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药事管理学药科学院药事管理教研室刘佐仁TEL：39352118，13610158882E-mail：gdpc1223@tom.comQQ：632469783第一章绪论教学大纲教学参考书第一节药学事业与药事管理一、药学事业（一）药学事业的概念泛指一切与药有关的事项，是由药学若干部门（行业）构成的一个完整体系。（二）构成药物研究、药品生产、药品经营、药品检验、药品价格、药品广告、药品使用、药品管理、药学教育等内容。（三）职能1、培养药学人才;2、为人们防治疾病提供药品;3、提供药学服务，指导合理用药。二、药事管理药事管理（pharmacyadministration)（一）药事管理概念：是指对药学事业的综合管理。宏观：国家对药品及药事的监督管理。微观：药事各部门内部的管理。（二）药事管理的发展管理范畴管理体制管理目的管理方法（三）药事管理的特点专业性政策性实践性1（四）药事管理工作采用的手段行政手段法律手段先进技术手段发挥媒体的监督作用（五）药事管理的意义对公众是一种保障对国家是一种责任对药事组织是一种监督第二节药事管理学科的形成和发展一.药事管理学科的形成形成背景：19世纪后期以来，随着制药工业的发展，国内外药品贸易的发展，药学科学和药学实践日益受社会、经济、法律、教育、公众心理等因素影响，医药的作用日益受经济、社会、管理等因素的制约或促进。药学与社会科学也相互交叉，相互渗透，形成以经济学、法学、社会学、管理学为主要基础的一个知识领域——药事管理学科。二.国外药事管理学课程的开设美国：1821年费城药学院设立“药房业务管理”1950年俄亥俄州立大学(Ohiostateuniversity)在药学院院长B.V.Christensen主持下举行了药事管理学科研讨会。1962年匹兹堡大学、1970年在密西西比大学、1974年在费城大学也举行了研讨会。有关药物经济学（PharmaceuticalEconomics）和药物管理（PharmaceuticalAdministration）统一改为药事管理（PharmacyAdministration）。药事管理课程被列入药学教育基本课程。比较有名的大学包括：普度（Purdue）大学威斯康星迈迪逊（Wisconsin-Madison）大学密西西比（Mississippi）大学俄亥俄州立（OhioState）大学康涅迪格（Connecticut）大学亚力桑那（Arizona）大学明尼苏达（Minnesota）大学等其他国家：原苏联：《药事组织》1924年即被列为药学教育基本课程。加拿大：《社会药学》欧洲国家和日本：《社会药学》（socialpharmacy)药学教育中设有多门课程。三.我国药事管理学学科的形成与发展1.我国药事管理学学科的形成1954~1964，各高校普遍开设“药事组织”课程1964~1983，停开此类课程1985年，华西医大率先开设《药事管理学》1987年列为药学专业必修课药事管理学科有较大的发展，主要表现在1.被列为药学专业主干课程2.教材建设发展较快3.师资队伍壮大完善4.设立药事管理本科专业5.研究生培养6.成立学术团体，开展学术交流7.创办《中国药事》等药事管理学杂志8.被列为国家执业药师考试必考科目9.科研课题、论文、专著不断涌现10.开设药事管理相关的系列课程2.我国药事管理学科的发展第三节药事管理学的定义、性质及其研究内容一.药事管理学的定义、性质药事管理学的定义药事管理学是药学科学与社会科学相互交叉、相互渗透而形成的以药学、法学、管理学、社会学、经济学为主要基础的药学类边缘学科，是应用社会科学的理论和方法研究药事各部门活动及其管理的规律和方法的科学。药事管理学的性质交叉学科（边缘学科）药学的一个分支学科具有社会科学的性质二.药事管理学的学科地位P8三.药事管理学科的研究内容药事管理体制药品与药品监督管理药品法制管理药品研究管理药品生产、经营管理药品使用管理药品包装管理药品价格和广告的管理药品知识产权保护药学技术人员管理第四节药事管理学的基础理论、基本知识、基本技能一.药事管理学基础理论管理学法学社会学经济学卫生管理学二.药事管理学基本知识1、药事管理学的定义、性质、内容及研究方法2、药品的含义、分类及其特殊性3、药师的含义、分布及执业药师资格制度4、我国药事管理体制5、我国药品监督管理法律法规6、药品质量监督管理7、药品生产管理8、药品经营管理9、医院药事管理10、新药研究管理11、特殊药品管理12、药品包装管理13、药品价格及广告管理14、药品知识产权保护15、药品信息管理三.药事管理学基本技能1、掌握调查研究的基本方法2、查阅、收集、整理文献资料的能力3、本学科学术交流技能4、初步的组织管理能力5、自觉遵守药事法规的能力第五节药事管理学教学要求、教学方法与学习建议p13-15社会调查研究描述性研究实验性研究第六节药事管理学的研究方法社会调查研究一、社会调查研究的概念在系统地、直接地收集相关社会现象资料的基础上，通过对资料的分析、综合而科学地阐明社会现象及其规律的认识活动。二、社会调查研究的一般程序需要性、创造性、科学性研究假设研究方案抽样收集资料整理资料统计分析理论分析撰写研究报告选择课题准备阶段实施阶段总结阶段三、药事管理社会调查研究过程举例选题广东药学技术人才结构现状与药学人才培养方向研究设计（准备阶段）研究对象的确定药品生产企业药品经营企业药品使用单位研究方法采用统计调查研究的方法，包括问卷法和访谈法运用SPSS11.5统计软件对调查所得数据进行分析问卷设计调查问卷分为以下二大部分6小部分：（一）学历、职称、年龄、性别（二）国营企业、外资企业调研实施•资料收集本研究向全省范围内的15个市、95家企业的相关人员发放调查问卷共计115份，回收问卷97份。访谈共涉及28家企业35人次。•资料整理剔除缺失数据过多及雷同问卷6份，得到有效问卷为91份，有效回收率为79.1%。总结•对资料进行统计分析•理论分析主要对统计分析的结果进行解释、说明，得出相应的结论。•撰写研究报告《广东药学技术人才结构现状与药学人才培养方向》《广东省生物医药高新技术产业竞争力研究（化学药品竞争力研究）》