搜索
监管用户功能培训中国药品电子监管网培训课程安排第一天上午基本信息管理用户信息、药品字典、生产企业药品列表管理等预警管理预警信息定制、查询、处理、汇总等上机操作实际上机操作第一天下午药品流向查询药品追溯和流向查询查询统计企业统计报表药品召回药品召回的发出、查询等上机操作实际上机操作培训课程安排第二天上午电子监管网管理规范电子监管网管理规范企业入网介绍企业入网流程介绍，入网中省药监局需要支持的工作省局支持工作企业培训前，以及培训期间，需省药监局支持的工作服务与支持介绍运营服务内容、流程、联系方式等第二天下午答疑解答在课程结束后，企业相关疑问。药品电子监管网功能介绍监管功能列表基本信息管理入网管理预警管理库存管理药品流向与追溯统计报表药品召回账户管理监管用户登录步骤介绍入网成功后取得“数字证书”载体阅读光盘中操作手册、操作规范等文件。安装光盘中附带的“数字证书”驱动和相关控件程序。在IE“浏览器”中打开《中国药品电子监管网》登录地址：即可登录《中国药品电子监管网》（以下简称《电子药监网》）监管用户端。监管用户登录界面（用户名：数字证书编号；密码：（xxxxxx）可修改；数字证书密码：88888888）输入用户名、密码、验证码（如果页面提示验证码过期或验证码图片不清晰，可以点击验证码图片右边的“刷新”按钮，然后重新输入图片中验证码）点击登入按钮，如果登录信息准确无误，页面将自动导航到监管用户的监控界面。监管用户功能界面介绍1区：显示登录人员信息2区：显示系统功能列表3区：功能操作区课程1:基本信息管理(125分钟)基本信息管理功能列表帐户管理维护企业登录的密码和“数字证书”密码等信息药品字典维护系统内统一的药品类别和品种库，“药品字典”是系统稳定运行的基础。生产企业药品目录生产企业与其有资质生产的药品之间建立绑定关系账户管理用户可自行更改登录的密码和“数字证书”密码账户管理更改数字证书密码：更改登录密码：药品字典管理功能介绍药品字典“药品字典”是《中国药品电子监管网》所有入网药品的总目录，由国家药监局负责维护更新，国家药监局负责将监管范围内的药品最新信息维护进“药品字典”。“药品字典”内维护了药品的批准文号、品规信息等。“药品字典”的维护是系统正确运营的基础，如不及时更新省药监局无法添加“生产企业药品目录”，导致生产企业无法申请药监码。药品字典管理功能药品字典界面：药品字典管理功能药品字典总共分为5级，前4级是药品分类，最后一级是药品详细信息。药品字典的第一级为监控药品的总类别，不可增加，其它级别都可自行添加。药品字典管理功能如何增加药品类别：操作说明：点击”新增“按扭在弹出界面上输入”新药品分类名称“后点击”提交“即维护新药品分类成功。药品字典管理功能如何修改药品类别：操作说明：点击”修改“按扭在弹出界面上输入”新药品分类名称“后点击”提交“即修改成功。药品字典管理功能如何新增药品品种：操作说明：点击”新增药品“按扭在显示界面上输入新药品品种”基本信息“后点击”提交“即新增成功。生产企业药品目录管理维护生产企业可生产的药品列表，只有“生产企业药品目录”中维护的药品生产企业才可申请药监码。生产企业药品目录主要是为建立可用药品与生产企业的关联，已确保生产企业能够为相应的药品申请药品监管码。生产企业药品目录的维护基于“药品字典”，只能从“药品字典”中选择药品增加至“生产企业药品目录”中。此功能由直属的省、自治区、直辖市监管用户进行维护生产企业药品目录：生产企业药品目录管理添加“生产企业药品目录”步骤如下：操作说明：选择要添加“药品目录”的企业。鼠标点击此企业进入企业“基本信息和”药品信息“维护界面生产企业药品目录管理操作说明：在显示的”企业资料”界面下点击“生产企业药品目录”支持模糊查询药品通用名称生产企业药品目录管理至此，“生产企业药品目录”添加完成输入药品信息：商品名称、批准文号、批准文号有效期、药品有效期、包装比例等，填写完成后，点击“提交”按钮，完成新增操作。入网管理功能列表企业入网审核入网企业查询入网企业统计入网企业查询报表全国入网企业按月统计入网管理功能说明企业入网即取得在药监网中进行数据报送的资质，企业入网首先要在线填写“入网登记表”，“入网登记表”由所属的省、自治区、直辖市监管用户进行审核。下图为企业通过资质审核后的界面。企业的入网信息经监管用户审核通过后，中国药品电子监管网运营中心开始核对企业申请“数字证书”的信息为企业制作“数字证书”．企业入网登记审核选择”查询条件”后点击”查询”按扭系统将显示所辖区域内符合检索条件的所有企业．企业入网登记审核鼠标点击”待审核”状态下的某个企业，在显示企业基本信息列表的右上方有“审核成功”、“审核未成功”两个按纽：企业入网登记审核点击“审核成功”按纽，入下图：点击“审核未成功”按纽，入下图:（必须选择原因）企业入网登记审核在此界面还可查询企业申请“数字证书”的信息和企业上次备案（入网）未成功的原因历史记录等入网企业查询帮助药监部门用户了解、查询入网企业的赋码情况，即监管码的申请数量、激活数量等信息。此功能可查询企业的“基本信息”和“赋码明细信息”。入网企业查询鼠标点击检索出的某个企业选择”药品赋码明细“可查询该企业的药品赋码的所有条目。入网企业查询鼠标点击检索出的某个条目，可显示此笔赋码的详细信息。入网企业统计图一：选择检索条件点击“查询”要统计的企业范围。图二：“入网企业统计表”一级界面显示到省、自治区、直辖市。图二图一入网企业统计点击“省、自治区、直辖市”图标，系统显示“地、市”级入网情况。入网企业查询报表“入网企业查询报表”功能主要提供单个入网企业的明细查询报表。全国入网企业按月统计此功能可统计选择的查询时间段和行业内各种状态入网企业的数量。上机时间(30分钟)课程2：预警管理(40分钟)预警管理功能列表预警定制定制预警的级别和是否生效、生效区域等预警查询查询监管范围内预警信息预警处理对预警情况进行处理预警管理功能介绍系统提供了“药品有效期临近”、“药品已过期”、“批准文号无效”三类预警信息。“预警管理”为监管用户提供了定制预警信息的功能，一旦相关业务数据超过了定置的阀值，系统就会触发预警。“预警管理”可帮助监管用户实时、准确的掌控药品运营过程中出现的违规情况，便于及时针对问题进行处理。用户可根据监管需要按企业类型、预警级别、区域范围等进行设定。预警定制预警定制的步骤：点击“查询”按钮，查询已定制预警的药监局，以及设置的预警的基本信息。点击“新增”可新建预警定制预警定制点击“新增”可新建预警定制，弹出的预警定制界面如下图：设置完成后点击“提交”即新建预警成功。预警定制图一、弹出选择窗口中选择“区域范围”，选择后点击“提交”按钮，选定预警发生的区域．图二、主界面将显示选择的区域范围，（要删除区域可以勾选后点击“删除”按钮）图一图二通过勾选设置预警的生效区域预警查询预警信息查询：图一、击地图中省、自治区、直辖市的图标，将显示具体地、市的预警信息。图二、点击地、市图标，将弹出具体预警信息窗口系统对预警信息采用地图直观显示地理位置的方法!Xx省Xx市预警查询点击地图中的区域图标，将显示此区域中预警的条目明细Xx市Xx市Xx企业Xx药品预警查询点击表中记录行，将显示选中预警记录的具体信息Xx市Xx企业Xx药品预警处理填写查询条件，点击“查询”按钮，点击预警记录查看预警信息，填写“处理结果”，选择“关闭预警”，点击“提交”按钮，完成预警处理操作。上机时间(20分钟)课程3：药品流向与追溯(65分钟)药品流向与追溯功能列表码流向查查询药监码的关联关系以及当前状态等（生产企业、生产日期、批次、核准核销信息、当前所在企业等）药品流向查询可按药品或按批次查询药品的流向情况药品流向与追溯功能介绍包括“码流向查询”和“药品流向查询”2个主要功能可联带显示入出库单的详细信息码流向查询“码流向查询”功能示例：可显示被查药品监管码所赋的药品从生产企业到使用单位的整个流通过程。“码关联关系”点击“+”号可扩展码流向查询各级药品监管码之间的关联关系显示图药品流向查询“药品流向查询”功能示例：（检索条件的选择）图一：在药品流向查询中即可锁定药品查询药品流向；也可锁定批次查询药品流向。图二：选定查询条件后还要选择查询的区域。图二选择区域图一药品流向查询查看其药品在某个区域的流向，选择“企业名称“后，系统会显示所选企业的药品流向图以及药品出入库情况。如图：上机时间(25分钟)课程4：库存报表(25分钟)库存报表功能列表企业库存查询查询某个企业各类药品的库存情况。药品库存查询查询某个品规的药品在各企业的库存情况。药品库存查询药品库存查询在药品库存查询中，“药品名称”为必须输入项。企业库存查询企业库存查询在企业库存查询中，“企业名称”为必须输入项。上机时间(15分钟)课程5：统计报表(25分钟)统计报表功能列表企业产销购情况月报对企业的产、销、存情况按照不同分类进行汇总，如有需要还可以在线打印统计报表功能选择报表日期、填写企业名称，点击“查询”按钮，如下图：报表查询示例：上机时间(15分钟)课程6：药品召回(50分钟)药品召回功能列表药品召回建立药品召回查询药品召回结束药品召回功能介绍建立在当前（区域、企业）药品库存的基础上，以创建召回单据为一个时间点，统计各区域、企业的在此时间点前后的库存情况。此时间点前为应召回数量，此时间点后为待召回数量，时间点后生产企业退货入库的数量为已召回数量。监管用户创建召回单据，一张单据可发起一次生产企业的某一品规药品或某一批号药品的召回；创建召回的同时系统自动按生成药品召回报表，一个记录对应一个即时报表、多个定时报表，报表内显示直辖区域的库存分布及召回情况，最后一级显示到企业。建立药品召回建立药品召回：选择要召回的药品信息和区域然后点击“库存查询”查询此区域内此药品的库存。建立药品召回系统显示的查询结果：入出库情况列表，确定建立召回任务，点击“发起召回”即可。建立药品召回点击出入库情况列表底部的“发起召回”按钮后，系统将显示“召回单”，按实际情况录入各输入项，点击“提交”按钮，即建立召回成功。查询药品召回查询药品召回：选择查询条件,点击“浏览”显示相应的药品召回单。查询药品召回如果需要结束召回，点击“结束召回”按钮即可。另外，召回情况列表中的数据每24小时自动更新一次，直至召回结束查询召回单：上机时间(20分钟)全天课程复习、答疑(60分钟)