试验动物生物安全

实验动物生物安全管理基本要求基础(生物学)研究疫苗和药物的生产及质量控制毒性安全性试验心血管疾病神经性疾病疾病诊断教育/培训其他疾病癌症研究医学研究药学研究生物学研究实验动物应用领域请在此输入您的标题•实验动物在生产、使用过程中，存在感染、繁殖病原体的可能以及向环境扩散的危险，产生生物安全问题。•生物安全：是指防止发生病原体或毒素无意中暴露或外泄的防护原则、技术及操作。•确保实验动物生物安全是保证实验人员身体健康，保证环境以及不造成传染病暴发流行的重要措施，保证实验动物健康和质量的关键。生物安全定义•1.使用不合格的实验动物•2.在不符合标准的实验动物饲养环境进行实验•3.实验人员操作不规范不注意个人防护•4.实验动物废弃物处理不规范•5.管理制度待加强和完善一、实验动物生物安全事故的主要原因1.使用不合格的实验动物•实验动物–是指经人工培育,对其携带微生物实行控制,遗传背景明确,来源清楚,可用于科学实验,药品生物制品的生产及其他科学研究的动物.•不进行相应的隔离检查，对其携带病原体不清楚。•不明来源的实验动物容易造成感染，甚至可能导致人兽共患病的小范围暴发和流行。1.使用不合格的实验动物•广义：实验用动物–经济动物–观赏动物–野生动物–实验动物请在此输入您的标题•实验动物可能因饲养条件或来源不明而感染病原体，实验人员在使用患病的实验动物时与其直接接触或因接触感染病原体的动物实验室空气均可导致人畜共患病的发生。•2006年长春市某高校中药系76名学生在实验室内进行动物实验，有10名学生感染流行性出血热。使用被感染的实验动物是整个事件的起因。•对2011年蔓延于美国35个州的鼠伤寒沙门氏菌疫情的最终调查结果显示70例报告病例中绝大多数是实验室的学生、工作人员及其家人。•近年，我国发生多起由于实验动物饲养间未符合国家隔离标准或隔离屏障设施受损，导致野生动物进入饲养间，与洁净动物发生交叉感染的事件。•2007年3月广州某高校实验动物中心发生实验人员感染肾综合征出血热事件，原因是在开放饲养区的洁净大鼠被流窜的野鼠感染了出血热病毒。•有的传染病病原体在动物体内呈隐性感染，可影响动物自身的稳定性和反应性，使实验结果受到干扰，导致错误的实验结论。2.在不符合标准的实验动物饲养环境进行动物实验•美国安全工程师Heinrich认为大多数的安全事故都与人的危险操作行为有关。•如果实验人员缺乏安全意识、不遵守安全操作规程同样无法避免实验动物生物安全事故的发生。•动物在不熟悉的环境中比较具有攻击性，在实验过程中不小心操作则会发生被动物抓伤、咬伤。之后若不进行及时处理，使病原体从实验动物得以传播至实验人员，造成生物安全事件。3.实验人员操作不规范不注意个人防护•缺乏安全防护知识，动物实验危险因素意识淡薄，不穿白大衣、佩戴口罩手套等，甚至实验结束后不洗手直接就餐。•实验动物在生产繁育、实验操作中会产生许多含有病原体的废弃物，如动物尸体、组织、尿液、粪便等。•这些废弃物可能使与它接触实验物品受到污染。实验物品混放，垃圾不分类，导致接触到这些实验废弃物的机会增加，受感染机率也大大增加。4.实验动物废弃物处理不规范北京奥森附近惊现白鼠！是繁殖过快爱心人士放生？还是实验室逃出？认定为实验室常用SD大鼠适度加强管理：动物进门重重关卡，出门简单随意5.管理制度待加强和完善•（一）依据•国家或各级单位出台的实验动物生物安全具体措施或规范•1983年世界卫生组织颁布了全世界第一部有关实验室生物安全指导性规程的《实验室生物安全手册（第一版）》，并在2003年及2005年进行两次改版；•1988年我国实施了第一部《实验动物管理条例》；•1994年又发布了有关于实验动物的《中华人民共和国国家标准》，并在2001，2010进行了两次修改，对污水、废弃物及实验动物尸体处理等做了较为具体规定。•GB19781—2005《医学实验室安全要求》•GB19489—2008《实验室生物安全通用要求》•国务院令第424号《病原微生物实验室生物安全管理条例》二、实验动物生物安全管理基本要求请在此输入您的标题•在实验室管理过程中，要求管理部门和实验参与人员认真贯彻执行相应的法规条例、国家标准或行业标准，严格执行各省实验动物许可证管理制度，包括实验动物生产许可证、实验动物使用许可证和动物实验从业人员的岗位证书这些指导性要求，保证动物实验过程中的生物安全，保护实验人员的生命健康。请在此输入您的标题•（二）实验动物生物安全管理基本要求•1.完善实验动物环境，严格选择实验动物•2.提高实验人员安全意识，做好个人防护•3.正确处理实验动物废弃物•4.完善实验动物生物安全的应急措施•5.实验人员熟练掌握动物实验技术请在此输入您的标题（1）实验动物饲养单位必须具备实验动物生产与使用许可证。①实验动物的饲育应按照现行的国家标准（GB14923-2010），取得实验动物生产许可证和实验动物使用许可证，实行分级、分类管理。无证部门不得开展实验动物生产和进行动物实验。使用实验动物的场所必须具有实验动物使用许可证，严禁在非动物实验场所进行动物实验。②实验动物中心应根据遗传学、微生物学、营养学、饲育环境方面的国家标准和要求，定期对实验动物进行质量检测，保证实验动物符合相关等级。③实验动物必须根据来源、品种或品系、质量等级和实验目的的不同，分开饲养。实验动物的饲育室、动物实验室应设在不同区域并进行严格隔离。1.完善实验动物环境，严格选择实验动物请在此输入您的标题（2）实验动物饲养必须控制在《实验动物环境及设施标准》要求的饲养条件内，将污染的可能性降到最低。①实验动物等级和饲养环境要求：普通级动物饲养在普通环境，清洁级、无特定病原体（SPF）级动物饲养在屏障环境，悉生动物和无菌动物饲养在隔离环境。大鼠、小鼠没有普通级。不同等级的实验动物必须在相应等级的设施中进行饲养；从屏障环境拿出的实验动物，不得返回屏障环境。②实验动物饲料、垫料、笼器具、饮用水等应符合国家标准和有关规定；实验动物饲育环境及仪器设备等物品必须符合国家标准及相应的技术规范的要求。1.完善实验动物环境，严格选择实验动物请在此输入您的标题（3）从饲养室和实验室外引进动物进行实验必须具备实验动物质量合格证。①使用实验动物时应当根据实验目的选用合格的实验动物，实验动物必须来源于具有实验动物生产许可证的单位，每批实验动物必须提供质量合格证明，同时应当标明实验动物名称、规格、性别、等级、数量、近期质量检测报告、购买单位名称、出售日期、许可证号等，由提供单位负责人签名并加盖公章。②实验动物种子必须来源于国家实验动物种子中心或国家许可的种源单位，并持有效的质量检测报告和引种证明材料。1.完善实验动物环境，严格选择实验动物请在此输入您的标题④从国内外引入需作为SPF级种源饲养的遗传修饰动物和各类模式动物必须经过生物净化检测合格后方可使用。⑤引进野生动物，应遵守《中华人民共和国野生动物保护法》，由引进单位在原地进行检疫，确认无人畜共患病并取得当地卫生防疫部门的证明后方可引进。实验前应向当地野生动物管理部门申请，批准后方可实施。⑥对必须进行预防接种的实验动物，应当根据实验要求或《中华人民共和国动物防疫法》的有关规定，进行预防接种或获得预防接种证明。1.完善实验动物环境，严格选择实验动物请在此输入您的标题（4）对于实验产生互相干扰的实验动物、品种等级不同的实验动物不得同室饲养；①微生物控制等级低的实验动物不得带入微生物控制等级高的环境中进行实验；②对于感染性动物实验，建议先操作空白对照组动物，再操作感染组动物；③对于不同等级的实验动物，建议先操作SPF级动物，再操作清洁级动物，避免交叉污染。1.完善实验动物环境，严格选择实验动物请在此输入您的标题（5）对动物饲养区及工具定期进行消毒，并制定相关的管理规则。动物饲养人员为避免交叉感染需要进行定期的身体检查。1.完善实验动物环境，严格选择实验动物请在此输入您的标题从事实验动物饲养、研究和应用的单位和个人，应当按照国家《中华人民共和国动物防疫法》等有关规定，建立健全安全管理制度，预防和控制实验室感染，防止可能危及人体健康、公共卫生安全和环境安全的实验动物逃逸及病原体扩散。为了防止工作上的疾病感染，动物设施人员应接受预防注射；其中又以破伤风预防注射最重要。至于专门照顾感染性疾病(如狂犬病及B型肝炎)实验动物之人员及从事流行病学研究的工作人员，亦得事先接种疫苗。灵长类动物疾病可直接传染给人，故常被视为高危险群动物。因工作关系必须接触灵长类动物的人员需用防护衣，如长外罩衫、手套、口罩、面罩等，且于饲养动物之前先进行结核菌素试验。2.提高实验人员安全意识，做好个人防护请在此输入您的标题病原体感染、化学染毒和放射性动物实验，应当符合国家《病原微生物实验室生物安全管理条例》等法律法规和国家标准对实验室生物安全、放射卫生防护及环境保护要求，防范安全事故发生掌握常用实验器械的使用方法，将使用完毕的实验器械整理放好，如带有针头的注射器要盖好针头套，剪刀、解剖刀等锐物要摆放回托盘内，防止被锐器、针头刺伤。实验过程中如出现被动物抓咬受伤的情况，或是有伤口接触到实验动物的尸体、体液、血液等，首先立即对伤口进行消毒处理，然后去往疾病控制部门根据实验动物的种类不同接种疫苗。如果受伤者被感染发生疾病，则去往医院进性针对性治疗。请在此输入您的标题依据《中华人民共和国环境保护法》，实验动物设施内产生的废弃物需经无害化处理后，方可排出。可按《医疗废物分类目录》进行相应分类，并严格按照《医疗废物管理条例》规定处理。在各楼层需要放置足够数量且妥善标明之废弃物储存桶，而且此等容器必防漏并附有密合之盖子。（1）固体废弃物的处理：主要包括垫料、动物尸体。一般性无害垫料，可直接进行堆肥、焚烧、掩埋等最终废弃物处理。感染性废弃垫料要以印有生物危害标志的塑胶袋包装密封，贮存在独立具冷冻设备之场所，或以经环保主管机关规定的灭菌方式进行灭菌后方可视为无害性废弃垫料处理。放射性废弃垫料要以印有黄色放射性物质标志的塑胶袋包装，于特定容器中暂时贮存，待容器装满后由专门人员收集处理。3.正确处理实验动物废弃物请在此输入您的标题无潜在危害的实验动物尸体、脏器和废弃物，必须用专用塑料袋包装，由实验动物中心指定位置集中贮存，专人管理，及时进行无害化处理。实验动物尸体严禁食用和出售；实验完成后的动物尸体必须交实验动物中心分类集中处理，否则一切后果由使用者自行负责。有潜在危害及感染性的动物尸体、脏器和废弃物，消毒后用专用塑料袋严格包装，交实验动物中心专人管理，填写有关表格，说明其危害及处理要求，放置实验动物中心专门标记的冰柜；由持有许可证的动物尸体和废弃物处置机构运走，及时进行无害化处理。放射性動物屍體，應以裝載放射性物質的塑膠袋妥善包裝，利用專用烘箱，以60-70℃將屍體水分烘乾，為避免烘乾過程產生惡臭，可利用微波爐加熱使水份分離。經乾燥後的動物屍體可依廢棄放射性材料處理。各课题组在实验动物中心领取动物时，应说明进行动物实验后的尸体是否需要特殊处理，是否有潜在危害等。若需要特殊处理时应用专用塑料袋及包装用品贮存。请在此输入您的标题（2）液体废弃物的处理：液体废弃物主要是由清洗动物笼舍及各种用具产生的含有大量实验动物排泄物的污水。经水处理系统（一般为化粪池处理设施）处理后，多符合排放标准可排放下水道，不会造成环保问题。感染性微生物动物实验所产生的废水，或许会含有致病微生物，威协人类健康及环境卫生，此类废水需经化学处理消毒（例如次氯酸钠）或加热高压蒸气灭菌处理后方能排放下水道。请在此输入您的标题（3）气体废弃物的处理：气体废弃物主要是由动物粪尿发酵分解产的具有特殊气味的有害气体，主要含有氨、氯、硫化氢和硫醇等气体。通过在实验区和饲养区安装排风系统来处理这些有害气体。将人员办公区与实验区、饲养区分开，安装独立的空调系统或脱臭设备,利用压差控制臭气的外泄。动物实验的废弃物应该依照其特征分为更详细的分类包括：感染性废弃物（如被动物血液、体液污染的物品）、病理性废弃物（实验动物尸体等）、损伤性废弃物