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利乐设备培训资料（TBA/19）无菌包材无菌产品无菌环境一个无菌的利乐纸包装的形成情况（商业无菌的定义是“在正常的储存和销售条件下，食品中的微生物不足以滋生繁衍”，它的含义可以描述如下：产品不含致病菌产品中不含微生物毒素在正常的仓储、运输条件下，微生物不在产品中增殖）利乐无菌砖聚乙烯面纸里纸聚乙烯铝箔聚乙烯聚乙烯无菌包装纸，除印刷层外，共有6层，如图所示。每一层的功能如下：•第一层，聚乙烯，防水并阻止微生物透过。•第二层，纸板层，赋予包装盒良好的形状和强度。•第三层，聚乙烯，粘合纸层与铝箔。•第四层，铝箔，阻止氧气、风味物质和光线的透过，生产过程中，有助于封合。•第五层，高密聚乙烯，防止印刷层油墨分子向内迁移，同时防止产品内风味物质向外渗透，在生产高酸性食品时能有效防止酸性物质对铝箔的腐蚀。•第六层，聚乙烯，防止液体相外渗透。包装盒外部微生物光水分氧气风味物质液体风味物质包装盒内部123456聚乙烯纸板层聚乙烯铝箔高密聚乙烯聚乙烯19型利乐无菌灌装机•引言•安全保障措施•控制面板•升机、生产•生产检查•包材供应•胶带供应•标准化操作引言纸包材卷在送纸马达驱动和夹爪的拉动下向夹爪移动：在打印日期装置处印上日期；在胶带供应单元通过高频加热器粘上PPP条在消毒池中70度的双氧水作用下消毒杀菌；通过挤压滚轮轮将包材表面附着的双氧水挤掉；在气刀处包材上残余的双氧水被吹干在无菌室成型环卷成纸筒并通过LS喷嘴和LS压力轮封合成一条密封纸管；经过UHT杀菌过的产品通过调节阀灌入纸管；在夹爪被封合，切割成一个个图案相同的包装；在终端折叠器折成砖型安全保障措施•双氧水双氧水35%W/W溶液UNNO.2014具有强氧化性，腐蚀性避免与皮肤接触放在阴凉、远离热源防止污染接触双氧水应带上自身保护装置酒精又名乙醇，对大肠菌、霉菌等细菌的抑菌作用较强，而对酵母很弱。乙醇浓度在50%~70%时，才具有很强的杀菌效果采用低浓度的乙醇和适当降低PH值能大大增强对微生物的抑制作用易挥发性与包材、PPP条接触，必须先将手清洗干净，然后，用酒精消毒易燃避免与产品直接接触•使用手套和护目镜•使用前摇晃•适当通风TBA/19基本的技术参数•压缩空气压力：0.60~0.70MPa•冷却水压力：0.30~0.45MPa•蒸汽压力：140~200KPa•无菌空气压力：25~35KPa•7500个包/小时•双氧水要求浓度为30%~50%（阀门面板）•升机•生产•停机•清洗升机•预热l•预热ll•封管•预热lll•喷雾•干燥•向消毒器发出信号•消毒器发回信号•主马达启动•填充预热Ⅰ目的：为下一步预热Ⅱ给双氧水平衡罐中双氧水加热作准备。此时，双氧水补充泵启动向平衡罐中补充双氧水到规定液位，同时，水浴开始加热。预热Ⅱ•目的：LS、LS短停加热器开始加热，夹爪夹住包材，无菌系统有空气流动，并开始加热，为下一步封管做准备封管•主马达启动，SA将PPP条粘附于包材之上，使包材封合成一条密封的纸管，从而使无菌室与外界完全隔绝预热Ⅲ•空气进入阀关闭，无菌空气在很小的空间内打循环，迅速预热到规定温度，压缩空气进入喷雾系统，对该系统进行清洁，为下一步喷雾作准备喷雾•填充阶段•喷雾阶段•静止阶段填充•向双氧水杯中补充双氧水到规定液位，空气进入阀已打开。喷雾•双氧水杯中双氧水在压缩空气作用下和压缩空气一起被喷入双氧水雾化器，瞬间蒸发，含有双氧水分子的高温气体，进入无菌室，填料管及LS、LS喷嘴对无菌系统进行杀菌静止•空气进入阀关闭，无菌系统空气停止流动，双氧水附着于无菌室的壁上，对无菌系统进行充分杀菌，静止时间大约持续60秒干燥阶段•空气进入阀打开，无菌空气对无菌室进行彻底干燥，LS、LS短停加热器开始加热，第19分钟无菌空气阀关闭，填料管温度慢慢下降至填充温度。消毒机发出信号•灌装机干燥结束后，向消毒器发出信号的指示灯开始闪烁，按程序向上按钮，该指示灯呈固定光消毒机发回信号•消毒机灌装结束后，灌装机控制面板上消毒机发回信号的指示灯呈固定光，此时是万事具备只欠东风啦！按OK钮可以开机。主马达启动•一切准备就绪后，按程序向上钮，主马达低速启动使终折与夹爪同步，双氧水填充/排放阀开启，向双氧水槽中补充双氧水到规定液位，液压油泵启动，随后主马达高速启动，气刀/挤压滚轮动作，夹爪向下拉纸。填充•产品阀打开，TS高频加热器开始工作，设计校正气缸开始动作，滑槽排出5~6包实包时，滑槽收回，进入正常生产状态。生产纸包材在夹爪的拉动下高速通过双氧水槽，通过挤压滚轮挤去附着在包材上的双氧水，通过气刀时，包材上残余的双氧水被无菌空气吹到无菌室各部位，使无菌室一直保持正压、无菌状态，双氧水顶部填充/循环阀定时向消毒池中补充双氧水，使其保持最佳的灭菌效果通风•生产结束或设备发生故障时，安排机器通风，设备的加热元件及运动部件（除压缩机外）停止工作，压缩机抽含有双氧水分子的空气通过洗擦器与水混合，使双氧水溶于水中，从而使空气得到净化。通风结束•此时，无菌室内双氧水分子已含量很少，几乎不会对人体造成伤害，可打开无菌室，剪断并拉掉残余包材，准备内、外部清洗。停机•短停•安全停机•紧急停机•生产结束停机清洗•外部清洗•内部清洗，包括：CIPAIC外部清洗•手工清洗：清洗部位：LS喷嘴、LS短停喷嘴、无菌室各导向轮、接纸台、终折加热器喷嘴•设备自动清洗清洗部位：夹爪和终折清洗液：50度到60度的水及洗洁精内部清洗•中间清洗清洗部位：产品管和填料管清洗液：碱•最后清洗清洗部位：产品管，填料管及AP阀的阀腔清洗液：酸、碱•控制•程序步骤•警报控制•印刷设计校正，调节包装上折痕的位置•警报回位•实验灯•暂停•紧急停机•冲洗最后折叠器•滑槽处于停止/排包位置•包装计数器•程序步骤•监视面板•功能选择器（后面补充介绍）•微动•程序向上•程序向下功能选择器•向左转：机器在零位，下一步是预热低速微动生产期间暂停，左夹爪处于张开位置生产后进行外部清洗机器在干燥阶段，终折低速微动•向右转：机器在零位，下一步是为CIP作准备及/或外部清洗准备高速微动生产期间暂停，右夹爪处于张开位置生产后；CIP机器在干燥阶段，终折高速微动预热一(SA预热)预热二(机器预热)、管密封预热三(无菌空气系统预热)喷雾、烘干对消毒器发出信号从消毒器发出信号准备生产、电动机启动填料、生产、暂停生产结束排气、完成排气为外部清洗作准备为CIP作准备、外部清洗、CIP如需要采取行动，警报标志及监视板信号灯开始闪烁按警报复位按钮。注意！如不需要采取行动，信号灯和标志就会熄灭，如信号灯不停发光，就要采取适当行动警报原因消除后，标志及信号灯会立即熄灭序号警报原因说明10冷却水供应压力低请技术员维修11主空气供应压力低请技术员12安全开关有安全开关的门或盖敞开曲柄在摇动位置检查门、盖曲柄开关复位13紧急停机按动了紧急停机按钮机器回到零位14无菌室门监视器门敞开进入喷雾或更高步骤15夹爪系统超载请技术员16同步机器不同步请技术员18超载电动超载请技术员19检修状态维修开关被打开位置警报原因说明20润滑压力低按手动润滑钮21润滑液位低加油，如不动作1小时后暂停22液压油高温请技术员23液压油液位低加油24机器速度速度过高请技术员25PLC故障电池电压低，扫描时间过长，或强迫PLC进行负载控制请技术员30分离器水位高机器回到零位，请技术员31空气过热器温度不正确如果机器进入步骤I~III不需采取行动32无菌空气压缩机压力低机器降到零位，请技术员序号警报原因说明33吸气阀位置不正确机器降至干燥，请技术员34喷雾系统填充故障机器降至预热Ⅲ喷雾故障机器恢复至排气步骤35气刀温度不正确‘暂停’找技术员36空气进入阀位置不正确机器降至零位37包装材料供应低警报更换包材序号警报原因说明38包装材料包材在无菌室内破裂纸包材在无菌室前破裂纸卷没有放好‘安全停机’降机，进行CIP，重新消毒升机接包材安全停机重新安装纸卷39拼接元件旋转轴PPP条拼接温度低处于预热二不采取行动在较高步骤，请技术员40IH部件旋转轴IH元件，电缆，及感应器发生故障机器恢复到干燥步骤41旋转轴PPP条供应少警报更换PPP条42挤压滚轮/气刀位置不正确‘暂停’检查气压序号警报原因说明43蒸汽温度不正确进入‘喷雾’或更高步骤时，机器降至零位，检查工厂蒸汽供应系统44蒸汽阻挡层主开关位于清洗位置警报对蒸汽阻挡层空间进行清洗不采取行动45产品阀产品未经消毒‘OK’钮未按下机器恢复烘干步骤按‘OK’钮继续进行46产品管位置不正确机器恢复‘排气’步骤47用于CIP的清洗管位置不正确检查清洗管48无菌空气阀位置不正确机器恢复‘排气’步骤请技术员49消毒池双氧水液位低在生产时‘暂停’50消毒池水浴水位低‘暂停’装满51LS温度不正确进入预热二不动作，进入较高步骤找技术员序号警报原因说明64‘无菌空气管’位置不正确机器回到零位68‘极限开关暂停喷嘴’元件受损机器回到零位71调节阀膜片泄露机器恢复‘排气’步骤72调节阀位置不对机器恢复‘排气’步骤74SAPPP条断裂机器恢复干燥步骤75‘下填料管’位置不对请技术员76‘双氧水’液位高机器回复干燥步骤77‘最后折叠器’堵塞‘安全停机’•设备运行状况检查及参数检查•包装检查•破坏性检查•非破坏性检查•LS评估•TS评估1、流程图2、开机前准备3、作业要求4、环境卫生要求产后保养周保养双氧水浓度检测及更换预热封管喷雾、向消毒器发出信号，检查参数是否符合要求开机生产找技术员生产中按《OM》要求检查封合属于参数看是否设定问题找技术员按《OM》调整NONOYESNO根据报警换物料生产结束日护养、周护养停机，关闭水、气、蒸汽灌注系统开机前的准备A、检查设备有无异常现象，其供应符合《OM》手册a.电380Vb.压缩空气0.60~0.70MPac.蒸汽170~200KPad.水0.30~0.45MPaB、检查CIP质量接产品管和空气管时检查各管接口处是否干净，注意更换损坏的密封圈C、检查双氧水浓度，要求30%~50%，有时双氧水在要求范围内，但也必须至少每一周或120个小时更换一次D、与双氧水接触时，必须严格按《OM》要求执行，穿戴好安全用具E、用酒精清洁接纸台，严禁接纸台受污染F、安装日印轮，并严格检查日期是否正确G、检查液位a.润滑油液位不得低于1/3b.液压油液位不得低于1/3A.作业员开机前先对所有介质管路进行排污B.详细、认真记录操作日报表，并签名C.等UHT操作工或主管通知才升机，封管D.在封管时检查日期是否打印良好a.封管结束时，移出打印轮b.放下油墨瓶E.封管结束后，检查分开成型环上手指轮是否在正确位置，必要时打开无菌室处理F.UHT灌注结束后a.两台机依次开机，间隔不小于1分钟b.开机后，操作员迅速检查产品质量G.检查包括：a、响包；b、非破坏性检查；c、破坏性检查；H.接纸前、接PPP条前须清洁手，并用酒精消毒双手I.严禁纸包材接触地面J.正常生产中严禁将不良品送出无菌室K、操作员有检查包装的责任，必须对品质绝对负责L、检查出不良品，应立即处理，通知•如包装有轻微问题，可作好标记，并及时通知主管•如不能判断或问题严重，应立即停机，通知值班班长或值班技术员进行处理M.操作工短暂离岗a.须有工作代理人b.交接好工作N.降机时a.降下程序使机器处于通风阶段b.迅速处理不良品O.注意爱护机器P.认真作好每日的保养，特别是外部清洗Q.设备发生故障，根据《异常现象处理方法进行处理》，具体操作方法按《OM》手册处理•生产结束后a.进行设备保养b.处理废包•每个操作员有责任和义务搞好无菌室的环境卫生•每日工作结束后，须经主管同意后方可离岗CIP清洗脱气罐（产品入）（产品出）（均质机液压系统）TBA/19双氧水系统预热1双氧水罐中的双氧水加热预热2双氧水泵启动双氧水填充双氧水进入双氧水杯喷雾双氧水杯中双氧水在压缩空气作用下和压缩空气一起被喷入双氧水雾化器，瞬间蒸发，含有双氧水分子的高温气体，进入无菌室，填料管及LS、LS喷嘴对无菌系统进行杀菌