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一、ISO/TS16949：2002标准条文要求ISO9001：2000标准要求ISO/TS16949额外要求4.1总要求4.1.1总要求—补充4.2.1总则4.2.2质量手册4.2.3文件控制4.2.3.1工程规范4.质量管理体系4.2文件要求4.2.4记录控制4.2.4.1记录保存5.1管理承诺5.1.1过程效率5.2以顾客为关注焦点5.3质量方针5.4.1质量目标5.4.1.1质量目标—补充5.4策划5.4.2质量管理体系策划5.5.1职责和权限5.5.1.1质量职责5.5.2管理者代表5.5.2.1顾客代表5.5职责、权限和沟通5.5.3内部沟通5.6.1总则5.6.1.1质量管理体系业绩5.6.2评审输入5.6.2.1评审输入—补充5.管理职责5.6管理评审5.6.3评审输出6.1资源提供6.2.1总则6.2.2.1产品设计技能6.2.2.2培训6.2.2.3岗位培训6.2人力资源6.2.2能力、意识和培训6.2.2.4员工激励与授权6.3.1工厂、设施及设备策划6.3基础设施6.3.2应急计划6.4.1确保人员安全以达到产品质量6.资源管理6.4工作环境6.4.2生产现场的清洁ISO9001：2000标准要求ISO/TS16949额外要求7.1.1产品实现的策划—补充7.1.2接收准则7.1.3保密7.1产品实现的策划7.1.4更改控制7.2.1与产品有关的要求的确定7.2.1.1顾客指定的特殊特性7.2.2.1与产品有关的要求的评审—补充7.2.2与产品有关的要求的评审7.2.2.2组织制造可行性7.2与顾客有关的过程7.2.3顾客沟通7.2.3.1顾客沟通—补充7.3.1设计和开发策划7.3.1.1多方论证方法7.3.2.1产品设计输入7.3.2.2制造过程输入7.3.2设计和开发输入7.3.2.3特殊特性7.3.3.1产品设计输出—补充7.3.3设计和输入输出7.3.3.2制造过程设计输出7.3.4设计和开发评审7.3.4.1监视7.3.5设计和开发验证7.3.6.1设计和开发确认—补充7.3.6.2原型样件计划7.3.6设计和开发确认7.3.6.3产品批准过程7.3设计和开发7.3.7设计和开发更改的控制7.4.1.1法规的符合性7.4.1.2供应商质量管理体系开发7.4.1采购过程7.4.1.3顾客批准的供货来源7.产品实现7.4采购7.4.2采购信息ISO9001：2000标准要求ISO/TS16949额外要求7.4.3.1进货产品的质量7.4采购7.4.3采购产品的验证7.4.3.2供方监视7.5.1.1控制计划7.5.1.2作业指导书7.5.1.3作业准备的验证7.5.1.4预防性和预见性维护7.5.1.5生产工装的管理7.5.1.6生产计划7.5.1.7服务信息的反馈7.5.1生产和服务提供的控制7.5.1.8与顾客的服务协议7.5.2生产和服务提供过程的确认7.5.2.1生产和服务提供过程的确认—补充7.5.3标识和可追溯性7.5.3.1标识和可追溯性—补充7.5.4顾客财产7.5.4.1顾客所有的生产工装7.5生产和服务提供7.5.5产品防护7.5.5.1贮存和库存7.6.1测量系统分析7.6.2校准/验证记录7.6.3实验室要求7.6.3.1内部实验室7.产品实现7.6监视和测量装置的控制7.6.3.2外部实验室8.1.1统计工具的确定8.测量、分析和改进8.1总则8.1.2基本统计概念的知识ISO9001：2000标准要求ISO/TS16949额外要求8.2.1顾客满意8.2.1.1顾客满意—补充8.2.2.1质量管理体系审核8.2.2.2制造过程审核8.2.2.3产品审核8.2.2.4内部审核计划8.2.2内部审核8.2.2.5内部审核员资格8.2.3过程的监视和测量8.2.3.1制造过程的监视和测量—补充8.2.4.1全尺寸检验和功能试验8.2监视和测量8.2.4产品的监视和测量8.2.4.2外观项目8.3.1不合格品控制—补充8.3.2返工产品的控制8.3.3顾客通知8.3不合格品控制8.3.4顾客特许8.4数据分析8.4.1数据的分析和使用8.5.1.1组织的持续改进8.5.1持续改进8.5.1.2制造过程改进8.5.2.1解决问题8.5.2.2防错8.5.2.3纠正措施的影响8.5.2纠正措施8.5.2.4退货产品试验/分析8.测量、分析和改进8.5改进8.5.3预防措施二、ISO9000：2000八项质量管理原则①、以顾客为关注焦点（Customer-centeredOrganization）②、领导作用（Roleofleadership）③、全员参与（ParticipationofAll）④、过程方法（ProcessApproach）⑤、管理的系统方法（SystematicManagement）⑥、持续改进（ContinualImprovement）⑦、基于事实的决策方法（Fact-basedDecisionMaking）⑧、与供方互利的关系（ReciprocalRelationshipwithSuppliers）■“八项质量管理原则”记忆方法：◆一组重要关系：顾客和供方；◆两股关键力量：领导和全员；◆三种有效的方法：过程方法、管理系统方法、事实决策方法；◆持续改进。1.八项质理管理原则之间的相互关系八项质量管理原则相互之间不是孤立的，它们之间存在着逻辑关系。其具体表现在：1）、“以顾客为关注焦点”为质量管理和其他七项质量管理原则确立了总目标。2）、“管理的系统方法”为“以顾客为关注焦点”的实现确立了系统的方法。3）、“过程方法”为“管理的系统方法”奠定了基础。“过程方法”旨在高效达到过程质量目标；“管理的系统方法”旨在达到组织目标。4）、“全员参与”为“过程方法”、“管理的系统方法”、“持续改进”和“以顾客为关注焦点”创造了资源条件。5）、“持续改进”为“过程方法”、“管理的系统方法”和“以顾客为关注焦点”提供了有效支持。6）、“基于事实的决策方法”为“领导作用”、“过程方法”、“管理的系统方法”、“持续改进”提供了决策思维方法。7）、“与供方互利的关系”为“以顾客为关注焦点”提供了资源。8）、“领导作用”是其他七项管理原则在组织内得以运用的先决条件。2.八项质理管理原则解释说明原则一：以顾客为关注焦点企业依存于顾客。企业应理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客的期望。■组织实施“以顾客为关注焦点”原则的主要利益和好处：—通过对市场机遇的快速灵活反应，建立组织对市场快速反应的机制，提高市场占有率，增强顾客的满意和改进顾客的忠诚度，并为组织带来更大的效益，增加组织的收入。—以诚待客，取得顾客的青睐，招来回头客，迎来新顾客。—使顾客的需求和其他收益者的需求被整个组织所理解。—确保有关的目标和指标直接与顾客的需求和期望联系起来。—改进组织的绩效和业绩，以满足顾客的需求。—确保员工具有满足组织的顾客所要求的知识和技能。■组织实施“以顾客为关注焦点”原则一般需要采取的主要措施：—调查、识别、了解和理解并掌握顾客的需求和期望；—确保组织的目标与顾客的需求和期望相结合；—确保顾客的需求和期望在整个组织中得到沟通，并采取满足要求的措施；—测量顾客的满意程度并根据测量结果采取相应的措施；—系统地处理好与顾客的关系；—确保兼顾顾客与其他相关方的利益。■“以顾客为关注焦点”原则在ISO9001：2000标准中的应用：—5.1“管理承诺”中最高管理者的职责之一是“向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性”。—5.2“以顾客为关注焦点”全面阐述了本原则。—7.2“与顾客有关的过程”详细阐述了对顾客要求的识别、评审及与顾客的联络。—7.3.2“设计和开发输入”阐述了对顾客的输入要求应完整、清楚，并且不能自相矛盾。—7.5.4“顾客财产”详细阐述了对顾客的财产应识别、验证、保护和维护的活动。—8.2.1“顾客满意”涉及对顾客满意度的测量。原则二：领导作用企业高阶管理层确立公司统一的宗旨和方向。企业领导层应创造并保持使员工能参与实现公司目标的内部环境。■组织最高管理者在“领导作用”原则中应发挥以下作用：—制定并保持组织的质量方针和质量目标。—通过增强员工的意识、积极性和参与程度，在整个组织内促进质量方针和质量目标的实现。—确保整个组织关注顾客要求。—确保实施适宜的过程以满足顾客和其他相关方的要求并实现质量目标。—确保建立、实施和保持一个有效的质量管理体系，以实现这些质量目标。—确保获得必要的资源。—定期评审质量管理体系。—决定有关质量方针和质量目标的措施。—决定改进质量管理体系的措施。■组织实施“领导作用”原则的主要利益和好处：—将组织的远景转化为可测量的目标和指标。—员工能够理解组织的目标并动员起来去实现这些目标。—所有活动能以一种统一的方式加以评价、协调和实施。—用范例引导以促进持续的改进。■组织实施“领导作用”原则一般需要采取的主要措施：—考虑所有相关方的需求和期望，包括：顾客、投资者、员工、供方、当地社区和社会的需求。—为组织的未来描绘一个清晰的远景和蓝图。—制定富有挑战性的目标。—在组织的各级层次上建立共同的价值观，并树立职业道德榜样。—建立信任，消除忧虑和畏惧。—为员工提供所需的资源和培训，并赋予其职责范围内的自主权。—评估员工的能力和业绩，采取激励机制，鼓励创新并承认员工的贡献。—促进开诚布公的交流，理解外部的变化并作出反应，树立榜样，引导员工实现目标。■“领导作用”原则在ISO9001：2000标准中的应用：—“领导作用”原则主要体现在第5章“管理职责”要素中。其中，ISO9004：2000标准阐述得更详细。原则三：全员参与企业各级人员都是公司之资本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为企业带来收益。■组织实施“全员参与”原则的主要利益和好处：—使全体员工动员起来，积极参与，努力工作，实现承诺。—员工感到他们对自己的业绩负有职责和自己的工作与组织的业绩相关，积极参与持续改进并作出贡献。■组织实施“全员参与”原则一般需要采取的主要措施：—让每个员工了解他们自身贡献的重要性及其在组织中的作用。A）、让员工承担起解决问题的责任。B）、让员工作为组织的一名成员而感到骄傲和自豪。C）、让员工更好地向顾客和社会展示自己的组织。—使员工能够识别影响他们工作业绩的制约条件。A）、员工主动地寻求机会进行改进。—解决问题时，鼓励员工以主人翁的责任感去解决各种问题，并勇于承担责任。A）、关注为顾客创造价值。—使每个员工根据各自的目标评估其业绩状况。A）、对组织的目标不断创新。—使员工积极地寻找机会来提高他们自身的能力、知识和经验。—使员工在团队中自由地分享知识和经验，促进各种观点和建议的交流。—使员工畅所欲言。■“全员参与”原则在ISO9001：2000标准中的应用：—6.2.2d：“确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献”考虑了全员参与的管理原则。原则四：过程方法企业将活动和相关的资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。■“过程方法”的定义可从以下几方面理解：—为质量管理活动的实施提供了入手点和基本方法。—为质量管理体系的构建提供了基础要素的基石。—为确定相关过程之间的相互联系、相互作用也即输入和输出的关系提供了思路。—过程方法明确指明应识别系统中所有的过程，确定过程间的相互作用，并管理每个过程及相互作用。这不是管理的系统方法，但可以理解为是管理的系统方法实现的基础。—应用过程方法，可以对诸多过程的系统中的单个过程之间的联系及过程的组合和相互作用进行有效的连续控制，确保每个过程的活动和输入、输出受控。—PDCA循环可适合于每一个过程的质量改进活动。■组织实施“过程方法”原则的主要利益和好处：—通过有效使用资源，使组织具有降低成本并缩短周期的能力。—有效地预防问题、控制变差，获得改进的、一致的和可预测的结果。—识别改进的机会并按其优先次序进行改进。■组织实施“过程方法”原则一般需要采取的主要措施：—利用已形成的方法为取得所期望的结果所