第1页共4页质量管理体系文件宣贯考试题姓名:岗位:考核时间:成绩:阅卷人:(满分100分,80分合格)一、填空题:(每题2分,共30分)1.本中心质量管理体系依据如下标准:CNAS-CL01、CNAS-CL10和CNAS-CL52建立。2.质量管理体系文件应当包括有质量手册、程序文件、作业指导书和表格记录四级文件。3.当需要查阅、复制保密资料时,应经主任批准后方可实施。4.实验中心全体成员应熟悉、理解和自觉遵守实验中心的自律、公正行为和诚实性准则、质量方针,执行中如发现需要改进、提高和补充内容,可以及时向主任报告,并提出合理的修订、补充建议。5.实验中心供应品包括有仪器设备、软件、标准物质和检测所需的各种消耗材料。6.在确保其他客户机密的前提下,允许客户在实验中心人员陪同下参观检测工作。7.实验员依据相关技术文件进行检测工作,一旦发现偏离,则予以记录。8.记录不得涂改,当记录中出现错误时,每一错误应杠改。9.记录分为技术记录和质量记录。10.记录的保存期限:人员档案,离职后3年;仪器设备档案,报废后3年;能力验证和实验中心间比对,永久保存;其他质量记录和技术记录至少保存3年。11.设施和环境条件的控制,主要包括:温度、湿度、震源、清洁卫生、光照充足等。12.为确保实验中心人员的职业健康和安全,中心配备有个人防护装备(防毒口罩、防护手套等)、烟雾报警器、洗眼及紧急喷淋装置等,并定期检查其功能的有效性。13.初次采用标准方法开展项目检测时,由技术工程师组织实验员,从人、机、料、法、环等方面验证验中心能够正确地应用该标准方法开展检测活动,实验员认真填写《方法验证核查记录表》,并提供见证材料作为附件。第2页共4页14.采集的原始数据修约应按照相关检测标准要求,若检验标准无明确要求,应按照GB/T8170-2008《数值修约规则与极限数值的表示和判定》执行,最终报出数据的有效位数应当遵循标准的规定或多出标准规定一位。15.主要设备由具备相关资质并经授权的人员使用,设备使用人应按照操作规程进行使用和维护。二、判断题:(每题2分,共计30分)1.为防止出现质量问题应经常调整质量体系。(×)2.对于有保密要求的检验报告,如果是对外客户发送,一般采用自取或挂号邮寄,并做好记录;如果是对内发送,直接交予委托人并签字确认,若委托人不在,由委托方其他负责人代为签字确认。(√)3.在检测数据正确的前提下,客户提出要修改检测数据,并以不支付检测费用为要挟,实验中心应按照客户的要求进行数据修改,以避免财务风险。(×)4.当有重要的检测任务(如仲裁检验、能力验证、实验室间比对项目等),需进行质量监督。(√)5.对实验中心的其他人员如样品管理人员、设备管理员等可以不实施监督。(×)6.信息交流的方式可包括:会议、文件、电子邮箱、看板、公告、通知、提案、电话、微信、QQ及口头通知等。(√)7.实验中心对所有与客户签订的合同都必须评审,并保存书面的评审证据。(√)8.原始记录如因故丢失或损坏,可以由当事人依记忆重新填写。(×)9.实验室对口头形式表达的投诉应及时处理,但可以不记录归档。(×)10.接受样品时,应记录其状态,包括是否应相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离。(√)11.检测项目中,如有少部分参数超出实验中心许可的检测范围,应在检测报告预以声明。(√)12.检验报告必须由授权人员签发或批准。(√)13.只有质量手册、程序文件、作业指导书才是应受控的文件。(×)14.实验中心任何人均可以《纠正和预防措施通知单》或其他形式,经质量工程师、技术工程师或主任批准后发出纠正、纠正措施、预防措施的要求,告知不合格或潜在不合格现象、整改要求和完成期限。(√)15.根据检测需要和设备要求,对检测区域环境条件进行监控和记录,若发现环境条件超出规定要求,使检测结果不准确或不可信时,应立即停止工作,已获得的检测数据宣布无第3页共4页效,并执行《不符合检测工作控制程序》。(√)三、简答题:(每题10分,共40分。)1.实验中心的质量方针、总体目标和质量目标是什么?答:质量方针:客观公正、科学规范、优质高效、持续改进总体目标:以零质量、零安全事故为目标,以高新技术为手段,强化质量管理、持续改进以提高检测结果准确率和客户满意度。质量目标:a.报告出错率≤5%b.检测任务及时率≥98%c.客户满意度达到85%d.投诉处理率达到100%e.实验员持证上岗率100%f.年度培训计划完成率100%g.重大质量事故为0h.重大安全事故为02.请简单描述你的岗位职责与权限?第4页共4页3.作业指导书有哪些类型?答:一般包括以下类型:a.方法类:检测规程等b.设备类:设备的使用操作指导、期间核查操作指导等;c.样品类:抽样、制样、样品前处理等规则;d.数据类:数据的处理与分析、不确定度的评定等。4.请简单描述什么是能力验证,什么是实验室间比对?答:能力验证:利用实验室间比对,按照预先制定的准则评价参加者的能力。实验室间比对:按照预先规定的条件,由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。能力验证和实验室间比对的目的是保证实验室的运行满足质量管理的要求,出具的结果公平公正、合法有效。