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－1－大食药监〔2010〕11号签发人：杨克芬四川省自贡市大安食品药品监督管理局关于2010年工作总结和2011年工作规划的报告中共自贡市大安区委：“十一五”以来，大安药监局在区委、区政府的领导下，进一步解放思想，转变观念，开拓创新，以科学发展观统领食品药品监管工作全局，把保障群众饮食用药安全作为监管工作的出发点和落脚点，围绕实施食品安全整治和药品放心工程的主线，完－2－善农村食品药品安全监督网建设，促进医药产业健康发展，确保人民群众饮食用药安全，现将各项工作开展情况总结如下:一、“十一五”以来，工作开展情况（一）综合监管，食品安全工作谱写新篇章。随着食品综合监管职能的转换，我局迅速履职到位。一是建立起区、乡镇、村三级农村食品安全监督网络，构筑农村食品安全保障体系。二是落实群体宴席报告制度，对宴席厨师进行培训，对宴席食品的采购、储藏等分别进行检查指导，有效杜绝了群体性食物中毒的发生。有效科学的监管方法和工作模式曾多次获得国家、省、市领导的好评，并得到了广泛推广。通过大力开展食品专项整治工作，全区食品安全环境明显改善，食品经营秩序进一步好转，人民群众消费意识和安全意识有了较大的提高。经过食安委的不懈努力，2007年10月30日，大安区被国家食品药品监督管理局授予“国家食品安全示范区”光荣称号。国家食品安全示范区的成功创建，得到了国家、省市领导的充分肯定。特别是由大安局主编的《食品安、盐都安》宣传专题片，深受各级领导的高度赞扬，被大家公认为“大安区成功的试点，为全省创建国家食品安全示范区建设提供了可供借鉴的经验，可全面推广”。内江、宜宾、雅安等市部分区局纷纷前来参观学习经验，大安区实行的“两级政府、三级网络、目标管理、关键在镇、重点在村”的建设模式和成功经验也在全国大力推广。（二）打假治劣，净化医药市场保障群众用药安全。－3－近年来，我们一直把打假治劣，净化医药市场保障群众用药安全作为重要工作来抓。通过开展特殊药品、邮售假劣药品、非药品冒充药品、广告药品、医疗机构制剂等专项治理与日常监管、巡查相结合的方式，大力开展医药市场秩序的整顿工作。牢牢把握药品的生产、购销、使用等环节，对全区范围内的涉药单位进行拉网式检查，监管覆盖率达100%。督促各药品经营企业进行GSP认证改造，规范药品经营行为。严厉打击无证经营、制假售假药品等行为，保持打假治劣的高压态势，对制售假劣药品的不法分子起到了震慑作用。使得全区医药市场流通秩序明显好转，群众用药安全得到了有效保障。任职期间，大安局办理的上千起药品案件，无一起行政复议和行政诉讼，有效净化了药品市场环境。全区已完全杜绝了无证经营和制假售假行为的出现，确保了人民群众的用药安全。（三）着力打造两网建设，急农村人民群众所需。为有效的解决农民群众看病难用药贵的问题，我们大胆创新工作思路，不断开拓进取。带领全局职工大力开展药品监督网和供应网建设试点，率先在全市建立了区、镇、村三级药品监管网络，将药监触角延伸到农村最基层。同时引导零售企业走连锁之路，对连锁企业实行“六统一”管理(即“统一配送、统一进货、统一价格、统一标牌、统一质量、统一管理”)，在各行政村卫生站设立便民药房。成功先进的科学管理方法，被省市同行所借鉴。截止目前，全区146个行政村均开设了便民药房，且不断巩－4－固发展提高。在保证群众购药方便的同时，提高了药品质量，降低了药品价格，切实解决了农村群众用药贵、用药难的问题。（四）强化应急管理，防范食品药品突发事件。作为政府的综合牵头部门，为了有效的应对突发事件的发生，我们先后制定印发了《大安区药品和医疗器械安全突发事件应急预案》、《大安区食品安全突发事件应急预案》，坚持超前防范，全面加强食品药品安全应急管理工作，通过采取健全组织机构、完善应急预案、突出应急值守、强化事件处理、开展应急演习演练等措施，重拳出击，力度到位，全区食品药品应急支撑保障能力、突发事件处理能力得到明显提高。全区形成了完善的食品药品应急预案管理体系。建局至今，全区未发生食品药品安全突发事件。（五）落实帮促措施，助推医药经济发展。建局初期，大安区共有药品经营企业51家，生产企业1家，药品经营企业普遍存在药品养护脱节，药品质量管理缺位，从业人员专业素质偏低等问题。大安局推出帮促活动,紧紧围绕服务经济第一要务，结合招商引资工作，提高GMP、GSP认证水平，积极推进当地医药经济发展。对药品从业人员进行专业培训，提高药品养护和质量管理水平，帮助企业完成GSP认证改造。有效提高了药品生产经营企业的管理水平，确保了药品的规范生产和经营。截止2010年，全区新增药品生产企业2家，新增药品经－5－营企业102家，为推动医药产业发展和地方经济建设做出了积极的贡献。（六）加强队伍建设，培养输送干部人才。通过认真组织全局干部职工政治思想和专业技术的不断学习，以及干部职工的自身素质的提高，目前全局干部职工均获得了大专以上学历，局领导班子连续5年被区委授予“四好班子”光荣称号，连续6年被市局评选为系统“创先争优先进集体”,先后共有9名同志被市党组提拔为副科级干部，分别充实到系统各部门，成为单位的主要骨干，为上级组织培养输送了优秀人才。（七）强化基础建设，树立药监新形象。建局伊始，大安局面临着上无片瓦下无立足之地，无办公用房和执法设备、工作人员严重不足、工作经费短缺等诸多困难，临危受命，带领班子同志夜以继日，不辞劳苦，发动家庭成员及社会关系四处寻资，积极争取省、市局帮助，在区委、区政府的大力支持下，以最快的速度，最低的价格，最好的质量，在全市率先打造了300平方米、具有现代化办公设备的行政办公楼，为各科室添置了电脑、打印机等必要的办公设施，基本满足了基层药监工作需要。树立了大安药监的新形象，为今后药监工作的顺利开展奠定基础。这在当年的全省药监系统的基层局建设史上尚属首位。（八）廉政建设，筑牢抗腐拒败思想防线。严格执行《中共中央纪委关于严格禁止利用职务上的便利谋－6－取不正当利益的若干规定》、《中国共产党党员领导干部廉洁从政若干准则（试行）》及廉洁自律等规定，进一步加强对行政权力的监督和制约，做到权为民所用、权为民所谋，坚决杜绝以权谋私。严格执行“四大纪律”、“八项要求”等廉政自律各项规定，建立干部廉政档案，认真执行收入申报、礼品礼金登记和个人重大事项报告制度。10年来全局干部职工未发生违法违纪违规行为。二、2010年工作情况（一）整顿规范药品市场秩序，保障群众用药安全。一是开展药品医疗器械生产企业的监管，净化生产源头。结合食品药品放心工程，制定专门工作计划，对四川泰山中药饮片有限公司，四川久泰药业有限公司，自贡济生医疗器械有限公司开展日常监督和GMP跟踪检查工作。对人员在岗情况、原材料购进储存、生产记录、质检报告、销售记录等重点环节进行严格监督，对发现的人员变动及不在岗、记录不全等存在的问题，责令企业立即整改，消除不安全隐患。二是强化药品经营企业GSP跟踪检查的力度，规范销售处方药不凭处方的行为。对药品经营企业开展GSP跟踪检查，规范药品经营行为，严厉打击药品零售企业出租或转让柜台、销售处方药不凭处方、以及用保健食品冒充药品等违法违规行为。三是加强特殊药品和疫苗的监管。我局对辖区各疫苗使用单位进行日常监督，对发现的不规范行为进行责令改正。端午节期间我局出动执法人员对五家农贸市场开展以雄黄为主的毒性药品专项整治，对发现有违规销售雄黄的摊贩，执法人员当场予以－7－取缔，保障了公众的用药安全。深入乡镇卫生院加强特殊药品的监管，对麻醉药品、精神药品的购进使用环节重点监控，对发现的不规范情况及时督促整改，保证了麻醉药品、精神药品购进使用安全。四是做好省两运会药品监管工作。在两运会期间成立专门领导小组，全员行动，分工负责。以规范含特殊药品复方制剂和含兴奋剂药品购销行为检查重点，加大检查覆盖率，强化监管。组织相关经营单位管理负责人参加区局的业务和法律知识培训，提高法律意识和管理水平。对现场检查中发现的问题，责令其采取有效措施限期整改，并进行跟踪检查，切实强化管理。并按照《食品安全法》、《药品管理法》、《大安区重大食品安全事故应急预案》和《大安区重大食品安全事故应急处置程序》等有关要求，我局加强了应急培训，提高应急意识和应急能力，建立了省运会食品、药品、医疗器械安全应急反应机制，妥善应对和处置各类突发食品、药品、医疗器械安全事件，确保省两运会药品安全。五是打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为。据不完全统计，我局出动执法人员80余人次，出动执法车辆30余台次，立案3件。六是大力开展药品安全知识宣传活动。以“3.15消费者权益保护日”宣传活动为契机，组织合理安全用药知识宣传。现场发放宣传资料500余份，解答群众咨询100余人次，对改善群众用药习惯起到推动作用。（二）巩固“两网”建设，确保农民群众用上价廉质优的放心药品。－8－通过对农村药房规范化管理、药店GSP跟踪检查，加大农村市场检查力度。进一步建立健全农村药品监管网络，扩大监管网络内涵，将医疗器械纳入药品监管网络。充分发挥监督网的举报和协查作用，消除监管盲区。通过农村药品“两网”建设与新型农村合作医疗相结合、抓配送源头、治理规范药品供应终端等措施，使农村药品供应网络得到巩固和提高，确保网点不破不漏。（三）切实履行综合监管职责,确保群众饮食安全1.食品源头环节一是加强对农业投入品的生产、经营监管，确保农业投入品安全。向各乡镇网点发放高毒禁限用农药宣传单1000余份，对城区6家农药批发市场进行全面检查，对场镇的农药网点进行针对性检查，查获违禁农药8公斤，查处违法经营网点1个。同时，加快标准化生产基地建设，积极开展农产品产地认定、产品认证工作，提高农产品质量安全水平。二是取缔无生产许可证、无产品批准文号、无产品标签的“三无”饲料生产企业，查处非法生产经营假劣过期兽药产品行为。对全区兽药和饲料生产企业、规模畜禽水产养殖场分别建立了生产档案、养殖档案，确保了养殖投入品的安全。同时大力开展生鲜乳整治，对全区104户奶牛养殖户饲料使用情况、奶牛健康状况、生鲜乳品抽验情况进行了专项检查，从源头上保障乳品质量安全。三是加强渔药、抗生素、激素、鱼饲料和饲料添加剂的使用管理。查处养殖过程中非法使用无生产许可证、无产品批准文号、无产品标签等“三无”鱼饲料和假劣过期渔药产品行为。严厉打－9－击水产养殖、特别是苗种生产阶段使用违禁药物和有毒有害物质的行为，从源头上确保水产食品安全。2.食品生产环节严把发证审查关，健全食品企业档案。严厉打击了无生产许可证违法生产、制售假冒伪劣食品、使用非食品原料和回收食品生产加工食品的行为。建立了以企业主要负责人全面负责的食品生产加工质量安全责任体系，建立健全了食品生产质量安全的管理制度和岗位责任制度。通过现场检查、质量抽查等方式，对雪花啤酒、长明集团、李记卤菜等食品生产企业进行检查，提高了区域专项食品质量水平。针对高风险食品、节日食品、热点食品加大抽查频次，加强对检验情况分析，对抽查中发现的问题，及时督促企业进行整改。共对月饼、肉制品、白酒、蜜饯、食用植物油、乳制品、月饼馅料、糕点及水产加工品等10类142批次食品进行了抽查。3.食品流通环节。建立健全食品市场主体和质量准入制度，严把食品市场主体和质量准入关。通过日常监督与专项检查相结合的方法，严查无证无照经营和超范围经营食品的行为。在销货凭证上实现批发商和零售商的对接，监督落实食品经营者建立并执行进货查验和记录制度，督促食品经营者严格查验供货者的许可证和食品合格的证明文件、进货台账、食品批发企业销货台账，切实提高监管效能。大力推进了食品市场信用体系建设，广泛开展了“食品安全示范店”、“食品安全示范超市”和“食品安全示范市场”等创建活动。－10－4.餐饮消费环节一是严格准入，切实做好了《餐饮服务许可证》的受理工作。严格按照《食品安全法》和《食品安全法实施条例》的规定，对不符合条件和整改不能到位的申报单位，不予发证。全年已审核发放《餐饮服务许可证》50份。二是联合开展了全区学校食堂食品安全专项检查工作，共检查各级各类学校64所次。重点检查了各学校食品安全、从