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關於品質保證與品質管理1.何謂品質？1-1)QC,QA,QM的差別1-2)有了功能，才有品質可言1-3)品質的定義就是要符合要求1-4)美味，迅速，低價1-5)各式各樣品質管理方法1-6)被動式安全&主動式安全1-7)主動式安全ActiveSafety1-8)被動式安全PassiveSafety1-1)QC,QA,QM的差別*依照傳到日本時的順序去做解釋與翻譯，但逐漸地變得不一致。①:QualityControl:品質控管②:QualityAssurance:品質保證③:QualityManagement:品質管理傳到日本本來的的順序順序品質管理(QM)目的方法目的方法品質保證(QA)顧客滿意(CS)品質控管(QC)決定企業永續經營最重要的要件對顧客而言，即使是大量使用管理資源，也必須達成品質保證的責任之活動為了確保品質必須以最迅速、確實、低價、合理地去執行。1-1)企業中QA與QC的解釋範例1-1)問題點、GOAL、TARGET1、何謂問題點？指出期待的目標與現狀‧實態的乖離點。2、目標有「GOAL」與「TARGET」之分。首先以「GOAL」為基礎。「TARGET」為中途點。對歐美人而言首先是「GOAL」。以未來的概念為根據。日本人對達到2~3年短期的「TARGET」較為擅長。QM的絕對原則PhilipB.Crosby著作品質管理其1品質的定義是『符合基準』品質並不是『好與不好』其2因品質而產生的系統是『防範未然的系統』，並不是使用於『事後評價』QM的絕對原則PhilipB.Crosby著作品質管理其3以達成『零缺陷』為基準。以『差不多完全接近』為標準是不可行的。其4品質的衡量標準有其『缺陷成本』存在。不代表各種的指標。品質保證活動的基礎1.標準化(規範的制定)2.定契約(規範的掌握)3.依此執行(遵守規範)4.時常確認5.如果無法遵守的話，要分析為何無法遵守6.對其因制定對策全部置入管理狀況內並採取PDCA。1-1)何謂品質管理？1.品質管理=品質保證+品質控管1)對社會或顧客能有所貢獻的企業活動2)對經營管理有所貢獻的品質活動①顧客滿意度提高之活動②有利品質活動③品質保證度的提高機能與品質1.對物品或組織而言都有其功能(運作)在。有了機能，才能有品質。沒有機能之處就沒有品質可言!功能(運作)品質(運作狀況)功能與品質洗衣機、冰箱、汽車等等的基本功能都不會改變但是品質的水準會隨著時間而進化大多數的產品都有同樣的功能，但是品質的水準確有很大的差別。1-3)品質是指合乎基準1)市場：使用者(顧客)滿足的程度。2)設計：根據設計者所決定的樣式去看圖面完成的程度(圖面的完成度)。3)製造：依照決定的做法照著圖面做出的東西之良品率。現物製造品質與設計品質與品質要求出處：大藤正製造品質設計品質為何品質特性是必要的為何非此設計值不可針對這些疑問做回答好攜帶符合手指好寫設計品質：軸長140.0mm品質特性設計值設計品質：軸徑80.0mm品質特性設計值140.0mm80.0mm有多少符合品質要求迅速美味低價品質的基礎在吉野家的牛丼裡找得到1-4)美味、迅速、低價企業而言，「物品」與「工作(組織‧方法)」兩者都不好的話將無法成立。品質機能展開業務機能展開(對工作應有的態度作檢討)品質展開(對製品應有的樣貌作檢討)品質管理方法的種種品質保證的思想達成的主要技術基本的品質管理方法具體的‧現場的品質管理方法品質管理(GM)TQM‧TQC(TPM)方針管理品質保證體系圖機能別管理品質表管理項目一覽表QC工程表工程能力調查初期流動管理品質機能展開解決問題方法(KT,ZD,FTA,FMEA)創造的方法(腦力激盪法、KJ法)優化方法(實驗計畫法、品質工學)統計的管理方法(SQC)關鍵字方法(Q7,N7,4M1i,3M5W1H,QCDSM,5S)現場改善方法(品質總點檢、改善提案、チョコ停改善、ヒヤリ・ハットhiyari.hatto)用眼看的管理方法(看板、Andon、紅箱)防呆方法(ポカヨケ)(HumanError的分類、停止‧規制‧警報)品質管理方法的選擇1.對品質管理而言，有非常多的方法。要掌握全貌是很難的。2.在眾多的方法中，要是游移不定反而造成工作量的分散化，會成為阻害的要因。3.從上述方法中，最重要的是只從符合宗旨、目的的方法中嚴選並且實施。何謂管理方法？固有技術的活用。有效地整理固有的技術。但是，要是沒有固有的技術就無法起作用。如何活用品質管理方法？即使是做到了品質管理，不好的公司依舊很多。相反的即使沒做品質管理，很好的公司也很多。如果可以善加活用管理技術的話，是可以成為迅速無浪費並達成目標的幫手。如果錯誤的使用，把其視為目的化，會造成目的達成的阻礙。OOO-WAY的建構管理方法不可全部採用。只選擇符合自己的方法，並且必須融會貫通。例：以TQM為基礎，以方針管理為輔，FMEA、SQC、5S、變更管理、QS9000為日常管理的工具，並運用品質保證體系。1-5)被動式安全&主動式安全「主動式安全」是防範未然的系統。「被動式安全」是防止損失況大的系統。雖然不管哪項都很重要，但是比起來還是防範未然最為重要。1-5)被動式安全&主動式安全風險管理(RickManagement)；「預防勝於治療」1)為了防止跌倒的策略2)即使似乎快要跌倒，也不會真的跌倒的策略3)如果已經跌倒了，損害降到最低的策略*災害：防災‧減少災害對應的方法原因結果FailSoftFoolProofFailSafe風險=影響的程度x發生的頻率出處:日科技連セミナー「信頼性の基礎」:鈴木和幸氏FP:ポカヨケ(防呆)防止原因的發生防止結果相關的現象原因的發生與吸收影響緩和影響汽車的安全主動式安全(ActiveSafety)(為了避免遭遇事故所做的預防策略；ABS，鹵素燈泡，high-mountstop-lamp等等)&被動式安全(PassiveSafety)(遭遇事故的時候，把損害降到最低的方法；安全氣囊，車門邊防撞鋼樑，安全帶等等)品質的保證主動式安全(ActiveSafety)(不流不良、不做不良、防止製作不良的策略；FMEA、防呆、工程能力等等)&被動式安全(PassiveSafety)(不良品發生的時候，把損害降到最低的策略；製造履歷管理、批號管理、異常處理基準、疑難排解、顧客管理、補用部品管理等等)1-5-1)防範未然主要的方法‧活動1)FMEA(DFMEA,PFMEA)2)FTA3)DR，確認表，管理項目一覽，進步管理4)經驗異常，防止再發生的確認，QA表5)法規一致，召回確認6)變更(變化)點管理，DRBFM7)參差管理(バラツキ)，工程能力管理，管理圖8)QA網路，工程保證度，信賴度，QCMS9)防呆(ポカヨケＦＰ)10)QFD11)APQP等等1-5-1)生產工廠中防範未然的方法1.工程能力調查‧管理2.管理圖管理‧傾向管理、(抽樣調查)3.變更點管理‧變化點管理4.防止發生型的防呆5.開始作業檢查‧巡迴檢查6.設備檢查‧維修7.工具的定期檢查‧定期交換8.初品檢查‧捨棄9.再啟動管理‧再投入管理10.購入品的受入檢查‧工廠管理11.FTA‧FMEA‧QA圖‧QCMS‧DR12.異常的實例‧防止再發生處置等等FTA與TMEA的差異FTAFMEA討論對象‧系統(部品)全體‧構成部品(特定部位，締結部，封口部等等)特徵‧雖對設計者來說使用上很方便，但是不了解全體系統就無法參予討論。‧能有定量的解析(發生機率)。‧設計者以外的關係人的參加會讓討論更流暢。‧到對應處置之前可以有更具體的討論。利用方法‧視故障模式為重要事件追求真因。‧原因現象的發生率定量的評估。‧從故障模式推測原因，並決定具體的方法。‧使用問題未然防止的方法。製造履歷管理1.不良品流入工程外或公司外的情形時，1)異常原因的追查，2)利用縮小對象範圍。2.製造履歷的管理粗糙度，對不良數來說，從追溯對象數的比例「稀薄度(薄まり率)」得知。3.「稀薄度(薄まり率)」在不良發生時依其重大性、追溯作業時的費用、製造履歷的管理費用等等兼顧下決定4.一般而言，三個等級的運用情況占多數。製造履歷管理5.➀符合法規的物品、生命關連(安全氣囊)：1倍➁符合法規的物品、重要保安部品：約5倍➂一般部品：約50倍以內6.無法追溯的狀態《稀薄度(薄まり率)∞》的事例➀額外的補給➁工程途中的來回作業(熱處理等等)的管理➂修正品的再投入管理➃箱子‧袋子的製品檢查完成前印刷製造履歷管理➄部品‧材料的「催促‧強制交貨」(正確的應該是「有條理的交貨」)➅未成品的混入防止(產線上的未完成品的清除)(參考事例：處置藥品的觀念)再春館製藥(DomohornWrinkle・ドモホルンリンクル)每天晚上，裝置的總分解‧清掃‧點檢需要花上一小時。7.追溯處裡(追蹤調查)訓練的實施：一年一度的突擊檢查的實施。2,關於品質活動2-1)取得ISO9000的好處是？2-2)DR,內部監察是浪費時間？2-3)對品質管理有貢獻的是？2-4)「品質成本」定義‧分類2-5)「品質成本」和經常利益的關係2-6)「品質成本」市價與目標值使用ISO9000可以得到哪些好處？*ISO9000的原型是石川馨教授在約50年前所提倡的「買方與賣方的品質管理10項原則」兩者的實施責任：7項。買方的實施責任：1項。賣方的實施責任：1項。相互共同實施品質管理為基本的理念。*對於這方面而言，ISO9000的內容是「100%的實施責任為賣方」，應該做得事，全部都遵照「人性本惡說」規定。(石川先生生氣的理由)買方與賣方品質管理的10原則(石川教授以第十回品質管理大會(1960)與第四回品質管理討論會為基礎所整理出的十則)〈前文〉買賣雙方必須相互信賴、合作，貫徹共存共榮的理念和企業的社會責任並誠實地實行以下的十項原則。〈第一原則〉買賣雙方對彼此的品質系統，必須要互相理解、合作，且富有責任感地實施品質控管。買方與賣方品質管理的10原則〈第二原則〉買賣雙方持有各自的自主性，對彼此的自主性必須予以尊重。〈第三原則〉買方有責任明確清楚地向賣方提出”該做什麼好”之要求。〈第四原則〉買賣雙方在交易開始時，必須就質、量、價格、交期以及付款條件等，訂定合理的條約。買方與賣方品質管理的10原則〈第五原則〉賣方有保證買方在使用上足以獲得品質滿意的責任。另外，有責任提供必要且客觀的數據。〈第六原則〉買賣雙方必須在訂定契約時決定足以滿足雙方的評價方法。〈第七原則〉買賣雙方在訂定契約時，必須決定對於雙方之間的種種問題之解決方法、手段。買方與賣方品質管理的10原則〈第八原則〉買賣雙方必須站在對方的立場，並且需要交換雙方在實施品質管理時的情報。〈第九原則〉買賣雙方要必須要圓滑地處理兩者間的關係，並充分的管理好採購、生產、庫存計畫、事務處理、組織等。〈第十原則〉買賣雙方在交易時，必須充分地考慮最終消費者的利益。使用ISO9000可以得到哪些好處？•審查員依照人性本惡說，證據要有根據地像「巡檢警察的取締」般地實施。•逐漸接受的一方以「不會被抓的審判」為目標，變成沒有益處，例行公事般的活動的例子很多。*另一方面，很難自我發現的這項弱點，受到「好的指正」，或可以與改善品質系統的企業作連結的案例也是極少數。使用ISO9000可以得到哪些好處？*最重要的是，經營者或管理者對通過ISO9000有設立明確的目標，不拘泥在小細節上，以大局為重。*在擔心違規數的情況下首先先求通過，以大局為重。*2000年版本中被要求的「持續的改善」是很重要的。*充分的「內部監查」是有必要的。ISO/QS/TS至Quality(賣的資格)Cost(競爭的資格)DeliveryISO/QS9000TS16949ISO14000製造的資格ISO9001QFD同樣想法的夥伴方針管理關鍵字•上意下達•傳話遊戲•一致ISO的審查與TQC的作法相同1.必須要做的事，是否正確地文書化？2.是否按照文書化之後去實行？3.是否可以證明按照文書化所實行的結果？三個要點為一套初次完成設計評論的全盛期，但…•評論