药物经济学评价

希罗达药物经济学评价NICC评价NICC(英国国家临床推荐治疗方案研究所)2003年5月28日将希罗达列入治疗晚期(转移性)乳腺癌和结直肠癌的临床指南中.Glasgow大学癌症研究中心转异研究与药物开发ChrisTwelves教授对NICC积极推荐希罗达发表评论:“作为一个治疗晚期癌症的临床医生,很清楚希罗达能够对乳腺癌和结直肠癌患者带来多么大的变化.对他们来说,希罗达至少是与现有治疗同样有效,使用更简单方便,费用更低.”此外,希罗达联合多西紫杉醇已被临床证实能够提高乳腺癌的总体生存率.BBCNEWS:两项研究的药物经济学评价参数比较(美国/加拿大)药物经济学评价参数研究A研究BXTTXT-TXTTXT-T效果至进展期时间(TTP,年)0.610.440.17生存期（年）1.381.160.220.22成本(US$,CA$)化疗药物费（泰索帝）1016713292-312573469653-2307化疗药物费（希罗达）463504635329903299注射费288291-3545550-5诊疗咨询费26720265392281111因副反应住院费51675861-69420132284-271因副反应治疗费501391056465-1合计21024200419831365912833826增量成本效果（XT方案较T方案延长1年生存期的成本）45323691与乳腺癌常规化疗方案的比较I常规化疗方案用法及疗程费用疗效及副作用希罗达优势CMFC:环磷酰胺M:氨甲喋啉F:5氟尿嘧啶CTX:100mg/m2/d口服,d1-14MTX40mg/m2i.v.d1,85FU600mg/m2i.v.d1,828d*6周期150元/周期1.疗效不满意2.3度以上白细胞减少症和脱发较多3.静脉注射不方便,方案使用复杂1.对老年乳腺癌,希罗达疗效优于CMF方案(30%:16%),中位生存期相似2.副作用轻,停药即可控制.骨髓抑制轻,脱发罕见3.口服方便泰素PaclitaxelTAX150-175mg/m2i.v.d13w*4-6周期12000元/周期1.单药疗效20-30%2.过敏反应、神经系统毒性反应，白细胞减少症和脱发3.注射前配制药品较麻烦，需预防用的塞米松1.希罗达对照泰素治疗蒽环耐药得乳腺癌疗效为36％：26％，TTP和生存时间相近2.副作用轻，停药即可控制。骨髓抑制轻，脱发罕见3.口服方便与乳腺癌常规化疗方案的比较II常规化疗方案用法及疗程费用疗效及副作用希罗达优势诺维苯NVBNVB30mg/m2i.v.每周1次2300元/周期1.对于泰素耐药的乳腺癌疗效0-25%,只有在高剂量并联合GCSF疗效才较好,单药疗效仅为0-16%,50%患者仍病情进展2.白细胞减少症,神经系统毒性,联合化疗呕吐率为35%3.静脉注射不方便1.希罗达单药就取得20％－30％的疗效，生存期亦较诺维苯长（382：248天），并对内脏内脏转移灶疗效较好2.副作用轻，停药即可控制,骨髓抑制轻，脱发罕见3.口服方便泰索帝Taxotere75mg/m2i.v.d13w*4-6周期13123元/周期1.对于蒽环耐药的乳腺癌疗效11.5%2.骨髓抑制,过敏反应,关节痛和肌肉痛,可能发生消化道反应3.静脉注射不方便,注射前需预防用的塞米松1.对于蒽环耐药的MBC仍有21%的有效率2.副作用轻，停药即可控制,骨髓抑制轻，罕见过敏反应3.口服方便4.价格相对便宜结论希罗达单药/联合化疗治疗MBC–更高的有效率–疾病进展时间延长–总生存率提高–更好的安全性对于蒽环类治疗过的病人，与单用多西紫杉醇相比，希罗达+多西紫杉醇是首选的，也是唯一能改善预后,延长患者生存的化疗药物组合价格更合理为老年患者提供了一个高效,安全,方便的低廉化疗药物希罗达单药与Mayo方案的比较(单位:英镑)开支项目希罗达Mayo方案费用节省住院床位费用43450368住院注射费用027072707往返交通费用0333333化疗药物费用2072725-1347不良反应费用166681515挂号咨询费用3928-11费用（总计）27134979-22661.achievingclinicalexcellenceinthetreatmentofmetastaticcolorectalcancer.SponsersubmissiontotheNationalInstituteforClinicalExcellence.2002.希罗达单药对比FOLFOX4治疗消化道肿瘤-杭州XelodaFOLFOX4总体有效率(CR+PR)30.3%38.2%临床缓解率(CR+PR+SD)72.8%70.6%毒副作用III-IV中性粒细胞031.5%(12例)HFS12.1%(4例)0腹泻029.0%(11例)周围神经毒性063.2%(24例)口炎6%(2例)-图1.两组费用组成的比较02000400060008000100001200014000XELODAFOLFOX4人民币（元）其他费用化疗药费合计希罗达单药对比FOLFOX4治疗消化道肿瘤-杭州5941.713304.6-7362.9图2.两组治疗相关费用分层比较01000200030004000止吐升白费检查治疗费误工陪护费住院床位费人民币（元）XELODAFOLFOX4希罗达单药对比FOLFOX4治疗消化道肿瘤-杭州结论:希罗达口服方便,疗效确切,毒副作用小,适合门诊治疗且费用相对低廉与结直肠常规化疗方案的比较常规化疗方案用法及疗程费用疗效及副作用希罗达优势5FU/CF(1)CF20mg/m2;5FU425mg/m2i.v.，连续5天/4w*6周期(2)CF500mg/m2i.v.2hr后,5FU500mg/m2i.v.每周1次,用6周休3周为一周期,重复4-6周期200元/周期1.5FU/CF方案应用多年,一般认为疗效在16-20%,疗效不令人满意,易产生耐药2.腹泻、粘膜炎、白细胞减少3.使用不方便1.希罗达疗效显著优于5FU联合方案(25.7%:16%,p﹤0.002),对5FU耐药患者仍然有效2.腹泻、手足综合症较常见，粘膜炎、白细胞减少较少见3.口服方便草酸铂Oxaliplatin130130mg/m2(2hri.v.),3周/周期,4-6周期15000元/周期1.一线单药有效率21-24%,中位生存40周;二线单药有效率10-12%,中位生存期8月2.毒副反应:周围神经病变30-100%,联合化疗是毒副反应增加(3度白细胞减少症41%,3/4度腹泻12%、血管外渗3.使用不方便1.希罗达单药疗效26％，疗效高，安全性好，口服方便，而草酸铂毒副作用较严重,并非所有患者都能接受治疗.2.腹泻、手足综合症常见,粘膜炎、白细胞减少较少见3.口服方便与结直肠常规化疗方案的比较常规化疗方案用法及疗程费用疗效及副作用希罗达优势依立替康Irinotecon350mg/m230分钟内IV,每3周1次18000元/周期1.一线化疗有效率19-32%,中位生存期9-12个月2.二线化疗有效率14-21%,中位生存期9-11个月,联合5FU,有效率42-49%3.副作用:早期腹泻51%(3/4度-4-8%),晚期腹泻88%(3/4度-31%),贫血61%,白细胞减少症54%,剂量调整者占48-61%,静脉注射容易外渗4.使用不方便1.希罗达单药疗效26%,疗效高,安全性好,口服方便,而Irinotecon毒副作用较严重(腹泻,白细胞减少症),并非所有的患者都能耐受Irinotecon治疗2.腹泻、手足综合症常见,粘膜炎、白细胞减少较少见3.口服方便结论希罗达单药治疗结直肠癌的疗效和安全性都优于5-Fu/LV标准方案希罗达联合奥沙利铂或伊立替康治疗转移性结直肠癌试验的结果也显示出有效率及安全性上的优势希罗达口服方便,疗效确切,毒副作用小,适合门诊治疗且费用相对低廉;实现家庭化疗,提高生活质量.