【解决方案】食品药品监管

食品药品监管产品介绍2011年02月目录项目简介项目内容系统亮点一一项目概述二二系统应用三三成功案例建设背景食药安全关联生命监督管理情系百姓推进信息化建设转变监管方式，强化监管能力成为监管部门必然的选择食品药品行业我国每年返回餐桌的地沟油有200至300万吨云南省红河州6位患者使用刺五加注射液，3位死亡6名患者使用静脉注射用人免疫球蛋白后死亡……饮食用药安全日益成为公众焦点监管部门监管量大面广，监管任务异常繁重监管力量相对不足、手段相对落后建设背景建设背景-2借助推进信息化建设，打造“数字药监”是提升服务水平、树立监管部门良好社会形象的需要是提高监管水平、推进监管制度改革创新的需要是实践科学监管理念、推进管理手段现代化的需要为此，我们组织开发了食品药品监管系统规范日常监管强化协同监管打造数字药监定位于市级食品药品监管局监管业务一个定位处室之间协同监管两级协同市县局之间协同监管应用整合数据整合业务整合全面整合打造一体化应用三项整合四个突出应用为本从使用者的角度出发进行设计，突出应用，立足于解决食品药品监管中的实际问题，为监管工作服务，达到提高工作效率和工作质量的目的。业界流行的J2EE框架，保障系统的安全性组件化开发，保障系统的稳定性预留接口，保障系统的可扩展性技术可靠成熟方案产品的建设过程结合各药监局实际客户的业务需求，在系统运行过程中不断完善调整，形成符合行业发展战略要求的信息化方案。需求主导从实际需求出发，紧密围绕业务和公众的需求,突出重点,注重实效,稳步推进,实现信息技术和监管工作的有机结合。两级协同一个定位三项整合四个突出建设思路目录项目简介项目内容系统亮点一一项目概述二二系统应用三三成功案例总体建设内容保化电子档案行政许可审批日常监管业务远程动态监控餐饮安全监管稽查办案食药监管药品保健食品化妆品餐饮食品医疗器械行政许可审批许可电子审批外网申报内网受理内部审批发证¾区县局、大厅、市局三级联动审批¾区县局、大厅、市局三级联动的“一站式审批”¾网上受理审批，节约人力成本远程动态监控足不出户，即可掌握辖区内药械分布及总体流向药械生产企业药械经营企业药械使用单位药械进销存信息药械远程动态监控全面自动监控，不需人工干预：¾自动分发上报任务¾自动跟踪数据上报情况¾自动汇总未上报企业列表¾自动追查问题药品的分布及流向情况所有环节全面监控：¾问题药品在生产经营使用三个环节¾问题器械在生产经营使用三个环节分布以及流向进行全面监控。支持多种采集方式：¾自动采集¾人工上报¾……支持多种上报格式：¾XML¾EXCLE¾……灵活控制上报时间：¾每天¾每周¾每月¾……灵活设置各单位上报的频率远程动态监控稽查办案统一执法办案平台自动制作文书全程跟踪办案进度网上办案，规范执法立案立案初步调查初步调查调查取证调查取证拟处罚拟处罚下达处罚下达处罚执行处罚执行处罚撤案执行撤案执行日常监管业务许可证书“四品一械”许可证书综合管理监督检查建立检查情况数据库，有效跟踪企业的违规行为从业人员建立从业人员档案库,实现对从业人员的全面监管抽样检验“四品一械”许可证书综合管理诚信管理建立统一的涉药单位诚信库,量化赋分，提高全行业的诚信服务水平综合监管档案全面掌握涉药单位的经营行为。一户式查询涉药械企业信息其他各类面向药监行业，根据药监业务量身定制的监管实用功能保化电子档案企业登记管理省药监局地市药监局区县药监局日常监管查询一企一档一品一档一店一档日常监管查询一企一档一品一档查询统计日常监管维护一企一档一品一档一店一档日常监管维护一企一档一品一档日常监管维护一企一档一品一档一店一档日常监管维护一企一档一品一档保健食品化妆品经营单位登记公告维护公告查询公告查询企业登记管理餐饮食品安全监管¾餐饮动态监管：对餐饮企业的冷库、厨房、用油以及餐厨垃圾实现全面管理，保障重大活动饮食安全卫生。¾冷库实时监控：通过在冷库安装温度传感器、湿度传感器等仪器仪表，超过其正常波动范围，发出预警提示。¾厨房视频采集：厨房里的不同视角，以及重点卫生区域进行视频采集，助力餐饮服务监管。¾用油安全:通过现场检查等手段,通过手持检测设备方式，现场检测保障用油安全。¾餐厨垃圾申报:餐饮服务企业每天产生的餐厨垃圾的数量和去向,上报食品药品监督管理局系统,对企业的餐厨垃圾处理情况进行实时跟踪和查询。加强餐饮服务监管保障百姓饮食安全目录项目简介项目内容系统亮点一一项目概述二二系统应用三三成功案例¾2005年底中创参与济南市药监局了济南市信息化建设项目的立项。¾2006年7月~2008年6月食品药品监管信息系统¾2008年7月完成了项目的最终验收，并被济南市科技局评为“技术先进，设计合理，功能齐全。该研究成果达到国内领先水平，填补了国内食品药品监管行业空白”。¾2008年底济南市药监局监管信息系统（二期）建设开始，继续选定中创软件为开发商。目前二期项目的建设正在进行中，将于2008年9月前完成试运行并验收，为即将在济南举办的第十一届全运会保驾护航。案例1-济南市食品药品监管信息系统建设效果：™一是实现了对重点涉药单位的远程动态监控™二是实现了对涉药单位的精细化监管™三是实现了网上办案，规范执法行为，推动了办案质量的提高。™四是实现了在线审批、三级联动，提高了服务水平。™五是实现了市县两级联网，信息资源共享。以济南市食品药品监管信息系统为基础，我们提取出了中创食品药品协同监管平台2007.10.09，《济南日报》头版头条刊发“15天到3分钟济南药品监管进入e时代”—济南市党报新华网直接转载齐鲁热线、山东广播、天津药监转载2007.10.27，《中国医药报》头版刊发“济南局着力打造数字监管”—国家局主办。案例1-济南市食品药品监管信息系统案例2-山东省食品药品监管一期¾建设目标：通过本项目的实施，将在省药品监管局和各地市、县药品监管局建设互联互通、信息共享、安全可靠的联网审批；建设全省统一标准的基础数据库，并且完成动态实时的数据管理（即：省局基础数据）。完成网络互联、业务互动、信息互通、资源共享、服务便捷、高效实用的药品行政监管信息系统。¾建设内容：z全省51个行政许可审批流程z稽查办案系统z药品抽样检验系统¾建设目标：通过本项目的实施，将在省药品监管局和各地市、县药品监管局建设互联互通、信息共享、安全可靠的联网审批；建设全省统一标准的基础数据库，并且完成动态实时的数据管理（即：省局基础数据）。完成网络互联、业务互动、信息互通、资源共享、服务便捷、高效实用的药品行政监管信息系统。¾建设内容：z全省51个行政许可审批流程z稽查办案系统z药品抽样检验系统地市局/区县局行政审批执法监管省局具体执法从业人员受理转报山东省监管电子数据中心申报反馈转报结果下达任务执法结果现场执法全省统一数据交换平台行政审批库执法监管库涉药单位案例3-乌鲁木齐药品安全监管平台¾建设内容：•监督检查、抽样检验、诚信管理、•许可证管理、稽查办案系统、•远程动态监控系统•从业人员管理、综合监管档案2008年7月，以中创食品药品协同监管平台为基础，经过一系列客户化工作，调整好乌鲁木齐药品安全监管平台实施程序。2008年8月，乌鲁木齐安全监管平台正式运行。¾建设效果：•实现了对乌鲁木齐市内药品生产、批发、零售、使用情况的动态监管，当出现危害公共安全的问题产品时，可以快速追查此问题药品（或器械）在本地区的分布和流向，把社会危害降到最低；•规范办案程序，促进各类信息资源共享，使药监稽查工作进一步规范化。•建立日常监管信息的数据库，建立被监管单位的电子信息档案¾建设内容：•监督检查、抽样检验、诚信管理、•许可证管理、稽查办案系统、•远程动态监控系统•从业人员管理、综合监管档案2008年7月，以中创食品药品协同监管平台为基础，经过一系列客户化工作，调整好乌鲁木齐药品安全监管平台实施程序。2008年8月，乌鲁木齐安全监管平台正式运行。¾建设效果：•实现了对乌鲁木齐市内药品生产、批发、零售、使用情况的动态监管，当出现危害公共安全的问题产品时，可以快速追查此问题药品（或器械）在本地区的分布和流向，把社会危害降到最低；•规范办案程序，促进各类信息资源共享，使药监稽查工作进一步规范化。•建立日常监管信息的数据库，建立被监管单位的电子信息档案保化基础数据建设企业填报端企业信息产品信息转变监管方式打造全省统一的保化管理平台药监局填报端日常监管辖内档案查询……全省统一电子档案企业档案产品档案……实用便捷的统计查询监管统计企业统计……山东省药监各地市药监保健食品企业化妆品企业……全省一体化平台案例4-山东省保化电子档案行业经验™05年开始进入药监行业，服务了多家省、市药监局（山东、济南、深圳、乌鲁木齐），积累了丰富的行业咨询应验和项目建设经验™基于公司总结提炼的食品药品协同监管平台，可以快速构建药监局信息管理平台OnDemandOnDemandComponent&SOAComponent&SOAAutomationAutomation成就你我成就你我卓越品质卓越品质快速构建快速构建随需应变随需应变SoftwareEngineering:CMMI+ISO9001+IPMASoftwareEngineering:CMMI+ISO9001+IPMA中创软件中创软件1818年软件工程产业结构年软件工程产业结构IT服务ITIT服务服务解决方案解决解决方案方案中间件中间件中间件谢谢！谢谢！