，检验频次应在一个表内规定，和实际操作保持一致，提高操作性，应用到的国标和其他标准应转化成内部可操作的内容(如：恒泰E-12的原料检验规程，环氧值规定水洗法：0.109-0.137，溶剂法：0.119-0.137，检验方法为GB4612-94，实际为验证供方来料报告，不检测）原材料（成品）（道序）检验规程应优化，检验方法，检验项目，检验频次应在一个表内规定，和实际操作保持一致，提高操作性，应用到的国标和其他标准应转化成内部可操作的内容重新修订原辅材料检测标准，对需要检测的项目在附件中作出操作说明。15现场使用的电子称有几台合格证已经过期未计量，如电子称TD-D01有效期为2013.3.14，存在同一个量具上贴有两个不同编号的现象应建立计量台账，按期对计量器具进行计量已建立台账，按期对计量器具进行计量。过程稽核小组定期检查。16配料检验（样片）无检验标准（检验项目、频次、检验方法），配料单无审批，配好的料和其他料混放在一个托盘上，配好的料使用的塑料袋防护不够，现场出现破损配好的料应保证防护到位，并划分专用区域，不同原料采用不同容器，做好每种原料名称、重量标识我司目前正在对配料间进行重新规划，将对原材料的使用严格管理，做好相关标识。17配料复核单和实际重量不一致，如EP33113，9.3日复核单中配料307增电剂要求0.9，现场实际测量值为0.91如允许公差，工艺要求应进行规定，否则应严格执行此项的改善计划同上11.我司技术部对原材料分类制定称量的公差标准。18配料室，原料库原料标识不清晰，很多相似产品易混淆，剩余原料和试验用原料缺乏有效的管理，无封口，无保存期限规定，且相似原料混放；原料/成品的存储条件无专人检查，记录产品，状态标识清晰，应对原料和剩余料头进行规定，确保其在有效期内使用，原料/成品的存储条件应由专人检查，记录对产品、状态采用新的标识方法，原料和剩余料头也进行标识管理，将原料、成品的储存条件张贴在仓库醒目处，每天记录，品质部过程稽核小组将此项列入稽核内容中。19原料包装上的名称和实际不一致（如：环氧树脂E-12(604)包装袋内装的是其他原料）；未开封的原料，包装袋上标识有效期为1年，内部规定2年，且无记录原料的生产日期无法保证在有效期内使用，原料库没有粘贴合格标识应规定原料包装袋不可用于其它产品的包装，依据生产厂家标注的有效期制定保质期，并记录原料的生产日期，在期间使用完，检验合格的原料，成品应粘贴合格标识制订《关于禁止使用原料包装袋的规定》向员工宣导，并在相关原料使用处明确标识原料的使用期限。半成品、成品采用新的标识方法。20成品库没有设不合格品区域，很多顾客退货的产品和正常的合格产品混放不合格品应隔离摆放，做好标识对成品库重新进行区域划分。采用新的标识方法对不合格品德标识、隔离。21对顾客反馈的问题应建立记录和改进对顾客反馈的问题应建立记录和改进我司有对顾客反馈的质量信息反馈单建立记录并进行改进。为了更完善对于不合格品的控制，现已修订了《不合格品控制程序》其中对于顾客反馈的问题特别是退货产品进行了更严格的管理以期达到持续改进。新修订的《不合格品控制程序》和完整的不合格品处理的证据将在2月内提交。7308500.8588235292013.11.11前杨波2013.11.11前2013.11.11前2013.11.11前2013.11.11前2013.11.11前2013.11.11前2013.11.11前2013.11.11前2013.11.11前2013.11.11前顾琳陈建清邓福义陈建清崔海燕顾琳杨波崔海燕陈建清2013.11.11前2013.11.11前杨波徐军2013.11.11前2013.11.11前2013.11.11前2013.11.11前2013.11.11前2013.11.11前2013.11.11前2013.11.11前杨波崔海燕陈建清陈建清/邓福义杨波陈建清邓福义顾琳2013年9月芜湖中瑞审核不符合项改善计划纠正/改善担当完成时间邓福义顾琳顾琳顾琳王佩羽樊建江樊建江生产工艺报表（P1111）工艺标准有变更，表单未及时更新（如记录表上规定挤出喂料40-25，实际测量值为80）附件：改善措施担当者完成时间品质部建立过程稽核小组，加强对现场使用的生产工艺报表与技术标准符合性的确认检查，如有不符合的将马上向责任部门提出改进要求。如有4M变更情况要求按《4M变更程序》执行。邓福义2013.10.8和供应商恒泰的技术协议中，环氧值：0.120-0.127，软化点：90-94，内部原料检验规程：环氧值：0.109-0.137，软化点：88-93。内部检验标准应和供方技术协议中的要求保持一致附件：改善措施担当者完成时间质检部重新修订原辅材料检测标准顾琳2013.11.4修改点1.增加了与供应商的协议标准以及相关说明2.确定了检验与验证的项目3.将增加填料筛余物的指标4.将修订包装物的尺寸5.取消了仓库验证项目，均改为质检部检验或验证6.修订了流程图对供应商的原料检验只验证供方的来料报告缺乏有效的检测和评价手段应对供方进行划分，对重点供应商的原料重点控制。附件：改善措施担当者完成时间增加对重点供应商的审核。王佩瑜/杨波2013.10.8只有A线、H线划分，没有对现场生产设备进行编号和有效标识（很多相同设备）改善后在设备上贴附设备管理卡改善措施担当者完成时间对对每条生产线都有标识。生产现场设备进行编号。樊建江2013.10.8设备维护，检修记录中设备的保养内容都一样，如保养项目电器，没有针对不同的设备（尤其是重点设备）列出需要保养的内容；设备保养没有按照计划日期有效实施附件：改善措施担当者完成时间修订设备保养表，品质部建立过程稽核制度，稽核内容包括设备维修保养计划达成情况检查，督促各部门按计划执行并对没有执行的进行说明。樊建江2013.10.843所有的设备、计量器具是否有完整的清单台帐？目视询问检查检验44使用的计量器具是否有合格证，并在校验周期内？检验用的仪器、设备治具是否有定期校验计划并实施？目视询问检查检验45检验标准是否被有效执行并有相关记录。出货报告书是否与产品规格要求书相符合？抽查询问检查检验46品管检验员是否有检验出货报告书中的所有需检验项目？抽查询问检查检验47所有的设备是否有完整的清单台帐？是否按设备清单对现场设备进行管控？是否按设备维护保养计划对生产设备进行维护保养？目视询问抽查工务48收到客户投诉的重大、批量的质量问题后是否组织责任部门进行整改？是否追踪整改效果？抽查询问技术品质49技术打样间使用的计量器具是否有合格证，并在校验周期内？目视抽查研发技术50技术打样间使用的原材料是否有定位放置并有效标识？目视抽查研发技术51技术打样间使用的原材料是否作保存并防止污染措施？目视研发技术每月检查保养计划的达成情况原材料库、成品库、配料室，生产车间都没有进行区域划分和进行有效的产品标识，状态标识改善措施担当者完成时间进行区域划分和进行进行有效的产品标识，状态标识崔海燕/陈建清2013.11.6原材料仓库改善前原材料仓库改善后通过布置图可以检索到材料的放置处配料间改善前配料间改善后原材料库、成品库、配料室，生产车间都没有进行区域划分和进行有效的产品标识，状态标识半成品标识牌的管理半成品标识牌的管理部门为生产部，生产部负责半成品标